十式太极拳对慢性阻塞性肺疾病患者的效果研究课件.ppt

1、主要内容主要内容前言前言1研究框架研究框架2研究方法研究方法3研究进度及预期效果研究进度及预期效果前言前言研究意义研究意义 慢性阻塞性肺疾病（慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种气流受限不完全）是一种气流受限不完全可逆的、进行性发展的炎症反应性疾病。由于其具有可逆的、进行性发展的炎症反应性疾病。由于其具有高患病率、高致死率等特点，已经成为全球关注的公高患病率、高致死率等特点，已经成为全球关注的公共卫生问题。肺康复治疗是稳定期共卫生问题。肺康复治疗是稳定期COPD患者治疗的患者治疗的主要手段，这一点已得到循证医学最高证据的支持。主要手段，这一点已得到循证医学最高证据的支持。而运动锻炼是肺康复治疗中

2、较为重要的组成部分，且而运动锻炼是肺康复治疗中较为重要的组成部分，且各种严重程度的各种严重程度的COPD患者都可在运动锻炼中获益。患者都可在运动锻炼中获益。目前，目前，COPD稳定期患者的锻炼方法很多，主要包括稳定期患者的锻炼方法很多，主要包括了现代康复锻炼方法和传统康复锻炼方法。了现代康复锻炼方法和传统康复锻炼方法。研究意义研究意义 太极拳是中国传统武术的一种，近年来常作为一种传统肺太极拳是中国传统武术的一种，近年来常作为一种传统肺康复锻炼方法用于康复锻炼方法用于COPD稳定期患者。但因为传统的太极稳定期患者。但因为传统的太极拳动作复杂拳动作复杂,耗时费力耗时费力,未能在现实生活中得到广泛推

3、广。未能在现实生活中得到广泛推广。十式太极拳作为一种简化的太极拳模式，动作简单易学，十式太极拳作为一种简化的太极拳模式，动作简单易学，对患者的身体素质要求不高，依从性相对较好对患者的身体素质要求不高，依从性相对较好。前言前言前言前言AileenAileen等的研究发现等的研究发现3 3个月的太极运动可个月的太极运动可以提高以提高COPDCOPD患者的运患者的运动耐力、改善肺功能动耐力、改善肺功能，提高其生存质量。，提高其生存质量。既往的研究显示，规既往的研究显示，规律持久的太极拳练习律持久的太极拳练习，可以增加患者的平，可以增加患者的平衡能力，延缓骨质疏衡能力，延缓骨质疏松症的出现等松症的出现

4、等.国内外国内外研究现状研究现状研究表明，进行太极研究表明，进行太极运动的老年人膝关节运动的老年人膝关节和髋关节的灵活性增和髋关节的灵活性增加，有利于下肢多组加，有利于下肢多组肌肉之间的协调运动肌肉之间的协调运动，降低其跌倒的风险，降低其跌倒的风险。李青等人的研究显。李青等人的研究显示太极拳训练对延缓示太极拳训练对延缓COPDCOPD患者骨密度下降患者骨密度下降速度有着积极作用速度有着积极作用研究框架研究框架研究方法研究方法研究目标研究目标（1 1）观察和分析在十式太极拳在）观察和分析在十式太极拳在COPDCOPD稳定期患稳定期患者肺康复治疗中的效果。者肺康复治疗中的效果。（2 2）比较十式太

5、极拳与现代运动疗法在）比较十式太极拳与现代运动疗法在COPDCOPD稳稳定期患者肺康复治疗中作用的异同。定期患者肺康复治疗中作用的异同。（3 3）为）为COPDCOPD稳定期患者提供一套有效、依从性稳定期患者提供一套有效、依从性好、易于推广的中国传统肺康复治疗方法。好、易于推广的中国传统肺康复治疗方法。 研究内容研究内容 通过单盲、随机对照、前瞻性的临床试验，以通过单盲、随机对照、前瞻性的临床试验，以189例例COPD稳定期患者作为试验对象开展本课题研究。稳定期患者作为试验对象开展本课题研究。主要包括以下主要包括以下4个方面的内容：个方面的内容：（1）观察和评定）观察和评定3个月、个月、6个月

6、十式太极锻炼前后，个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者临稳定期患者临床疗效的变化情况，主要包括肺功能、急性发作次数、综合疗效、生活床疗效的变化情况，主要包括肺功能、急性发作次数、综合疗效、生活质量等指标。质量等指标。（2）观察和评定）观察和评定3个月、个月、6个月十式太极锻炼前后，个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者心稳定期患者心肺耐力的变化情况，主要包括肺耐力的变化情况，主要包括6分钟步行实验、呼吸困难评分等指标。分钟步行实验、呼吸困难评分等指标。（3）观察和测试）观察和测试3个月、个月、6个月十式太极锻炼前后，个月十式太极锻炼前后，COPD稳定期患者握稳定期患者握力、平衡能力及骨密

