1、资料仅供参考,不当之处,请联系改正。1资料仅供参考,不当之处,请联系改正。Drug 2资料仅供参考,不当之处,请联系改正。3资料仅供参考,不当之处,请联系改正。4资料仅供参考,不当之处,请联系改正。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。6资料仅供参考,不当之处,请联系改正。7资料仅供参考,不当之处,请联系改正。什么是新药?什么是新药?指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。药物。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药物的来源药物的来源天然药物:天然药物:天然动、植物或微生物天然动、植物或微生物中提取,如吗啡类生物碱、多烯脂中提取,如吗啡类
2、生物碱、多烯脂肪酸、胰岛素、青霉素等。肪酸、胰岛素、青霉素等。半合成、合成药物:半合成、合成药物:从自然物中提从自然物中提炼,再加工、改造(如甲氟喹等)炼,再加工、改造(如甲氟喹等)或完全人工合成(如磺胺药、钙拮或完全人工合成(如磺胺药、钙拮抗剂等)。抗剂等)。生物工程药物:生物工程药物:重组人胰岛素等。重组人胰岛素等。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药品命名药品命名商品名商品名brand name 通用名通用名Generic name化学结构名化学结构名Chemical name 百服咛百服咛Bufferin对乙酰氨基对乙酰氨基酚片酚片N-(4-羟基苯基羟基苯基)乙酰乙酰胺胺10资料仅供
3、参考,不当之处,请联系改正。11资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第一章第一章 药理学总论药理学总论I.I.药理学的性质与任务药理学的性质与任务II.II.药理学的发展史药理学的发展史III.III.药理学的研究方法药理学的研究方法IV.IV.新药开发与研究新药开发与研究 V.V.药理学的学习方法及要求药理学的学习方法及要求12资料仅供参考,不当之处,请联系改正。v药理学是研究药物和机体相互作药理学是研究药物和机体相互作用及其规律的一门科学。用及其规律的一门科学。为临床防治疾病、合理用药提为临床防治疾病、合理用药提供基础理论、基本知识和科学的供基础理论、基本知识和科学的思维方法。思维方法。资
4、料仅供参考,不当之处,请联系改正。Pharmacodynamics(药效学)(药效学)机体机体药物药物14资料仅供参考,不当之处,请联系改正。15资料仅供参考,不当之处,请联系改正。Pharmacokinatics(药动学)(药动学)机体机体药物药物16资料仅供参考,不当之处,请联系改正。17资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药物效应动力学药物效应动力学(药效学)(药效学)药物代谢动力学药物代谢动力学(药动学)(药动学)作用、作用机制作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄机体机体药物药物18资料仅供参考,不当之处,请联系改正。19资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药理学
5、的学科任务药理学的学科任务v基础医学和临床医学之间的桥梁;基础医学和临床医学之间的桥梁;阐明药物的作用机制阐明药物的作用机制,保证临床用药的有效性和保证临床用药的有效性和安全性及合理性(指导合理用药)安全性及合理性(指导合理用药)v掌握药物作用和作用机制掌握药物作用和作用机制 v理解药理作用与临床疗效和不良反应的关系。理解药理作用与临床疗效和不良反应的关系。v医学和药学的桥梁医学和药学的桥梁 a.提高药物的疗效、研究开发新药、发现药物的提高药物的疗效、研究开发新药、发现药物的新用途;新用途;b.为探索生理、生化及病理过程提供实验资料和为探索生理、生化及病理过程提供实验资料和实验方法实验方法 协
