1、 药剂科药剂科 本次课内容大纲:本次课内容大纲:一、处方书写规范及管理办法一、处方书写规范及管理办法 二、麻醉药品和精神药品管理及其处方管理二、麻醉药品和精神药品管理及其处方管理 三、抗菌药物临床应用指导及分级管理三、抗菌药物临床应用指导及分级管理 四、医疗机构药品管理四、医疗机构药品管理注:中药饮片处方和中成药处方的临床诊断必须使用注:中药饮片处方和中成药处方的临床诊断必须使用临床诊断须使用西医诊断临床诊断须使用西医诊断 3 3、药品名称、数量、用量、用法,中成药还应当标明剂型、规格。药品名称、数量、用量、用法,中成药还应当标明剂型、规格。中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:中药饮片处方的
2、书写,应当遵循以下要求:(1 1)应当体现)应当体现“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的特点要求;的特点要求;(2 2)名称应当按)名称应当按中华人民共和国药典中华人民共和国药典规定准确使用,规定准确使用,中华人民共和国药典中华人民共和国药典没有规定的,应当按照本省(区、没有规定的,应当按照本省(区、市)或市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;(3 3)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克上应当以克(g)(g)为单位为单位,“g”,“g”(单位名称)紧随数值后;(单位名称)紧随
3、数值后;(4 4)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;号,如打碎、先煎、后下等;(5 5)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;称之前写明;(6 6)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;(要求横排及上下排列整齐;(4 4个中药一排个中药一排)(7 7)中药饮片用法用量应当符合)中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典中华人民共和国药典规定,规定,无配伍禁忌,
4、有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名名;(如违反十八反十九畏);(如违反十八反十九畏)(8 8)中药饮片剂数应当以中药饮片剂数应当以“剂剂”为单位;为单位;(9 9)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等饭后服、空
5、腹服等)等内容,例如:等内容,例如:“每日每日1 1剂,水煎剂,水煎400ml400ml,分早,分早晚两次空腹温服晚两次空腹温服”;(1010)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。法规和规章的规定。中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:(1 1)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证辨病辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药;结合选用适宜的中成药;(2 2)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的)中成药名称应当使用经药
6、品监督管理部门批准并公布的药药品通用名称品通用名称,院内中药制剂院内中药制剂名称应当使用经名称应当使用经省级省级药品监督管理部药品监督管理部门批准的名称;门批准的名称;(3 3)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名;特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名;(4 4)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位,软膏及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支、瓶位,软膏及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支
7、、瓶为单位,应当注明剂量;为单位,应当注明剂量;(5 5)每张处方不得超过每张处方不得超过5 5种药品种药品,每一种药品应当分行顶格书写,每一种药品应当分行顶格书写,药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用;基本相同的中成药不宜叠加使用;(6 6)中药注射剂应单独开具处方。)中药注射剂应单独开具处方。5 5、中成药处方的书写,应当遵循以下要求:、中成药处方的书写,应当遵循以下要求:临床诊断:左中耳炎发作临床诊断:左中耳炎发作处方:阿奇霉素肠溶胶囊处方:阿奇霉素肠溶胶囊 0.25g 0.25g 口
