从CSCO会议梳理肺癌药物研发进展课件.pptx

1、CSCO肺癌研发总结肺癌研发总结在研的肺癌抗体药物中，PD-1/PD-L1是主要研究靶点。化药研发以VEGF/VEGFR、EGFR为主要研究靶点。肺癌抗体肺癌抗体大分子药主大分子药主要要研究进展研究进展：PD-1/PD-L1的联合用药是热门研发方向，本报告中的联合用药包括替雷利 珠单抗联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC，阿特珠单抗联合化疗用于一线治疗ES-SCLC，替雷利珠单抗联 合化疗用于一线治疗晚期sq NSCLC，恩度联合化疗联合PD-1单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非鳞状非 小细胞肺癌，帕博利珠单抗联合TRT治疗已完成化疗的广泛期小细胞肺癌。联合用药的疗效优于单药治疗，将可能成为未

2、来临床治疗的主要方式。先声药业的1.1类抗肿瘤血管靶向药物恩度在多个联用方案中展现出良 好的疗效和较小的副作用，具有较大的潜力。阿特珠单抗在PD-L1高表达人群中首次在III期研究中相比化疗 提高了中位OS 7.1个月，未来有望成为一线非小细胞肺癌患者高表达人群的免疫单药治疗选择。雪兰诺和默 克合作研发的双功能融合蛋白Bintrafusp alfa用于二线治疗晚期期NSCLC的临床数据优异，具有较大潜力。肺癌化药肺癌化药主要研究进主要研究进展展：针对EGFR，艾氟替尼（艾力斯医药）对局部晚期/转移性NSCLC T790M突变患者有 临床疗效和安全性，对原发性T790M突变、中枢神经系统转移患者

3、有显著疗效；针对VEGFR，安罗替尼（正 大天晴）联和化疗作为一线维持疗法，ORR达68.7%，安罗替尼多项联用药临床研究也展现出突出的疗效；针对ALK，复瑞替尼（复星医药）在晚期ALK阳性NSCLC患者中显示出良好的安全性和较高的缓解率。投资投资建建议议：建议关注百济百济神州神州（替雷利珠单抗）、正正大天大天晴晴（安罗替尼）、艾艾力斯医力斯医药药（艾氟替尼）、恒瑞恒瑞 医药医药（阿帕替尼）；百济神州的替雷利珠单抗中国上市申请已于今年4月获受理，一线治疗的新适应症也于6 月获受理；正大天晴的安罗替尼已上市，今年1月第四个新适应症上市申请已被纳入拟优先评审名单；上海 艾力斯医药科技股份有限公司科

4、创板IPO进入“已问询”状态，其主打产品艾氟替尼预计将于下半年上市。恒瑞医药的阿帕替尼今年已有7个适应症申报上市获CDE受理，同时续约国家医保目录成功。风险风险提提示示：临床研究进展不达预期风险。12目目 录录一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵观观CSCO肺肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物

5、的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录CSCO肺癌治疗药物研发分布肺癌治疗药物研发分布肺癌药物研发项目以抗体药、化药为主肺癌药物研发项目以抗体药、化药为主单药治单药治疗在肺癌临床研究占比较多疗在肺癌临床研究占比较多（N=35）肺癌药肺癌药物在研项目临床研物在研项目临床研究究期占比较多期占比较多肺癌药肺癌药物研究靶点物研究靶点以以PD1/PD-L1、VEGF/VEGFR、EGFR为主为主34目目 录录一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵观观CSCO肺

6、肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录试验组药物试验组药物对照组药物对照组药物治疗阶段治疗阶段研发公司研发公司结论结论临床阶段临床阶段临床临床IIIIII IV研究编号研究编号期对照NCT02763579阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷安慰剂+卡铂+依 托泊苷一线治疗阿特珠单抗：基 因泰克；罗氏在全侧人群中，在CE中加入atezo持续改善了ES-SCLC一线治疗的OS。期对照NCT036

7、63205替雷利珠单抗+铂+培美曲塞铂+培美曲塞和维 护培美曲塞一线治疗替雷利珠单抗：百济神州在nsq-NSCLC患者中，替雷利珠单抗+化疗通常具有 良好的耐受性和抗肿瘤活性。替雷利珠单抗+紫杉醇和卡铂在nsq-NSCLC患者中1L治疗晚期sq NSCLC时，替雷 利珠单抗+化疗明显改善PFS,ORR高于化疗，DOR时 间长于化疗。期三臂NCT03594747替雷利珠单抗+nab-紫杉醇和 卡铂-一线治疗替雷利珠单抗：百济神州紫杉醇和卡铂期对照NCT02613507纳武单抗多西他赛-纳武单抗：百时 美施贵宝在第三年，纳武单抗在OS指标的表现持续由于多 西他赛。这是目前在亚洲非小细胞肺癌病人最久

