1、健康体检中常见法律风险提示及防控建议海南圣合律师事务所代军律师健康体检相关法律风险提示及防范背景 随着新医改政策的出台,以药品收入占据医院收入较大比例的 状况必须将退出历史舞台。健康体检作为新时期、新形势下的朝阳产业,必将收到医疗市场的追捧。健康体检相关法律风险提示及防范背景 医疗服务对象不仅仅是面对病人,还包括健康人在内的所有人群。从医疗型服务向医疗、预防、保健型服务转化的需要,由过去单一的身体检查,发展到集身体健康体检、健康管理和医疗保健于一体的现代健康体检服务模式。健康体检相关法律风险提示及防范背景 市场追风明显,竞争激烈必然会带来忧患 医疗行业是高风险行业,是与患者生命攸关的 行业 医
2、疗行业又被认为是高收入行业,多数患者存在误区,以为医院是暴利 法律意识的 增强,自我保护意识的增强 医学事业的 突飞猛进,医学知识更新迅速,迫使我们必须进步 患者医疗服务质量期望值过高 媒体导向使医疗行业处于不利地位健康体检相关法律风险提示及防范措施 改善体检服务质量,创造和提升体检中心的品牌优势,优化体检的 服务流程,降低体检的 服务成本,提升体检中心的信息化水平。提高体检中心的 核心竞争力,以此支撑体检中心的可持续发展、开辟新的经济增长点。-而这一切都必须依靠体检质量管理来作为支撑健康体检相关法律风险提示及防范健康体检的基本职能 1、健康体检,完成招工、招收公务员、政府和企事业单位员工的年
3、度体检,离退休干部保健体检、各类职业性体检、特殊工种(电工、焊工、起重叉车、制冷、高空作业等)体检、不同年龄段的社会其它人群健康体检。健康体检相关法律风险提示及防范 2、健康管理 健康管理是一种具有前瞻性和个性化的健康维护手段,是健康体检工作的重要环节。是对个人或人群的健康危险因素进行全面的检测、分析、评估以及预测和预防的全过程。有效的健康管理,也是吸引、保持客户,促进体检中心持续发展的重要手段。健康体检相关法律风险提示及防范 3、保健咨询 在体检过程中发现的阳性体征和慢性疾病,适时进行医疗和生活保健指导是体检过程中的重要工作之一,有助于全面提高体检质量和培育体检者对体检中心的信任度。健康体检
4、相关法律风险提示及防范风险概述 风险(risk):是人们在生活中经历的一种可能性状况 纯粹风险:不能带来任何收益的可能性(如政策角度上招录乙肝标志物检测问题)投机风险:既可能产生收益也可能造成损失的事件存在不确定时(商业投资体检行业、赌博)主观风险:心理的一种不确定性,源于个人的思维方式或心理状态(如体检“套餐”的设定)客观风险:预期经验与现实可能之间的差异(影像学误诊、检验误差)风险度:客观风险存在的程度,即实际损失与预期损失的变化程度健康体检相关法律风险提示及防范体检消费与医疗消费的差别健康体检相关法律风险提示及防范健康体检医学性质 属于医疗行为 适用医疗事故管理条例健康体检相关法律风险提
5、示及防范准入标准与基本规范 符合卫生部新颁发的关于机构建立的基本标准 符合执业医师法 医院具备相关资质健康体检相关法律风险提示及防范健康体检的 实施流程健康体检相关法律风险提示及防范体检营销过程中(体检前)的法律风险 项目选择及解释(或项目解读)营销人员专业知识的 缺乏或理解不够项目选择漏项(恶意漏检)健康体检相关法律风险提示及防范签订合同过程中的风险 关于责任与权利的界定一定要在位委托合同中加以清楚的说明(比如告知问题、保密问题、疾病预警问题)关于免责条款一定要明确(由于当前检查手段和选择项目造成的漏诊或疾病早期不能明确诊断的问题)关于承诺服务的问题(有单位强烈要求承诺因为漏项或漏查要承担法
