早期胃癌筛查流程和应用课件.pptx

1、早期胃癌筛查流程和应早期胃癌筛查流程和应用用胃胃癌癌全全球球中中国国新新发病例发病例（万万）98.998.946.346.3（46.8%46.8%）死死亡病例亡病例（万万）73.773.735.235.2（47.8%47.8%）中国为胃癌高发国家，胃癌防治形中国为胃癌高发国家，胃癌防治形势势严严峻峻中国肿瘤登记年报 2008;国际癌症研究中心(IARC)2008平均每平均每天：天：1095人确诊人确诊胃胃癌癌；959人因胃人因胃癌癌死死亡亡 胃癌已胃癌已成成为我国为我国最最严重的严重的公公共卫生共卫生问问题之题之一一早期干预是提高胃癌生存率的主要早期干预是提高胃癌生存率的主要策策略略胃癌预后与

2、诊治时机密切相胃癌预后与诊治时机密切相关关进展期胃癌进展期胃癌即使接受了以外科手术为主的综合治疗综合治疗，5年生存率仍低于30%大部分早期胃癌早期胃癌在内镜下即可获得根治性根治性治疗治疗，5年生存率超过90%胃癌筛查可以明显提高5年生存率、降低死亡率同为胃癌高发国家，我国胃癌患同为胃癌高发国家，我国胃癌患者者5年生存率远低于日年生存率远低于日韩韩 我国胃我国胃癌癌5年生存率仅年生存率仅27.4%1 而日本和韩国胃癌而日本和韩国胃癌5年生存率分别达年生存率分别达64.6%和和71.5%21Zeng H,Zheng R,Guo Y,et al.Cancer survival in China,20

3、032005:A populationbased studyJ.International journal of cancer,2015,136(8):1921-1930.2Zong L,Abe M,Seto Y,et al.The challenge of screening for early gastric cancer in ChinaJ.The Lancet,2016,388(10060):2606.日韩均实施全民胃癌早期筛查项日韩均实施全民胃癌早期筛查项目目胃癌早诊率胃癌早诊率60%胃癌早诊率胃癌早诊率40%胃癌早诊胃癌早诊率率10%日本、韩国的全国性胃癌筛查策日本、韩国的全国性胃

4、癌筛查策略略日本日本1983年年，建建议议40岁每岁每 年一年一次钡次钡餐餐；2015 年，建议年，建议50岁每岁每2-3年检年检查查一次钡一次钡餐餐或胃镜或胃镜韩 国韩 国 筛 查筛 查 始始 于于 1999 年 建年 建 议议40岁每岁每2年一次胃镜或钡餐年一次胃镜或钡餐检查检查2016年年“健康中健康中国国2030”规划纲要规划纲要提出将早癌筛查纳入常规诊疗提出将早癌筛查纳入常规诊疗关于肿瘤防治原则：提出策略前移，重心下移，使有限的卫生资源从主要用于中晚期患者的治疗，逐步逐步 转移到预防干预和早诊早治方面来转移到预防干预和早诊早治方面来我国胃癌早筛现状：国家高度重我国胃癌早筛现状：国家高

5、度重视视2006年年 国家中长期科学和技术发展规划纲国家中长期科学和技术发展规划纲要要提出工作重心转移至早诊早提出工作重心转移至早诊早治治关于癌症早期筛查：提出强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动 癌症等慢性病的机会性筛查。逐步逐步将将符合符合条条件的件的癌癌症等症等重重大慢大慢性性病早病早诊诊早治早治纳纳入诊入诊 疗常规疗常规2015年年 中国癌症防治三年行动计中国癌症防治三年行动计划划提出胃癌为重点筛查病提出胃癌为重点筛查病种种关于筛查目标：以肺癌、肝癌、胃癌胃癌、食管癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌为重点，扩大癌症筛查和早诊早治覆盖面，重点地区、重点癌症