8、的 随访试验，并且结果与全球研究一致。没有报道新 的安全问题。期对照NCT02409342阿特珠单抗（atezo)铂类化疗药物一线治疗基因泰克在这个中期分析中，研究达到主要OS终点，统计 学显著。对TC3或IC3-WT人群有临床意义上的改 善。所有3项IHC检测（SP142、22C3、SP263）定义为PD-L1高的亚组，以及bTMB阳性的亚组，使用atezo有OS和PFS益处。安全性atezo更好。b期对照-阿法替尼-BoehringerIngelheimTTSP中位数不受剂量减少或脑mets的影响。阿法 替尼在中国局部晚期/转移性EGFRm+NSCLC患者 中具有的安全性和有效性。期对照N

9、CT04063449恩度+PD-1单抗+化疗恩度+化疗一线治疗恩度：先声先声阶段性研究结果显示恩度与卡铂或顺铂+培美曲塞 联合信迪利单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非 鳞状非小细胞肺癌具有缓解率更高，缓解程度更深 的趋势。临临床床III期研究期研究5试验组药物试验组药物对照组药物对照组药物治疗阶段治疗阶段研发公司研发公司结论结论临床阶段临床阶段临床临床IIIIII IV研究编号研究编号期单臂-甲磺酸阿帕替尼 片和依托泊苷胶 囊-三线及以上甲磺酸阿帕替尼片：恒恒瑞瑞医药医药甲磺酸阿帕替尼片联合依托泊苷胶囊三线及三线以 上治疗晚期SCLC 可延长患者的PFS 及OS，且该联 合方案耐受性良好，安全

10、性可控。期单臂NCT03127449 NCT03452592艾氟替尼-艾艾力斯力斯艾氟替尼对局部晚期/转移性非小细胞肺癌T790M 突变患者有临床疗效和安全性，对原发性T790M 突变、中枢神经系统转移患者有显著疗效。I/期对照NCT04237805SAF-189s-一线治疗SAF-189s：复星复星 医药医药随着剂量递增，SAF-189s是安全，耐受良好的，且 在至少一次全身治疗失败的晚期ALK阳性NSCLC患者 中显示了全身和颅内活动。I/期单臂NCT02402920帕博利珠单抗(Pembrolizuma b)+TRT-默克pembrolizumab-TRT联用耐受性良好，短期内严 重不良

11、事件较少。I/期单臂NCT04068519替雷利珠单抗-一线治疗百济神州无论PD-L1的表达情况如何，Tislelizumab用于NSCLC患者的耐受性和抗肿瘤活性均良好I期单臂NCT02715284多塔利单抗-一线治疗AnaptysBio Inc多塔利单抗在之前治疗过的复发/晚期NSCLC患者中 表现出持久的抗肿瘤活性。临床临床II/I期研究期研究67目目 录录一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵观观CSCO肺肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已

12、上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录研究可比关键数据研究可比关键数据治疗阶段治疗阶段试验组试验组对照组对照组临床临床 阶段阶段研发公司研发公司OS试试验验 vs 对照对照PFS试试验验 vs 对照对照HRORR试试验验 vs 对对 照照三级以上不良三级以上不良 反应反应试试验验 vs 对照对照1L阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷安慰剂+卡铂+依托 泊苷III期阿特珠单抗：基因泰克；罗 氏12.3m vs 10.3m-mOS HR 0

13、.76(P=0.0154)-1L替雷利珠单抗+铂+培美曲塞铂+培美曲塞和维 护培美曲塞III期替雷利珠单抗：百济神州百济神州-9.7m vs 7.6m0.645（p=0.0044)57%vs37%63%vs 46%替雷利珠单抗+紫 杉醇和卡铂0.52m vs 0.48m vs NA（p=0.0001,P0.0001,NA)1L替雷利珠单抗+nab-紫杉醇和卡 铂-III期替雷利珠单抗：百济神州百济神州-7.6m vs 7.6m vs5.5m72.5%vs74.8%vs49.6%22.5%vs23.7%vs14.5%紫杉醇和卡铂 SAF-189s 40 mg SAF-189s 80 mg SAF

14、-189s（复瑞替尼）：复复 星医药星医药1L SAF-189s 120 mg I/II期-mPFS 19.4m-SAF-189s 160 mg SAF-189s 210 mg替雷利珠单抗+卡铂和紫杉醇1L替雷利珠单抗+卡 铂和白蛋白结合型 紫杉醇-III期替雷利珠单抗：百济神州百济神州在基于铂的化疗中加入替雷利珠单抗与SQ NSCLC患者的HRQoL临床改善有关，特 别是在一般健康状况/生活质量和最重要的肺癌特定症状，包括咳嗽、呼吸困难和咯 血等方面。紫杉醇+卡铂8一线药物研一线药物研发发总总结：结：百百济济神神州在州在研研项目项目数数量量较较多，多，复复星医星医药药&基基因泰因泰克克临床临

