药品招投标讲义课件.ppt

1、 招投标和医保知识培训招投标和医保知识培训AOBOAOBO股份有限公司股份有限公司一、招标的主要机构一、招标的主要机构 招标委员会、卫生厅（局）、参评招标委员会、卫生厅（局）、参评专家、医药公司、药品生产企业（代理专家、医药公司、药品生产企业（代理商或招标中介公司）。商或招标中介公司）。二、招标委员会组成二、招标委员会组成招标委员会：招标委员会：n人员组成：由卫生厅（局）、当地有影人员组成：由卫生厅（局）、当地有影响力的医院院长（药剂科主任及相关大响力的医院院长（药剂科主任及相关大科室主任、专家）、物价局人员、政府科室主任、专家）、物价局人员、政府纠风办。纠风办。三、招标委员会的职能及分析n职

2、能及分析：职能及分析：n出标书出标书可以单列出产品可以单列出产品n完规则完规则参与、制定对自己有利的规参与、制定对自己有利的规则则n挑选评委挑选评委及时知道一两个关键人物及时知道一两个关键人物n监督评审监督评审修改投票结果修改投票结果n公布结果公布结果通过最关键人物修改结果通过最关键人物修改结果四、参评专家的职能与分四、参评专家的职能与分析析 参评专家：参评专家：n职能及分析：职能及分析：n招标目录招标目录制定招标目录人之一制定招标目录人之一n关键医院关键医院药品采购的权力人药品采购的权力人n评标投票评标投票多拉选票多拉选票n主要委员主要委员可以改标可以改标五、卫生厅的职能与分五、卫生厅的职能

3、与分析析n职能及分析：职能及分析：n组织者组织者可以改变一切可以改变一切n补标和备案中心补标和备案中心为没赶上招标的产为没赶上招标的产 品铺路（部分地区）品铺路（部分地区）n领导者领导者领导着医院、管理医院有决领导着医院、管理医院有决 定权的人。定权的人。六、招、投标的概念及特点1、药品集中招标采购：数家以上的药品集中招标采购：数家以上的医疗单位以相同的价格购买药品。医疗单位以相同的价格购买药品。2 2、医疗机构：县级以上的非盈利性、医疗机构：县级以上的非盈利性（或国有）医院（或国有）医院3 3、招标主体：医疗机构、招标主体：医疗机构投标人：药品生产企业、配送企业，合投标人：药品生产企业、配送

4、企业，合格的投标人应当具备以下条件：格的投标人应当具备以下条件：依法取得依法取得药品生产许可证药品生产许可证或或药药品经营许可证品经营许可证；商业信誉良好；商业信誉良好；具有履行合同必须具备的药品供应保具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；障能力；七、投标人的特点与要求七、投标人的特点与要求有依法缴纳税金的良好记录；有依法缴纳税金的良好记录；在经营活动中无严重违规或违法记在经营活动中无严重违规或违法记录；录；法律法规规定的其他条件。法律法规规定的其他条件。七、投标人的特点与要求七、投标人的特点与要求1 1、事先选定商业公司、事先选定商业公司2 2、事后选定、事后选定3 3、在整个过程中选择指

5、定的公司、在整个过程中选择指定的公司八、投标药品及配送方式八、投标药品及配送方式代理机构：代理机构：已获营业执照，具有从事招标代理并已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；提供相关服务的资格；与行政机关和其他国家机关没有行政与行政机关和其他国家机关没有行政隶属关系或其他利益关系。隶属关系或其他利益关系。九、招投标的代理机构九、招投标的代理机构有健全的组织机构、内部管理的规章制有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。适应的业务人员数量。依法经过资格认定、取得依法经过资格认定、取得药品招标代药品招标代理机

6、构资格证书理机构资格证书的社会中介组织。的社会中介组织。九、招投标的代理机构九、招投标的代理机构招标文件通常包括以下几部分：招标文件通常包括以下几部分：A A、投标邀请函；、投标邀请函；B B、药品集中招标采购工作程序示意图；、药品集中招标采购工作程序示意图；C C、投标人参与投标日程表；、投标人参与投标日程表；D D、招标人名录；、招标人名录；E E、药品需求一览表、药品需求一览表；十、招标文件内容十、招标文件内容F F、药品集中采购须知前附表；、药品集中采购须知前附表；G G、药品集中招标采购须知；、药品集中招标采购须知；H H、通用合同条款前附表；、通用合同条款前附表；I I、通用合同条