6、同其它学科阐明生命科学的本质及其规律。协同其它学科阐明生命科学的本质及其规律。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。二二.药理学发展简史药理学发展简史1 实践出真知阶段实践出真知阶段(本草学阶段)(本草学阶段)v公元一世纪:中国公元一世纪:中国 神农本草经神农本草经,1596年年 本草纲目本草纲目v埃及埃及 埃泊斯医药籍埃泊斯医药籍,希腊,希腊古代药物学古代药物学,罗马,罗马药物学药物学 古代生活经验:饮酒止痛、大黄导泻、古代生活经验:饮酒止痛、大黄导泻、柳树皮退热等。柳树皮退热等。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。神农本草经神农本草经:是我国最早的药书,:是我国最早的药书,也是世界上第一部药
7、物学著作,大约写也是世界上第一部药物学著作,大约写于公元一世纪前后,其作者已无从考证。于公元一世纪前后,其作者已无从考证。该书收载了该书收载了365种中药,它所指出的大种中药,它所指出的大黄导泻、麻黄治喘等至今仍然行之有效。黄导泻、麻黄治喘等至今仍然行之有效。22资料仅供参考,不当之处,请联系改正。其中有些药物经过近代研究而提取其中有些药物经过近代研究而提取出的有效成份至今仍用于临床,如出的有效成份至今仍用于临床,如麻黄碱、小檗碱、大黄甙等。历代麻黄碱、小檗碱、大黄甙等。历代药物学家对本草都有新的增补。药物学家对本草都有新的增补。23资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2 飞速发展阶段飞速发展
8、阶段 v生理学的发展:生理学的发展:天然活性成分,药理学成为独立天然活性成分,药理学成为独立的学科。的学科。v有机化学的发展:有机化学的发展:化学药物阶段化学药物阶段 v分子生物学的发展:分子生物学的发展:生物药物阶段生物药物阶段 v细胞生物学的发展:细胞生物学的发展:新阶段新阶段资料仅供参考,不当之处,请联系改正。1804年德国年德国F.W.泽尔迪尔纳泽尔迪尔纳从阿片中提从阿片中提取出吗啡,并在狗身上证明其镇痛作用。取出吗啡,并在狗身上证明其镇痛作用。1829年法国年法国F.麦根地麦根地用青蛙实验确立了用青蛙实验确立了士的宁的作用部位在中枢神经系统的脊士的宁的作用部位在中枢神经系统的脊髓部位
9、。髓部位。实验药理学的发展实验药理学的发展25资料仅供参考,不当之处,请联系改正。随着医学基础理论和高新技术的迅随着医学基础理论和高新技术的迅猛发展,有关各种学科如:猛发展,有关各种学科如:分子生物分子生物学、细胞生物学、免疫学学、细胞生物学、免疫学及各种新技及各种新技术在药理学中的应用,分子药理学迅术在药理学中的应用,分子药理学迅猛发展,成为现代药理学的主流。猛发展,成为现代药理学的主流。现代药理学的发展现代药理学的发展26资料仅供参考,不当之处,请联系改正。27资料仅供参考,不当之处,请联系改正。我国药理学的发展 古代中医药经典著作对世界医学发展的贡献古代中医药经典著作对世界医学发展的贡献
10、v 神农本草经神农本草经麻黄止喘麻黄止喘;大黄导泻大黄导泻;海藻治瘿。海藻治瘿。v 李时珍的李时珍的本草纲目本草纲目 为世界瞩目为世界瞩目当代中国医药工业在国民经济中的地位和面临的挑当代中国医药工业在国民经济中的地位和面临的挑战战青蒿素、青蒿素、联苯双酯、麻黄素、喜树碱等联苯双酯、麻黄素、喜树碱等研发投入少、企业能力低、药品质量差、用药研发投入少、企业能力低、药品质量差、用药问题多问题多寻找和研制具有自主知识产权的创新药物已成寻找和研制具有自主知识产权的创新药物已成当务之急当务之急资料仅供参考,不当之处,请联系改正。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。三三.药理学的研究方法药理学的研究方法v药
11、理学是一门实验性科学,采用多学科的研究方法。基础医学基础医学:生理学、生物化学、微生物学、免疫 学、病理等学科。多学科渗透多学科渗透:生物物理学、遗传学、分子生物学、数学和计算机应用资料仅供参考,不当之处,请联系改正。药理学的研究对象药理学的研究对象v基础药理学基础药理学:动物实验药理学:实验药理学:正常动物,器官、组织、细胞和分子正常动物,器官、组织、细胞和分子实验治疗学:实验治疗学:病理模型动物病理模型动物&组织器官组织器官药代动力学:药代动力学:吸收、分布、代谢、排泄及血药浓时变化吸收、分布、代谢、排泄及血药浓时变化v临床药理学:人临床药理学:人 以临床病人为研究对象,研究药物的药效学、