15、床数数据据好好9研究可比关键数据研究可比关键数据治疗阶段治疗阶段试验组试验组对照组对照组临床临床 阶段阶段研发公司研发公司OS试试验验 vs 对照对照PFS试试验验 vs 对照对照HRORR试试验验 vs 对照对照三三级以级以上上不良不良反反应应 试试验验 vs 对照对照1/2L血管靶向药物(贝 伐珠单抗或恩度)联合多西他赛+卡 铂/顺铂-贝伐珠单抗：基因泰克，罗 氏；恩度：先先 声药声药业业；多西 他赛：赛诺菲mOS 14.5mmPFS 6.7m-1L阿特珠单抗（atezo)铂类化疗药物期基因泰克TC3 or IC3-WT:20.2mvs13.1m12.9%vs44.1%1L安罗替尼联合卡

16、铂培美曲塞-安罗替尼：正正大天晴大天晴-68.7%62.1%1L替雷利珠单抗-I/II期百百济神州济神州-17%(PD-1阳性），19%（PD-1阴性）7%1L阿帕替尼+吉非替 尼吉非替尼-阿帕替尼：恒瑞恒瑞临床疗效及安全性好，部分患者肺部病灶稳定，有部分患者肺 部病灶缩小。低于对照组，统计显著。1L恩度+PD-1单抗恩度期艾艾力斯力斯-72%vs 66%3%一线药物研一线药物研发发总总结：结：百百济济神神州在州在研研项目项目数数量量较较多，多，复复星医星医药药&基基因泰因泰克克临床临床数数据据好好10研究可比关键数据研究可比关键数据治疗阶段治疗阶段试验组试验组对照组对照组临床临床 阶段阶段研

17、发公司研发公司OS试试验验 vs 对照对照PFS试试验验 vs 对照对照ORR试试验验 vs 对照对照三三级以级以上上不良不良反反应应 试试验验 vs 对照对照2Lbintrafusp alfa-Bintrafusp alfa:雪 兰诺;默克18m-OS 49.7%,24m-OS 39.7%18m-PFS 18.4%,24m-PFS 11.0%27.5%-2/3LPD-1抑制剂(纳武单 抗或帕博利珠单抗)PD-L1抑制剂(纳武 单抗或帕博利珠单 抗)-纳武单抗：百时美施 贵宝；帕博利珠单抗：默克；阿特珠单抗：罗氏；德瓦鲁单抗：阿斯利康mOS 3m2.3m18.2%常见于中性粒 细胞减少、贫 血

18、和中性粒细 胞减少2L安罗替尼联合紫杉醇+卡铂紫杉醇+卡铂-安罗替尼：正正大大天晴天晴高于对照组（P0.05）高于对照组（P0.05主要见于手足 综合征、口腔 黏膜炎、纳差 及疲劳3L安罗替尼-安罗替尼：正正大大天晴天晴-3.2m,iPFS 3.7m60.0%-3L安罗替尼联合依托泊 苷胶囊-安罗替尼：正正大大天晴天晴-4.5m30%恶心呕吐(60%),骨髓抑制(50%),高血压(70%),蛋白 尿(50%)紫杉醇+异环磷酰胺3L依托泊苷+顺铂+伊 立替康-伊立替康：辉瑞；安罗替尼：正正大大天晴天晴-3.8m vs 4.9m vs 4.4m27.6%vs 32.4%vs 33.1%-安罗替尼联

19、合紫杉醇3L甲磺酸阿帕替尼片联 合依托泊苷胶囊-II期甲磺酸阿帕替尼片：恒恒瑞医药瑞医药mOS 5.0m,6-mOSr 41.51%,12-mOSr 11.32%mPFS 3.3m（P0.01）-无3L安罗替尼-安罗替尼：正正大大天晴天晴mOS 9.19m,OSr 31.0%,-11.9%-二二三线三线药药物物研研发发总总结：结：双双抗抗bintrafusp alfa疗效突出，安罗替尼三线治疗肺癌多项临床在进行中11一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵观观CS

20、CO肺肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录12化 学 小 分 子 药 物药物名称研发公司药物靶点药物研究阶段备注埃克替尼（icotinib）贝达药业EGFR国内已上市-吉非替尼（gefitinib）阿斯利康EGFR中美已上市EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗（NCCN）奥希替尼（osimertinib）阿斯利康EGFR中美已上市EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗（NCCN）厄洛替