6、早诊率达到50%国家消化道早癌防治中心联盟成国家消化道早癌防治中心联盟成立立（2018.7.7）国家消化道早癌防治中心联盟（国家消化道早癌防治中心联盟（GECA）总目标总目标积极开展消化道早癌筛查，提高早诊率、早治率，提高5年 生存率宗旨宗旨贯彻落实健康中国发展战略，整合优势资源，聚焦消化道早癌防治以产、学、研、医、用、管一体化模式促进消化道早癌筛查 早诊早治适宜技术的应用提高国民良好生活习惯和素养，做到少生癌，不生癌联盟成立时间联盟成立时间2018年7月7日，重庆联盟发起单位（认证单位）联盟发起单位（认证单位）国家消化内镜质控中心国家消化病临床医学研究中心（上海）中国医师协会内镜医师分会中国

7、健康促进基金会中国抗癌协会肿瘤内镜专委会国家卫健委国际交流与合作中心国家卫健委人才交流服务中心机构设置机构设置联盟大会、理事会、专家委员会、工作委员会和秘书处联盟大会：全体正式成员单位理事会：名誉理事长、顾问、理事长、副理事长、常务理事 组成专家委员会：由资深专家组成，分成质量组、培训组、认证 组、大数据组国家消化道早癌防治中心联盟（国家消化道早癌防治中心联盟（GECA）两阶段筛两阶段筛查查符合中国国情的胃符合中国国情的胃癌癌筛查筛查策策略略日韩胃癌筛查：胃镜或钡餐检查日韩胃癌筛查：胃镜或钡餐检查中中国国4080岁人群：岁人群：6.22亿亿 胃癌筛查目标人群胃癌筛查目标人群：3亿亿胃癌患病风险

8、预测胃癌患病风险预测更高风险人群：胃镜检查更高风险人群：胃镜检查相对低风险人群：定期随访相对低风险人群：定期随访第一阶第一阶 段筛查段筛查第二阶第二阶 段筛查段筛查血清胃蛋白酶原血清胃蛋白酶原（PG）和胃泌和胃泌素素-17（G-17）由胃窦由胃窦G细胞细胞产产生生，主要促主要促进进胃酸胃酸分分泌泌，在外周循环血中分布在外周循环血中分布PGI 由胃体与胃底的主细胞所分泌由胃体与胃底的主细胞所分泌 PGII 由胃底由胃底腺腺、贲、贲门门腺、幽门腺、腺、幽门腺、十二指肠十二指肠Brunner 腺分腺分泌泌，有约有约 1%的量进入血液循环的量进入血液循环Hp与与PGI/II联合检测（传统联合检测（传统

9、ABC法）法）A组：Hp(-)PG(-)B组：Hp(+)PG(-)C组：Hp(+)PG(+)罹患 胃 癌 风 险度 健康胃粘膜，患有胃部疾病风 险低存在消化性溃疡的风险胃粘膜萎缩D组：Hp(-)PG(+)胃粘膜重度萎缩，肠上皮化生，胃癌风险高Miki K.Gastric cancer screening by combined assay for serum anti-Helicobacter pylori IgG antibody and serum pepsinogen levels “ABC method”.Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci.2011,8

10、7(7):405-14中华医学会消化内镜学分会等.胃肠病学 2014;19(7):408-427.血清血清PG、G-17检查、检查、Hp检测检测直接胃镜检查直接胃镜检查Hp(-)萎缩萎缩(-)每每5年重复血清年重复血清PG、G-17检查和检查和Hp检测检测根除根除Hp治疗治疗Hp(+)萎缩萎缩(-)每每3年内镜精查年内镜精查Hp(+)萎缩萎缩(+)每每2年内镜精查年内镜精查Hp(-)萎缩萎缩(+)每年内镜精查每年内镜精查 中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见(2014年年4月，长沙月，长沙)胃癌高危人群胃癌高危人群早期胃癌筛查流程早期胃癌筛查流程（2014版）版

