医疗器械安全评价研究中心建设项目环境影响报告表参考范本.doc

1、建设项目基本情况项目名称医疗器械安全评价研究中心建设项目建设单位法人代表联 系 人通讯地址联系电话 传 真邮政编码 建设地点立项审批部门县发展和改革局项目代码建设性质新建改扩建技改行业类别及代码M7340 医学研究与试验发展占地面积(平方米)2350绿化面积（平方米）总投资（万元）1500其中：环保投资（万元）6环保投资占总投资比例0.4%评价经费（万元）预期投产日期2021年4月工程内容及规模：一、工程内容：1、项目建设背景药物研究有限公司成立于年4月，位于县经济开发区路号，是一家国家级高新技术企业，主要经营范围包括：新药研发、新药临床前研究、试验动物及技术研究。药物技术咨询与成果转让等。药

2、物研究有限公司现有工程为药物安全评价研究中心建设项目和药物临床试验研究检测分析中心建设项目，药物安全评价研究中心建设项目于2011年8月份通过市环境保护局的审批（环报告表 号）；年9月份通过市环境保护局的验收（环验 号）。药物临床试验研究检测分析中心建设项目于2017年7月，通过县环境保护局审批（临环报告表号），目前该项目尚未进行建设。本公司现有项目环评及验收情况一览表项目名称环评情况验收情况备注药物安全评价研究中心建设项目2011年8月环报告表 2011181号2014年9月环验201441号药物临床试验研究检测分析中心建设项目2017年7月临环报告表201738号目前该项目尚未建设医疗器械

3、作为现代科学技术产品已广泛用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段，它为人类社会预防、诊断、治疗疾病提供了除药品外的另一种有效途径，医疗器械从研发到上市生产有一个不可逾越的阶段，即临床前安全性评价（生物学评价）。为满足市场需求，药物研究有限公司总投资1500万元建设医疗器械安全评价研究中心建设项目。本项目新建屏障系统动物实验室和三层功能实验楼，总建筑面积3600平方米，购置制冷机组、实验台、笼具、全自动生化仪、全自动血液分析仪等仪器设备4357台（套）。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法以及建设项目分类管理名录的相关规定，本项目属于“

4、三十七、研究和试验发展”中“107、专业实验室”，不属于P3、P4生物安全实验室和转基因实验室，属于“其他”类别，因此本项目应编制环境影响报告表。2、项目基本组成项目具体建设内容见下表。 项目具体建设内容项目组成工程内容建设规模备 注主体工程屏障系统动物实验室一层，建筑面积1200m2，主要设备有制冷机组、实验动物饮水机、脉动真空灭菌器、电热蒸汽发生器、Acculab电子天平等。新建三层功能实验楼三层，建筑面积2400m2，主要设备有全自动生化分析仪、全自动血液分析仪、血凝分析仪、自动尿液分析仪、超低温冰箱等。新建辅助工程办公室依托现有办公楼公用工程供水总用水量为180m3/a，由县供水管网提

5、供。供电用电量10万kWh/a，由县供电管网提供。供热年供蒸汽量为500t/a，用于实验室动物取暖；冬季办公及生活取暖采用空调。环保工程废气治理实验过程产生的废气经通风橱收集后，经专用排气筒于屋顶排放（排气筒高度15m）废水治理本项目经化粪池处理后的生活污水与鼠笼清洗废水进入临盘污水处理厂处理。噪声治理选用低噪声设备、车间内合理布局、加强设备维护、建筑物隔声、距离衰减等措施。固废治理实验过程和结束后的废试剂溶液集中收集后，委托中再生环境服务有限公司处理；动物尸体经专用冰柜暂存，交由龙瑞环保工程有限公司处理；生活垃圾和废垫料由环卫部门定期清运。3、公用工程（1）供电该项目年用电量为10万kWh，