8、服口服 bid bid 点评:点评:口服吸收迅速,生物利用度约为口服吸收迅速,生物利用度约为40%40%,单剂给药后的血浆消除半衰,单剂给药后的血浆消除半衰期为期为35483548小时。小时。根据药品说明书,用法应为根据药品说明书,用法应为qdqd,且,且需要首剂加量(第一日需要首剂加量(第一日0.5g qd0.5g qd,第二日以后第二日以后0.25g qd0.25g qd)常见的错误:常见的错误:皮试药物未盖专用皮试结果章或仅以手写注明阴性皮试药物未盖专用皮试结果章或仅以手写注明阴性 正确的写法和应该做皮试的药物:正确的写法和应该做皮试的药物:皮试(皮试(阴性阴性 )注射用青霉素钠;)注射
9、用青霉素钠;续用续用 注射用阿洛西林钠注射用阿洛西林钠 哌拉西林钠哌拉西林钠/舒巴坦钠舒巴坦钠 氨苄青霉素钠氨苄青霉素钠 苯唑西林钠苯唑西林钠 破伤风抗毒素破伤风抗毒素 鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素 泛影蒲胺注射液泛影蒲胺注射液 碘帕醇注射液碘帕醇注射液 碘普罗胺碘普罗胺 所有的头孢类注射剂所有的头孢类注射剂 大 黄 功效:泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经。炮制品种:大黄 除去杂质,洗净,润透,切厚片或块,晾干。酒大黄 取净大黄片,照酒炙法(附录D)炒干。熟大黄 取净大黄块,照酒炖或酒蒸法(附录D)炖或蒸至内外均呈黑色。大黄炭 取净大黄片,照炒炭法(附录D)炒至表面焦黑色、内部焦褐色。【鉴别用药
10、】生大黄泻下力强,故欲攻下者宜生用,入汤剂应后下,或用开水泡服;久煎则泻下力减弱。酒制大黄泻下力较弱,活血作用较好,宜用于瘀血证。大黄炭则多用于出血证。需注意用量的中药饮片:需注意用量的中药饮片:炙川乌炙川乌1.5g3.0g 马钱子马钱子0.3g0.6g 炙草乌炙草乌1.5g3.0g 水鳖子水鳖子0.9g3.0g 水蛭水蛭1.5g3.0g 炙白附子炙白附子3.0g6.0g 法半夏法半夏3.0g9.0g 全蝎全蝎3.0g6.0g 附子附子3.0g15.0g 硫磺硫磺1.5g3.0g 雄黄雄黄0.05g0.1g 蜈蚣蜈蚣3.0g5.0g 蕲蛇蕲蛇3.0g9.0g 甘遂甘遂0.5g1.5g 红大戟红
11、大戟1.5g3.0g 细辛细辛1.0g3.0g 罂粟壳罂粟壳3.0g6.0g 朱砂朱砂0.1g0.5g 花椒花椒3.0g6.0g 吴茱萸吴茱萸1.5g5.0g 芫花芫花1.53.0g 椒目椒目3.0g9.0g(门诊才有,住院部没有)(门诊才有,住院部没有)备注:中药饮片的用法用量超过中国药典或违反十八反十九备注:中药饮片的用法用量超过中国药典或违反十八反十九畏,医生需在处方药名处双签名。畏,医生需在处方药名处双签名。十八反、十九畏的观点十八反、十九畏的观点 对于十八反、十九畏作为配伍禁忌,历代医药学家虽对于十八反、十九畏作为配伍禁忌,历代医药学家虽然遵信者居多,但亦有持不同意见者。然遵信者居多
12、,但亦有持不同意见者。有人认为十八反、十九畏并非绝对禁忌;有的医药学有人认为十八反、十九畏并非绝对禁忌;有的医药学家还认为,相反药同用,能相反相成产生较强的功效。家还认为,相反药同用,能相反相成产生较强的功效。尚若运用得当,可愈沉疴痼疾。尚若运用得当,可愈沉疴痼疾。总的说来,由于对十八反、十九畏的实验研究尚处在总的说来,由于对十八反、十九畏的实验研究尚处在初期阶段,目前决定其取舍还为时过早,有待进一步初期阶段,目前决定其取舍还为时过早,有待进一步深入研究。深入研究。故凡属十八反、十九畏的药故凡属十八反、十九畏的药,若无充分根据和应用经若无充分根据和应用经验,验,一般不应使用一般不应使用.错误的
13、写法错误的写法 煎服法煎服法:每日一剂,水煎服每日一剂,水煎服 剂数:剂数:4付付 正确的写法:正确的写法:住院患者院内煎药的煎服法:住院患者院内煎药的煎服法:每日一剂,水煎取汁每日一剂,水煎取汁300ml,每日三次。,每日三次。剂数:剂数:4剂剂(25日日-28日)日)院外患者自煎药的煎服法:院外患者自煎药的煎服法:每日一剂,水煎取汁每日一剂,水煎取汁300ml,每日三次。,每日三次。自煎自煎 剂数:剂数:4剂剂 中药汤剂的取汁量成人中药汤剂的取汁量成人400-600ml400-600ml,儿童用药量儿童用药量100-300ml100-300ml1、溶媒选择问题。红花黄色素注射液:活血化瘀,
14、通脉止痛。用于心血瘀阻引起的I、II、III级的稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛,胸闷,心慌,气短等。复方苦参注射液 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。应选用0.9%氯化钠注射液,而选用5%葡萄糖注射液是错误。2、用法问题 复方苦参注射液 给药途径与说明书不相符。存在用该药10ml+0.9%氯化钠心包灌注。3、用量问题复方苦参注射液规定用200ml,但是实际用量为100ml。规定静脉滴注一次用量12ml,但使用量在15-25ml。溶媒量过小,造成静脉滴注药品的浓度4、滴速问题:痰热清注射液为复方中药制剂,含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘、辅料为丙二醇。儿童30-60滴/分,成
15、人不超过60滴/分3、不得和其它药物混合滴注。如合并用药,在换药时需先冲洗输液管,以免药物相互作用产生不良反应。5、用药疗程 注射用七叶皂苷钠:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。疗程7-10天 1 1、实习医生和未取得处方权的进修医生的处方,、实习医生和未取得处方权的进修医生的处方,带习医生未签字就划价取药。带习医生未签字就划价取药。门诊存在个别医生仿冒科主任名字签处方,请科主门诊存在个别医生仿冒科主任名字签处方,请科主任加强对实习生和进修生的管理任加强对实习生和进修生的管理 要求:实习医生和未获得处方权的进修医生不具要求:实习医生和未获得处方权的进修医生不具备处方权,
