执业药师资格考试注册实施办法汇总课件.ppt

1、LOGO第一条第一条 人事部、国家药品监督管理局共同负责人事部、国家药品监督管理局共同负责执执业药师资格考试工作，业药师资格考试工作，日常管理工作由国家药品日常管理工作由国家药品监督管理局负责监督管理局负责。具体考务工作委托人事部人事。具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。各地要加强对考务工作的领考试中心组织实施。各地要加强对考务工作的领导，明确职责、互相配合、密切协作。导，明确职责、互相配合、密切协作。1第二条第二条 执业药师资格执业药师资格考试日期定为每年考试日期定为每年10月月，报，报名时间定为每年名时间定为每年3月。月。第三条第三条 考试科目为：考试科目为：药学药学(中药学中药学

2、)专业知识专业知识(一一)、药学药学(中药学中药学)专业知识专业知识(二二)、药事管理与法规、综、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目合知识与技能四个科目。22010年度浙江执业药师资格考试定于年度浙江执业药师资格考试定于10月月16日至日至17日进行，具体时间及科目为：日进行，具体时间及科目为：10月月16日日 上午上午9:0011:30 药学药学(中药学中药学)专业知专业知识识(一一)下午下午2:004:30 药学药学(中药学中药学)专业知识专业知识(二二)10月月17日日 上午上午9:0011:30 药事管理与法规药事管理与法规 下午下午2:004:30 综合知识与技能（药学、中药综合

3、知识与技能（药学、中药学）学）2第四条第四条 考试以两年为一个周期考试以两年为一个周期，参加全部，参加全部科目考试的人员科目考试的人员须在连续两个考试年度内须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试通过全部科目的考试。参加免试部分科目参加免试部分科目的人员的人员须在一个考试年度内通过应试科目。须在一个考试年度内通过应试科目。3 第五条第五条 按照国家有关规定按照国家有关规定评聘为高级专业技术职评聘为高级专业技术职务务，并具备下列条件之一者并具备下列条件之一者，可免试药学，可免试药学(或中药或中药学学)专业知识专业知识(一一)、药学、药学(或中药学或中药学)专业知识专业知识(二二)两两个科目，只参

4、加药事管理与法规、综合知识与技个科目，只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。能两个科目的考试。(一一)中药学徒、药学或中药学专业中药学徒、药学或中药学专业中专毕业中专毕业，连，连续从事药学或中药学续从事药学或中药学专业工作满专业工作满20年。年。(二二)取得药学、中药学专业或相关专业取得药学、中药学专业或相关专业大专以上大专以上学历，连续从事药学或中药学学历，连续从事药学或中药学专业工作满专业工作满15年年。3第七条第七条 报名参加考试者，由本人提出申请，所在报名参加考试者，由本人提出申请，所在单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试单位审核同意，并携带有关证明材料到当地考试管

5、理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程管理机构办理报名手续。考试管理机构按规定程序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人序和报名条件审查合格后，发给准考证，应考人员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中员凭准考证在指定的时间、地点参加考试。党中央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，央、国务院各部门、部队及其直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。按属地原则报名参加考试。第八条第八条 考场设在省辖市以上的中心城市和行政专考场设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在的城市。员公署所在的城市。4现场进行现场进行报考条件审查时报考条件审查时，须提交，须提交报名表报名表、网上交费通知单、所在

6、单位出具的从事药学或中网上交费通知单、所在单位出具的从事药学或中药学专业工作年限证明（附件药学专业工作年限证明（附件2），学历（学位），学历（学位）证书（在国（境）外取得的，需经国务院教育行证书（在国（境）外取得的，需经国务院教育行政部门认可）、专业技术资格证书和职务聘任书政部门认可）、专业技术资格证书和职务聘任书原件和复印件、身份证（军官证）复印件各原件和复印件、身份证（军官证）复印件各1份。份。台湾居民还应提交台湾居民还应提交台湾居民来往大陆通行证台湾居民来往大陆通行证。4浙江执业药师报名材料浙江执业药师报名材料第十条第十条 国家药品监督管理局负责执业药师资格考国家药品监督管理局负责执业药