6、律和赔偿责任)经济风险健康体检相关法律风险提示及防范申 明 体检结论仅限于提供疾病诊断线索及相关建议,确诊及治疗体检结论仅限于提供疾病诊断线索及相关建议,确诊及治疗由相关专科完成。由相关专科完成。鉴于个人资料的不确定性,为保护受检人员权宜及法律上的公正性,对需确认真实身份的体检如招录体检、健康状况证明、检查结果比对等情况,请检前提供身份证明(如身份证、警官证、工作证等)及照片,加盖体检中心钢印后即具备法律效应,否则不具备作为法律依据的条件。体检项目不可能包罗万象,对因检查项目未涉及而造成的漏体检项目不可能包罗万象,对因检查项目未涉及而造成的漏诊,当属不可抗力事件。而您过去所患疾病,因本次体检范
7、诊,当属不可抗力事件。而您过去所患疾病,因本次体检范围有限未能涉及或经治疗已达正常范围(如血压、血糖等),围有限未能涉及或经治疗已达正常范围(如血压、血糖等),请按原诊断及治疗方案进行。请按原诊断及治疗方案进行。您体检时所留取的血液标本我们将保存一周,您体检时所留取的血液标本我们将保存一周,TCTTCT标本将保标本将保存一个月,胸部存一个月,胸部DRDR片将保存一年,如需复核,请予上述期限片将保存一年,如需复核,请予上述期限内进行。彩超图像不予保存。内进行。彩超图像不予保存。健康体检相关法律风险提示及防范告知义务(知情同意)需要告知的方式需在体检委托合同中明确写出单位联系人必须履行对职工的告知
8、义务和责任:要在体检指引单的醒目位置和体检实际地点的醒目位置出示告知通知要将问题扼杀在萌芽状态:(防范于未然)健康体检相关法律风险提示及防范告知义务(知情同意)需要告知的项目体检禁忌项目:孕妇和疑似怀孕者禁止做照片、CT等可能有射线损害的检查:孕妇和疑似怀孕者禁止做妇科检查:未婚女性禁止做妇科检查有药物过敏史者尽量不做需进行照影剂注入的检查 起搏器安置者禁止做MRI检查健康体检相关法律风险提示及防范体检过程中的法律风险健康体检相关法律风险提示及防范客观风险 体检医师诊断水平、仪器设备精准度及试剂质量、检验设备质控及总检医师综合判断能力。如专家水平、彩超与黑白B超在血流分布判断、数码胸片与普通X
9、线检查、TCT与宫颈凃片等注:该风险是可控、可显示总体水平的风险,因而注:该风险是可控、可显示总体水平的风险,因而也是一旦风险发生风险度最高、赔付可能性最大也是一旦风险发生风险度最高、赔付可能性最大的风险,其防范的唯一方法不言而喻。的风险,其防范的唯一方法不言而喻。健康体检相关法律风险提示及防范体检质量问题 医生责任心差,技术不到位 操作不规范或消毒措施不到位,造成院内交叉感染 体检过程马虎,敷衍了事,造成漏查、漏诊和误诊 语言不规范,甚至出言不逊 体检项目漏检-给客户带来损失-制定质量管理操作守则健康体检相关法律风险提示及防范案例分析 体检乙肝检测 A、作为常规检测:a、流行病学了解乙肝感染
10、总体状况 b、了解新近感染情况,监测水平传播 c、为不同感染者提供医疗健康指导意见及健康生活方式 d、为无抗体及低抗体人群提供乙肝防治意见 e、为已感染乙肝的女性提供防止母婴垂直传波方法,孕育健康下一代 f、按国际惯例密集人群居住(如学校、军队等)必须进行乙肝防治(含检测)g、乙肝不影响正常招录时我们可根据其不同岗位按医疗常规和原则提出注意事项,使其能更好的为人民服务健康体检相关法律风险提示及防范 h、风险来源:世界人权组织不顾中国国情(乙肝大国)借此攻击中国,还有所谓隐私保护等,迫使现有政策已出台,乙肝检测成为纯粹风险 B、不作为常规检测:我们满足了少数攻击中国之徒的意愿使他们无话可说,顺应