7、款；、通用合同条款；J J、投标文件的格式样本。、投标文件的格式样本。招标文件内容招标文件内容投标人应认真阅读招标文件中所有的投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件做出实质性响应投标人有对招标文件做出实质性响应投标人将承担被宣布为不合格或不能中标的将承担被宣布为不合格或不能中标的全部责任。全部责任。十、招标文件要求十、招标文件要求十、招标文件要求十、招标文件要求投标人如果对招标文件提出澄清要求，投标人如果对招标

8、文件提出澄清要求，应在投标截止时间应在投标截止时间 日以前，以书日以前，以书面形式（包括传真、电报、电子邮件面形式（包括传真、电报、电子邮件等，下同）通知招标代理机构，招标等，下同）通知招标代理机构，招标代理机构将予以答复；代理机构将予以答复；在投标截止时间至少在投标截止时间至少日前，招标人日前，招标人可通过招标代理机构主动地或在解答招可通过招标代理机构主动地或在解答招标人提出的澄清要求时，对招标文件进标人提出的澄清要求时，对招标文件进行必要的澄清或者修改，并以书面形式行必要的澄清或者修改，并以书面形式通知所有招标文件收受人。通知所有招标文件收受人。招标文件要求招标文件要求十一、投标报价表十一

9、、投标报价表 分几论报价，实际议价限价，也可以分几论报价，实际议价限价，也可以网上报价，但同时递交纸制材料网上报价，但同时递交纸制材料资质证明文件：资质证明文件：投标人提交的资质证明文件应能够证投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标明自己有资格参加投标，并说明中标后的合同履行能力。资质证明文件包后的合同履行能力。资质证明文件包括以下材料：括以下材料：A A、投标药品生产企业和配送单位的药、投标药品生产企业和配送单位的药品品 生产许可证或者药品经营许可证生产许可证或者药品经营许可证（复印件（复印件）；）；十二、资质证明文件十二、资质证明文件B B、投标药品生产企业和配送

10、单位的营业执、投标药品生产企业和配送单位的营业执照（复印件）；照（复印件）；C C、投标药品配送单位通过、投标药品配送单位通过GSPGSP认证的，应认证的，应提供提供GSPGSP认证证书（复印件）。认证证书（复印件）。十二、投标人资质证明文件十二、投标人资质证明文件十二、投标人资质证明文件十二、投标人资质证明文件投标人是药品批发企业，但其投标药投标人是药品批发企业，但其投标药品是授权其投标的生产企业委托共他品是授权其投标的生产企业委托共他药品生产企业生产，投标人应提供委药品生产企业生产，投标人应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；资质证明文件；药

11、品生产企业使用的原料工是国内其药品生产企业使用的原料工是国内其他药品生产企业生产的，应提供原料他药品生产企业生产的，应提供原料药生产企业的资质证明文件；药生产企业的资质证明文件；投标人提交的资质证明文件通过审核投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负；成的后果由投标人自负；十二、投标人资质证明文件十二、投标人资质证明文件投标人在提交上述资质证明文件的同投标人在提交上述资质证明文件的同时，应提交投标药品生产企业、配送时，应提交投标药品生产企业、配送企业的最近

12、年度纳税申报表。企业的最近年度纳税申报表。十二、投标人资质证明文件十二、投标人资质证明文件十三、产品证明文件十三、产品证明文件1212、产品证明文件：、产品证明文件：投标人提交的产品证明文件应能够证投标人提交的产品证明文件应能够证明自己提交的产品是合格的，符合招明自己提交的产品是合格的，符合招标文件的规定。所有投标药品的产品标文件的规定。所有投标药品的产品证明文件应包括以下材料：证明文件应包括以下材料：A A、药品生产批件或进口注册证；、药品生产批件或进口注册证；B B、投标药品及其原料药检验报告。其中，、投标药品及其原料药检验报告。其中，进口药品（原料）须提供口岸药品检验机进口药品（原料）须

13、提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件，国产药品构出具的药检报告书复印件，国产药品（原料）须提供符合药监部门要求的药检（原料）须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件。投标人提供的药检报告上报告书复印件。投标人提供的药检报告上须注明检验标准（国标或地标），投标人须注明检验标准（国标或地标），投标人提供的药检报告上未注明检验标准的，招提供的药检报告上未注明检验标准的，招标人将视其为最低标准。标人将视其为最低标准。十三、产品证明文件十三、产品证明文件投标药品产品说明书原件。投标药品产品说明书原件。投标药品及其原料药通过投标药品及其原料药通过GMPGMP认证的，应认证的，应提供提供GMPGMP认

