构建药剂科质量管理体系课件.ppt

1、构建药剂科质量管理体系构建药剂科质量管理体系质量定义质量定义一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。质量指产品和服务的优劣程度，是满足规定和顾客潜在需要的特征总和。规定质量、要求质量、质量指产品和服务的优劣程度，是满足规定和顾客潜在需要的特征总和。规定质量、要求质量、魅力质量。魅力质量。4广义的医疗质量广义的医疗质量医院服务质量：以人为本，以病人为中心医院服务质量：以人为本，以病人为中心包括（关注质量及安全）包括（关注质量及安全）诊疗质量；诊疗质量；医疗服务工作效率；医疗服务工作效率；医疗的连续性和系统性；

2、医疗的连续性和系统性；医疗费用是否合理；医疗费用是否合理；强调满意度，病人对医疗服务，社会对医院整体服务功能。强调满意度，病人对医疗服务，社会对医院整体服务功能。狭义医疗质量狭义医疗质量指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊疗质量指医疗服务的及时性、有效性和安全性，又称诊疗质量 四个含义：四个含义：诊断是否正确、全面、及时；诊断是否正确、全面、及时；治疗是否有效、及时、彻底；治疗是否有效、及时、彻底；疗程是长是短；疗程是长是短；有无因院内感染或医疗失误等原因给病人造成不应有的损伤、危害和痛苦。有无因院内感染或医疗失误等原因给病人造成不应有的损伤、危害和痛苦。药剂科质量药剂科质量o指药学服务

3、的可获得性、合法性、有效性和安全性指药学服务的可获得性、合法性、有效性和安全性o含义：含义：o 药品保障（药品质量、药品品种覆盖临床疾病、药品缺货率等）药品保障（药品质量、药品品种覆盖临床疾病、药品缺货率等）o 药品调剂（调剂差错、处方干预、依法执业等）药品调剂（调剂差错、处方干预、依法执业等）o 药物管理药物管理 （抗菌药物、基本药物、特殊药品、高危药品等）（抗菌药物、基本药物、特殊药品、高危药品等）o 合理用药合理用药o 患者用药教育患者用药教育o 质量是由谁来决定的？质量是由谁来决定的？人员素质人员素质技术水平技术水平管理水平管理水平服务水平服务水平保障条件保障条件怎样提高科室质量？怎样

4、提高科室质量？质量管理质量管理传统质量管理阶段传统质量管理阶段质量检验阶段质量检验阶段统计质量控制阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段全面质量管理阶段质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量方针质量方针质量保证质量保证质量管理八项原则质量管理八项原则 原则一：以服务对象为中心原则一：以服务对象为中心原则八：互利的关系原则八：互利的关系领导作用领导作用为科室确立统一的宗旨和方向即为科室的未来建立清晰宏伟前景。（质量目标为科室确立统一的宗旨和方向即为科室的未来建立清晰宏伟前景。（质量目标)为员工创造一个能充分参为员工创造一个能充分参及及实现科室目标的内部氛围和环境。实现科室目标的内部氛

5、围和环境。12质量管理体系质量管理体系组织结构组织结构程序程序过程过程资源资源文件管理体系文件管理体系质量手册（组织结构）质量手册（组织结构）程序文件（程序）程序文件（程序）标准操作程序（）过程标准操作程序（）过程记录表过程记录表过程文件的控制文件的控制:文件编号、修改、保存、管理文件编号、修改、保存、管理以科室管理为例以科室管理为例质量手册质量手册科室质量及安全指标及目标科室质量及安全指标及目标科室质量与安全管理小组组成、树状图、职责科室质量与安全管理小组组成、树状图、职责质量控制指标的提出和确定质量控制指标的提出和确定质量保证制度和流程（规范）质量保证制度和流程（规范）实现指标的措施和时间

6、实现指标的措施和时间动态管理及机制动态管理及机制人员能力：培训、考核、评价、授权人员能力：培训、考核、评价、授权持续改进持续改进。程序文件程序文件医院制度、核心制度医院制度、核心制度科室质量及安全管理制度科室质量及安全管理制度科室质量与安全控制指标数据收集、分析、总结制度科室质量与安全控制指标数据收集、分析、总结制度药品相关法规、处方管理办法药品相关法规、处方管理办法抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理不良反应监测管理办法不良反应监测管理办法临床药师制度实施临床药师制度实施教学科研教学科研药品质量监测上报制度药品质量监测上报制度等等等等标准操作程序及记录表标准操作程序及记录表标准操作程序（

