1、山丹县疾病预防控制中心 顾学海 2012.3.15 免疫规划技术免疫规划技术主要内容一、基础概念二、扩大国家免疫规划三、预防接种服务与冷链管理四、疫苗与注射器管理五、AEFI监测与报告六、存在的一些问题七、卫生局37号文件 一 基础概念基础概念1 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护
2、 传染病流行过程的三个环节基础概念2疫苗 是指为了预防、控制 传染病的发生、流行,用于人体预防接种的 疫苗类预防性生物制品。第一类疫苗 是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗基础概念3预防接种 是指根据疾病预 防控制规划,利用疫苗,按 照国家规定的免疫程序,由 合格的接种技术人员,给适 宜的接种对象进行接种,提高人群免疫水平。为有效的预防季节性传染病,接种疫苗
3、应比发病季节提前12个月基础概念4计划免疫:是指根据 传染病疫情监测和人群 免疫水平分析,按照国 家规定的免疫程序,有计划地利用疫苗 进行预防接种,以提高人群免疫水平。基础概念5免疫规划:是计划免疫工作的发展,在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上,进一步巩固计划免疫已取得的成果,提高和维持接种率,扩大预防接种服务人群,基础概念6国家免疫规划 是指按照国家或者省、自治区、直辖市(以下称省)确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种。:基础概念7冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。基础概念8常规接种 承担
4、国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位按照免疫程序实施接种。应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,采取应急接种措施的,依照传染病防治法和应急条例)的规定执行。群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群,有组织地集中实施预防接种的活动。基础概念9强化免疫:不论接种史、该病发病史等开展的免疫活动,二 扩大国家免疫规划实施方案 各部委形式化联合下文扩大国家免疫规划扩大国家免疫规划 原则 内容 目标 接种要求 免疫程序(一)原则(一)原则 突出重点 分类指导 注重实效 分步实施 (二)内容乙肝疫苗、卡介苗、脊灰、百白破、麻疹 白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上,无细胞百白破疫
5、苗替代百白破疫苗将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风 疫苗纳入国家免疫规划,对适龄儿童进行常规接种在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种;发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时,对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种通过接种扩大国家免疫规划疫苗,预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺
6、结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗麻疹疫苗7麻疹麻疹原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9A群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10A+C群流脑疫苗群流脑疫苗新
7、加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗,以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗,以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 13 出血热出血热新加入疫苗新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14 炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗14钩体灭活疫苗钩体灭活疫苗 15 钩体病钩体病新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗 注:注:原有原有新增新增特殊特殊(三)目标u 扩大免疫规划总目标 全面实施扩大国家免疫规划 继续保持无脊灰状态 消除麻疹,控制乙肝 进一步降低疫苗可预防传染
8、病的发病率 工作指标 到年,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗适龄儿童接种率以乡为单位达到8以上。到年,对全市适龄目标儿童普及接种流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗。3炭疽疫苗应急接种目标人群的接种率达到以上。(四)接种要求 接种对象 1.现行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序,所有达到应种月(年)龄的适龄儿童,均为接种对象 2.新纳入国家免疫规划的疫苗,其接种对象为规定实施时间起达到免疫程序规定各剂次月(年)龄的儿童 3.强化免疫的接种对象按照强化免疫实施方案确定 .炭疽疫苗接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触者及疫点周边高危人群 免疫程序 起始月龄起始月龄 接种剂量接种剂量 接种次数接种