11、了国家政策,保护了少部分人的利益(应该说不是保护)和隐私,但我们将面临更大的纯粹风险,让更多人群受害,违背我们的医疗常规和国际惯例,甚至可以说我们将成为不合格的医务工作者和历史的罪人健康体检相关法律风险提示及防范C、防范方法 1、个人体检:经本人同意可进行乙肝检测 2、单位体检:由体检联系人代表单位签署检测乙肝同意书,体检资料密封 3、招录体检:检前经招录单位负责人同意可进行检测,但乙肝检测单据不列入体检表格 可诊断的慢性乙肝直接下不合格(免除重复抽血)其他检查合格的携带者电话通知其乙肝检测结果并提供医疗健康指导 因其他检查不合格的携带者为避免纠纷可暂时不尽医疗服务义务健康体检相关法律风险提示
12、及防范“恶意”风险 该风险主要来源于个人体检资料的不确定性(非实名制)和受检人员的恶意行为,按受益方分为求正常(招录体检、初次商业保险体检的参保人员等)、求异常(疾病证明)及恶意制造纠纷索赔。主要在检前防范和检中防范,同时必须有一个明确的规定(如我们的申明:鉴于个人资料的不确定性,为保护鉴于个人资料的不确定性,为保护受检人员权宜及法律上的公正性,对需确认真实身份的体受检人员权宜及法律上的公正性,对需确认真实身份的体检如招录体检、健康状况证明、检查结果比对等情况,请检如招录体检、健康状况证明、检查结果比对等情况,请检前提供身份证明(如身份证、警官证、工作证等)及照检前提供身份证明(如身份证、警官
13、证、工作证等)及照片,加盖体检中心钢印后即具备法律效应,否则不具备作片,加盖体检中心钢印后即具备法律效应,否则不具备作为法律依据的条件)为法律依据的条件)健康体检相关法律风险提示及防范控制恶意投诉 非本人体检(替检):往往满足两种需求(1)恶意投诉骗钱;(2)入职体检。-从第一个环节科室就要控制 故意找茬:基于体检中心对“优质服务”的承诺,对体检本身不感兴趣,对服务特别在意的人会千方百计找出你的问题,然后寻求赔钱的机会及时发现比较纠缠的人群健康体检相关法律风险提示及防范服务质量问题 体检流程混乱,各项目分流安排不合理,造成拥堵 主动服务意识差,总是让客户自己问、自己找 体检环境脏、乱、差 导检
14、责任心差,造成漏检项目 客户东西丢失造成纠纷 语言行为不规范,形体上给客户带来不良印象 -员工培训带来意想不到的效果员工培训带来意想不到的效果健康体检相关法律风险提示及防范体检后的质量问题健康体检相关法律风险提示及防范资料收集问题 检查不仔细,没有发现相关科室的漏检项目,造成不能弥补的损失 错误体检报告未能发出 客户体检报告或资料丢失健康体检相关法律风险提示及防范总检问题 出体检报告结果时,诊断不规范,误写、误诊、结论笼统没有个性化和前后对比 诊断漏项:完全采用临床的诊断标准并不一定适合体检报告的总检 解说错误 现场解说态度问题 审核遗漏 -注意完善疾病预警工作健康体检相关法律风险提示及防范后
15、续工作健康体检相关法律风险提示及防范保密工作 隐私保护问题会涉及法律诉讼 中心关于客户和营销管理工作的信息保密工作可造成医院重大损失健康体检相关法律风险提示及防范结果咨询与健康教育 医生服务态度 解读报告质量 健康教育-必不可少健康体检相关法律风险提示及防范关于 健康管理的各类问题 管理方案的制定 兑现承诺(绝对不能承诺做不到的事)专人负责(一对一服务)健康沙龙-针对VIP一种“滚雪球”的一种健康管理和提高营销效率的一种服务健康体检相关法律风险提示及防范小结 纠纷的发生往往来自服务态度 体检法律风险多来自科室管理不力导致工作质量和技术水平不到位 细节决定成败 避免发生体检纠纷和法律风险的最有效
16、办法是:加强管理,体检技术精益求精,服务周到人性,态度热情诚恳。健康体检相关法律风险提示及防范涉及侵权责任法的法律风险常见类型 1、违反法规及操作规程侵权责任法第五十八条中规定:医疗机构违反法律、法规、规章以及其他有关诊疗规定,造成患者有损害,推定医疗机构有过错。医院体检中心一旦因此对体检者造成损害也存在一定法律风险。健康体检相关法律风险提示及防范 2、相关医疗产品质量不达标侵权责任法第五十九条中规定:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。医院体检中心会在使用有缺
