《药大中药制剂学》课件.ppt

1、 期中复习 Review1.重点剂型及章节：重点剂型及章节：剂型：剂型：绪论绪论、浸提浸提、分离分离、精制精制、干燥干燥、浸浸出药剂出药剂、液体药剂液体药剂、注射剂注射剂等。理论：理论：药剂稳定性、表面活性剂药剂稳定性、表面活性剂等。2.各剂型重点部分：各剂型重点部分：剂型：剂型：定义定义(包括英文名称)、特点、制备特点、制备及其方法。如注射剂：注射剂：特点、制备工艺、质量标准。处方分析：处方分析：液体制剂、注射剂等，注意教材注意教材各剂型举例各剂型举例。3.理论基础：理论基础：结合剂型，重点应用应用表面活性剂表面活性剂：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。4.复习参考：复习参考：以教学大纲教学

2、大纲(教学日历教学日历)、书书为主，结合笔记笔记看书，补充部分补充部分以补充课补充课件件为主。5.考题内容：考题内容：根据教学大纲要求重点掌握的内容：重点掌握的内容：占考题的45%；掌握的内容：掌握的内容：占35%；了解的内容：了解的内容：占20%。6.考题难度：考题难度：重点掌握的内容难度：重点掌握的内容难度：最高，必须熟记熟记并充分理解充分理解才可解答；掌握的内容难度：掌握的内容难度：其次，熟记熟记即可解答；了解的内容难度：了解的内容难度：有印象有印象不一定熟记即可解答。5.教学大纲教学大纲1)绪论的要求：绪论的要求：重点掌握重点掌握中药药剂学中药药剂学的含义含义、性质和任务；剂型剂型、D

3、DS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义名词的定义；重点掌握重点掌握剂型的意义剂型的意义、剂型选择原则剂型选择原则；掌握掌握药剂学的分支学科的定义定义；掌握掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本；了解了解中西药剂学的发展、剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。2)粉碎、浸提、分离与精制、浓缩浸提、分离与精制、浓缩与干燥、干燥、浸出药剂的要求：浸出药剂的要求：了解了解筛析；煮散特点、制法；掌握掌握药材成分与疗效的关系；浸出溶剂及浸出辅助剂。掌握掌握粉碎、浓缩、浓缩、干燥干燥的原理、影响因素及常用方法；煎膏剂、流浸膏剂煎膏剂、流浸膏

4、剂与浸膏剂浸膏剂的特点、制法；浸出药剂的质量控制；重点掌握重点掌握粉碎的方法、超细粉碎；浸提、分浸提、分离离与精制原理精制原理与影响因素影响因素及常用方法常用方法与设备；重点掌握重点掌握浸出药剂浸出药剂的概念概念、特点特点及种类种类；汤汤剂、中药合剂剂、中药合剂（含口服液）、颗粒剂；糖浆颗粒剂；糖浆剂剂、茶剂茶剂、酒剂酒剂与酊剂酊剂的定义定义、特点特点、制法、制法3)药物制剂稳定性要求：药物制剂稳定性要求：了解了解中药固体制剂的稳定性的特殊性及其要求;掌握掌握药物降解的种类种类与途径途径；包装材料对制剂稳定性的影响；重点掌握重点掌握影响影响制剂稳定性因素稳定性因素及稳定化方法稳定化方法；稳定性

5、试验方法稳定性试验方法及其特点特点(t0.9计算);4)表面活性剂要求：表面活性剂要求：了解了解表面现象、表面活性剂的种类；掌握掌握表面活性剂的基本性质基本性质；重点掌握重点掌握表面活性剂的定义定义、结构特点结构特点；HLB值值、CMC的概念、昙点；表面活性剂表面活性剂的应用。的应用。5)液体药剂的要求液体药剂的要求：了解了解液体药剂的着色；液体药剂的包装与贮藏；洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂；乳剂形成的理论；复合乳剂的特点及其应用。掌握掌握液体药剂的种类、性质种类、性质及防腐与矫味、矫嗅；乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类；乳剂形成理论；复合乳剂、自乳化系统定义及特点等；

6、重点掌握重点掌握增加溶解度的药剂学方法；液体药液体药剂的剂的特点特点；胶体溶液、乳剂乳剂、混悬液混悬液的稳定稳定性性、制法。液体剂型的分类及性质判断液体剂型的分类及性质判断6)制药卫生制药卫生：了解药剂卫生的概念、基本要求；掌握灭菌及灭菌法等基本概念及预防污染的主要环节，空气洁净技术空气洁净技术与应用应用；F与Fo值在灭菌中的意义与应用、化学灭菌法；重点掌握物理灭菌法物理灭菌法及无菌操作无菌操作。7)注射剂的要求：注射剂的要求：了解了解注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；掌握掌握热原热原的组成及检查方法；注射用水注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质