7、度的变化情况。力、平衡能力及骨密度的变化情况。研究方法研究方法 拟解决的关键问题拟解决的关键问题（1 1）COPDCOPD稳定期患者练习十式太极拳的过程中运动强度及运稳定期患者练习十式太极拳的过程中运动强度及运动量的监控。动量的监控。（2 2）COPDCOPD稳定期患者在十式太极拳练习过程中依从性的问题。稳定期患者在十式太极拳练习过程中依从性的问题。研究方法研究方法研究方法研究方法纳入标准纳入标准排除标准排除标准研究对象研究对象处于处于COPDCOPD稳定期的稳定期的患者，要求随机分患者，要求随机分组前连续组前连续4 4周评估，周评估，病情均处于稳定状病情均处于稳定状态，诊断标准参照态，诊断标

8、准参照20112011版版慢性阻塞慢性阻塞性肺疾病诊疗规性肺疾病诊疗规范范。符合符合2011版版慢性阻慢性阻塞性肺疾病诊疗规范塞性肺疾病诊疗规范诊断标准；病情处于诊断标准；病情处于稳定期患者；性别不稳定期患者；性别不限，年龄在限，年龄在40岁岁-80岁之岁之间；用支气管舒张剂间；用支气管舒张剂后后FEV1/FVC70；30%FEV1（实（实/预）预）80%；自愿参加本试；自愿参加本试验，并有良好的依从性；验，并有良好的依从性；试验前未参加任何形试验前未参加任何形式的规律运动者。式的规律运动者。语言沟通障碍，认知语言沟通障碍，认知功能障碍的患者；支功能障碍的患者；支气管扩张、支气管肿瘤、气管扩张

9、、支气管肿瘤、肺结核、真菌、刺激性肺结核、真菌、刺激性气体或过敏等因素所致气体或过敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息的患的慢性咳嗽、喘息的患者；者；COPD COPD 合并严重心合并严重心血管、肝肾和造血系统血管、肝肾和造血系统严重原发疾病的患者；严重原发疾病的患者；有严重的骨关节疾病，有严重的骨关节疾病，无自主活动能力者；无自主活动能力者；正在参加其他临床试验正在参加其他临床试验的患者。的患者。样本例数与分组设计样本例数与分组设计 每组所需最低病例数：以每组所需最低病例数：以COPD稳定期治疗后总有效率稳定期治疗后总有效率()为主要指标，参考既往的研究结果，取双侧为主要指标，参考既往的研究结果，取

10、双侧=0.05,=0.10,=1.96,2=1.282，按照以，按照以上概率，假设达到能辨别出两组之间变化的差别是其总体上概率，假设达到能辨别出两组之间变化的差别是其总体标准差的标准差的60%（即（即/=0.6），将数值带入公式：），将数值带入公式：n=2(+2)/)2+1/42，计算出，计算出n=60，即每组最低应保证即每组最低应保证60例病例，假设脱落率为例病例，假设脱落率为5%，则每组，则每组应有约应有约63名患者，三组共名患者，三组共189例。例。随机分组：将符合条件的患者按照随机数字表法，随机分随机分组：将符合条件的患者按照随机数字表法，随机分配到三组中。配到三组中。研究方法研究方法

11、样本例数与分组设计样本例数与分组设计 盲法：由于所采用治疗方法客观条件限制，无法采用双盲盲法：由于所采用治疗方法客观条件限制，无法采用双盲法。以下为排除偏倚的措施和方法：法。以下为排除偏倚的措施和方法：a为尽量贯彻盲法原为尽量贯彻盲法原则，在试验数据采集及处理时安排专职的统计人员进行独则，在试验数据采集及处理时安排专职的统计人员进行独立的数据处理与分析，数据采集及分析人员不知道患者的立的数据处理与分析，数据采集及分析人员不知道患者的分组情况。分组情况。b为保证太极十式和现代肺康复锻炼方法动作为保证太极十式和现代肺康复锻炼方法动作统一性，由康复科熟练掌握十式太极和现代肺康复锻炼方统一性，由康复科