17、陷的消毒药剂、医疗器械对体检者造成损害时,而遭受赔付风险。健康体检相关法律风险提示及防范3、设施不齐、证件不全、人员短缺 具体表现在以下几个方面:一是设施不齐备。如设备未按规定检测;设备未取得合格证等。二是证件不齐全。如未取得医疗机构执业许可证就擅自执业;超出批准的执业范围执业。三是人员不齐整。没有按卫生部印发的健康体检管理暂行规定的人员资质标准配备;医生未取得医师资格就执业等。医疗垃圾后续处置不规范,导致二次污染等。上述原因,均不同程度地可能导致体检者质疑体检服务质量、体检结果正确度,引起不满情绪,导致不必要的纠纷发生。健康体检相关法律风险提示及防范4、未妥善保管体检档案做好保护隐私侵权责任
18、法第六十二条明确规定:医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经同意公开其病历资料,造成患者损害的应当承担侵权责任。医院体检中心未妥善保管体检档案做好保护隐私也将面临不必要的法律赔付风险。健康体检相关法律风险提示及防范5、偷梁换柱冒名顶替要警惕两类冒名顶替:一是入职体检。在公务员一职难求的今日,为了通过体检关,部分考生可能隐瞒病史,用“体检枪手”蒙混欺骗用人单位,导致体检中心被动诉。二是恶意顶替,意在欺诈。如某晚期癌症患者让正常人顶替体检,得出“正常”体检结果,尔后其恶意诉讼,体检中心因此可能遭受不必要的法律风险。健康体检相关法律风险提示及防范6、风险提示未醒目到位侵权责任
19、法第三十七条规定:宾馆、商场、银行、车站、娱乐场所等公共场所的管理人或者群众性活动的组织者,未尽到安全保障义务,造成他人损害的,应当承担侵权责任。这无形当中给体检服务管理带来如下法律风险:一是滑跌摔伤惹官司:老年人因各种生理因素限制,在体检过程中极易发生入厕、爬楼梯跌倒摔伤等情形。二是意外风险赔损失:包括因椅、设施设备老旧失修,突然倾翻、折断等;三是食品卫生引麻烦:现在的体检中心,为体现人性化服务,提供早餐。因饮食卫生安全不注意,出现食物中毒等。上述情形均因未尽到安全保障义务,应承担相应侵权责任。健康体检相关法律风险提示及防范7、特定告知不甚充分 一是如成年未婚女性要求妇科检查,未告知“要求妇
20、检”而可能带来的不良后果(处女膜破裂)。二是即将怀孕或已怀孕女性未告知X线的后果。三是对体检结果未履行如实特定告知义务。对癌症、心脑血管等多项疾病检测、预警筛查业务,医院体检中心若未指派专门人员在协议约定的有效期限内向消费者履行如实告知检测结果义务,未指派专科医生负责对检测结果给予特定告知和专业指导,则极有可能遭受不必要赔付风险。健康体检相关法律风险提示及防范体检的组织管理 建立、健全体检中心组织管理机构 强化管理流程 培训专职、敬业的体检队伍 对体检工作进行全程和各个环节的质量控制管理 制定、执行科学、规范的质量标准 持续进行质量改进,及时干预、终止疾病的发生和发展健康体检相关法律风险提示及
21、防范差错事故和投拆处理制度 1、在健康体检中发生医疗事故争议的,按照卫生部医疗事故处理条例处理。2、建立差错事故和投诉登记制度,对发生的差错事故和投诉应定期讨论,重大事故应立即讨论,总结经验教训,提出整改及防范措施,给予当事人批评教育或必要的处理,给投诉人以答复。3、发生差错或事故后,若留有残存的标本和试剂应予以保留,以便分析原因,并立即采取挽救措施,积极做好善后工作。根据情况,向有关上级领导报告。健康体检相关法律风险提示及防范仪器设备管理制度 1.各仪器设备均应建立档案统一管理,内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料,由专人保管。2.工作人员操作精密仪