21、尼（erlotinib）罗氏EGFR中美已上市单用或与贝伐单抗联用为EGFR敏感突变阳性患者的一线治 疗（NCCN）安罗替尼（anlotinib）正大天晴VEGFR、PDGFR、FGFR等多靶点中美已上市今年1月第四个新适应症上市申请已被纳入拟优先评审名单尼达尼布(nintedanib）勃林格殷格翰VEGFR、PDGFR、FGFR等多靶点中美已上市-布吉替尼（brigatinib）武田制药ALK、EGFR美国已上市ALK重排阳性患者的一二线治疗（NCCN）劳拉替尼（Lorlatinib）辉瑞ALK美国已上市ALK重排阳性患者和ROS1重排阳性患者的二线治疗（NCCN）艾乐替尼（alectini

22、b）罗氏ALK中美已上市ALK重排阳性患者的一二线治疗（NCCN）克唑替尼（crizotinib）辉瑞ALK中美已上市ALK重排阳性患者的一二线治疗MET外显子14跳跃突变阳性患者的一线治疗（NCCN）达拉非尼（dabrafenib）诺华BRAF中美已上市单用或与曲美替尼联用为BARF V600E患者的一线治疗（NCCN）曲美替尼（trametinib)诺华MEK中美已上市与达拉非尼联用为BARF V600E患者的一二线治疗（NCCN）培美西塞（pemetrexed）礼来DNA中美已上市单用或与贝伐单抗/帕博利珠单抗联用为NOS非小细胞患者 的二线治疗（NCCN）吉西他滨（Gemcitabin

23、e)礼来、豪森药业、正大天晴、哈药股 份DNA中美已上市鳞状细胞癌患者的二线治疗NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）长春瑞滨（vinorelbine)豪森药业TBC中美已上市-特珀替尼(tepotinib)默克MET已注册-卡马替尼（Capmatinib）诺华、IncyteMET已注册MET外显子14跳跃突变阳性患者的一线治疗（NCCN）selpercatinib礼来RET已注册RET重排阳性患者的一线治疗（NCCN）肺癌已上市小分子药物主要肺癌已上市小分子药物主要以以EGFR、VEGFR和和ALK为靶点为靶点13化 学 小 分 子 药 物药物名称研发公司药物靶点药物研究阶段备注prals

24、etinib基石药业RET已注册与Blueprint Medicine达成独家授权及合作协议获得大中华地 区该药的独家合作及授权协议,国内临床处于I期试验阶段，登记号CTR20190767沃利替尼（savolitinib）和黄药业HGFR预注册-艾氟替尼(alflutinib)艾力斯医药EGFR预注册2020年下半年上市，受理号CXHS1900039拉泽替尼（Lazertinib）GenoscoEGFRIII-那扎替尼（nazartinib）诺华EGFRIII-卡博替尼（Cabozantinib）伊克力西斯VEGFR、RET、CYP等IIIRET重排阳性患者的一二线治疗（NCCN）奥拉帕尼（o

25、laparib）阿斯利康PARPIII-TQ-B3139正大天晴ALKIII-伊立替康（irinotecan）辉瑞DNA拓扑异构酶1II/III-波齐替尼（Poziotinib）韩美EGFRII-西地尼布（Cediranib）阿斯利康VEGFR2II-TAK228武田制药mTORC1/2II-阿贝西利(abemaciclib)礼来CDK4/CDK6II-芦卡帕尼(rucaparib)Clovis OncologyPARPI/II-他泽司他（tazemetostat）EpizymeEZH2I/II-宁格替尼（Ningetinib）东阳光药AKTVEGFR2I/II-吉托利司（gedatolisi

26、b）辉瑞PI3K、mTORI/II-TRC 102TRACONBERI-肺癌在研小分子药物主要肺癌在研小分子药物主要以以EGFR、VEGFR为靶点为靶点肺癌已上市抗体药物以肺癌已上市抗体药物以PD-1/PD-L1为主，在研药物为主，在研药物以以PD-1/CLTA-4为主为主抗 体 大 分 子 药 物药物名称研发公司药物靶点药物研究阶段备注纳武单抗(nivolumab)百时美施贵宝PD-1中美已上市与伊匹单抗联用为PD-L1表达阳性患者的一线治疗鳞状细 胞癌患者的二线治疗NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）帕博利珠单抗（Pembrolizumab)默克PD-1中美已上市PD-L1表达阳性患者