7、）标准操作程序（）调剂标准操作程序调剂标准操作程序临床药学查房的标准程序临床药学查房的标准程序药品采购、验收、保管标准操作程序等药品采购、验收、保管标准操作程序等操作记录表操作记录表快发系统开、关机、校准、质控等记录表快发系统开、关机、校准、质控等记录表自动包药机使用维护记录自动包药机使用维护记录温湿度记录表温湿度记录表。怎样书写文件怎样书写文件写我所做的写我所做的做我所写的做我所写的记录我做的记录我做的查我做过的查我做过的纠我所错的纠我所错的防我再错的防我再错的持续的改进、追求更高的质量目标持续的改进、追求更高的质量目标的形成的形成学习的过程学习的过程积累的过程积累的过程进步和完善的过程进步

8、和完善的过程资资 源源医疗设备完好率医疗设备完好率设备效益设备效益设备维护、保养（年、季、月、周）设备维护、保养（年、季、月、周）设备维修记录，维修后性能验证设备维修记录，维修后性能验证设备的校正设备的校正医疗设备性能医疗设备性能2424小时值班科室设备的替代方案小时值班科室设备的替代方案环境、人力资源环境、人力资源质量管理的意义质量管理的意义减少浪费减少浪费减低成本减低成本提高效率提高效率提高质量及安全管理水平提高质量及安全管理水平增强医院竞争能力增强医院竞争能力管理工具（基础）管理工具（基础）分层法分层法排列图排列图鱼骨图鱼骨图调查表调查表 直方图直方图 散点图散点图控制图控制图趋势图趋势

9、图流程图流程图甘特图甘特图树状图树状图分层法分层法又称分类法，即：把收集来的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题又称分类法，即：把收集来的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。及其影响因素的一种方法。人员能力评价人员能力评价不同供应商产品评价不同供应商产品评价影响质量的原因查找、分析影响质量的原因查找、分析排列图排列图排列图又称主次因素分析图或帕累托图排列图又称主次因素分析图或帕累托图将影响因素分成将影响因素分成A A、B B、C C三类三类0 080%80%为为A A类因素，主要因素；类因素，主要因素；80%80%

10、90%90%为为B B类因素，次要因素；类因素，次要因素；90%90%100%100%为为C C类因素，一般因素类因素，一般因素2-82-8原则：原则：“关键的少数关键的少数”和和“次要的多数次要的多数”“80%“80%的缺陷是由的缺陷是由20%20%的原因造成的的原因造成的”25原因原因发生数发生数百分率（百分率（%）累积百分率（累积百分率（%）药品数量药品数量505042.7442.7442.7442.74规格混淆规格混淆404034.1934.1976.9376.93生产企业生产企业141412.2812.2889.2189.21外观包装外观包装7 75.985.9895.1995.19

11、药名混淆药名混淆3 32.562.5697.7597.75 患者身份识别患者身份识别2 21.711.7199.4699.46 其其 它它1 10.850.85100.31100.31合计合计117117100.31100.3120132013年门诊药房调剂差错原因分析年门诊药房调剂差错原因分析药房调剂环节原因分析药房调剂环节原因分析药学部数量差错规格/厂家混淆品种混淆2014年43732013年1171615鱼骨图鱼骨图是一种分析质量特性（结果）及可能影响质量特性的因素（原因）的一种工具，又叫因果图。是一种分析质量特性（结果）及可能影响质量特性的因素（原因）的一种工具，又叫因果图。由石川馨发

12、明故又称由石川馨发明故又称“石川图石川图”，其目的是阐明因果关系，因其形状与鱼骨相似，故又称，其目的是阐明因果关系，因其形状与鱼骨相似，故又称“鱼骨图鱼骨图”。我院药品不良事件产生根本原因分析我院药品不良事件产生根本原因分析医务人员因素医务人员因素药品不良反应药品不良反应药品质量问题药品质量问题管理、监控不到位管理、监控不到位医疗环境因素医疗环境因素给药错给药错误误患患者个者个体差体差异异合合格药格药品所品所致的致的不良不良反应反应过期药过期药品品病区药品管理不病区药品管理不到位到位监控执行力监控执行力度不强度不强配置药配置药品放置时品放置时间过长间过长配液室配液室环境卫生环境卫生工作流程存工