16、必须有处方权的医生签字,才能划价发备处方权,必须有处方权的医生签字,才能划价发药。药。2 2、处方发药只有发药人签字,无审核人员签字。、处方发药只有发药人签字,无审核人员签字。吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志!展和人民健康水平的重要标志!衡量一个国家患者疼痛控制的衡量一个国家患者疼痛控制的好与否,以该国吗啡消耗量及好与否,以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准人均消耗量为标准!麻精药品应用管理及处方管理麻精药品应用管理及处方管理一、一、麻精药品应用管理麻精药品应用管理(一)、(一)、麻醉药品和精神药品概念及品种目录麻醉药
17、品和精神药品概念及品种目录 1 1、麻醉药品定义、麻醉药品定义 是指连续使用连续使用后易产生,能成瘾癖瘾癖的药品。例如临床上经常使用的阿片、吗啡等麻醉性镇痛药,都是麻醉药品。麻醉药品具有明显的两重性明显的两重性,一方面有很强的镇痛作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。备注:度冷丁备注:度冷丁盐酸哌替啶盐酸哌替啶 冰毒冰毒 甲基苯丙甲基苯丙胺胺 是反复用药造成的一种机体适应状态是反复用药造成的一种机体适应状态 停药后出现戒断症状停药后出现戒断症状 特点:特征性、反跳性、出现时间与所依赖药物的作用时特点:特征性、反跳性、出现时
18、间与所依赖药物的作用时间相关间相关 可产生耐受性可产生耐受性 特点:作用强度减弱,作用时间缩短特点:作用强度减弱,作用时间缩短 会导致身体依赖性的物质会导致身体依赖性的物质 酒、镇静催眠药、阿片类酒、镇静催眠药、阿片类 v 身体依赖性身体依赖性(physical dependence)(physical dependence)v 精神依赖性精神依赖性 (psychic dependence(psychic dependence)即所谓的即所谓的“成瘾成瘾”,为体验药物的特殊精神效应,为体验药物的特殊精神效应而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心理渴求。而产生的一种强迫寻药、用药行为和强烈的心
19、理渴求。一旦产生,难以祛除。一旦产生,难以祛除。是造成药物滥用的药理学基础。是造成药物滥用的药理学基础。2 2、麻醉药品与麻醉药的区别、麻醉药品与麻醉药的区别 麻醉药麻醉药是是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。麻醉药麻醉药全身麻醉药全身麻醉药吸入麻醉药吸入麻醉药如:异氟烷、七氟烷如:异氟烷、七氟烷静脉麻醉药静脉麻醉药如如:硫喷妥钠、依托咪酯、硫喷妥钠、依托咪酯、丙泊酚、丙泊酚、局部麻醉药局部麻醉药如:利多卡因如:利多卡因作用特点和方式作用特点和方式作用范围作用范围3 3、麻醉药品的品种范围和目录、麻醉药品的品种范围和目录 阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及
20、卫生部指定的其阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。如吗啡等他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。如吗啡等.麻醉药品的标签用麻醉药品的标签用篮字篮字标明标明“麻麻”字的明显标志,即字的明显标志,即白底白底蓝字。蓝字。卫生部和国家药监局公布:卫生部和国家药监局公布:2007年版年版麻醉药品目录麻醉药品目录(123个)个)精神药品目录精神药品目录(132个)个)2008年年1月月1日执行日执行精神药品定义和种类精神药品定义和种类 其中第一类精神药品比第二类精神药品更易于产生其中第一类精神药品比第二类精神药品更易于产生依赖性、且毒性和成瘾性更强。依赖
21、性、且毒性和成瘾性更强。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品),防止药品流失,在首次建立门诊病历前,请您认真阅读以下内容:一、患者所拥有的权利:(一)有在医师、药师指导下获得药品的权利;(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利;(三)有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利;(四)权利受侵害时向有关部门投诉的权利。二、患者及其亲属或者监护人的义务:(一)遵守相关法律、法规及有关规定;(二)如实说明病情及
22、是否有药物依赖或药物滥用史;(三)患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院;(四)不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示:(一)麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定,要承担相应法律责任。(二)违反有关规定时,患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读,同意在享有上述权利的同时,履行相应的义务。医疗机构(章):患者(家属)签名:经办人签名:年月日年月日 管理面临的问题管理面临的问题人员资质问题人员资质问题环节管理问题环节管理问题安全管理问题安全管理问题处
