1、轻中度抑郁障碍治疗的新轻中度抑郁障碍治疗的新进展进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展1轻中度抑郁症的防治现状2MUS的临床表现及识别3舒肝解郁胶囊药理研究4舒肝解郁胶囊临床研究 目录5舒肝解郁胶囊的临床优势轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展2世界不同国家和地区患病率大约世界不同国家和地区患病率大约5-10，约，约13%20%的人一生中曾有过一次抑郁体验（的人一生中曾有过一次抑郁体验（WHO）在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第在当前世界十大疾病中，抑郁症名列第5位位预计到预计到2020年将跃升到第年将跃升到第2位位估计我国的抑郁症患者约估计我国的抑郁症患者约3000万万抑郁症最严重的
2、后果是自杀，约抑郁症最严重的后果是自杀，约15抑郁症患者最终死于抑郁症患者最终死于自自杀杀自杀行为者中大约自杀行为者中大约70患有抑郁症患有抑郁症国内的资料显示综国内的资料显示综合合医院门诊患者诊断率和治疗率医院门诊患者诊断率和治疗率10%-20%轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展3Twelve-month(12-mo)prevalence of WMH-CIDI/DSM-IV disordersMood Disorders PrevalenceUnited StatesUkraineFranceNetherlandsColombiaLebanonBelgiumSpainMe
3、xicoItalyGermanyJapanPRC BeijingPRC ShanghaiNigeria轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展4Prevalence of 12-month WMH-CIDI/DSM-IV disorders by severity across countriesBelgiumColombiaFranceGermanyItalyJapanLebanonMexicoNetherlandsNigeriaPRC BeijingPRC ShanghaiSpainUkraineUnited StatesSeriousModerateMildProportio
4、n of cases轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展5中国精神障碍的治疗率0.05III期临床试验疗效评价轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展50中医验证增补临床试验目的设计方法随机、双盲、平行、对照的多中心临床试验评价舒肝解郁胶囊与安慰剂对照治疗轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）的疗效与安全性。受试者年龄18-65岁，符合CCMD-3诊断为抑郁发作符合中医辨证属肝郁脾虚且基线中医证候量化评分11分轻中度抑郁症(HAMD-17分为17-28)轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展51治疗组每日2次口服1440mg舒肝解郁胶囊，共6周对照组每日2次口服
5、1440mg安慰剂，共6周。评估指标用药方案主要疗效指标：HAMD-17评价，HAMD-17量表减分率判定疗效次要疗效指标：中医证候疗效评分、HAMA评分以及以及CGI评分。补充临床试验补充临床试验-中医验证方案中医验证方案中医验证增补临床轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展52增补临床研究结果舒肝解郁治疗轻中度抑郁疗效显著，优于安慰剂中医验证临床试验疗效评价P 0.05；*与基线相比，P 0.01*（周）补充试验治疗前后各时点总分值变化情况中医证候量化评分舒肝解郁快速显著改善中医“郁病”症状轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展54上市前临床研究结果显示：舒肝解
6、郁胶囊具有良好的安全耐受性轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展55*根据产品说明书根据产品说明书轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展56舒肝解郁胶囊组疗效与氟西汀相当，无显著差异。安全性显著优于对照组。结论舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。舒肝解郁胶囊临床研究总结轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展57舒肝解郁胶囊的临床优势ABC与其它经典抗抑郁药比较价格更经济，减少治疗负担疗效相当，安全性更高服用方便，起始剂量即有效治疗剂量轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展58123首个被SFDA批准治疗轻中度抑郁的中药新药国家处方发明专利药疗效确切，安全性好、性价比高舒肝解郁胶囊 满足轻中度抑郁治疗的最佳选择结论总 结轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展59轻中度抑郁障碍治疗的新进展轻中度抑郁障碍治疗的新进展60