14、证证书；认证证书；专利药品的投标人须提交专利证明文件；专利药品的投标人须提交专利证明文件；政府定价药品的投标人须提交国家计委价政府定价药品的投标人须提交国家计委价格批准文件。省级价格主管部门的价格批格批准文件。省级价格主管部门的价格批准文件必须经省物价部门备案方可投标；准文件必须经省物价部门备案方可投标；无论药品的来源如何，投标人应以人民币无论药品的来源如何，投标人应以人民币报价。报价。十四、投标药品产品说明书十四、投标药品产品说明书1515、投标资格预审：、投标资格预审：投标资格预审：招标代理机构对投标人投标资格预审：招标代理机构对投标人递交的资格预审材料进行审查，经审查递交的资格预审材料进

15、行审查，经审查合格的投标人为合格投标人，经审查合合格的投标人为合格投标人，经审查合格的药品为合格投标药品。合格投标人格的药品为合格投标药品。合格投标人的合格投标药品将被获准投标；的合格投标药品将被获准投标；十五投标资格预审十五投标资格预审预审结果回复：招标代理机构机构将预审结果回复：招标代理机构机构将在资格预审材料预审结束后，将通过在资格预审材料预审结束后，将通过资格预审、获准投标的药品通过相应资格预审、获准投标的药品通过相应投标人，并向有关投标人说明未能通投标人，并向有关投标人说明未能通过资格预审、不能投标的药品及其资过资格预审、不能投标的药品及其资格预审不合格的理由。格预审不合格的理由。投

16、标资格预审投标资格预审开标流程开标流程1616、开标、开标投标人的违规行为投标人的违规行为1717、投标人的严重违法或违规行为：、投标人的严重违法或违规行为：一般是指：一般是指：A A、提供处方回扣或其他商业贿赂，进行、提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非非 法促销活动；法促销活动；B B、以低于成本的价格投标报价；、以低于成本的价格投标报价；C C、相互串通投标，排斥其他投标人的公、相互串通投标，排斥其他投标人的公平平 竞争，损害招标人或者其他投标人竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益。的合法利益。投标人的违规行为投标人的违规行为D D、以向招标人、药品招标代理机构或者、以向招标人、药品招

17、标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；评标专家行贿的手段牟取中标；E E、提供虚假证明文件，或者以其他方式、提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；弄虚作假，骗取中标；F F、在投标有效期内撤回投标，中标人或、在投标有效期内撤回投标，中标人或者议价成交人在规定期限内不签订药者议价成交人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；品购销合同或者不履行合同义务；G G、对药品集中招标采购造成严重不良影、对药品集中招标采购造成严重不良影响的其他行为；响的其他行为；投标人的违规行为影响投标人的违规行为影响招标人确认中标人或者成交人在本次招标人确认中标人或者成交人在本次药品集中招标

18、采购活动中有严重违法药品集中招标采购活动中有严重违法或违规行为，有权宣布其中标无效。或违规行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投票人在投标招标人在任何时候确认投票人在投标和履约过程中有严重违法或违规行为，和履约过程中有严重违法或违规行为，有权提请主管部门查处，并对情节严有权提请主管部门查处，并对情节严重者在重者在2 2年内拒绝接受其投标。年内拒绝接受其投标。通用合同条款通用合同条款1818、通用合同条款、通用合同条款:包括：定义、产地、规格、有效期、包括：定义、产地、规格、有效期、专利权、专利权、包装、付款、价格、配送、伴随包装、付款、价格、配送、伴随服务、质量保证及检验、投标人履约

19、延期服务、质量保证及检验、投标人履约延期 误期赔偿、招标人履约义务、不可抗力、误期赔偿、招标人履约义务、不可抗力、争议的解决、违约终止合同、破产终止合争议的解决、违约终止合同、破产终止合同、转让和分包、适用法律、合同生效、同、转让和分包、适用法律、合同生效、主导语言、合同修改、适用范围。主导语言、合同修改、适用范围。招标的基本原则招标的基本原则 三、招标的基本原则：三、招标的基本原则：1 1、公开、公平、公正、诚实信用、公开、公平、公正、诚实信用2 2、质量优先、价格合理、质量优先、价格合理3 3、统一、规范、简化、高效、统一、规范、简化、高效评标标准和方法评标标准和方法1 1、评标原则：、评