23、方管理问题处方管理问题(二)(二)麻精药品在医疗机构中的管理麻精药品在医疗机构中的管理u(1)处方资格培训考核 现为自行组织培训(二级以上医疗机构)应统一教材、集中培训 由卫生行政部门组织 培训方式培训方式:采用:采用集中授课集中授课的方式进行的方式进行 医疗机构应当按照有关规定,对本机构医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药执业医师和药师师进行麻醉药品和精神药品进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理使用知识和规范化管理的的培训。培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药后取得麻醉药品和第一类精神药品的品的处方权,处方权,药师经药师经考核合格考核合格后取
24、得麻醉药品和第一类精神药品后取得麻醉药品和第一类精神药品调调剂资格。剂资格。1 1、人员资质问题、人员资质问题医疗机构医疗机构人员资格名单人员资格名单市卫生局市卫生局报送报送医生和药剂人医生和药剂人员签名须药学员签名须药学部门留样备案部门留样备案市药监局市药监局抄送抄送执业人员资格确定执业人员资格确定库房库房药房药房病区(手术室)病区(手术室)2、环节管理、环节管理(三级管理模式)三级管理模式)库房管理 专库、专柜、专人双锁、专册和专账,报警系统或监控系统专库、专柜、专人双锁、专册和专账,报警系统或监控系统 入库验收入库验收:货到即验,至少双人开箱验收,:货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到
25、最小包装,验收记录双人签字;清点验收到最小包装,验收记录双人签字;采用专簿记录采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。量情况、验收结论、验收和保管人员签字。库房专用帐册库房专用帐册(入出库台账),确保账务相符、账账相符。(入出库台账),确保账务相符、账账相符。进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品进出逐笔记录,进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品进出逐笔记录,内容包括内容包括:日期、凭证号、领用部
26、门、品名、剂型、规格、:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。领用签字,做到帐、物、批号相符。药房管理药房管理(1)(1)药房处方专册登记,逐日交接有专册记录药房处方专册登记,逐日交接有专册记录 (2)(2)双人发药:双人发药:处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。规定的麻醉药品
27、、第一类精神药品处方,拒绝发药。对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。方,拒绝发药。药房管理药房管理(1)(1)药房处方专册登记,逐日交接有专册记录。药房处方专册登记,逐日交接有专册记录。(2)(2)双人发药:双人发药:处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,对不符合规定的麻
28、醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。拒绝发药。药房管理(3)(3)麻醉精一药品注射剂或者贴剂的收回:麻醉精一药品注射剂或者贴剂的收回:患者再次使用,调配时,应要求患者将患者再次使用,调配时,应要求患者将原批号原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数瓿或者废贴数,定期将收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空定期将收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。(4)(4)麻醉药品、第一类精神药品精神处方需编码麻醉药品、第一类精神药品精神处方需编码:
29、第五章处方调剂第三十九条规定:第五章处方调剂第三十九条规定:药师应对药师应对“麻、精一麻、精一”类药处方按年月日逐日类药处方按年月日逐日编顺序号编顺序号 如:如:070312001070312001或或0703120107031201病区麻精一的管理病区麻精一的管理各病区和手术室对麻、精一药品可备用一定的各病区和手术室对麻、精一药品可备用一定的基数基数,但必须放在保险柜或是铁皮柜,必须双人双锁管理,但必须放在保险柜或是铁皮柜,必须双人双锁管理,并要求并要求逐日交接专册记录逐日交接专册记录;临床科室麻醉药品临床科室麻醉药品/第一类精神药品使用记录本第一类精神药品使用记录本医疗机构内各病区、手术室
30、等调配使用麻醉药品、第医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录量,并作记录剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。注射剂使用:门注射剂使用:门(急急)诊患者或只可在院内注射。诊患者或只可在院内注射。u医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不医师处方一次用量与药房提供的药品最小规格不一致,出现麻醉药品的一致,出现麻醉药品的节余现象节余现象。u住院患者每人每日开具麻药处方,药师当日调剂住院患者每人每日开具麻药处方,药师当日调剂,住院患者人