6、由县供电管网提供。（2）给水该项目用水为生产用水和生活用水，生产用水量为20 m3/a，新增人员20人，按每人每天用水量为0.03m3计算，总用水量为180m3/a，由县供水管网提供。（3）排水经化粪池处理后的生活污水与鼠笼清洗废水，共同经市政管网进入临盘污水处理厂深度处理。（4）供热本项目实验室中小动物需要蒸汽供暖，年需蒸汽量为500t/a，气源来自恒利热电有限责任公司，生活办公采用空调取暖。4、拟建项目设备情况本项目生产设备见下表：主要生产设备一览表序号设备名称规格型号数量（台）备注1制冷机组12实验动物饮水机MN-LM100J13脉动真空灭菌器XG1.D24电热蒸汽发生器ZFQ-T15A

7、cculab电子天平ALC-2100.2106笔记本电脑8数据采集7赛多利斯BSA电子天平BSA224s38台式电脑20数据采集9小动物麻醉机SN-487110五孔手术无影灯（WYK-5冷光手术无影灯）WYK-5111实验台112超低温冰箱DH-86L388213冷链无线监控系统114消毒车ZXB-B115工作车大理石桌面20动物房16不锈钢货架8饲料间17鼠笼架具80动物房18大鼠笼240019小鼠笼100020孕鼠笼60021交配笼16022冰柜2尸体房23小冰箱1动物房24生物显微镜325不锈钢水池大1洗消间26不锈钢水池小1动物房27微量注射泵SN-50C61028体式显微镜CD-P1

8、5M229低速离心机SC-3610230高速离心机231自动尿液分析仪UF-1000i132血凝分析仪133全自动生化分析仪ExL134全自动血液分析仪ADVIA2120i135徕卡切片机RM2235236Thermo摊片机DIGITAL SECTION BATH137包埋盒打号机美国Thermo138全自动染色机Leica ST5010139隔水式恒温培养箱GRP-9080140冷藏冷冻电冰箱BCD-185TMPQ141大容量摇床HY-S1合计43575、原辅材料的消耗及理化性质本项目原辅材料消耗情况见下表：本项目原辅材料消耗一览表序号名称用量单位1大鼠5000只/年2小鼠2000只/年3鼠

9、料8000千克/年4垫料1000千克/年5乙醇（95%）0.8L/年6甲醇1L/年7盐酸2L/年8去离子水50L/年6、劳动定员及工作制度本项目新增劳动定员20人，每天工作8小时，年工作300天。二、工程规模设计年处理20个医疗器械检测。产业政策符合性、环保政策符合性、项目选址合理性一、产业政策的符合性根据国家发展和改革委员会2013年2月16日第21号令公布的国家发展改革委员会关于修改中有关规定，本项目属于“第一类 鼓励类”中“十三 医药”中7、实验动物标准化养殖及动物实验服务，符合产业政策要求。二、与相关政策符合性分析a、厂址选择与当地生态保护红线的合理性分析根据省环境保护厅于2016年9

10、月发布关于印发的通知（鲁环发2016176号），规划提出，通过将维系国家或区域生态安全、保障和提升生态系统服务功能具有战略意义的生态区域，划入生态保护红线并实施最为严格的生态保护制度，进一步优化国土空间开发格局，理顺保护与发展的关系，改善和提高生态服务功能，推动形成满足生产、生活、生态空间基本需求且符合实际的生态安全格局，为全省生态保护与修复、自然资源有序开发和产业合理布局提供重要支撑。根据省市生态红线划定方案可知，县共有6处生态保护红线区，见下表：该项目所在地区生态保护红线一览表生态保护对象范围市红坛寺森林公园防风固沙生态红线区东至宋家村东口，西南至信家村西口，北至西郝村市利民水库水源涵养生

