抗菌药物临床应用指导建议原则和管理规范课件.ppt

1、文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。感染性疾病新特点感染性疾病新特点文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2004年年10月月9日日2008年年3月月19日日2009年年3月月23日日文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。在高稀释度在高稀释度下对一些特异微下对一些特异微生物有杀灭或抑生物有杀灭或抑制作用的微生物制作用的微生物产物。产物。抗生素抗生素合成类合成类Antiinfective drugs

2、Chemotherapy drugs 指具有杀菌或抑菌活性、用于治指具有杀菌或抑菌活性、用于治疗和预防细菌性感染的药物。疗和预防细菌性感染的药物。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。按化学结构分类按化学结构分类文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。按对微生物作用方式按对微生物作用方式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。按抗菌谱分类按抗菌谱分类文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。按作用原理分类按作用原理分类 文档仅供参考，不能作为科

3、学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。引起细菌耐药引起细菌耐药性的最重要机性的最重要机制制文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。细胞膜细胞膜文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，

4、不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。国家国家指导原则指导原则颁布意义颁布意义行政干预技术干预文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一部分第一部分 ：抗菌药物临床应抗菌药物临床应用的基本原则用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的抗菌药物治疗性应用的基本原则基本原则 抗菌药物预防性应用的抗菌药物预防性应用的基本原则基本原则 抗菌药物在特殊病理、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原生理状况患者中应用的基本原则则 第二部分第二部分：抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用中的管理中的管理第三部分第三部分：各类抗菌药物的适各类抗菌药物的

5、适应证和注意事项应证和注意事项第四部分第四部分：各类细菌性感染的各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗治疗原则及病原治疗第一章第一章 抗菌药物治疗抗菌药物治疗性应用原则性应用原则第二章第二章 抗菌药物预防抗菌药物预防性使用原则性使用原则第三章第三章 抗菌药物在特抗菌药物在特殊病理、生理状况患者殊病理、生理状况患者中应用原则中应用原则 第四章第四章 各类抗菌药物各类抗菌药物的适应证和注意事项的适应证和注意事项 第五章第五章 抗菌药物的管抗菌药物的管理理指导原则指导原则管理规范管理规范独独有有部部分分细细化化、增增加加品品种种分分级级目目录录等等文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，

6、请联系网站或本人删除。核核 心心 要要 素素文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。严格：严格：文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除

7、。药敏结果与临药敏结果与临床疗效符合率在床疗效符合率在80%80%左右左右文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。“实际情况：目前医疗实践中实际情况：目前医疗实践中80%以上，以上，依靠经验用药。依靠经验用药。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。仅有阳性菌仅有阳性菌仅有阴性菌仅有阴性菌仅有厌氧菌仅有厌氧菌混合感染混合感染文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；

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9、危及生命的严重感染：先联合用药，待确诊后再调整用药先联合用药，待确诊后再调整用药3.3.需长程治疗但易产生耐药性的感染：需长程治疗但易产生耐药性的感染：如结核病、深部真菌病如结核病、深部真菌病4.4.提高药物的抗菌活性或降低毒副作用提高药物的抗菌活性或降低毒副作用如两性霉素如两性霉素B+B+氟胞嘧啶治疗隐球菌脑膜炎氟胞嘧啶治疗隐球菌脑膜炎5.5.一般药物不易渗透的感染部位：一般药物不易渗透的感染部位：中枢神经系统中枢神经系统文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不

10、能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。甲硝唑甲硝唑呋喃妥因呋喃妥因乙胺嘧啶乙胺嘧啶利福平利福平异烟肼异烟肼吡嗪酰胺吡嗪酰胺文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网

11、站或本人删除。抗菌药物抗菌药物临床应用临床应用药事委员会药事委员会抗菌药物抗菌药物管理办公室管理办公室医务处医务处感染管理科感染管理科护理部护理部检验科检验科临床科室药临床科室药物管理小组物管理小组 根据医院内抗菌药物管理的目标、任务和要根据医院内抗菌药物管理的目标、任务和要求，制定工作计划并组织实施与监督检查与指求，制定工作计划并组织实施与监督检查与指导抗菌药物管理办公室的工作。导抗菌药物管理办公室的工作。定期对医院的抗菌药物的购进、使用、停用定期对医院的抗菌药物的购进、使用、停用进行审定。进行审定。负责全院微生物学监测，开展病原体负责全院微生物学监测，开展病原体的培养、分离鉴定、药敏试验及

12、特殊病原体的的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期总结、分析，并向抗菌药物耐药性监测，定期总结、分析，并向抗菌药物管理办公室提供相关信息。管理办公室提供相关信息。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。：经临床长期应用证明安全、有效，对经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低细菌耐药性影响较小，价格相对较低轻度与局部感染轻度与局部感染：这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性性

13、影响、药品价格等某方面存在局限性严重感染、免疫功能低下者合并感染。严重感染、免疫功能低下者合并感染。：不良反应明显，不宜随意使用或临床需不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。物者；药品价格昂贵。分级管理原则分级管理原则文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。江苏省管理规范江苏省管理

