一线治疗小细胞肺癌进展课件.ppt

1、一线治疗小细胞肺癌进展1一线治疗小细胞肺癌进展2一线治疗小细胞肺癌进展3一线治疗小细胞肺癌进展4随随 机机336336人人伊立替康伊立替康60mg/m260mg/m2，第，第1 1、8 8、1515天天 顺铂顺铂60mg/m260mg/m2，第，第1 1天天每每4 4周一个疗程周一个疗程共共6 6个疗程个疗程335人人VP-16 100mg/m2，第，第1-3天天顺铂顺铂80mg/m2，第，第1天天每每3周一个疗程周一个疗程共共4个疗程个疗程324324名患者可进行生存率评估名患者可进行生存率评估(意意向性人群向性人群)317317名患者可进行药物毒性评估名患者可进行药物毒性评估327327名

2、患者可进行生存率评估名患者可进行生存率评估(意意向性人群向性人群)325325名患者可进行药物毒性评估名患者可进行药物毒性评估671671名患者名患者根据身体状态评分、转移部位多少、根据身体状态评分、转移部位多少、LDHLDH值和体重减轻情况进行分组值和体重减轻情况进行分组2008 ASCO Abstract-No.7512一线治疗小细胞肺癌进展5随机随机随机随机一线治疗小细胞肺癌进展6IP(n=77)EP(n=77)IP(n=77)EP(n=77)总生存率（%）总生存率（%）EP(n=110)IP(N=211)一线治疗小细胞肺癌进展7一线治疗小细胞肺癌进展8P=.07P=.71 中位无进展生

3、存期IP 5.7月（5.1-6.1）EP 5.2月（5.1-6.1）中位无进展生存期IP 9.9月（9.2-11.1）EP 9.1月（8.4-9.9）月月一线治疗小细胞肺癌进展9l未行化疗的随随 机机托泊替康托泊替康/顺铂组（顺铂组（TP方案）方案）357例患者例患者托泊替康托泊替康1mg/m2/天，第天，第1-5天静脉给药天静脉给药顺铂顺铂75mg/m2,第第1天静脉给药天静脉给药顺铂顺铂/VP-16组（组（EP方案）方案）346例患者例患者顺铂顺铂75mg/m2,第第5天静脉给药天静脉给药VP-16 100mg/m2/天，第天，第1-3天静脉给药天静脉给药托泊替康托泊替康/VP-16组（组

4、（TE方案）方案）92例患者例患者托泊替康托泊替康1mg/m2/天，第天，第1-5天静脉给药天静脉给药VP-16 80-100mg/m2/天，第天，第3-5天静脉给药天静脉给药每21天一个疗程，最多6个疗程2008 ASCO Abstract No:7513一线治疗小细胞肺癌进展10一线治疗小细胞肺癌进展11死亡人数(%)一线治疗小细胞肺癌进展12托泊替康/顺铂组（TP组）346例患者顺铂/VP-16组（EP组）334例患者 LCSS一线治疗小细胞肺癌进展13一线治疗小细胞肺癌进展14一线治疗小细胞肺癌进展15一线治疗小细胞肺癌进展16 随随 机机培美曲赛培美曲赛(500mg/m2)(500m

5、g/m2)，第第1 1天天卡铂卡铂(AUC5)(AUC5)，第，第1 1天天2121天一个疗程，共天一个疗程，共6 6个疗程个疗程VP-16(100mg/m2)VP-16(100mg/m2)第第1 1、2 2、3 3天天卡铂卡铂(AUC5)(AUC5)，第，第1 1天天2121天一个疗程，共天一个疗程，共6 6个疗程个疗程一线治疗小细胞肺癌进展17 中位数 95%置信区间培美曲赛/卡铂:3.68 (3.38,4.2)VP-16/卡铂：5.32 (5.03,5.85)P0.001无进展生存期=1.79(90%置信区间:1.49,2.15)月 无进展生存率一线治疗小细胞肺癌进展18*:RR只见于只

6、见于LD-SCLC;*:联合卡铂联合卡铂一线治疗小细胞肺癌进展19一线治疗小细胞肺癌进展20一线治疗小细胞肺癌进展21一线治疗小细胞肺癌进展22一线治疗小细胞肺癌进展23一线治疗小细胞肺癌进展24一线治疗小细胞肺癌进展25一线治疗小细胞肺癌进展26一线治疗小细胞肺癌进展27一线治疗小细胞肺癌进展28一线治疗小细胞肺癌进展29一线治疗小细胞肺癌进展30一线治疗小细胞肺癌进展31一线治疗小细胞肺癌进展32一线治疗小细胞肺癌进展33*Von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.JClin Oncol.1999 Feb;17(2):658-67*现和美新推荐剂量

7、为现和美新推荐剂量为1.25mg/m2*敏感疾病的定义为一线化疗完成后不小于敏感疾病的定义为一线化疗完成后不小于3个月内复发。个月内复发。*如果一线化疗完成后小于如果一线化疗完成后小于3个月内复发则为难治型疾病。个月内复发则为难治型疾病。*本试验入组标准：对一线治疗敏感，完成一线方案治疗后不本试验入组标准：对一线治疗敏感，完成一线方案治疗后不小于小于60天内出现疾病进展；天内出现疾病进展；*和美新和美新III期临床研究的界限为期临床研究的界限为60天而不是天而不是3个月。个月。一线治疗小细胞肺癌进展341.von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.To

8、potecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.一线治疗小细胞肺癌进展35*每组的中位总中位生存时间为：和美新：25.0周（5.7个月）；CAV：24.7周（5.7个月）。*和美新组的半年及1年生存率为46.7%和14.2%；*CAV组的半年及1年生存率为45.2%和14.4%。一线治疗小细胞肺癌进展361.von Pawel J,Schiller JH,Sh

9、epherd FA,et al.Topotecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.一线治疗小细胞肺癌进展371.von Pawel J,Schiller JH,Shepherd FA,et al.Topotecan versus cyclophosphamide,doxorubicin,and vincristine for the treatment of recurrent small-cell lung cancer.J Chin Oncol.1999;17:658-667.一线治疗小细胞肺癌进展38一线治疗小细胞肺癌进展39一线治疗小细胞肺癌进展40一线治疗小细胞肺癌进展41一线治疗小细胞肺癌进展42一线治疗小细胞肺癌进展43一线治疗小细胞肺癌进展44SPEAR临床研究设计一线治疗小细胞肺癌进展45客观缓解率一线治疗小细胞肺癌进展46TTP&PFS一线治疗小细胞肺癌进展47ITT总生存（OS）一线治疗小细胞肺癌进展48一线治疗小细胞肺癌进展49