22、器设备须经过专门培训,专业考核合格并经批准后方可上岗。3.建立专业实验室的仪器操作手册,严格按照程序操作使用;操作人员对仪器定期保养维护,并有保养和维修记录;仪器要有明显的状态标示(使用、维修、停用);定期检查。4.建立仪器设备检定和校准程序,按期进行强制检定或自检(贴有明显的标记);按仪器使用说明书的规定周期,使用配套校准品校准仪器。健康体检相关法律风险提示及防范体检中心工作制度 1、在院长领导下,实行体检中心主任负责制,健全科室二级管理制。组织社会各界人士的健康体检工作,以服务大众健康为目的.2、工作人员要求严格遵守国家的法律法规和医院制定的各项规章制度,按照卫生部中华人民共和国执业医师法
23、、医疗机构管理条例、护士条例、医院工作制度、等法律法规开展各项工作。保证健康体检科学化、规范化、制度化。3、体检工作应严格执行国家卫生部颁发的健康体检管理暂行规定及健康体检项目目录。健康体检相关法律风险提示及防范 4、加强健康体检信息管理,确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意,不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。5、保证工作场所整洁、卫生,坚持以体检者为中心,提高体检质量和服务质量。为参检人员提供一流的服务。6、通过健康体检,实现健康促进与干预,为受检者提供检后全程式的健康咨询与医疗服务。7、注重学习及培训,提高全体人员的思想和业务素质,创建一流的健康体检队伍。健康体检相关法律风险提示及
24、防范体检行为规范 1、以体检者为中心,对体检者一视同仁,满腔热忱,耐心细致,周到认真,尊重体检者隐私。努力提高工作效率,缩短候检及报告时间;2、遵纪守法,廉洁奉公,不以医谋私;3、严谨求实,一丝不苟。体检工作中严禁弄虚作假、编造数据与结果;严禁发假报告;不得向体检者提供治疗建议;健康体检相关法律风险提示及防范 4、严格遵守操作规程和实验室工作制度:认真执行质量控制方案;对可疑结果应重复核查;不隐瞒工作中的问题和差错,以便及时纠正;5、严守工作纪律,不迟到早退,不擅离工作岗位;上班时间不聊天,不干私活;6、努力学习,不断掌握新理论、新技术,开展新项目;健康体检相关法律风险提示及防范 7、重视医疗
25、安全,防止交叉感染,注意对体检者和自身的保护;8、工作时着工作服,仪表整洁,举止端庄,言行文明;9、尊重同行,团结协作,互相帮助,共同提高。健康体检相关法律风险提示及防范建立相应岗位职责 检验技师、放射技师、医师、护士、主检医师、中心主任、市场营销、办公室(综合管理)等各项岗位均需建立健全相关岗位职责,明确职责、权利,各司其职。健康体检相关法律风险提示及防范市场营销岗位工作职责建议 1、在体检中心主任的领导下开展工作。2、负责对外联系体检单位及个人,做好营销工作。3、具体负责体检市场的开拓、体检协议的签定、体检价格的洽谈。4、负责接待体检人员,做好登记、编号、存档。健康体检相关法律风险提示及防范 5、对前来体检的人员要主动、热情,耐心解答问题,让体检者满意。6、负责团体单位体检合同的签订并具体安排时间,保证体检正常有序进行。7、积极主动开展健康宣教,对体检人员义务健康咨询、指导。8、及时将体检中心的各种统计数据上报主管领导,并做好市场分析。健康体检相关法律风险提示及防范祝慈铭体检明天更美好谢谢大家!健康体检相关法律风险提示及防范
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