14、规范三线用药目录三线用药目录文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1 1、将抗菌药物使用管理纳入各级、将抗菌药物使用管理纳入各级卫生行政部门对医院监督管理卫生行政部门对医院监督管理内容，省、市卫生行政部门应内容，省、市卫生行政部门应定期发布药敏试验结果信息定期发布药敏试验结果信息，以利指导医疗机构合理使用抗以利指导医疗机构合理使用抗菌药物。菌药物。2 2、医疗机构必须加强合理用药管、医疗机构必须加强合

15、理用药管理，杜绝不适当的经济激励。理，杜绝不适当的经济激励。不得以任何形式将处方者开出不得以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济的药品处方与个人或科室经济利益挂钩利益挂钩。3 3、抗菌药物、抗菌药物使用率应力争小于使用率应力争小于50%50%，治疗用药病原学检测送检率：治疗用药病原学检测送检率：三级医院应达到三级医院应达到6060，二级及二级及其以下医院应达到其以下医院应达到50%50%。4 4、三级医院必须、三级医院必须建立符合标准的临建立符合标准的临床微生物实验室床微生物实验室，配备相应设备，配备相应设备及专业技术人员，开展病原微生及专业技术人员，开展病原微生物培养、分离、鉴定及

16、细菌药敏物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作；并建立室内质量控制试验工作；并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。标准，接受室间质量评价检查。5 5、临床医师必须接受抗菌药物合理临床医师必须接受抗菌药物合理应用规范的培训应用规范的培训。住院医生在。住院医生在5 5年年规范化培训中将增加抗菌药物相规范化培训中将增加抗菌药物相关知识的考核内容；主治医生及关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分。记继续教育学分。6 6、本规范执行情况应纳入医院内部本规范执行情况应纳入医院内部质量管理考核质量管理考核。与科室挂钩，与。与科室挂钩，与个人挂

17、钩，奖惩分明。个人挂钩，奖惩分明。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：卫生局：卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知应用管理的通知（卫办医发（卫办医发200820084848号）号）下发以下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，彻落实，取得了一

18、定的成效，部分地区医疗机构抗菌部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用围手术期抗菌药物预防应用进一步规范进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据据20082008年度年度全国抗菌药物临床应用监测全国抗菌药物临床应用监测与与细菌耐药监测细菌耐药监测结果结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。第一第一第二第二第三第三第四第四文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请

19、联系网站或本人删除。第一第一文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。再次再次强调强调文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。3838号文件对号文件对20042004年年指导原则指导原则加以细化加以细化文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构要进一步加强氟喹诺酮医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。应用指征，控制临

20、床应用品种数量。v 经验性治疗经验性治疗可用于可用于肠道感染肠道感染、社区获社区获得性呼吸道感染得性呼吸道感染和和社区获得性泌尿系社区获得性泌尿系统感染统感染，其他感染性疾病治疗要在病，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，情和条件许可的情况下，逐步实现逐步实现参参照致病菌药敏试验结果照致病菌药敏试验结果或或本地区细菌本地区细菌耐药监测结果耐药监测结果选用该类药物。选用该类药物。u 应应严格控制严格控制氟喹诺酮类药物作为氟喹诺酮类药物作为外科外科围手术期预防用药围手术期预防用药。u 对对已有严重不良反应已有严重不良反应报告的氟喹诺酮报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注类药物要

21、慎重遴选，使用中密切关注安全性问题。安全性问题。第二第二文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构医疗机构要按照要按照抗菌药物临抗菌药物临床应用指导原则床应用指导原则中中“非限制使用非限制使用”、“限限制使用制使用”和和“特殊使用特殊使用”的分级管理规定，建立的分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限。菌药物的处方权限。第三第三文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。根据抗菌药根据抗菌药物临床应用监测物临床应用监测情况，以下药物情况，以下药

22、物作为作为“特殊使用特殊使用”类别管理。类别管理。医疗机构可医疗机构可根据本机构具体根据本机构具体情况增加情况增加“特殊特殊使用使用”类别抗菌类别抗菌药物品种。药物品种。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。l “特殊使用特殊使用”抗菌药物须抗菌药物须经由经由医疗机医疗机构药事管理委员会构药事管理委员会认定认定、具有抗感染临具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家床经验的感染或相关专业专家会诊同意会诊同意，由具有由具有高级专业技术职务任职资格的医高级专业技术职务任职资格的医师师开具处方后方可使用。开具处方后方可使用。l 医师在临床使用医师在临床使用“特殊使

23、用特殊使用”抗菌药物抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，级使用的，处方量不得超过处方量不得超过1 1日用量日用量，并，并做好相关病历记录。做好相关病历记录。文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医疗机构要按照医疗机构要按照抗菌药抗菌药物临床应用指导原则物临床应用指导原则要求，要求，加强临床微生物检测与细菌耐加强临床微生物检测与细菌耐药监测药监测工作。工作。三级医院三级医院要要建立规范的临建立规范的临床微生物实验室床微生物实验室，提高病原学

24、，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况；要根据全国构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，结合本机构实际情况，建立、建立、完善抗菌药物临床应用与细菌完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制耐药预警机制，并采取相应的，并采取相应的干预措施。干预措施。第四第四文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。细菌耐药率细菌耐药率75%细菌耐药率细菌耐药率50%细菌耐药率细菌耐药率40%细菌耐药率细菌耐药率30%文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结语：文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Thank you2009.4