11、态红线区一级管控区外侧20-100米市县东水土保持功能区生态红线区杨家村南部，马家村东北部，率家西北部市王芦村水土保持功能区生态红线区东至刘中楼村，西至小张庄村，南至郑家村南，北至曲杨村北市红坛寺森林公园防风固沙、生物多样性功能区生态红线区东至齐家庙村，西至芦坊村，南至钟家村，北至河沟埃村市县西水土保持功能区生态红线区东至前桥村，西至王佃雨村，南至大小刘庄，北至韩岭村本项目位于省市县经济开发区路号，未涉及以上生态红线区域范围，符合省市生态红线划定方案的要求。b、厂址选择与当地环境质量底线的合理性分析拟建项目所排放的污染物对周围环境的影响较小，在可接受范围之内。项目周围大气环境容量可以承载当地经

12、济发展，环境目标可达。经预测，项目所排放的污染物满足相关排放标准和总量控制指标的要求，不影响县污染物减排任务的完成，该拟建项目符合当地环境质量底线的要求。 c、厂址选择与资源利用上线的合理性分析：拟建项目工艺简单，用水量较小，原材料供应充足，因此，拟建项目满足资源利用上线要求。d、与环环评2016150号文的符合性分析为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，环境保护部于2016年10月26日发布了关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知，本项目与其符合性分析见下表。 项目与环环评2016150号文相关分析一览表序号内容项目情况符合性1在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法

13、不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件本项目位于县经济开发区路号，未涉及生态红线区域范围。符合2环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求本项目所排放的污染物对周围环境的影响较小，符合环境质量底线的要求。符合3资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。本项目工艺简单，用水量较小，原材料充足，满足资源利用上线要求。符合4建立项目环评审批与区域环境质量联动机制，对环境质量超标的地区，项目拟采取的措施不能满

14、足区域环境质量改善目标管理要求的，依法不予审批其环评文件。本项目产生的废气、废水等经处理后，达标排放，不影响当地环境质量改善目标的完成。符合由上表分析可知，项目符合环环评2016150号文的要求。三、项目选址的合理性分析该项目位于省市县经济开发区路号，选址合理性分析见下表。 厂址选择合理性分析一览表项目分析结 论土地利用符合性该项目用地为工业用地，符合当地用地规划。供水、供电供水管网、供电设施齐全。交通运输西邻路，交通运输条件便利。外界环境对项目影响项目对外界环境要求不高，并且外界环境对项目影响不大。项目对外界环境影响项目营运期间污染物产生量均不大，废气、噪声采取相应措施后可达标排放；经化粪池

15、处理后生活污水与清洗废水，排入城市管网；固废全部得到妥善处置，因此，对周围环境影响较小。环境敏感点距项目最近的村庄为前八里村，与实验区距离483米，项目运营期间在做好污染防治措施的基础上，项目选址对外界环境影响较小。由以上分析可知，项目选址较为合理。四、厂区平面布置合理性分析拟建项目平面布置从方便生产、安全管理和保护环境等方面进行考虑，布置基本合理，整个平面布置的合理性分析如下：（1）企业设置1个进出口，位于厂区西侧，靠近道路；（2）屏障系统动物实验室和三层功能实验楼位于厂区东侧，两座实验楼相距较近，便于节能降耗；（3）实验室内各个生产环节连接紧凑，物料输送距离短，便于节能降耗，提高生产效率。

16、因此，总体来讲，该项目平面布局合理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染项目为药物研究有限公司药物安全评价研究中心建设项目，具体污染情况参考验收数据：1、废气：监测期间，无组织排放乙醇厂界未检出，符合大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）无组织排放监控浓度限值的要求，无组织排放恶臭厂界最大值为14（无量纲），符合恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表1二级标准要求。2、废水：厂总排污口废水在7.397.81之间；主要污染物COD、BOD、氨氮、SS、动植物油日均值最大值分别为227mg/L、72mg/L、27.9mg/L、61mg/L、1.48mg