31、数较多时,执行困难。,住院患者人数较多时,执行困难。u在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书等手在门诊为使用者建立病历、签署知情同意书等手续过于复杂,尤其是对急症抢救患者实际操作很困续过于复杂,尤其是对急症抢救患者实际操作很困难。难。u麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由医务麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内或者由医务人员出诊至患者家中使用。这一规定医院执行起来人员出诊至患者家中使用。这一规定医院执行起来难度很大。难度很大。2 2、环节管理存在的问题、环节管理存在的问题电子病历记录与手写处方不一致电子病历记录与手写处方不一致 医嘱时间不一致医嘱时间不一致 药品数量不一致药品数量不一致 药品规格
32、不一致药品规格不一致 患者诊断不一致患者诊断不一致 处方管理问题处方管理问题 (1 1)建立管理机构)建立管理机构:麻醉药品麻醉药品/第一类精神药品管理机构(领导小组及其办公室)第一类精神药品管理机构(领导小组及其办公室)分管领导、医疗管理人、药学、护理、保卫等分管领导、医疗管理人、药学、护理、保卫等,指定专人负指定专人负责该项工作,责该项工作,日常工作由药学部门承担,并及时更新日常工作由药学部门承担,并及时更新(因工作因工作需要变更法人、药学负责人、采购人员或其它管理成员等需要变更法人、药学负责人、采购人员或其它管理成员等)。摘自摘自医疗机构麻醉药品医疗机构麻醉药品/第一类精神药品管理规定第
33、一类精神药品管理规定第第3 3条条3、安全管理安全管理(2)2)领导重视:领导重视:把该项工作列入本单位把该项工作列入本单位年度目标责任制考核年度目标责任制考核,建立专项检查制度,建立专项检查制度,定期(每月)组织检查,做好检查记录定期(每月)组织检查,做好检查记录麻醉药品麻醉药品/第一类精神第一类精神药品专项检查记录本:药品专项检查记录本:涉及讨论该项工作的会议记录;涉及讨论该项工作的会议记录;教育培训记录教育培训记录11次次/年;年;安全巡查记录安全巡查记录11次次/月月;领导组每月一次;领导组每月一次;药学负责人检查每周二次;药学负责人检查每周二次;逐日专册登记至少每周一到二次,变化时随
34、时登记逐日专册登记至少每周一到二次,变化时随时登记 强调麻醉药品、第一类精神药品的重要性强调麻醉药品、第一类精神药品的重要性-查本单位年度目标查本单位年度目标(规划计划、院科两级目标责任书)(规划计划、院科两级目标责任书)摘自医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第摘自医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第4 4条条采购、储存保管、调配使用人员应相对稳定采购、储存保管、调配使用人员应相对稳定摘自医疗机构麻醉药品摘自医疗机构麻醉药品/第一类精神药品管理规定第一类精神药品管理规定第第7条条(3)人员相对稳定:)人员相对稳定:u药品安全监控系统药品安全监控系统 逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化
35、管理逐步建立覆盖全部医疗机构的网络化管理 建立健全管理制度建立健全管理制度:制度和岗位职责制度和岗位职责:采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责位人员职责要求:要求:避免重复取药避免重复取药 防范药物滥用和流弊现象防范药物滥用和流弊现象 大病历大病历(真实性、规范性真实性、规范性)患者无偿交回剩余药品,无法掌握和控制,麻醉药品分患者无偿交回剩余药品,无法掌握和控制,麻醉药品分散在民间散在民间,存在很大的安全隐患。存在很大的安
36、全隐患。2 2、安全管理问题、安全管理问题患者患者剩余麻醉药品无偿交回、过期和破碎剩余麻醉药品无偿交回、过期和破碎的麻醉药品的麻醉药品/第一类精神药品,应第一类精神药品,应交回药剂科交回药剂科,并进行,并进行专册登专册登记记,并申请上报,并申请上报市卫生执法大市卫生执法大队,由市卫生执法大队,由市卫生执法大队队销毁销毁,并,并出示出示特殊药品监督特殊药品监督销毁记录销毁记录。过期、破碎、患者剩余麻醉药品的处理方法?1、门门(急急)诊诊癌症疼痛患者和癌症疼痛患者和中、重度慢性中、重度慢性疼痛患者需疼痛患者需长期长期使用使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,麻醉药品和第一类精神
37、药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署建立相应的病历,要求其签署知情同意书知情同意书,凭凭专用卡专用卡开药开药.病历中应当留存下列材料复印件:病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。(三)为患者代办人员身份证明文件。摘自摘自处方管理办法处方管理办法 处方管理(处方管理(麻精一药品开具量)麻精一药品开具量)二、麻醉药品和精神药品的处方量规定二、麻醉药品和精神药品的处方量规定v(