11、）研究单位研究单位：114家医院家医院研究时间研究时间：2015.6.12017.3.31完成例数：完成例数：14929例，例，胃胃癌癌405例例年龄：年龄：4080岁，岁，平平均均56.29.6岁岁性别：男性性别：男性7417例例（49.7%）验证人群验证人群34%建模人群建模人群：9838例例（胃胃癌癌267例）例）验证人群验证人群：5091例例（胃胃癌癌138例例）早期胃癌筛查的横断面研究（早期胃癌筛查的横断面研究（14929例）例）Cai Q,Du Y,Li Z.Gut 2019 Mar.doi:10.1136/gutjnl-2018-317556Participants includ

12、ed(N=14929)Medium-high risk group (N=3274,33.3%)Low risk group (N=6564,66.6%)Medium-high risk group (N=1739,34.2%)Low risk group (N=3352,65.8%)RandomizationDerivation cohort(N=9838,65.9%)Validation cohort(N=5091,34.1%)Age,sex,anti-H.pylori IgG,PG I/II ratio,G-17,pickled food,and fried foodEndoscopy

13、and histopathologyGCNon-GCGCNon-GCGCNon-GCGCNon-GC189(70.8%)3085(32.2%)78(29.2%)6486(67.8%)96(69.6%)1643(33.2%)42(30.4%)3352(66.8%)Endoscopy and histopathology胃癌相关多因素分析（胃癌相关多因素分析（P0.05）变量变量OR(95%)P值值变量变量OR(95%)P值值年龄（岁）年龄（岁）Hp抗体抗体40-49Reference阴性Reference50-592.77(1.72,4.47)0.001阳性1.26(1.12,1.62)0.04

14、660-694.31(2.69,6.89)698.67(5.32,14.13)0.001PGR性别性别 3.89Reference女性Reference 3.892.02(1.41,2.90)0.001男性2.52(1.92,3.30)5.702.84(1.93,4.17)0.001偶尔Reference经常1.71(1.15,2.54)0.008Cai Q,Du Y,Li Z.Gut 2019 Mar.doi:10.1136/gutjnl-2018-317556胃癌发生风险最优预测模型的确胃癌发生风险最优预测模型的确定定预测模型预测模型变量变量AUC(95%CI)一致性检验一致性检验（P值）

15、值）模型比较模型比较（P值）值）Model 1年龄、性别、H.pylori感染、PGR、G-17、腌 制食品、煎炸食品0.76(0.73,0.79)0.605Ref.Model 2年龄、性别年龄、性别、H.pylori感染感染、PGR、G-170.75(0.73,0.78)0.6290.689Model 3年龄、H.pylori 感染、PGR、G-170.72(0.69,0.75)0.6380.080Model 4性别、H.pylori 感染、PGR、G-170.70(0.67,0.72)0.229 0.001Model 5H.pylori 感染、PGR、G-170.65(0.62,0.68)

16、0.447 0.001Model 6H.pylori 感染、PGR0.57(0.53,0.61)0.834 0.001Model 7PGR、G-170.64(0.61,0.68)0.166 6910 5.705总分总分023分分根据分值可将胃癌风险人群分为三个等级：根据分值可将胃癌风险人群分为三个等级：胃癌胃癌高危高危人群（人群（1723分）：分）：强烈推荐强烈推荐胶囊胃镜或胃镜检胶囊胃镜或胃镜检查查 胃癌胃癌中危中危人群（人群（1216分）：分）：推荐推荐胶囊胃镜或胃镜检查胶囊胃镜或胃镜检查 胃癌胃癌低危低危人群（人群（011分）：定期随访分）：定期随访李氏胃癌筛查评分量表的筛查效能李氏胃癌