20、标原则：n 公开、公平、公正和诚实信用原则公开、公平、公正和诚实信用原则n 实行科学评估、集体决策实行科学评估、集体决策n 质量优先、价格合理质量优先、价格合理n 保障临床用药保障临床用药n 按照招标文件确定的标准和方法按照招标文件确定的标准和方法评价要素及权重评价要素及权重2 2、评价要素及权重：、评价要素及权重：n招标人在确定权重时应遵照以下原则：招标人在确定权重时应遵照以下原则：n质量要素权重不应低于总分的质量要素权重不应低于总分的40%40%n价格要素权重应低于质量要素，但价价格要素权重应低于质量要素，但价格分不应低于质量分的格分不应低于质量分的50%50%（价格分最（价格分最高分高分

21、2525分，最低分分，最低分1010分）分）评价要素及权重评价要素及权重n信誉要素权重不应低于总分的信誉要素权重不应低于总分的15%15%基于上述原则：评价总分为基于上述原则：评价总分为100100分，客分，客观评价分数不应低于总分的观评价分数不应低于总分的2/32/3，主观评，主观评价分数不应超过总分的价分数不应超过总分的1/31/3。评标方法评标方法3 3、评标方法：、评标方法：n定量评价定量评价n定性评价定性评价n综合评价综合评价n招标人确定招标方法时，应以综合评招标人确定招标方法时，应以综合评价为主。价为主。定量评价定量评价定量评价定量评价n由由9-259-25名评标专家，一般为名评标

22、专家，一般为1717名。其中名。其中药学专家不低于药学专家不低于1/21/2，即，即9 9名，管理专家名，管理专家2 2名，临床专家名，临床专家6 6名，对投标药品进行定量名，对投标药品进行定量评价（打分）。根据得分多少，确定中评价（打分）。根据得分多少，确定中标入围品种三个，按得分排序。标入围品种三个，按得分排序。定性评价定性评价定性评价定性评价n仍由上述专家对入围品种（三种）进行仍由上述专家对入围品种（三种）进行投票，得票最多者（一个或二个）为中投票，得票最多者（一个或二个）为中标候选品种。标候选品种。中标品种确认中标品种确认4 4、中标品种确认：、中标品种确认：由招标人决定由招标人决定n

23、专利保护期药品（优质优价中成药）专利保护期药品（优质优价中成药）为一个质量层次，列入一起进行评价为一个质量层次，列入一起进行评价评标评标n GMPGMP认证药品为一个质量层次，一起认证药品为一个质量层次，一起进行评标进行评标报价技巧报价技巧5 5、报价技巧：、报价技巧：n投标人非常关注的问题，也是决定同一投标人非常关注的问题，也是决定同一质层次药品能否入围或中标的主要因素质层次药品能否入围或中标的主要因素。报价技巧报价技巧n参照、分析竞品定价和上次该产品的中参照、分析竞品定价和上次该产品的中标价，制定价格策略。标价，制定价格策略。投标应注意事项投标应注意事项九、办事处投标时应注意的事项九、办事

24、处投标时应注意的事项:1 1、只能委托一家商业公司投标并由其配送，、只能委托一家商业公司投标并由其配送，不能同时委托一家以上的商业公司投标，不能同时委托一家以上的商业公司投标，如企业直接中标，可委托如企业直接中标，可委托2-32-3家医药公家医药公 司配送。司配送。2 2、委托书管理要严格，书写要规范。、委托书管理要严格，书写要规范。投标应注意事项投标应注意事项3 3、与招标工作关键人物平时关系的积累、与招标工作关键人物平时关系的积累非常重要，他能决定产品定性评价结果。非常重要，他能决定产品定性评价结果。4 4、一家商业公司同一规格、同一剂型可、一家商业公司同一规格、同一剂型可同时投标同时投标

25、3 3个厂家的产品。个厂家的产品。如果只用一个厂家的产品，中如果只用一个厂家的产品，中标机率会更高，而且能够阻止竞品参与标机率会更高，而且能够阻止竞品参与竞争。竞争。投标应注意事项投标应注意事项5 5、中标产品价格必要有物价部门的认、中标产品价格必要有物价部门的认 可，经招标委员会审批，按原扣率可，经招标委员会审批，按原扣率 提高中标产品价格。提高中标产品价格。6 6、各办事处要积极参与招标工作，选、各办事处要积极参与招标工作，选 择好的、有中标及跟标能力的商业公择好的、有中标及跟标能力的商业公 司作为招标合作单位。司作为招标合作单位。投标应注意事项投标应注意事项7 7、中标后期工作的开展、中