9、次数 接种间隔接种间隔 扩大免疫规划儿童免疫程序1 1疫 苗接 种 对 象月(年)龄接种剂次接 种 部 位接种途径接 种 剂 量/剂次备 注乙肝疫苗0、1、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母苗5g/0.5ml,CHO苗10g/1ml、20g/1ml出生后24小时内接种第1剂次,第1、2剂次间隔28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄,4周岁4口服1粒第1、2剂次,第2、3剂次间隔均28天百白破疫苗3、4、5月龄,1824月龄4上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次,第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗(麻疹疫苗)
10、8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml扩大免疫规划儿童免疫程序2 2麻腮风疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗)1824月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙脑减毒活疫苗8月龄,2周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗618月龄2上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁,6周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年;第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲肝减毒活疫苗18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射 1ml乙脑灭活疫苗8月龄(2剂次),2周岁,6周岁4上臂外侧三角肌下缘附着处皮
11、下注射0.5ml第1、2剂次间隔710天甲肝灭活疫苗18月龄,2430月龄2上臂三角肌附着处肌内注射0.5ml2剂次间隔6个月特定人群疫苗免疫程序出血热疫苗(双价)1660周岁3上臂外侧三角肌肌内注射1ml接种第1剂次后14天接种第2剂次,第3剂次在第1剂次接种后6个月接种炭疽疫苗炭疽疫情发生时,病例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群1上臂外侧三角肌附着处皮上划痕0.05ml(2滴)病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗流行地区可能接触疫水的760岁高危人群2上臂外侧三角肌附着处皮下注射成人第1剂0.5ml,第2剂1.0ml713岁剂量减半,必要时7岁以下儿童依据年龄、体重酌量注射,不超过成人
12、剂量1/4接种第1剂次后710天接种第2剂次免疫程序说明 基础免疫完成时间 起始月(年)龄时间 同种疫苗接种间隔 不同疫苗接种间隔免疫程序说明1 -基础免疫时间要求 国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求:乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。A群流脑疫苗18月龄完成。甲肝疫苗24月龄完成免疫程序说明2 -起始时间要求免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1剂的剂的接种时间为最小免疫起始时间,接种时间为最小免疫起始时间,不得提前。不得提前。脊灰减毒活疫苗2月龄。百白破疫苗3月龄。麻风疫苗(麻疹疫苗)、乙脑疫苗8月龄。A群流
13、脑6月龄。甲肝减毒活疫苗18月龄。A+C群流脑疫苗3岁。免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔 乙肝疫苗第乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。天。脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应28天。天。流脑疫苗 A群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。A+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔 如需同时接种2种疫苗:每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔28天。严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。三、预防接种服与冷
14、链管理预防接种服与冷链管理预防接种服务与冷链管理预防接种服务相关概念和要求预防接种服务的管理 冷链管理措施(档案管理、温度监测)接种单位应具备如下基本条件:接种单位应具备如下基本条件:(一)具有医疗机构执业许可证;(二)具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;(三)具有符合疫苗储存和运输管理规范规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度;(四)预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条件,乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。预防接种单位的认定与许可预防接种单位的认定与许可 预防接种单位由所在地县级卫生行政部门指定,并颁发预防接种单
15、位资格证书;具备条件的医院产科,经卫生行政部门批准,设立产科接种点;应设独立的接种室 产科接种点按照“谁接生,谁接种”的原则,承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种工作,并接受属地疾病预防控制机构业务管理;预防预防接种后工作接种后工作 处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗 冷藏保存的未开启疫苗,做好标记,下次接种先用清理接种器材统计、报告和随访对未来接种的儿童补发通知,统计、填写规定的报表随访接种对象,了解接种情况冷藏车冷藏车飞机飞机冷藏车冷藏车冷库冷库冷库、冷库、冰箱冰箱冷藏车冷藏车冷藏包、冰箱冷藏包、冰箱 冰箱、冷库冰箱、冷库冷藏包冷藏包疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱疫苗运输车疫苗