27、的一线治疗 鳞状细胞癌患者的二线治疗单用或与培美曲塞联用为NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）德瓦鲁单抗（Durvalumab)阿斯利康PD-L1美国已上市-阿特珠单抗（Atezolizumab）罗氏PD-L1美国已上市单用或与贝伐单抗联用为PD-L1表达阳性患者的一线治疗 鳞状细胞癌患者的二线治疗单用或与贝伐单抗联用为NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）雷莫芦单抗（ramucirumab)礼来VEGF-2美国已上市与厄洛替尼联用为EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗 与多西他赛联用为鳞状细胞癌患者的二线治疗与多西他赛联用为NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）贝伐单抗（bevaciz

28、umab）基因泰克VEGF-A中美已上市与厄洛替尼联用为EGFR敏感突变阳性患者的特定情形的 一线治疗与阿特珠单抗联用为PD-L1表达阳性患者的一线治疗 单用或与培美曲塞联用为NOS非小细胞患者的二线治疗（NCCN）替雷丽珠单抗（tislelizumab）百济神州PD-1预注册中国上市申请已于今年4月获受理Tremelimumab阿斯利康CTLA-4III-伊匹单抗（ipilimumab）百时美施贵宝CTLA-4III-Tiragolumab基因泰克TIGITIII-SAR408701赛诺菲CEACAM5III-达妥昔单抗（dinutuximab）辉瑞GD2II/III-Bintrafusp

29、alfa默克PD-1II-BI 754091BoehringerIngelheim CorpPD-1II-CDX-301英姆纳克斯PD-1；CD27II-Trastuzumab deruxtecan第一三共株式会社ERBB2II-Sym015ServierMETII-Amivantamab强生EGFR-METII-DS-1062第一三共株式会社TROP214I-BI836880AblynxVEGF/Ang2I-15目目 录录一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵

30、观观CSCO肺肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录16CSCO肺肺癌研癌研究究摘要目录摘要目录1序号序号试验组试验组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研发公司结论结论001阿特珠单抗+卡铂+依托泊苷安慰剂+卡铂+依托泊 苷阿特珠单抗：基因泰 克(Genentech)；罗 氏(Roche)在全侧人群中，在CE中加入atezo持续改善了ES-SCLC一线治疗的OS。002阿特珠单抗

31、多西他赛阿特珠单抗：基因泰 克(Genentech)；罗氏(Roche)；多西他赛：赛诺菲在STK11或KEAP1突变的aNSCLC患者中，与多西 他赛相比，阿特珠单抗的治疗显著延长了OS。FAT3突变可预测阿特珠单抗的治疗效果。003多塔利单抗-AnaptysBio Inc多塔利单抗在之前治疗过的复发/晚期NSCLC患者 中表现出持久的抗肿瘤活性。004替雷利珠单抗+紫杉醇铂+培美曲塞和维护培美曲塞替雷利珠单抗：百济神州在nsq-NSCLC患者中，替雷利珠单抗+化疗通常具有良好的耐受性和抗肿瘤活性替雷利珠单抗+紫杉醇和卡铂在nsq-NSCLC患者中1L治疗晚期sq NSCLC时，替 雷利珠单

32、抗+化疗明显改善PFS,ORR高于化疗，DoR时间长于化疗。005替雷利珠单抗+nab-紫杉醇和卡 铂-替雷利珠单抗：百济 神州紫杉醇和卡铂006bintrafusp alfa-Bintrafusp alfa:雪兰 诺(EMDSerono);默克 (MerckKGaA)经过两年的随访，Bintrafuspalfa仍表现出可控的 安全性和持久性，并可促进长期生存率，尤其是在 高PD-表达的患者中。SAF-189s 40 mgSAF-189s 80 mgSAF-189s（复瑞替 尼）：复星医药随着剂量递增，SAF-189s是安全，耐受良好的，且在至少一次全身治疗失败的晚期ALK阳性NSCLC 患者

33、中显示了全身和颅内活动。007SAF-189s 120 mg-SAF-189s 160 mgSAF-189s 210 mg17CSCO肺肺癌癌研研究摘究摘要要目目录录2，序号序号试验组试验组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研发公司结论结论008NEPA（奈妥吡坦;盐酸帕洛诺 司琼）+DEX（地塞米松）APR/GRAN+DEXNEPA:Helsinn选择和分析的483名患者（占整个研究人群的58%）的治疗组具有可比性。大多数患者为男性（72%）平均年龄56岁，ecog0-1（98%）。两组在第1天 的CR率相似，但在第3-5天和延迟期，NEPA的CR率显著升高（表）。009纳武单抗多西他赛纳