17、/L，均满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）A等级标准要求，废水通过管网排入临盘污水处理厂深度处理。3、噪声：4个厂界噪声监测点位昼间噪声在51.255.8dB（A）之间，夜间噪声监测结果在45.549.6 dB（A）之间，均符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类区标准要求。4、固体废物：动物尸体和废旧实验试剂属于危险废物，全部委托有资质单位处理；生活垃圾由环卫部门统一清运，集中处置。根据以上监测数据分析，本公司现有项目满足现有环保要求。 建设项目所在地自然环境、社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等

18、)：一、地理位置县地处鲁西北平原，属省市，东与济南市商河县毗连，西与禹城市、平原县、陵县为邻，南临徒骇河与济阳县（济南市）相接，与齐河县隔河相望，北以马颊河与乐陵市为界，地理坐标东经1164146-1170316，北纬365945-373134，全县总面积1016 km2，县政府驻地镇距61km，距济南65km。县地理位置优越，是省进出京津的喉咙之地。西靠津沪铁路和京福高速公路，与相距50公里；南临济南机场和济青高速公路，距省城济南60公里，是鲁北重要的交通枢纽和商品集散地。境内公路四通八达，交通十分便利。县恒源街道办事处位于县城区西部，辖5个农村社区，55个自然村，耕地面积3.2万亩，总人口

19、2.3万。先后荣获“国家级生态乡镇”、“全国百家示范乡镇（街道）工会”、“全国乡镇企业科技园区”、“全国群众体育先进单位”、“全国培育企业自主创新能力示范基地”、省级文明单位、“省级乡镇企业示范区”、“第六批全省城市体育先进社区”、“省级安全社区”、“全市安全生产工作先进单位”、“全市民营经济强乡镇”、“全省模范职工之家”、“全市妇女工作先进集体”、“市级卫生街道办事处”、“全市四工程示范乡镇（街道）”、“全市十佳计划生育乡镇（街道）”等荣誉称号。该项目位于省市县经济开发区路号，具体地理位置见附图。二、地形、地貌县地处黄河下游冲积平原，由于黄河多次泛滥改道及人工改造，全县地形呈自西南向东北倾斜

20、，高低相差5-7米，总坡降1/80001/10000。在各种自然、人为因素影响下，特别是在黄河冲击作用下，形成了南西北东走向南北排列的高、坡、洼低相间的地貌景观。根据其成因形态特征，可分为河滩高地、坡地和洼地三种类型。a、河滩高地：分布于沙河一带和县城附近，地势较高，分布有浅层地下淡水，地表岩性多为粉土及粉质粘土。为古河床沉积形成，土质较好，植被发育较好。b、坡地：分布于大部分地区，介于高地与洼地之间，地势微倾，多数地区分布有浅层地下淡水，地表岩性为粉土及粉质粘土，为河流泛滥冲击形成，是农作物的中高端产品区。c、洼地：主要分布于林子镇一带和李家乡北部赵家乡一带，地势低洼，汛期有积水，地下径流不

21、畅，多盐碱地，地表岩性为粉质粘土。拟建项目所在地地表辽阔平坦，下垫面起伏不大。三、水文地质该项目所在地的河流属海河流域。历史上由于黄河多次改道，在县形成黄河下游冲积平原孔隙水文地质区。含水层主要为粉细砂和细砂，相对隔水层为粘土和亚粘土，在粘土层裂隙中也储存一部分裂隙水，全县地下淡水底界面一般在20-90米之间。岩性受黄河古代冲积作用的制约，呈水平条状分布，延伸方向与黄河一致。垂直方向含水层与隔水层交互迭加，呈透镜状。县境南部有兴隆王母店孟寺古河道带，县境中部有盘河后郝肖营古河道带，水量丰富，水质良好；惠新河以北淡水零星分布，水质较差；其他地区地下浅层淡水非常贫乏。地下水主要是垂直方向运动，属渗