13、作流程存在问题在问题监管力度监管力度不够不够培培训不训不到位到位科室领药科室领药过多过多病区药品效期管理病区药品效期管理不到位不到位药品外药品外渗渗药品贮存药品贮存设施设施药师调剂药师调剂差错差错数量错数量错误误一品多规一品多规错误错误相似药品相似药品混淆混淆处方医嘱处方医嘱开错开错药品不良事药品不良事件件调查表调查表调查表是利用统计表来进行数据整理和粗略原因分析的一种方法，也叫检查表法或统计分析表法。调查表是利用统计表来进行数据整理和粗略原因分析的一种方法，也叫检查表法或统计分析表法。常见：原因调查表；缺陷调查表；不良事件调查表；满意度调查表常见：原因调查表；缺陷调查表；不良事件调查表；满意

14、度调查表直方图直方图从总体中随机抽取样本，将从样本中获得的数据进行整理，从而找出数据变化的规律，以便测量从总体中随机抽取样本，将从样本中获得的数据进行整理，从而找出数据变化的规律，以便测量工序质量的好坏。工序质量的好坏。频数分布图频数分布图住院日住院日质控图质控图为达到质量要求所采取的作业方法，实际实施的各种措施和方法；为达到质量要求所采取的作业方法，实际实施的各种措施和方法；计量资料计量资料抗菌药物使用率、使用强度抗菌药物使用率、使用强度“临床路径临床路径”和单病种疾病住院日、费用和单病种疾病住院日、费用。2013.1-2014.9月全院抗菌药物使用情况趋势图月全院抗菌药物使用情况趋势图(住

15、院住院/门诊门诊)趋势图趋势图 用来表示时间用来表示时间及及数量的关系，因时间关数量的关系，因时间关系而产生各项资料相对变化的情形。系而产生各项资料相对变化的情形。34趋势图趋势图甘特图甘特图 以图示的方式通过活动列表和时间刻度形象地表示出任何特定项目的活动顺序及持续时间。以图示的方式通过活动列表和时间刻度形象地表示出任何特定项目的活动顺序及持续时间。典型：迎接等级医院评审进程图典型：迎接等级医院评审进程图流程图流程图Define框架流程图框架流程图门诊看病门诊看病检查化验检查化验开处方开处方付费付费取药取药到达医院到达医院挂号挂号离院离院散点图散点图相关图：将两个可能相关的变量数据用点画在坐

16、标上，通过对其观察分析，来判断两个变量之间的相关相关图：将两个可能相关的变量数据用点画在坐标上，通过对其观察分析，来判断两个变量之间的相关关系。关系。确定两个变量（确定两个变量（X X及及Y Y）之间是否存在相关关系。）之间是否存在相关关系。确定这种关系的密切程度。确定这种关系的密切程度。怎样进行质量改进？怎样进行质量改进？持续改进系统以超越患者的需要及期望持续改进系统以超越患者的需要及期望品质管理必须从领导层做起品质管理必须从领导层做起 尊重员工，相信他们具有主观能动性并充满创新思想尊重员工，相信他们具有主观能动性并充满创新思想 数据指导决策，决策必须建立在科学的路上数据指导决策，决策必须建

17、立在科学的路上“患者至上患者至上”，“团队运作团队运作”持续质量改进方法持续质量改进方法一个循环一个循环四个阶段四个阶段八个步骤八个步骤领导职责十四法则领导职责十四法则一个临时组织（小组）一个临时组织（小组）管理工具的使用管理工具的使用数据是决策依据数据是决策依据总结、遗留问题总结、遗留问题戴明环的八个步骤戴明环的八个步骤遗留问题转入下期遗留问题转入下期制定计划制定计划分析现状分析现状寻找原因寻找原因主要原因主要原因标准化，巩固成绩标准化，巩固成绩检查工作，调查效果检查工作，调查效果ACPD执行计划，执行措施执行计划，执行措施案例一案例一 药品质量控制（药品储存）药品质量控制（药品储存）质量及

18、安全管理控制体系质量及安全管理控制体系5 药品信息、教学药品信息、教学及及科研科研质量控制质量控制6 临床药学工作质量控制临床药学工作质量控制4 静脉药物调配关键环节质量控制静脉药物调配关键环节质量控制2 住院药房质量控制住院药房质量控制3 药品采购质量控制药品采购质量控制1 门、急诊药房质量控制门、急诊药房质量控制药事管理组织架构体系的构建药事管理组织架构体系的构建药品质量控制体系的构建药品质量控制体系的构建调剂质量控制体系的构建调剂质量控制体系的构建规范药物临床合理使用控制体系的构建规范药物临床合理使用控制体系的构建质量及安全管理督查质量及安全管理督查 设备设施管理质量管理设备设施管理质量管理人员及投诉纠纷的管理人员及投诉纠纷的管理质量质量谢谢！谢谢！谢谢！