34、武单抗：百时美施 贵宝在第三年，纳武单抗在OS指标的表现持续由于多西 他赛。这是目前在亚洲非小细胞肺癌病人最久的随 访试验，并且结果与全球研究一致。没有报道新的 安全问题。010阿特珠单抗（atezo)铂类化疗药物基因泰克在这个中期分析中，研究达到主要OS终点，统计学 显著。对TC3或IC3-WT人群有临床意义上的改善。所有3项IHC检测（SP142、22C3、SP263）定义 为PD-L1高的亚组，以及bTMB阳性的亚组，使用atezo有OS和PFS益处。安全性atezo更好。替雷利珠单抗+卡铂和紫杉醇在基于铂的化疗中加入替雷利珠单抗与SQ NSCLC 患者的HRQoL临床改善有关，特别是在

35、一般健康状 况/生活质量和最重要的肺癌特定症状，包括咳嗽、呼吸困难和咯血等方面。011替雷利珠单抗+卡铂和白蛋白结 合型紫杉醇-替雷利珠单抗：百济神州紫杉醇+卡铂012安罗替尼-安罗替尼：正大天晴安罗替尼单药对多线治疗进展后的肺癌伴脑转移具 有良好的疾病控制率，并在一定程度上延长患者的 生存期，且不良反应耐受性较好013阿法替尼-BoehringerIngelheimTTSP中位数不受剂量减少或脑mets的影响。阿法 替尼在中国局部晚期/转移性EGFRm+NSCLC患者 中具有的安全性和有效性。CSCO肺肺癌研癌研究究摘要目录摘要目录3序号序号试验组试验组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研

36、发公司结论结论014帕博利珠单抗(Pembrolizumab)+TRT-默克pembrolizumab-TRT联用耐受性良好，短期内严 重不良事件较少。015安罗替尼-安罗替尼：正大天晴安罗替尼联合依托泊苷胶囊三线治疗SCLC 疗效较 好，耐受性尚可紫杉醇+异环磷酰胺安罗替尼联合紫杉醇方案及依托泊苷+顺铂+伊立 替康方案化疗方案均可作为可选方案，同时安罗替 尼联合紫杉醇方案具有更好的安全性。016依托泊苷+顺铂+伊立替康-伊立替康：辉瑞；安罗替尼：正大天晴安罗替尼联合紫杉醇PD-1抑制剂纳武单抗：百时美施贵宝；帕博利珠单抗：017-免疫治疗加化疗对大分期的SCLC患者亚组是有益PD-L1抑制剂

37、默克；阿特珠单抗：罗氏；德瓦鲁单抗：阿斯利康的018EC 组+安罗替尼EC 组EC 组安罗替尼：正大天晴安罗替尼联合EC 对比EC 治疗伴有无症状脑转移的 小细胞肺癌均有效，但联合组的近期疗效更高，可 作为治疗晚期小细胞肺癌的伴有无症状脑转移患者 的一种新的选择。且联合组的毒副作用方面也不高 于单纯化疗组。019甲磺酸阿帕替尼片和依托泊苷胶 囊-甲磺酸阿帕替尼片：恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片联合依托泊苷胶囊三线及三线以 上治疗晚期SCLC 可延长患者的PFS 及OS，且该联 合方案耐受性良好，安全性可控。020恩度+放疗仅全脑放疗恩度：先声药业恩度联合全脑放疗治疗非小细胞肺癌脑转移同单纯 放疗相比

38、，不能提高有效率和局控率，但可延长无 进展生存时间和总生存时间。18CSCO肺肺癌癌研研究摘究摘要要目目录录4序号序号19试验组试验组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研发公司结论结论021培美曲塞+贝伐单抗-培美曲塞:礼来贝伐单抗：基因泰克；贝伐单抗联合培美曲塞治疗TKI 失败的EGFR、ALK或ROS1 阳性肺腺癌脑转移的疗效较好，安全性良 好。022安罗替尼联合紫杉醇+卡铂紫杉醇+卡铂安罗替尼：正大天晴安罗替尼联合紫杉醇+卡铂治疗晚期肺腺癌的临床 疗效显著,能够提高患者生活质量,且安全性较好。023Pembrolizumab或信迪利单抗 联合传统化疗-信迪利单抗：Innovent Bi

39、ologicsInc帕博利珠单抗：默克；新辅助免疫治疗在肺癌患者中是安全可行的，其术后较高的PCR 以及MPR 率，可能提高术后五年生 存率。024培美曲塞+贝伐单抗-奥希替尼：阿斯利康奥希替尼治疗晚期肺腺癌患者取得了确切的疗效，且不良反应发生率低。025奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗奥希替尼单药治疗奥希替尼：阿斯利康；奥希替尼联合贝伐珠单抗实验组的疗效及总有效率贝伐珠单抗：基因泰 均高于单药奥希替尼对照组。肿瘤标志物较前降低，克，罗氏不良反应相对较轻。026安罗替尼-安罗替尼：正大天晴安罗替尼用于三线治疗晚期NSCLC 患者具有一定 疗效。吸烟、EGFR(-)、Kras(+)、ALK(+)和TP