17、筛查评分量表的筛查效能与与验验证证筛查效能指标筛查效能指标建模人群建模人群验证人群验证人群内部人群验证内部人群验证Mean(SD)95%CI区分区分度度 (AUC)0.75(0.72,0.78)0.72(0.68,0.77)0.75(0.01)0.72,0.78一致一致性性 (P值值)0.6290.8970.15(0.21)0.10,0.75敏感敏感度度 (%)71.268.871.1(2.9)65.6,76.7特异特异度度 (%)65.665.365.6(0.5)64.6,66.6准确准确率率 (%)65.865.465.8(0.5)64.8,66.7阳性预测阳性预测值值(%)5.55.25

18、.4(0.4)4.7,6.2阴性预测阴性预测值值(%)98.898.798.8(0.1)98.5,99.1阳性似然比阳性似然比2.071.982.07(0.09)1.90,2.24阴性似然比阴性似然比0.440.480.44(0.04)0.35,0.52胃癌筛查量表具有很好的推广应用价值中国早期胃癌筛查流程中国早期胃癌筛查流程 专家共识意见（专家共识意见（2017年年，上上海）海）.中华消化杂志中华消化杂志 2018,38(2):15-20胃癌筛查目标人群胃癌筛查目标人群血清血清PG、G-17、Hp抗体检测抗体检测新型胃癌筛查评分系统新型胃癌筛查评分系统胃癌高危人群胃癌高危人群（1723分）胃

19、癌中危人群胃癌中危人群（1216分）胃癌低危人群胃癌低危人群（011分）强烈推荐胃镜精查强烈推荐胃镜精查推荐胃镜精查推荐胃镜精查可定期随访可定期随访每年胃镜检查每年胃镜检查每每2年胃镜检查年胃镜检查每每3年胃镜检查年胃镜检查电子胃镜精查电子胃镜精查（染色+放大+病理）进展期胃癌进展期胃癌早期胃癌早期胃癌其他疾病其他疾病外科手外科手术术+放放/化疗化疗ESD切除切除/外科手术外科手术相应治疗相应治疗定期随访定期随访磁控胶囊胃镜磁控胶囊胃镜 或常规电子胃镜或常规电子胃镜（年龄40岁，且有胃癌高发区/Hp感染/胃癌前疾病/胃癌患者一级亲属/饮食等其他风险因素）（5类、3级）（+）（-）中国早期胃癌筛

20、查流程专家共识意中国早期胃癌筛查流程专家共识意见见（2017版）版）登记人群信息登记人群信息（年龄、性别）（年龄、性别）三项三项血液血液检检测测（血清（血清胃胃蛋白蛋白酶原酶原、胃泌胃泌素素-17、Hp）胃癌胃癌风险风险评评估估（五（五类、类、三三级）级）内镜内镜精查精查第一步第一步第二步第二步第三步第三步早期胃癌筛查流早期胃癌筛查流程程（2017版）版）早期胃癌筛查的早期胃癌筛查的“三步三步法法”实实施施方案方案胃癌高风险人群胃癌高风险人群（评分12分）普通胃镜普通胃镜胃镜精查胃镜精查（染色+放大+病理）基层社区医院基层社区医院二级医院二级医院确诊早癌ESD切除术切除术普通胃镜普通胃镜或或精

21、查精查怀疑早癌 或不确定三级医院三级医院磁控胶囊胃镜磁控胶囊胃镜拒绝胃镜早期胃癌筛查流程（早期胃癌筛查流程（2017版）版）基于基于“医联体医联体”的早的早期期胃癌胃癌筛筛查查模式模式筛查对象筛查对象纳入标准纳入标准年龄：男年龄：男性性4079岁岁；女女性性5079岁岁知知情同情同意意排除标准（下列任意一条符合即排排除标准（下列任意一条符合即排除除）距距上次上次胃胃镜镜检检查间查间隔隔时时间间一年一年内内；胃胃大部大部切切除除术术手术手术史史；两周内服两周内服用用PPI或或H2受体受体拮拮抗抗剂剂；影影像、像、肿肿瘤瘤标标志物志物等等检检查查高度高度怀怀疑疑罹罹患肿患肿瘤瘤可可能能；有下列一种