12、药动学、以临床病人为研究对象,研究药物的药效学、药动学、药物不良反应,评价疗效和安全性,确保合理用药。药物不良反应,评价疗效和安全性,确保合理用药。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。新药新药l1.我国未生产过的药品我国未生产过的药品l2.已生产过的药品改变剂型、改已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂。制成新的复方制剂。32资料仅供参考,不当之处,请联系改正。化合物化合物药物发现药物发现DRUG DISCOVERYDRUG DISCOVERY药物开发药物开发DRUG DEVELOPMENTDRUG DEVELOPMENT1.1.临床
13、前研究临床前研究2.2.临床研究临床研究药物候选化合物药物候选化合物药药新新1.1.药物先导化合物的发现药物先导化合物的发现2.2.药物先导化合物的结构优化药物先导化合物的结构优化新药研究的两个阶段四.药理学与新药的研究开发资料仅供参考,不当之处,请联系改正。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。分子生物学分子生物学细胞生物学细胞生物学基因组学基因组学蛋白组学蛋白组学生物信息学生物信息学结构生物学结构生物学计算机辅助药物设计计算机辅助药物设计药物化学药物化学高通量技术高通量技术生物芯片生物芯片天然产物天然产物化学合成化学合成组合化学组合化学化合物库化合物库筛选模型筛选模型结构优化结构优化药物候选
14、药物候选化合物化合物筛选筛选药物发现药物发现资料仅供参考,不当之处,请联系改正。初级筛选初级筛选高通量筛选高通量筛选二级筛选二级筛选细胞、组织、器官细胞、组织、器官吸收、代谢吸收、代谢初步评价初步评价毒性初步评价毒性初步评价三级筛选三级筛选整体动物整体动物资料仅供参考,不当之处,请联系改正。37资料仅供参考,不当之处,请联系改正。期临床试验期临床试验:初步的临床药理学:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,在及人体安全性评价试验,在20-30例正常成年志愿受试者身上观察人例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学,为体对新药的耐受程度和动力学,为制定给药方案提供依据;制定给药方案
15、提供依据;38资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l采用随机双盲法,对新药的有效采用随机双盲法,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并提性及安全性作出初步评价,并提出临床推荐用量,此期病例不少出临床推荐用量,此期病例不少于于100例例39资料仅供参考,不当之处,请联系改正。为扩大临床试验,进一步评价新为扩大临床试验,进一步评价新药的有效性、安全性,病例一般药的有效性、安全性,病例一般不少于不少于300例例40资料仅供参考,不当之处,请联系改正。在通过前三期临床试验后,新药在通过前三期临床试验后,新药被批准生产、上市后的监测,在被批准生产、上市后的监测,在广泛、长期使用的条件下观察新广泛、长期使
16、用的条件下观察新药的疗效和不良反应。药的疗效和不良反应。41资料仅供参考,不当之处,请联系改正。五五.药理学的学习方法药理学的学习方法v 明确目标明确目标 为正确防病治病,了解主要药物的作用机理,为正确防病治病,了解主要药物的作用机理,学会进行新药评价学会进行新药评价v 教学形式教学形式v课堂讲解课堂讲解-理论及病例讨论理论及病例讨论-考试考试v实验实验-实验报告实验报告-实验讨论实验讨论-考试考试资料仅供参考,不当之处,请联系改正。抓住代表药,善于对比归纳和总结.理解和记忆相结合,与生理、生化、病生、病理学知识融会贯通资料仅供参考,不当之处,请联系改正。小结小结什么是药理学?什么是药理学?v 药理学是研究药物和机体相互作用及其规律的一门科学药理学是研究药物和机体相互作用及其规律的一门科学v 药理学的学科任务:桥梁药理学的学科任务:桥梁研究内容研究内容 药物药物 机体机体药理学的研究对象及方法药理学的研究对象及方法药物和毒物的区别药物和毒物的区别PDPK
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