40、53(+)的晚期NSCLC 患者预后较差，可用于安罗 替尼治疗后的晚期NSCLC 患者预后评估。027血管靶向药物(贝伐珠单抗或恩 度)联合多西他赛+卡铂/顺铂-声药业；多西他赛：赛诺菲贝伐珠单抗：基因泰 对于一线及二线曾应用免疫治疗的非小细胞肺癌患克，罗氏；恩度：先 者，免疫治疗耐药后应用血管靶向药物(贝伐珠单抗或恩度)联合多西他赛+卡铂/顺铂方案治疗疗效较 好，安全性良好028吉西他滨+顺铂化疗加用恩度治 疗吉西他滨+顺铂化疗恩度：先声药业恩度与化疗联用可强化治疗效果，且两组治疗不良 反应发生率相近，联合治疗有其较高的安全性。20CSCO肺肺癌癌研研究摘究摘要要目目录录5序号序号试试验验组

41、组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研发公司结论结论029信迪利单抗-信迪利单抗：Innovent Biologics IncPD-1抑制剂表现出较好的耐受性，并有一定的抗肿 瘤活性。使用RECIST 1.1进行放射学评价可能不适 用于mGGNs。030安罗替尼联合卡铂培美曲塞-安罗替尼：正大天晴安罗替尼联合卡铂培美曲塞后安罗替尼培美曲塞一 线维持治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的初步疗效显著，安全性可控。由于研究入组尚未完成，且随访时间不够，后续的PFS、OS结果值得期待。031替雷利珠单抗-百济神州无论PD-L1的表达情况如何，Tislelizumab用于NSCLC患者的耐受性和抗肿瘤活性均良好

42、032聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因 子注射液(PEG-rhG-CSF)不预防性使用任何粒 细胞刺激因子石药集团PEG-rhG-CSF用于非小细胞肺癌患者含铂双药方案 辅助化疗周期中预防中性粒细胞减少的有效性和安 全性良好，且III/IV度粒缺发生率显著优于不预防的 患者，保障了患者化疗按时、足量进行。033阿帕替尼+吉非替尼吉非替尼阿帕替尼：恒瑞双靶向药物阿帕替尼500毫克联合吉非替尼250毫 克一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者较单药 吉非替尼250毫克具有临床不良反应可控、安全性 好、临床疗效好的特点。034恩度+PD-1单抗恩度恩度：先声阶段性研究结果显示恩度与卡铂或顺铂+培美曲塞

43、联合信迪利单抗一线治疗驱动基因突变阴性晚期非 鳞状非小细胞肺癌具有缓解率更高，缓解程度更深 的趋势。035艾氟替尼-艾力斯艾氟替尼对局部晚期/转移性非小细胞肺癌T790M 突变患者有临床疗效和安全性，对原发性T790M突 变、中枢神经系统转移患者有显著疗效。21目目 录录一、一、CSCO肺肺癌癌治疗药治疗药物物研发研发分布分布二、二、按临床按临床试试验进验进展展纵纵观观CSCO肺癌肺癌治治疗药物疗药物研究研究三、三、按药物按药物疗疗法纵法纵观观CSCO肺肺癌癌治疗治疗药药物研物研究究四、目前四、目前已上已上市及在研市及在研的肺的肺癌治疗药癌治疗药物及物及其靶点统其靶点统计计五、五、CSCO肺肺

44、癌癌研究摘研究摘要要目目录录六、六、CSCO肺肺癌癌药物的药物的荟荟萃、萃、回回顾性顾性分分析研究析研究目录目录CSCO肺肺癌药癌药物物的荟萃的荟萃、回顾回顾性性分析分析研究研究研究方式研究方式22序号序号试验组试验组药药物物对照组对照组药药物物研发公司研发公司结论结论荟萃分析036PD-L1 抑制剂联合化疗化疗组-PD-1/PD-L1 抑制剂联合化疗可显著改善一线广泛期SCLC 的 PFS 和 OS，但是仍需关注免疫治疗带来的 毒性。回顾析分析037PD-1/PD-L1 拮抗剂-在真实世界中，PD-1/PD-L1 拮抗剂为复发 SCLC 患 者带来了生存获益，且不良反应相对可控。回顾性分析0

45、38PD-1抑制剂联合化疗 PD-1/PD-L1抑制剂单一治疗-PD-1抑制剂联合化疗二线或后续治疗晚期NSCLC的 临床效果与单独使用PD-1/PD-L1抑制剂相似。荟萃分析039抗血管生成药+EGFR-TKIEGFR-TKI-抗血管生成药联合EGFR-TKIs可显著提高EGFR基因 突变阳性NSCLC患者的PFS，且联合用药方案耐受性 良好。但两种治疗方案的OS和ORR无明显差异回顾性分析040PD-1抑制剂+化疗PD-L1抑制剂+化疗-免疫治疗加化疗对大分期的SCLC患者亚组是有益的。回顾性分析041安罗替尼停药观察正大天晴小细胞肺癌患者一线化疗后安罗替尼维持治疗可以延 长患者生存期，且