22、入蒸发型，水平方向运动非常缓慢，在开采状态下水力坡度为1/8130。地下水主要化学类型为重碳酸盐型（占全县总面积的80%，矿化度小于2克/升，pH值7.2-8.4），次为氯类型，硫酸盐型面积很小。全县地下水综合开采量与补给量多年平均为8871万m3。县地下水类型为松散盐类空隙水，地下水埋深60m。根据松散岩层岩性特征，结合中层咸水的分布情况和地下水开发利用状况，将本区松散岩层孔隙含水系统（500m深度内）划分为三个含水层组，情况如下：1、浅层含水层（潜水浅层微承压水）底界面埋深5060m，含水层主要为全新世和晚更新世黄河泛滥改道的冲积相沉积地层，间有湖相和海相沉积地层。含水层的分布受古河道的控

23、制，沿古河道带呈条带状展布。沿古河道的流向，自西南向东北，含水层颗粒由粗变细。在古河道的主流带，含水层厚度大，颗粒粗，多为细砂，局部为中细砂，径流条件好，富水性强；向两侧到古河道间带，含水层变薄，颗粒变细，砂层主要岩性为粉砂。区内浅层淡水和咸水相间分布，水质变化较大。淡水砂层的分布与埋藏受古河道发育程度及咸淡水界面的控制，因此古河道带及咸淡水界面的埋藏分布决定了含水层的厚度和富水性。含水层岩性主要是中粗砂、中细砂及少量砂砾石层，淡水砂层累计厚度呈西南东北向条带状分布，由东南往西北淡水砂层累计厚度逐渐增厚，最大1520m，涌水量最大4060m3/h。本区浅层水富水性一般，不易形成集中供水水源地，

24、当地居民一般采用分散开采模式。2、中层承压水系指60200m深度范围内的地下水，由于存在多层厚度大且连续分布、岩性以砂质粘土为主的隔水层，故具有较高的承压性能。地层总厚度130200m。含水砂层累积厚度一般2030m左右，颗粒较细，为粉砂至细砂。本含水岩组地下水基本不开采。 3、深层承压水系指埋藏在200400m深度范围内的地下水。由于普遍存在多层厚度大、岩性以砂质粘土及粘土为主的稳定隔水层，使本层地下水具有较高水头。区内深层承压水七十年代水头均高出地面，形成大面积的自流水分部区，近年来由于大量开采深层淡水使得本层水呈逐年下降趋势，形成了以中心的区域性深层地下水降落漏斗，以及高唐、惠民等县城为

25、中心的次级小漏斗。 四、土壤县土层深厚，超过280米，沙粘相间。土壤分为潮土、盐土和风沙土三类，其中潮土类分布广，占全县总面积的94.8%，多为中性至碱性，pH值在7.3-8.5之间；盐土类集中分布于洼坡地，占全县总面积的4.5%，潜水埋深1-1.5米；风沙土类仅占全县总面积的0.7%，为黄河决口主流所带急水沉积物或古河道漫滩沉积而成。拟建项目所在地土壤为褐土化潮土（潮土类），潜水埋深2.5-3.5米，矿化度0.12-1.98克/升。五、植被县所在地按生态环境属阔叶落叶林带，因耕作历史悠久，天然植被破坏殆尽，以栽植林木和次生植物为主，林木多为农田林网、河道防护林和果木林，2006年林木覆盖率3

26、0.5%，材林以杨、柳、槐等最多，果木林多为枣树、梨、苹果等。该项目所在区域除村庄及附近区域外植被较少，河堤、村落均以夏绿阔叶树及乔木为主。六、河流县境内主要河流有马颊河、惠新河、徒骇河、沙河、土马河、引徒总渠、春风河、禹临河等，其中惠新河全河起自平原县王凤楼，至滨州市汇入马颊河入海，境内自林子乡马障寨村入境，至平镇牛角坊子村出境，横穿县境中部，长25.2 km，流域面积831.1km2，占全县总面积的82.5%；马颊河自碱李乡张茂寒村入境，至满家乡小刘村出境，长7.5 km，流域面积172.4km2，占全县总面积的7.1%；徒骇河境内长19.5 km，流域面积3.8km2；沙河、土马河等被惠