7、师资格考试的培训管理工作试的培训管理工作。各地培训机构要具备场地、。各地培训机构要具备场地、师资、教材等条件，师资、教材等条件，经省、自治区、直辖市药品经省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同人事部门审核批准监督管理部门会同人事部门审核批准，报国家药，报国家药品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价品监督管理局备案。培训收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。主管部门核准并公布于众，接受群众监督。第十一条第十一条 坚持考试与培训分开的原则坚持考试与培训分开的原则，参与培，参与培训的工作人员不得参与考试工作训的工作人员不得参与考试工作(包括命题及组织包括命题及组织管理管理)。

8、5执业药师考试培训执业药师考试培训v 第十二条第十二条 严格执行考试考务工作的有关规章制度，严格执行考试考务工作的有关规章制度，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，做好试卷命题、印刷、发送过程中的保密工作，严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度严格考场纪律，严禁弄虚作假。对违反规章制度的，按规定进行严肃处理。的，按规定进行严肃处理。5LOGOp 制定依据：制定依据：v 第一条第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的发的执业药师资格

9、制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定，制定本办法。，制定本办法。v 第二条第二条 执业药师实行注册制度。执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构监督管理局为本辖区执业药师注册机构。v 第三条第三条 持有持有执业药师资格证书执业药师资格证书的人员，经向注册机的人员，经向注册机构申请注册并取得构申请注册并取得执业药师注册证执业药师注册证后，方可以执业药后，方可以执业药师身份执业。师身份执业。1p 执业类别：执业类别：v第四条第四条 执业药师按照

10、执业药师按照执业类别执业类别、执业范围执业范围、执业执业地区注册地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。区为省、自治区、直辖市。v第五条第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注执业药师只能在一个执业药师注册机构注册册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。范围执业。1p 不予注册的情形：不予注册的情形：v（一）不具有完全民事行为能力的；（一）不具有完全民事行为能力的；v（二）因受刑事处罚，自刑罚执行

11、完毕之日到申请注册之（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；日不满二年的；v（三）（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；v（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。2p第九条第九条 首次申请注册的人员，须填写首次申请注册的人员，须填写“执业药师首执业药师首次注册申请表次注册申请表”，并提交以下材料：，并提交以下材料：v（一）（一）执业药师资格证书执业药师资格证书；v（二）（二）身份证明复印件；身份证明复印件；v（三）近期一寸免冠正面半身照片（三）近期一寸免冠正面半身照片5

12、张；张；v（四）县级（含）以上医院出具的本人（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；个月内的健康体检表；v（五）执业单位证明；（五）执业单位证明；v（六）执业单位合法开业的证明复印件。（六）执业单位合法开业的证明复印件。2p第十一条第十一条 申请再次注册者，须填写申请再次注册者，须填写“执业药师再次执业药师再次注册申请表注册申请表”，并提交以下材料：，并提交以下材料：v（一）（一）执业药师资格证书执业药师资格证书和和执业药师注册证执业药师注册证；v（二）执业单位考核材料；（二）执业单位考核材料；v（三）（三）执业药师继续教育登记证书执业药师继续教育登记证书；v（四）县级（含）以

13、上医院出具的本人（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。个月内的健康体检表。2v第十条第十条 执业药师注册有效期为三年执业药师注册有效期为三年。持证者须在有持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其其执业药师注册证执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药自动失效，并不能再以执业药师身份执业。师身份执业。v第十二条第十二条 凡取得凡取得执业药师资格证书执业药师资格证书，按规定完，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格成继续

14、教育学分，可保留执业药师资格。取得。取得执业执业药师资格证书药师资格证书一年后申请注册的，除按第九条规定一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的执执业药师继续教育登记证书业药师继续教育登记证书。2v第十三条第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。v第十四条第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的执业药师