46、不良反应可耐受。荟萃分析042阿特珠单抗、德瓦鲁单 抗、帕博利珠单抗和纳 武单抗-阿特珠单抗：罗；纳武单抗：百时 美施贵宝阿斯利康；帕博 四氏；德瓦鲁单抗：种单抗在PFS和OS方面没有统计学差异。然而，与利珠单抗：默克 阿特珠单抗相比，德瓦鲁单抗在ORR上表现出优越性，但在免疫相关AE上的风险显著更高。荟萃荟萃/回顾回顾性性分析分析研研究重要究重要结结论：论：在广泛期小细胞肺癌患者一线治疗中，PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗可显著改善PFS和OS。在复发SCLC患者治疗中，PD-1/PD-L1拮抗剂为带来了生存获益，且不良反应相对可控。在晚期非小细胞肺癌患者治疗中，安罗替尼联合化疗耐受性良好

47、可延长患者的PFS，同时对比化 疗三线治疗存在ORR、DCR及PFS获益趋势，且具有良好的耐受性。23CSCO肺肺癌药癌药物物的荟萃的荟萃、回顾回顾性性分析分析研究研究，。研究方式研究方式序号序号试验组药物试验组药物对照组药物对照组药物研发公司研发公司结论结论荟萃分析043TKI和抗血管生成药物单纯TKI治疗-与单纯使用TKI作为EGFR突变的NSCLC一线治疗相比TKI联合抗血管生成药物可显著改善PFS，尤其是L858R亚组。回顾性分析044贝伐珠单抗联合化疗化疗贝伐珠单抗：基 因泰克;罗氏在真实世界中，与单用化疗相比，一线及二线应用贝伐珠单抗联合化疗治疗 EGFR 野生型进展期非小细胞 肺

48、癌的疗效显著且安全性可控。EGFR 突变患者在二 线治疗中采用贝伐珠单抗联合化疗优于单独化疗方案回顾性分析045培美曲塞/紫杉类药物+铂类药物化疗，同时口 服阿帕替尼-阿帕替尼：恒瑞 医药阿帕替尼联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者有效且耐 受性好，可以作为晚期肺癌患者的一种治疗选择。回顾性分析046榄香烯联合全脑放疗单纯全脑放疗榄香烯注射液：亿佳医医药榄香烯注射液联合调强放疗无明显生存获益，但可有效缓解脑转移神经系统症状，并提高 NSCLC 脑转移 患者的 ORR 和 DCR，同时还可减轻消化道、骨髓抑 制等不良反应回顾性分析047局部放疗后化疗序贯EGFR TKI局部放疗联合 EGFR TKI-

49、EGFR-TKI 类药物治疗有效的晚期非小细胞肺癌患者,新发骨转移或较前进展后继续口服 EGFR-TKI 类药物 联合化疗可获得满意的疼痛缓解率和良好的生存,。回顾性分析048安罗替尼联合免疫检查 点抑制剂-安罗替尼：正大 天晴安罗替尼联合免疫检查点抑制剂可能成为具有生存优势的新方案。任何 PD-L1 表达状态的晚期非鳞状细 胞 NSCLC 患者均可以从联合治疗中获益，且用药安 全性较好,可作为多线化疗失败后 NSCLC 的新选择。回顾性分析049吉非替尼+培美曲塞吉非替尼单药吉非替尼：阿斯 利康吉非替尼联合培美曲塞较吉非替尼单药延长了EGFR21 外显子 L858R 突变晚期肺腺癌患者的 P

50、FS，安全性良好。临床观察050安罗替尼联合培美曲塞 和顺铂-正大天晴对于不能切除的IIIA期肺腺癌患者，新辅助安罗替尼 联合培美曲塞和顺铂联合手术治疗是可行和安全的CSCO肺肺癌药癌药物物的荟萃的荟萃、回顾回顾性性分析分析研究研究研究方研究方式式序号序号24试验组药试验组药物物对照组药对照组药物物研发公司研发公司结论结论回顾性分析051奥希替尼联合贝伐珠单 抗奥希替尼阿斯利康对于一代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变的晚期非 小细胞肺癌脑转移患者，奥希替尼联合贝伐珠单抗对比奥希替尼具有更好的颅内病灶缓解率及PFS，其OS 数据尚不成熟，主要的不良反应相似，而蛋白尿及高 血压的发生率在两