7、量检测方法；掌握掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握重点掌握注射剂的特点、分类特点、分类与 的性质及除热原的方法性质及除热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去除去药液中杂质杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。质量要求质量要求；热原热原7.综合复习：综合复习：对各章节、剂型进行纵向的总结；对各章节、剂型进行纵向的总结；各剂型纵向总结：各剂型纵向总结：可可(完全、大部分完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；避免肠肝首过效应的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；可避免血药浓度峰谷现象的剂型；速效的剂型；速效的剂型；长效的剂型；长效的剂型；不同物态和用途的制剂：不同

8、物态和用途的制剂：液体剂型液体剂型、气体剂型、半固体剂型、固体剂型；口服剂型口服剂型、灭灭菌剂型菌剂型、口腔用剂型、外用剂型、腔道用剂型、缓控释剂型、靶向剂型等。各种制剂技术的总结：各种制剂技术的总结：成型前处理技术：成型前处理技术：微粉技术、浸提技术、分离技术、微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥浓缩、干燥等；成型技术：成型技术：液化液化(溶解溶解)、乳化、乳化、制粒、压片、成囊(球)；灭菌、防腐技术；灭菌、防腐技术；增加药物溶解度的技术；增加药物溶解度的技术；液体药物固体化的技术；增加药物稳定性技术；增加药物稳定性技术；缓释长效、靶向技术；缓释长效、靶向技术；包衣、微囊化、包合、脂质体

9、、泡囊制备技术；固体分散技术；矫味、掩盖不良气味技术；矫味、掩盖不良气味技术；促进药物吸收技术等。各种理论的总结：各种理论的总结：药物溶液的形成理论；药物微粒分散系的基础理论；乳剂形成理论；药物制剂的稳定性；流变学；表面化学理论等。溶液剂溶液剂混悬剂混悬剂乳剂乳剂液体制剂等液体制剂等考卷题型解说考卷题型解说1.单项选择题单项选择题(A型题型题)：给出几个答案，在其中选择一个一个最佳答案最佳答案。举例：举例：液体药剂热力学、动力液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：学均不稳定的体系是：A.溶液型 B.混悬型 C.高分子溶液 D.溶胶2.配对选择题配对选择题(B型题型题)：备选答案在前，试题在后

10、，每题只有一个正确答案一个正确答案，每个答案可可重复重复选用，也可不选也可不选。举例举例A.Pharmaceutics B.HLB C.injections D.CMC(1)注射剂 (2)临界胶团浓度(3)亲水亲油平衡值(4)羧甲基纤维素 (5)药剂学答题卡答题卡答题须知：答题须知：将你的选择在相应的字母上涂将你的选择在相应的字母上涂，如需改动在打如需改动在打，再在你的新选择的字母上，再在你的新选择的字母上涂涂。一、单项选择题：一、单项选择题：8分 1分/题1.A CD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABCD 二、配对选择题二、配对选择

11、题：6分 1分/题(1)ABCDE (2)ABCDE (3)ABCDE (4)ABCDE(5)ABCDE (6)ABCDE 3.配对选择题配对选择题(C型题型题)：备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确一个正确答案答案，每个答案可重复选用可重复选用，也可也可不选不选。举例：举例：A.酊剂 B.酒剂 C.A和B皆可(是)D.A和B均不可（不适宜）1有效成分易被吸收(迅速)而发挥药效。2其药物浓度不定；多按验方和秘方制成；3适用于心脏病、高血压及孕妇和儿童等；4以不同浓度乙醇为溶剂；CBDA4.问答题：问答题：可能的有关方面有关方面1)处方分析：处方分析：根据处方写出制备工艺，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如液体制剂、注射剂等)。2)简答题：简答题：如注射剂调节pH值目的。3)计算题：计算题：如中药药剂有效期的计算。4)其他方面其他方面等。通知通知考试前查验考试前查验学生证学生证或身份证身份证；考试用具：考试用具：签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用)；辅导答疑：辅导答疑：上课课间课间或课后课后，或电话电话、公共电邮电邮。考试时间、地点：考试时间、地点：5月4日下午2:00-4:00 中药分析方向12班 教室：E403 中药分析方向35班 教室：E402 生物技术方向 教室：E305