15、注册机构根据申请注册者的执执业药师资格证书业药师资格证书中注明的专业类别进行注册。中注明的专业类别进行注册。v第十五条第十五条 执业药师注册机构办理注册时，在执业执业药师注册机构办理注册时，在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章，药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的执业药师注并发给国家药品监督管理局统一印制的执业药师注册证。册证。3 3v第十六条第十六条 执业药师在执业药师在同一执业地区变更执业单位或同一执业地区变更执业单位或范围的范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写填写“执业药师变

16、更注册登记表执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料：，并提交以下材料：v（一）（一）执业药师资格证书执业药师资格证书和和执业药师注册证执业药师注册证；v（二）（二）新执业单位合法开业的证明复印件新执业单位合法开业的证明复印件；3v执业药师变更执业地区的执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变执业药师变更注册登记表更注册登记表”，并向，并向新执业地区的执业药师新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原构在办理执业注册手续

17、时，应收回原执业药执业药师注册证师注册证，并发给新的，并发给新的执业药师注册证执业药师注册证。3v第十七条第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的，予执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：以注销注册：v（一）死亡或被宣告失踪的；（一）死亡或被宣告失踪的；v（二）受刑事处罚的；（二）受刑事处罚的；v（三）被吊销（三）被吊销执业药师资格证书执业药师资格证书的；的；v（四）受开除行政处分的；（四）受开除行政处分的；v（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。4v注销注册手续由执业药师所在单位在注销注册手续由执业药师所在单位在30个工个工作

18、日内向注册机构申请办理作日内向注册机构申请办理，并填写，并填写“执业药执业药师注销注册登记表师注销注册登记表”。执业药师注册机构经核。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回实后办理注销注册，收回执业药师注册证执业药师注册证。4v第十八条第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案监督管理局备案，并定期公告。，并定期公告。v第十九条第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。查并

19、予以改正。v第二十条第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。4v第二十一条第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造凡以骗取、转让、借用、伪造执业药师资执业药师资格证书格证书、执业药师注册证执业药师注册证和和执业药师继续教育执业药师继续教育登记证书登记证书等不正当手段进行注册的人员，一经发现，等不正当手段进行注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。的，依法追究其刑事

20、责任。v第二十二条第二十二条 执业药师注册机构的工作人员，在注册工作执业药师注册机构的工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。任。4v第二十三条第二十三条 持有持有执业药师资格证书执业药师资格证书的人员未经注册，的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。v第二十四条

21、第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。单位。v第二十五条第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。本办法由国家药品监督管理局负责解释。v第二十六条第二十六条 本办法自发布之日起施行。本办法自发布之日起施行。5LOGO食药监人函20081号p各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：督管理局）：为了贯彻落实为了贯彻落实关于做好国家食品药品监督管理局执关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知（国（国食药监

22、人食药监人2007783号）精神，不断提高注册工作号）精神，不断提高注册工作质量和效率，现提出质量和效率，现提出执业药师注册管理暂行办法执业药师注册管理暂行办法的补充意见如下：的补充意见如下：http:/ 1p 一、按照权责一致的原则，国家食品药品监督管理一、按照权责一致的原则，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）将在应用执业药师注册管理网局（以下简称国家局）将在应用执业药师注册管理网络信息系统的同时，络信息系统的同时，统一印制新版统一印制新版执业药师注册执业药师注册证证，取消，取消执业药师注册证执业药师注册证副本，注册证书上不副本，注册证书上不再加盖国家局公章再加盖国家局公章。各省、自治

23、区、直辖市食品药品监督管理局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下（以下简称注册机构）简称注册机构）做出注册许可决定后做出注册许可决定后，须在，须在执业药执业药师注册证师注册证上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。执业药师持有的原版执业药师持有的原版执业药师注册证执业药师注册证正、副本正、副本仍将继续有效，待办理再次注册或变更注册手续时交仍将继续有效，待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。回原注册证书并核发新证。2v二、执业类别分药学类、中药学类、药学与中药学类。二、执业类别分药学类、中药学类、药学与中药学类。持有专业类别为药学类、中药学类持有