27、新河的支流禹临河、临商河和引徒总干等截断，各段均变为支流排水沟。全县多年平均降水总量为6.1亿m3，径流总量6163万m3。惠新河主要水体功能为农灌和泄洪，属雨源型河流，夏秋季雨量剧增容易造成洪涝，春冬季雨量很少容易断流，县境内河水流向为由西向东。现阶段惠新河上的赵棒槌闸已经把惠新河上游来水截住，赵棒槌闸下游现基本没有流水。禹临河汇入惠新河的水通过引徒总干渠汇入马颊河。引徒总干渠1958年开挖，南起徒骇河，北至惠新河，横穿土马河、沙河，全长37.2 km，流域面积276.9 km2。该河流是县排灌工程中枢，也是庆云县严务水库的调水渠道，年均过水量2亿立方米。河流的主要功能是排涝、农灌、引黄。在

28、引黄期间（每年2次、每次用1周时间冲河道，1周时间为庆云县严务水库调水，1周时间为东部地区农灌调水），河水流向为由南向北。五分干渠在汇入禹临河之前有截水闸，引黄期间，该闸是闸住的，将临盘污水处理厂的排水在此截住。非引黄期间，该闸是提开的，临沟的水通过五分干汇入禹临河。临沟是连接五分干渠和引徒总干渠的河道，主要接纳经济开发区及临盘镇的工业及生活污水，河水流向为由东向西。县在前仓西边已建成临盘污水处理厂，将临沟的废水引到临盘污水处理厂处理后，再往西排到五分干渠，再进入禹临河，最后汇入惠新河。五分干渠（大寨干渠）和禹临河是县西部兴隆镇、临盘街道办事处、林子镇等农灌和排洪河道，均为人工开挖河道，河水流

29、向为由南向北。五分干渠南起兴隆镇北，在盘河镇村附近汇入禹临河，河宽20-25 m，河深3-4 m。禹临河为惠新河的一级支流，南起禹城境内的徒骇河，穿土马河，经县兴隆镇、临盘街道办事处、林子镇等，向东北至林子镇马障寨入惠新河，河水流向为由西南向东北，全长39.4km，河宽50-70m，河深4-7m，最大排涝流量93.8m3/s。在非引黄灌溉期间和非排洪期间，五分干渠基本无水，禹临河沿徒基本没有较大工业企业污染源。七、气候气象县地处温带暖湿季风气候区，四季分明、冬春两季干旱多风，夏季炎热多雨，多集中于68月份，秋季多晴日丽。以县气象站多年观测资料为依据，经分析得出：本项目所在地区年平均气温12.7

30、，极端最高温度41.5，极端最低气温-24；最大绝对湿度7881mb；年平均降雨量613.8mm，年平均蒸发量2077.7mm；年平均日照时数2660h，常年主导风向为南南西风，年平均风速2.1m/s。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：县隶属于省市，东与济南市商河县毗连，西与禹城市、平原县、陵县为邻，南隔陡骇河与齐河县相望，北以马颊河与乐陵市为界，西距50公里，南距济南60公里，北距北京300公里、天津200公里，东距滨州码头100公里、青岛码头300公里，地处环渤海经济圈、黄河三角洲、半岛蓝色经济区三大国家区域战略和省省会（济南）城市经济圈和省西部隆起带叠加交汇区域，并处