26、标后期工作的开展n只有当中标的药品，让患者不断地使只有当中标的药品，让患者不断地使用，才算完成了整个招投标的工作。用，才算完成了整个招投标的工作。n 跟标流程图跟标流程图招投标流程概述招投标流程概述十、招投标流程概述n收集药品招标信息n准备招标文件的相关材料n了解竞品n制定投标书（特别是报价表）n相关部门的公关工作n中标后签订协议n做好后期跟标工作医疗保险知识医疗保险知识一、一、基本医疗保险制度基本医疗保险制度n定义定义n 国家通过立法，强制性地由国家、单位、国家通过立法，强制性地由国家、单位、个人缴纳医疗保险费，建立医疗保险基金，个人缴纳医疗保险费，建立医疗保险基金，当个人因疾病需要获得必需

27、的医疗服务时，当个人因疾病需要获得必需的医疗服务时，由社会保险经办机构按规定提供医疗费用由社会保险经办机构按规定提供医疗费用补偿的一种社会保障制度。补偿的一种社会保障制度。二、基本医疗保险药品目录1 1、定义、定义 指保证职工临床治疗必需的，纳入基本指保证职工临床治疗必需的，纳入基本 医疗保险给付范围内的药品目录，它是医疗保险给付范围内的药品目录，它是 基本医疗保险用药范围管理的一种方式。基本医疗保险用药范围管理的一种方式。n 特点特点 具有广泛性、共济性、强制性的特点。具有广泛性、共济性、强制性的特点。医保分类医保分类2 2、分类、分类n分类为医保甲类、乙类目录。分类为医保甲类、乙类目录。医

28、保分类医保分类n医保甲类是指：全国基本统一的能保证医保甲类是指：全国基本统一的能保证临床治疗基本需要的药物，该类费用纳临床治疗基本需要的药物，该类费用纳入基本医疗保险金的给付范围，并按基入基本医疗保险金的给付范围，并按基本医疗保险的给付标准支付费用。本医疗保险的给付标准支付费用。n如公司的如公司的羟喜树碱羟喜树碱注射液；注射液；医保分类医保分类n医保乙类目录的药物是指：基本医疗医保乙类目录的药物是指：基本医疗保险金基金有部分能力支付费用的药保险金基金有部分能力支付费用的药物，个人支付一定的比例的费用后，物，个人支付一定的比例的费用后，再纳入基本医疗保险金给付范围，并再纳入基本医疗保险金给付范围

29、，并按基本医疗保险给付标准支付费用。按基本医疗保险给付标准支付费用。n如公司的如公司的七叶皂苷钠七叶皂苷钠、灯盏花灯盏花素素、红花、黄芪红花、黄芪注射剂。注射剂。医保目录结构医保目录结构3、目录结构、目录结构 包括西药、中成药、中药饮片三部包括西药、中成药、中药饮片三部分，分，20042004年年9 9月月1616日发布的日发布的医保目录医保目录中的中成药品种由中的中成药品种由415415个增加到个增加到823823个，个，增加了增加了9898；西药品种由；西药品种由725725个增加到个增加到10311031个，增加了个，增加了4242；民族药是；民族药是4747个。个。医保产品的利益点医保

30、产品的利益点n4 4、产品进入医保目录的利益点、产品进入医保目录的利益点n 城镇职工基本医疗保险覆盖范围正稳步扩城镇职工基本医疗保险覆盖范围正稳步扩大，截至大，截至20042004年年9 9月底，全国医疗保险参保人月底，全国医疗保险参保人数达到数达到1.19411.1941亿，几乎达到全国人口的亿，几乎达到全国人口的1010。n 对于制药企业来讲，这是个越来越重要的对于制药企业来讲，这是个越来越重要的市场，能够进入市场，能够进入医保目录医保目录，意味着巨大的，意味着巨大的市场潜力和较小的市场推广成本，也意味着产市场潜力和较小的市场推广成本，也意味着产品的安全性和疗效得到认可。品的安全性和疗效得到认可。结束语结束语心若改变，心若改变，你的态度跟着改变；你的态度跟着改变；态度改变，态度改变，你的习惯跟着改变；你的习惯跟着改变；习惯改变，习惯改变，你的性格跟着改变，你的性格跟着改变，性格改变，性格改变，你的人生跟着改变。你的人生跟着改变。马斯洛马斯洛