38、1)门门(急急)诊诊普通患者普通患者处方处方“麻、精一麻、精一”药品用量:药品用量:注射剂注射剂每张处方为每张处方为一次常用量一次常用量,仅限在医疗机构内,仅限在医疗机构内使用使用;控缓释制剂控缓释制剂,每张处方不超过,每张处方不超过7日常用量日常用量其他剂型其他剂型,每张处方不得超过,每张处方不得超过3日常用量日常用量;备注备注:除长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门除长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急急)诊癌症痛疼患者和中、重度慢性疼痛患者外诊癌症痛疼患者和中、重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯哌醋甲酯治疗儿童多动症时,
39、每张处方不得超过治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量日常用量(2)为门为门(急急)诊诊癌痛和中、重度慢性疼痛患癌痛和中、重度慢性疼痛患者者 开具的开具的“麻、精一麻、精一”类药品类药品注射剂注射剂,每张处方不得超,每张处方不得超过过3日常用日常用量量:控缓释制剂控缓释制剂,每张处方不得超过,每张处方不得超过15日常用量日常用量 其他剂型其他剂型,每张处方不得超过,每张处方不得超过7日常用量日常用量(3)、为、为住院患者住院患者开开具的麻醉药品和第一类精神药品具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当处方应当逐日开具逐日开具,每张处方为,每张处方为1日常用量日常用量对需特别加强管制的麻醉药品
40、对需特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方限处方限一次常用量一次常用量,仅限仅限二级以上二级以上医院内使用医院内使用盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为处方为一次常用量一次常用量 ,仅限医疗机构仅限医疗机构内内使使用用处方管理办法第二十二条到第二十六处方管理办法第二十二条到第二十六条对其用量作了具体规定。如确实条对其用量作了具体规定。如确实因治疗因治疗需求需求可以可以超常剂量超常剂量使用;使用;晚期癌痛住院患晚期癌痛住院患者者使用吗啡制剂,可以不受常用量或剂量使用吗啡制剂,可以不受常用量或剂量和用药次数的限制,和用药次数的限制,但医师应在患者病历但医师应在患者病历记录超常用剂量使用的理由
41、,在处方上简记录超常用剂量使用的理由,在处方上简要注明原因,并在超常用剂量处再次签名。要注明原因,并在超常用剂量处再次签名。除癌痛和中、重度慢性疼痛外,除癌痛和中、重度慢性疼痛外,一般不一般不宜常用宜常用麻醉药品止痛,更不应超常用量使麻醉药品止痛,更不应超常用量使用。用。患者每次就诊只准为其开具麻醉药品和第患者每次就诊只准为其开具麻醉药品和第一类精神药品处方一张,一类精神药品处方一张,不能同时开具多不能同时开具多张张该类同一药品处方交于患者。该类同一药品处方交于患者。对对长期使用长期使用“麻、精一麻、精一”药品的疼痛和中、药品的疼痛和中、重度慢性疼痛患者应重度慢性疼痛患者应3 3个月复诊或随诊
42、一次个月复诊或随诊一次 麻醉药品和第麻醉药品和第一类精神药品一类精神药品是否可以超常是否可以超常剂量使用?剂量使用?摘自摘自处方管理办法处方管理办法解答解答 患者使用麻醉药品、第一类精神药品患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴注射剂或者贴剂剂的,的,再次调配时,再次调配时,应当要求患者将应当要求患者将原批号的空安原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回瓿或者用过的贴剂交回,并记录并记录收回的空安瓿或者收回的空安瓿或者废贴数废贴数,定期定期将收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂将收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁专人负责计数、监督销毁,并作,并
43、作记记录录。对疼痛治疗的认识不足对疼痛治疗的认识不足对麻醉药品的认识不足对麻醉药品的认识不足怕阿片类药物怕阿片类药物“成瘾成瘾”怕阿片类药物的不良反应怕阿片类药物的不良反应对医疗用麻醉药品的管理过严对医疗用麻醉药品的管理过严 影响麻精药品应用的因素影响麻精药品应用的因素一、抗菌药物临床应用指导 抗菌药物临床应用指导及分级管理抗菌药物临床应用指导及分级管理、诊断为细菌性感染,方有指征应用抗菌药物、尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 1.抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药、抗菌药物治疗方案应综合患者