31、于省会城市群经济圈紧密圈层和北部产业转移承接协作区。全县总面积1016平方公里，辖8镇1乡3个街道办，1个省级经济开发区，人口54.5万。县地处鲁西北平原，气候属暖温带半湿润季风气候，是国家大型商品粮基地和省重要的蔬菜基地。全县农业结构不断优化。县农业基础较好，以旱作为主，主要农作物有小麦、玉米、棉花、大豆和蔬菜等，灌溉用水以引黄和开采地下水为主；工业以石油化工、纺织、机械、造纸、食品、建材等行业为主。县恒源街道办事处按照“全省先进，全市一流”的标准，科学布局、配齐配强恒源社会管理服务中心软硬件设施，迎接省、市检查指导20余次，荣获2015年度全国综合减灾示范社区荣誉称号，系全县唯一，与辖区大

32、孙、大卢社区服务中心形成“一大两小”社会服务体系，实现了社会管理联抓、矛盾纠纷联调、突出问题联治、社会治安联防、重点工作联动、平安建设联创的“六联”工作机制，服务群众能力大幅度提升。该项目位于省市县经济开发区路号，具体周围社会情况见附图。 环境质量状况建设项目所在地区域环境质量及主要环境问题（环境空气、地表水、地下水、声环境、生态环境等）1、环境空气环境质量达标区判定按环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）要求，环境空气质量达标按年均浓度和相应百分分数24h平均或8h平均质量浓度满足GB3095中浓度限值要求的即为达标。距离本项目最近的环境空气监测站点为临盘医院，本项目位于临盘

33、医院东南方向，距离4.5公里，选取2018年1月1日-2019年1月1日为一基准年，区域空气质量现状达标情况如下表所示。2018基准年临盘医院监测点位年评价情况一览表污染物年评价指标现状浓度（ug/m3）标准值（ug/m3）占标率（%）超标率（%）超标倍数达标情况SO2年平均质量浓度29.36048.800达标24小时平均第98百分位数87-86.11505800达标NO2年平均质量浓度35.74089.300达标24小时平均第98百分位数86801.0752.60.075不达标PM10年平均质量浓度11670163.30.633不达标24小时平均第95百分位数24515016922.60.6

34、93不达标PM2.5年平均质量浓度58.535167.10.671不达标24小时平均第95百分位数1457519322.30.933不达标CO24小时平均第95百分位数1670400041.800达标O38小时平均第90百分位数2171601.3632.50.36不达标根据上表可知，临盘医院监测点SO2的年评价指标和年评价指标中的保证率日均浓度、NO2的年评价指标和CO的年评价指标中的保证率日均浓度可以满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准要求，NO2的年评价指标中的保证率日均浓度、PM10、PM2.5的年评价指标和年评价指标中的保证率日均浓度均不达标，O3的保证率8小时平均浓

35、度不达标。 2、地表水根据相关环评资料显示，评价区内主要河流惠新河水质较好，PH、COD、BOD5、氨氮均能够满足地表水环境质量标准（GB38382002）类标准的要求，项目周围地表水环境质量一般。3、地下水评价区浅层地下水中，总硬度、氯化物在监测点中有不同程度超标，超标原因主要与当地的水文地质条件有关，评价区浅层地下水尚未受到污染。4、声环境该项目所在地声环境主要噪声源是交通噪声，其次是生活噪声，工业噪声污染较轻。5、生态环境项目所在地为省市县经济开发区路号，区域内地表植被以农作物为主，自然生态环境一般。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：该项目周围500米范围内无名胜古迹、自然保护区和

36、风景游览区，也没有公园、疗养院、医院等。该项目周围主要环境保护目标见下表。主要环境保护目标一览表名称与项目的位置与项目生产车间的距离（m）人数（人）前八里村NE483428付庙社区SE936502后宋家SW1413212评价适用标准环境质量标准该项目所在地区域环境质量标准执行以下标准：1、 大 气：环境空气质量标准（GB30952012）二级标准；环境空气质量标准（单位：mg/Nm3）污染物名称取值时间浓度限值标准来源SO2日平均0.15环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准1小时平均0.50NO2日平均0.081小时平均0.20TSP日平均0.30PM10日平均0.15PM2.