12、熟练掌握十式太极和现代肺康复锻炼方法的康复治疗师统一教授。法的康复治疗师统一教授。研究方法研究方法试验分组试验分组西医治疗同对照西医治疗同对照1组；现代康复锻炼组；现代康复锻炼方法，根据方法，根据GOLD做出的肺康复指南做出的肺康复指南，采用步行训练，采用步行训练+上肢阻力训练上肢阻力训练+缩缩唇呼吸结合的方法唇呼吸结合的方法进行。进行。予以常规西医治疗予以常规西医治疗，根据中华医学会，根据中华医学会呼吸病学会慢性阻呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组制塞性肺疾病学组制定的定的慢性阻塞性慢性阻塞性肺疾病诊疗规范肺疾病诊疗规范（2011年修订版）年修订版），采用常规西医西，采用常规西医西药治疗药治疗。

13、西医治疗同对照西医治疗同对照1组，同时辅以十组，同时辅以十式太极拳锻炼。式太极拳锻炼。对照对照1组组（西医治疗组）（西医治疗组）对照对照2组组西医治疗西医治疗+现代康复锻炼组）现代康复锻炼组）试验组试验组（西医治疗（西医治疗+十式太极拳组）十式太极拳组）研究指标和工具研究指标和工具 肺功能：FEV1、FVC，在试验开始前、，在试验开始前、3个月、个月、6个月各进行一次。个月各进行一次。急性发作次数：记录治疗整个过程中的急性加重发作次数、持续时间、急性发作次数：记录治疗整个过程中的急性加重发作次数、持续时间、发作程度。发作程度。生活质量评分：采用圣乔治生活质量评分量表生活质量评分：采用圣乔治生活

14、质量评分量表(SGRQ)，问卷采用自，问卷采用自测法完成，将问卷答案输入中国协和医科大学研发的生活质量评估软件，测法完成，将问卷答案输入中国协和医科大学研发的生活质量评估软件，对患者治疗前后生活质量进行评估。对患者治疗前后生活质量进行评估。心理状态：采用症状自评量表心理状态：采用症状自评量表(SCL-90)，问题分值越高，症状越明显。，问题分值越高，症状越明显。综合疗效判定：判定标准依据综合疗效判定：判定标准依据2011年中华医学会呼吸病学会颁布年中华医学会呼吸病学会颁布慢慢性阻塞性肺疾病诊疗规范性阻塞性肺疾病诊疗规范的病情分级和疗效判定标准。的病情分级和疗效判定标准。运动耐力测试运动耐力测试

15、+呼吸困难评分呼吸困难评分握力、平衡能力及及骨密度测定握力、平衡能力及及骨密度测定数据分析数据分析统计与分析方法统计与分析方法采用采用SPSS 13.0软件软件,对计量资料首先进行正态性分对计量资料首先进行正态性分析，符合正态分布的以均值析，符合正态分布的以均值标准差来表示，不符标准差来表示，不符合正态分布的以四分位数和中位数表示。计数资料合正态分布的以四分位数和中位数表示。计数资料用卡方检验，其中两两比较采用行用卡方检验，其中两两比较采用行列分割法。正列分割法。正态分布计量资料用态分布计量资料用t检验，非正态分布计量资料或检验，非正态分布计量资料或等级资料用秩和检验。以双侧检验、等级资料用秩

16、和检验。以双侧检验、P0.05为有统为有统计学意义。计学意义。伦理问题伦理问题伦理原则伦理原则 临床研究开始前，研究者必须向受试者说明有关临床研究临床研究开始前，研究者必须向受试者说明有关临床研究的详细情况，包括研究性质、研究目的、可能的受益和危的详细情况，包括研究性质、研究目的、可能的受益和危险、可供选用的其它治疗方法以及符合险、可供选用的其它治疗方法以及符合赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，并签署临床试验知情同意规定的受试者的权利和义务等，并签署临床试验知情同意书。书。可行性分析可行性分析研究计划研究计划预期效果预期效果v 本研究结果可为本研究结果可为COPD稳定期患者在

17、家庭和社区进行康稳定期患者在家庭和社区进行康复锻炼提供有中国特色的肺康复治疗方案。随着我国进入复锻炼提供有中国特色的肺康复治疗方案。随着我国进入老龄化社会，老龄化社会，COPD的患病率越来越高，消耗的医疗资源的患病率越来越高，消耗的医疗资源也越来越多，探索一种经济、简单、有效、依从性好的肺也越来越多，探索一种经济、简单、有效、依从性好的肺康复治疗方法，尤为重要。因此，本项目研究的开展一方康复治疗方法，尤为重要。因此，本项目研究的开展一方面可以继承并弘扬中国的传统文化，更重要的是可以提高面可以继承并弘扬中国的传统文化，更重要的是可以提高患者的生存质量，减少我国医保体系在患者的生存质量，减少我国医保体系在COPD防治中的费防治中的费用支出，具有重大的经济效益和社会效益。用支出，具有重大的经济效益和社会效益。十式太极拳十式太极拳