22、有下列一种或多或多种种症症状状6个月内缺铁性贫血、12个月内消化道出血（黑便、血便等）、体重减 轻（非减肥原因6个月内体重减轻4.5Kg）、经常性腹泻、吞咽困难或 哽噎感、腹部肿块有以下任何有以下任何一种一种疾疾病病史史食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其它器官恶性肿瘤（乳腺、卵巢、子宫及泌尿系统等）严重心、肝严重心、肝、肾、肾功功能不能不全全或或严严重精重精神神疾疾患患问卷调查问卷调查调查内容调查内容年龄、性别年龄、性别一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）患胃癌情况一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）患胃癌情况实验室检测实验室检测Gastro-Panel胃黏膜血清学胃黏膜血清学检检测试剂

23、测试剂盒盒（ELISA法或法或 化学发光法）检测化学发光法）检测胃蛋白酶原胃蛋白酶原I、II（PG I、II）胃泌素胃泌素-17（G-17）Hp抗体抗体（IgG）李氏胃癌筛查评分量李氏胃癌筛查评分量表表变量名称变量名称类别类别分值分值变量名称变量名称类别类别分值分值年龄年龄（岁）（岁）40-490Hp抗体抗体阴性阴性050-595阳性阳性160-696PGR 3.8906910 5.705总分总分023分分根据分值可将胃癌风险人群分为三个等级：根据分值可将胃癌风险人群分为三个等级：胃癌胃癌高危高危人群（人群（1723分）：分）：强烈推荐强烈推荐胶囊胃镜或胃镜检胶囊胃镜或胃镜检查查 胃癌胃癌中危

24、中危人群（人群（1216分）：分）：推荐推荐胶囊胃镜或胃镜检查胶囊胃镜或胃镜检查 胃癌胃癌低危低危人群（人群（011分）：定期随访分）：定期随访内镜精查内镜精查NBI+放大放大微血管形态异常微血管形态异常白光白光 内镜内镜随访方案随访方案低风险人群低风险人群(011分分)未行内镜检查或内镜精查未发现病变未行内镜检查或内镜精查未发现病变每每3年年1次次内内镜检镜检查查随访随访内镜检内镜检查查未发未发现现病变：病变：检检测血测血清清PG和和G-17，重重新新评估胃评估胃癌癌风风险险内镜精查未发现病变内镜精查未发现病变高风高风险人险人群群(17分分)：每：每年年1次内镜次内镜检查检查中等中等风险人群

25、风险人群(1216分分)：每每2年年1次内次内镜镜检检查查随访随访内镜未内镜未发发现病现病变变：检测：检测血血清清PG和和G-17，重，重新评新评估估胃癌风胃癌风险险内镜精查发现胃癌内镜精查发现胃癌规范治疗规范治疗后，后，按照临床按照临床指南指南确定内镜确定内镜随访随访间隔，本间隔，本项目项目的随访终的随访终止止内镜精查发现癌前疾病和癌前病变内镜精查发现癌前疾病和癌前病变规范规范治疗后治疗后，每每年年1次次内内镜检查镜检查随访随访内镜精查发现其它良性病变内镜精查发现其它良性病变规范治疗规范治疗后，后，按未发现按未发现病变病变的方案进的方案进行随访行随访早期胃癌全国多中心筛查数早期胃癌全国多中心