44、病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订、内科及儿科预防用药a.用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效。b.预防在一段时间内发生的感染可能有效;长期预防用药,常不能达到目的。2、抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则c.患者原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者),预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者,宜严密观察其病情,一旦出现感染征兆时,在送检有关标本作培养同时,首先给予经验治疗。d.通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心
45、力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。(2)外科手术预防用药)外科手术预防用药a.外科手术预防用药目的:预防手术后切口感染,以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。b.外科手术预防用药基本原则:根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用抗菌药物。3|、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则用的基本原则 在患者特殊生理、病理情况下,应根据具在患者特殊生理、病理情况下,应根据具体情况选择合适的抗菌药物。需要注意的情体情况选择合适的抗菌药物。需要注意的情况有:肝肾功能损害患者、老年患者、妊娠况有:肝肾功能损害患者、老年患者、
46、妊娠及哺乳患者、小儿及新生儿。及哺乳患者、小儿及新生儿。(1).原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。(2).单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。(3).单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4、抗菌药物的联合应用原则、抗菌药物的联合应用原则(4).需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。(5).由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少,如两性霉素B与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时,前者的剂量可适当减少,从而减少其毒性反应。联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联
47、合,如青霉素类、头孢菌素类等其他内酰胺类与氨基糖苷类联合,两性霉素B与氟胞嘧啶联合。联合用药通常采用2种药物联合,3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况,如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。二、抗菌药物的分级管理二、抗菌药物的分级管理医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。(1)、非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)、限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。1、抗菌药物的分
48、级、抗菌药物的分级(3)、特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。非限制使用级非限制使用级:青霉素、氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸钾头孢唑林、头孢曲松、头孢氨苄、头孢呋辛(酯)、复方磺胺甲噁唑罗红霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、阿奇霉素(口服)、林可霉素、克林霉素庆大霉素诺氟沙星、左氧氟沙星甲硝唑呋喃唑酮、氟康唑(口服)我院抗菌药物分级限制使用级限制使用级:磺苄西林头孢噻肟、头孢替安、头孢克肟、头孢哌酮/舒巴
49、坦、阿奇霉素(注射)替硝唑、奥硝唑、硝呋太尔氟康唑(注射)特殊使用级特殊使用级:哌拉西林/舒巴坦、头孢吡肟、氨曲南、亚胺培南/西斯他丁、加替沙星“非限制使用级”是指医师及以上职称均可使用“限制使用级”指主治医师及以上职称方可使用“特殊使用级”指副主任医师及以上职称方可使用 2、开具分级抗菌药物处方的规定医疗机构的药品管理医疗机构的药品管理1、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。2、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂
50、许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。3、医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。4、医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。5、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证
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