37、5日平均0.0752、地表水：地表水环境质量标准（GB38382002）类标准；地表水环境质量标准 单位：mg/LpH溶解氧CODBOD5氨氮总磷石油类6-9240102.00.41.03、地下水：地下水质量标准（GB/T148482017）类标准；地下水质量标准（单位：mg/L）pH总硬度CODMn氨氮硝酸盐亚硝酸盐氟化物氯化物硫酸盐总大肠菌群(个)6.5-8.54503.00.5201.01.02502503.0 4、噪 声：声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准（昼间：65dB(A)、夜间：55dB(A)）。污染物排放标准1、废气：大气污染物综合排放标准（GB16297-199

38、6）表2中相关标准；大气相关排放标准要求排放情况污染物执行标准名称标准值浓度速率有组织HCl大气污染物综合排放标准（GB162971996）二级标准100mg/m30.26kg/h甲醇190mg/m35.1kg/h无组织HCl大气污染物综合排放标准（GB162971996）表2相关标准0.2mg/m3甲醇12mg/m32、噪声：工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）3类区标准（昼间：65dB（A），夜间：55dB（A）；3、固废：一般固废执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单；危险固废执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-20

39、01）及其修改单要求。4、废水：污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）A等级标准要求总量控制指标建设项目工程分析工艺流程简述（图示）本项目包括：屏障系统动物实验室和三层功能实验楼，具体工艺流程如下：（1）三层功能实验楼项目N1、S1、G1数据统计分析，完成研究总结报告器械植入任命专人进行项目负责研发企业委托进行器械分析相关资料存档，项目结束总结报告交委托方上报注：G：废气 N：噪声 S：固废 W：废水三层实验楼项目生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：企业将委托检测的医疗器械交送于专人进行负责，将所需分析的器械植入动物体内，进行观察，观察时间结束后，将产生的数据进行统计分析

40、，然后编制研究总结报告，上交委托方。（2）屏障系统动物实验室S2送至检测分析器械实验生长发育外购小鼠注：G：废气 N：噪声 S：固废 W：废水声屏障实验楼项目生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：企业将外购的小鼠置于鼠笼内，定期对小鼠进食，更换垫料，清洗鼠笼，根据器械种类，定期将器械植入小鼠体内，进行观察，观察期结束后，送至检验分析处。主要污染工序：1、废气本项目实验过程产生的甲醇、HCl废气，于实验室内设置通风橱，同时做好排风工作，废气经通风橱专用排气筒于屋顶排放（排气筒高度15m）。2、废水本项目清洗废水产生量为10 m3/a，生活污水产生量为144m3/a，主要污染物浓度为COD：400

41、mg/L、BOD5：180mg/L，SS：300mg/L、NH3-N：35mg/L。3、噪声本项目主要噪声设备是实验室设备运转、空调等设备噪声，其噪声值在6575dB(A)之间。 4、固体废物生活固废：本项目生活垃圾和鼠笼垫料，全部由环卫部门定期清运。生产固废：实验过程中产生的废液（含容器清洗液）和动物尸体，均属于危险废物，其中废液（含容器清洗液）于专门容器集中收集后，委托中再生环境服务有限公司处理；动物尸体于专用冰柜暂存，交由龙瑞环保工程有限公司处理。5、项目产污环节一览表 项目产污环节一览表污染因素序号产生环节主要污染物产生特征排放去向废气G1实验过程中甲醇、HCl废气间歇经通风橱于专用排气筒于屋顶排放（排气筒高度15m）废水生活污水COD、NH3-N间歇化粪池处理后，进入市政污水管网清洗废水COD、SS间歇进入市政污水管网噪声N1实验室设备运转、空调等机械噪声连续基础减振、封闭隔音，距离衰减后，于厂界排放固废S1实验过程废液间歇专门容器收集后，委托中再生环境