26、筛查数据据 筛查血检总人数筛查血检总人数17477例例 高危高危4.9%，中危中危29.7%，低危低危65.4%中高危人群内镜应答率中高危人群内镜应答率40%发现发现29例胃癌例胃癌（1.6），），早期胃早期胃癌癌27例（例（93.1%）发现胃溃疡发现胃溃疡150例，萎缩性胃炎例，萎缩性胃炎505例例 Hp抗体阳性率抗体阳性率48.0%全国全国27个省个省市市263家医院申请加家医院申请加入入GECA 江苏、上海、广东筛查例数排名前三江苏、上海、广东筛查例数排名前三（2018.032019.02）早癌筛查典型病例早癌筛查典型病例早期胃癌早期胃癌（IIc）男性，男性，61岁岁 PGR 4.3，G

27、-17 22.5，Hp（+）年龄年龄40-49Hp无无050-590560-696PGR有有 3.8910性别性别总分总分6910 5.705病理：腺癌病理：腺癌胃镜：白光下可见胃底一处隆起凹胃镜：白光下可见胃底一处隆起凹陷陷性病变性病变大小大小1.01.2cm筛查结果筛查结果-早癌病例二早癌病例二患者基础信息患者基础信息年龄61性别FPG I53.51g/LPG II28.66g/LPGR1.87G172.11pmol/LHp+总评分总评分 13胃癌风险程度：中危胃癌风险程度：中危筛查结果筛查结果-早癌病例早癌病例二二内镜诊断结果内镜诊断结果慢性萎缩性胃炎伴糜烂慢性萎缩性胃炎伴糜烂病理诊断结

28、果病理诊断结果胃窦腺体高级别上皮内瘤变，癌变可胃窦腺体高级别上皮内瘤变，癌变可能能筛查结果筛查结果-早癌病例三早癌病例三患者基础信息患者基础信息年龄69性别FPG I49.21g/LPG II16.66g/LPGR2.95G173.96pmol/LHp-总评分总评分 12胃癌风险程度：中危胃癌风险程度：中危筛查结筛查结果果-早癌病例早癌病例三三内镜诊断内镜诊断普通内镜白光观察：胃角部发现一处普通内镜白光观察：胃角部发现一处IIa+IIc型病变，中央稍发红型病变，中央稍发红放大观放大观察察VS类型：类型：微小血管形态不规则，粘膜表面形态消失，存在无血管微小血管形态不规则，粘膜表面形态消失，存在无

29、血管区区 域。可看清病变边界域。可看清病变边界（demarcation line）。筛查结筛查结果果-早癌病例早癌病例三三病理诊断结病理诊断结果果：（胃角）腺癌；（胃角）腺癌；浸润至粘膜肌层浸润至粘膜肌层筛查结筛查结果果-早癌病例早癌病例三三治疗方案：治疗方案：ESD筛查结筛查结果果-早癌病例早癌病例三三ESD术后病理诊断术后病理诊断癌组织浸润至黏膜下层，最深处距黏膜肌层下缘癌组织浸润至黏膜下层，最深处距黏膜肌层下缘约约500m，距基底切缘，距基底切缘约约300m。四周及基底切缘：阴性。神经侵犯：阴性。未见明确脉管癌栓。四周及基底切缘：阴性。神经侵犯：阴性。未见明确脉管癌栓。小小 结结 早期胃

30、癌筛查早期胃癌筛查是提高胃癌五年生存率的必由之路，开展胃是提高胃癌五年生存率的必由之路，开展胃 癌早期筛查势在必行癌早期筛查势在必行 以以新型胃癌筛查评分系统新型胃癌筛查评分系统为核心的早癌筛查模式已经建立，为核心的早癌筛查模式已经建立，符合我国国情符合我国国情 GECA早癌筛查模式的初步应用结果表明，新模早癌筛查模式的初步应用结果表明，新模式式筛查效筛查效 率高率高、早癌比例高早癌比例高，值得进一步推广，值得进一步推广 如何进一步提高内镜应答率和内镜精查技术值得思考如何进一步提高内镜应答率和内镜精查技术值得思考早癌筛查随时启动都不晚，早癌筛早癌筛查随时启动都不晚，早癌筛查查永远永远在在路上！路上！