1、第十二章 药物制剂分析2009.3 第十二章 药物制剂分析基基 本本 要要 求求 v掌握制剂分析的特点，片剂、注射剂中常见成分的干扰与排除方法、含量结果的计算，复方制剂分析的特点 v熟悉片剂含量均匀度和溶出度的检查 v了解片剂、注射剂的常规检查 基基 本本 内内 容容v第一节 药物制剂分析的特点v第二节 片剂和注射剂的分析v第三节 片剂和注射剂中药物的含量 测定v第四节 复方制剂的分析第十二章 药物制剂分析 药物制成制剂的目的：药物制成制剂的目的：第一节 药物制剂分析的特点 中国药典（中国药典（2005年版）二部（年版）二部（21种）种）片剂片剂 胶囊剂胶囊剂 滴眼剂滴眼剂 露剂露剂膜剂膜剂
2、注射剂注射剂 软膏剂软膏剂 茶剂茶剂酊剂酊剂 眼膏剂眼膏剂 气雾剂气雾剂 乳剂乳剂栓剂栓剂 滴丸剂滴丸剂 糖浆剂糖浆剂 混悬剂混悬剂口服溶液剂（口服剂）口服溶液剂（口服剂）颗粒剂等颗粒剂等第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 片剂片剂 润滑剂、崩解剂、黏合剂和润滑剂、崩解剂、黏合剂和 稀释剂（淀粉、糊精、蔗糖等）稀释剂（淀粉、糊精、蔗糖等）注射剂注射剂 助溶剂、抗氧剂、防腐剂和助溶剂、抗氧剂、防腐剂和 着色剂等着色剂等.第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点双步滴定法双步滴定法
3、 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点H2NCOOCH2CH2N(C2H5)2 HCl盐酸普鲁卡因 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点片片 剂剂 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点HCl乙醚 OH 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第一节 药物制剂分析的特点 第二节 片剂和注射剂的分析注射剂剂的常规检查注射剂剂的常规检查注射液的装量注射液的装量注射用无菌粉末的注射用无菌粉末的装量差异装量差异澄明度及无菌检查澄明度及无菌检查热原或细菌
4、内毒素热原或细菌内毒素不溶性微粒不溶性微粒 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析检查对象检查对象 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析检查对象检查对象 第二节 片剂和注射剂的分析 结果判断结果判断A+S15.0不符合规定不符合规定符合规定符合规定 A+1.80S15.0复复试试A+1.45S15.0不符合规定不符合规定A+1.45S15.0符合规定符合规定 A+1.80S15.0且且A+S 15.0另取另取20片复试片复试SA第二节 片剂和注射剂的
5、分析 第二节 片剂和注射剂的分析 第二节 片剂和注射剂的分析检查对象检查对象 第二节 片剂和注射剂的分析检查方法：检查方法：第二节 片剂和注射剂的分析 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定片剂中常见附加剂片剂中常见附加剂 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 4Ce第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定在络合滴定中在络合滴定中Mg2+也能与也能与EDTA-2Na 起起络合作用络合作用,使含量偏高使含量偏高.第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定3+3+2+2+2+第三节 片剂和注射剂中
6、药物的含量测定水层弃去水层弃去CHCl3层层,非水滴定非水滴定NaCl,NaOHCHCl3 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定注射剂中常见附加剂注射剂中常见附加剂 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 242322SOSOOH第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 LCD25 p 经常不断地学习,你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量p Study Constantly,And You Will Know Everything.The More You Know,The More Powerful You Will Be写在最后Thank You在别人的演说中思考，在自己的故事里成长Thinking In Other PeopleS Speeches，Growing Up In Your Own Story讲师：XXXXXX XX年XX月XX日