16、运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱冰箱冰箱不发达国家对免疫规划工作的执着 四 预防接种与安全注射 疫苗与注射器管理 疫苗与注射器管理目的 预防接种与安全注射的概念 疫苗管理与注射器管理 保证国家免疫规划工作的顺利实施 保证国家免疫规划工作的质量 减少工作中不良反应事件 避免疫苗和注射器的浪费预防接种安全注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射,并对使用过的注射器具进行安全处理,称为安全注射。达到“三个安全”的标准对受种者安全对实施接种者安全对环境安全 疫苗管理与注射器管理1疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白
17、破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8以下:麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。我国安全注射的现状不容乐观不安全注射导致 中国人提前死亡 据新华网报到由传播的和使,造成的损失,直接医疗费用达到。不安全注射使全球提早死亡,其中。医务人员常见的针刺事故针刺:健康的医务人员患传染病80-90%是由针刺伤所致,被刺伤的医务人员中护士占80%。实施预防接种安全注射主要内容 1.背景介绍背景介绍 2.常规监测常规监测 3.分类与诊断分类与诊断 4.报告程序报告程序接种疫苗的效益和风险是动态平衡 接种疫苗是预防针对疾病的有效措施,但是
18、没有任何一种接种疫苗是预防针对疾病的有效措施,但是没有任何一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率疫苗是绝对安全、绝对有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对疾病发病率的下降,接种疫苗后的不良的提高,疫苗针对疾病发病率的下降,接种疫苗后的不良事件引起了人们的高度关注,两者为副相关。即:发病率事件引起了人们的高度关注,两者为副相关。即:发病率高,公众对疫苗副反应接受程度高;发病率低,公共卫生高,公众对疫苗副反应接受程度高;发病率低,公共卫生面对疫苗副反应带来的巨大压力增大。面对疫苗副反应带来的巨大压力增大。监测-定义AEFIAEFI疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应 是
19、指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。接种有关的反应。“可能是由可能是由疫苗或疫苗或免疫过程引起的,免疫过程引起的,也可能不是也可能不是”AEFI监测目的 了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率,评价疫苗的安全了解不同疫苗的一般反应和异常反应发生频率,评价疫苗的安全性。性。分析分析AEFIAEFI是否与疫苗品种或批次有关,评价疫苗的质量。是否与疫苗品种或批次有关,评价疫苗的质量。分析分析AEFIAEFI是否与预防接种实施差错有关,评价预防接种服务的质
20、是否与预防接种实施差错有关,评价预防接种服务的质量。量。预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期,接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起AEFIAEFI分类诊断标准分类诊断标准一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种
21、者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。不明原因反应经过调查、分析,反应发生的原因仍不能明确。报告方式 AEFI报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人填写AEFI登记表和报告卡,48小时内将报告卡逐级上报县区疾控中心。县区疾控中心及时核实报告卡内
22、容,并录入上报儿童信息系统。群体性反应需填写“群体性AEFI报告卡”,录入上报系统。属于突发公共卫生事件的,同时按国家突发公共卫生事件的相关规定进行报告。报告程序与时限 怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在事件在2 2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构报告。机构报告。各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告;各各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告;各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告。六、2012年第一次
23、督导中存在的一些问题 1 人员。2 公共卫生科对村级的督导力度不够,要注重督导效果。3 建卡不及时,帐苗不相符4 冷链管理不规范5 相关报表不及时6 表格的填写 预防接种证接种证查验统计表2.1麻疹疫苗按月查漏补种表1麻疹疫苗按月查漏补种表2麻疹防控督导记录表4接种报表 七、文件学习20122012年全省免疫规划相关疫苗查漏补种活动年全省免疫规划相关疫苗查漏补种活动 实施方案实施方案 一一 目标目标 6岁以下儿童 7岁以上二、工作指标 补种率98%以上 摸底覆盖率100%3剂次脊灰接种率98%2剂次麻苗率98%新怎疫苗接种率98%以上三、补种原则四、接种实施 目标人群摸底调查 规范实施现场接种 物资后勤保障 做好异常反应监测处置六、宣传培训广播 通知查漏补种的意义、具体内容时间安排流动人口、边远乡镇七、督导评估 三个督导组(抽查2个乡镇、1个农贸市场)每组三个检查点(9个调查点)每个检查点10名以上目标人群(90人)八、表格表格表格表格结束语 我们免疫规划工作的所有同仁,都应该在疫苗流通和预防接种管理条例等法律法规的约束下,严格按照预防接种工作规范的要求,抓好免疫规划管理,做好预防接种服务,以保护和促进人民群众的健康!
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