24、专业类别为药学类、中药学类中华人民共和国中华人民共和国执业药师资格证书执业药师资格证书的人员，可申请办理的人员，可申请办理执业药师执业药师注册证注册证（药学与中药学类）。（药学与中药学类）。属于再次注册的，须属于再次注册的，须每年完成继续教育必修、选修、自修内容每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分。学分。v 三、执业范围为三、执业范围为药品经营的药品经营的，注册机构须在，注册机构须在执业执业药师注册证药师注册证上上注明药品经营（批发）或药品经营注明药品经营（批发）或药品经营（零售）（零售）。在药品零售连锁公司总部或门店注册的，。在药品零售连锁公司总部或门店注册的，须在须在执业药师注册证

25、执业药师注册证上注明药品经营（零售）。上注明药品经营（零售）。3v四、注册机构对已具有四、注册机构对已具有从业药师资格并通过考试从业药师资格并通过考试取得执业药师资格的人员取得执业药师资格的人员，须在发放，须在发放执业药师执业药师注册证注册证的同时，收回的同时，收回从业药师资格证书从业药师资格证书，注销其从业药师资格，并在办公场所或电子政务注销其从业药师资格，并在办公场所或电子政务网上公告。网上公告。v 从业药师本人须按照以上要求主动交回从业药师本人须按照以上要求主动交回从业从业药师资格证书药师资格证书，严格禁止空挂。，严格禁止空挂。4p五、执业药师须在五、执业药师须在执业药师注册证执业药师注

26、册证有效期满前三有效期满前三个月到注册机构办理再次注册手续个月到注册机构办理再次注册手续。需变更执业地区需变更执业地区和执业单位的和执业单位的，应填写，应填写执业药师再次注册申请表执业药师再次注册申请表，并提交并提交执业药师资格证书执业药师资格证书和和执业药师注册证执业药师注册证、执业药师继续教育登记证书执业药师继续教育登记证书、县级以上（含县）、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注册机构经对原件和复印件核对无误后，应当场将原件

27、册机构经对原件和复印件核对无误后，应当场将原件返还申请人。返还申请人。5v六、执业药师持有的六、执业药师持有的执业药师注册证执业药师注册证有效期满未有效期满未办理再次注册手续的，注册机构须按照办理再次注册手续的，注册机构须按照行政许可法行政许可法第七十条第一款规定办理注销注册手续。第七十条第一款规定办理注销注册手续。v七、注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更七、注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更注册许可决定后，不需再通知原注册机构，网络系统注册许可决定后，不需再通知原注册机构，网络系统将自动进行变更注册信息提示将自动进行变更注册信息提示。v八、申请人申请首次注册、再次注册、变更注

28、册时须八、申请人申请首次注册、再次注册、变更注册时须提交近期一寸免冠正面半身彩色照片提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3张。张。6v 九、注册机构须将首次注册、再次注册、变更注册、注九、注册机构须将首次注册、再次注册、变更注册、注销注册许可决定在执业药师注册服务平台或办公场所、销注册许可决定在执业药师注册服务平台或办公场所、电子政务网上公告。电子政务网上公告。v 各注册机构要充分利用信息化手段，着力解决重审批、各注册机构要充分利用信息化手段，着力解决重审批、轻监管的现象，切实加强执业药师执业行为的监管，不轻监管的现象，切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为。要按照国食药监人断规范执业行为。要按照国食药监人2007783号文号文件要求及以上补充意见，结合本地区实际情况，认真做件要求及以上补充意见，结合本地区实际情况，认真做好执业药师注册工作。好执业药师注册工作。v国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局v二八年一月四日二八年一月四日2谢 谢！