1、 特殊管理药品知识培训1特殊管理药品分类、麻(麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品,公司目前经营的有第二类精神药品。其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终止妊娠药品;药品类易制毒化学品。2二节二类精神药品进、存、销管理知识第三节二类精神药品运输管理知识第四节二类精神药品退货管理知识第五节不合格品报损销毁管理知识第六节二类精神药品安全管理知识二类精神药品的管理规定3二类精神药品概念和品种4二类精神药品进、存、销管理知识5二类精神药品进、存、销管理知识产(经营)许可证*二类精
2、神药品范围*GMP(GSP)证书*工商营业执照*税务登记证、组织机构代码证*供货单位质量保证体系调查表*质量保证协议*业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件6二类精神药品进、存、销管理知识7第二类精神药品进、存、销管理知识8二类精神药品进、存、销管理知识9二类精神药品进、存、销管理其进口药品注册证(或医药产品注册证)和进口药品检验报告书复印件外,还要检查留存其精神药品进口准许证*蛋白同化制剂、肽类激素;验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,验收员双人签名,并按规定保存至药品有效期后5年。10二类精神药品进、存、销管理11二类精神药品进、存、销管理入特殊药品专库,专人管理;*
3、专库内划分收货待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区。12二类精神药品进、存、销管理13二类精神药品进、存、销管理二类精神药品的销售。*二类精神药品(批发)只能销售给具有合法资格的各级医疗机构或经省药监部门批准的二类精神药品经营单位,不得卖给除此以外的任何单位和个人。14二类精神药品进、存、销管理业):药品经营许可证营业执照GSP证书等复印件*二类精神药品范围;对方采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件,开票资料。医疗机构:医疗机构许可证复印件,采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件,开票资料。15二类精神药品进、存、销管理精神药品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系电话等,并
4、经双方签名盖章确认。销售二类精神药品应有合法票据,不能现金交易,也不得用私人账户或个人名义行汇款,要采用公对公银行结算,做到票、帐、货相符;销售记录保存至超过药品有效期后满5年。16二类精神药品进、存、销管理17二类精神药品运输管理18二类精神药品运输管理警惕,谨防丢失或被盗;如若出现丢失或被盗情况,即报当地公安机关和药品监督管理部门、公司质量管理部和公司负责人。19二类精神药品退货管理人复核,退货药品存入特殊药品库的退货区。退货记录保存超过药品有效期满后5年。20不合格二类精神药品报损销毁管理认、报告、报损、销毁按照公司的不合格药品管理制度执行,有相应的记录并保存超过药品有效期满后5年。破损、失效等判为不合格的二类精神药品,须办理报损手续,单独集中存放于专库中的不合格品区,挂红色标志。21不合格二类精神药品报损销毁管理22第二类精神药品安全管理固,库区严禁火种,各种电器、消防等设备应按规定操作,确保仓库安全。仓库值班人员应加强安全巡查工作。23二类精神药品安全管理丢失或被盗,若发生二类精神药品盗窃或丢失案件,应立即报告公司领导、公安机关110和药监局,并保护好现场,及时妥善处理。若发生二类精神药品被盗、丢失案件后,办公室应会同责任部门及时分析原因,制定纠正措施,对责任人员应进行惩办。2425