首个案五鼎生物技术公司课件.ppt

1、章首個案：五鼎生物技術公司產品與服務的設計與開發產品與服務的創新管理新產品的開發程序第六章設計開發與創新管理第六章設計開發與創新管理1.1設計開發作業程序書主要內容 (1)圖面、數據、計算書與規範之審驗。(2)設計開發與生產製造/施工作業所引用之理論，作業程序書、標準、規範等之管制。1.2每位研發專案之成員或參與專案之部門主管均應 確認合約或專案品質計劃中的各項作業均已充份 執行與記錄，並確認.一、設計開發之作業程序書與工作說明書一、設計開發之作業程序書與工作說明書第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開發-1二、設計與開發二、設計與開發(Design and Develop

2、ment)ISO9001(Design and Development)ISO9001規定重規定重點點2.1設計與開發規劃(ISO9001條文7.3.1)2.2設計與開發輸入(ISO9001條文7.3.2）2.3設計與開發輸出(ISO9001條文7.3.3)2.4設計與開發審查(ISO9001條文7.3.4)2.5設計與開發查證(ISO9001條文7.3.5)2.6設計與開發確認(ISO9001條文7.3.6)2.7設計與開發變更的管制(ISO9001條文7.3.7)第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開發-2三、設計與開發主要作業三、設計與開發主要作業序主要管制作業範圍執

3、行單位品質管理部門責任1合約審查1.規範與標準2.設計理念3.設計標準4.法令規章之規定5.專案品質計劃組織1.研發部門2.行銷部門3.品管部門4.各專業部門專業人員所組成之研發專案小組。查證合約中遺漏或不明確的部份，均有權責人員加以追踪管制以達到滿意之解決。2文件之準備、管制與保存1.研發專案小組2.各專業部門專業人員3.品質管理代表查證作業與程序是否符合？1.確定文件內容的正確性、一致 性。2.確定文件之準備、識別、審查 、核准、分發等作業規定3.確定文件變更作業規定。4.查證文件保存、分發、儲存與 傳遞之需求。3部門內部審查查證作業與程序是否符合？確認單位內之內部文件製作符合性與一致性。

4、相關部門4部門間互相審查1.查證文件分送與核定。2.必要時，要確認所有審查意見 均已妥善處理。確保設計與開發之相容性與內容之正確性。1.研發專案小組2.有關部門主管3.專業部門之專業人員5內部設計與開發審查1.查證審查意見均已作好妥適處 理。2.包含改進對策成效追踪之查證 在內。1.設計與開發輸入與輸出均已作 審查。2.依研發專案計劃之查核管制程 序及依5W1H作審查。1.研發專案小組2.品管部門3.專業部門之專業人員6設計與開發介面管制1.查證文件之分送與核定。2.確認審查意見均已作妥善處理 。1.建立設計與開發管制作業系統 、供應商與有關法令規章規定 、單位間之介面管制系統。2.管制系統間

5、，相關合約與單位 間介面事務。1.品質管理代表2.供應商3.研發專案小組7設計與開發變更管制查證與確認變更需求均已作妥善處理。1.管制設計與開發有關之變更作 業。1.研發專案小組2.專業部門專業人員8外部設計與開發確認確認不符合事項均已妥善處理。1.設計與開發之完整性。2.合約之一致性。3.成本分析。1.顧客主導確認。2.並由研發專案小組負責人與 行銷人員配合。9稽核與改進行動協調與確認改進行動已完成並可防止缺失再發。確認不符合項目並即時採行改進行動以防止缺失再發。1.品管部門2.研發專案小組3.品質管理代表表6-1設計與開發管制一覽表第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開

6、發-3四、開發作業流程四、開發作業流程4.1 OEM4.1 OEM新開發件方面新開發件方面4.24.2變更管理方面變更管理方面4.34.3圖面管制作業方面圖面管制作業方面第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開發-4五、新產品導入管制作業五、新產品導入管制作業第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開發-5 5.1 詢報價與訂單/合約/標準之確認悉依據業務管理程序有關規定執行之。5.2 若基於生產排程狀況、財務狀況和市場狀況，認為可生產產品時，得由最高主管核准之後，交由行銷單位開立訂單登記簿但須需註明庫存訂單轉生管執行生產作業。5.3 新產品經設計與開發確認作

7、業後所完成之樣品之產品品質確認作業：5.4 新產品經5.3之確認結果：五、新產品導入管制作業五、新產品導入管制作業第一節、產品與服務的設計與開發第一節、產品與服務的設計與開發-55.5 若屬顧客要求開發時，則將樣品轉業務單位送請顧客檢驗確認其品質：5.6 正式量產作業：在正式量產之前研發單位應視需要辦理新產品導入說明會，會中對產品品質，原料與零配件採購，生產作業測試作業、包裝作業等作詳細說明之。5.7 持續改進作業：正式生產時若有品質異常時，生產單位須即召集品管與研發單位協調，並依據持續改進作業有關規定執行之。第二節、產品與服務之創新管理第二節、產品與服務之創新管理-1OHare認為創新是企業

8、要增加並傳遞新的價值給顧客。對於企業而言，創新即是賦於資源新的能力，以帶給消費者更多的價值與滿足，並藉以擴大市場、掌握競爭優勢，而達成永續經營之目標。創新可經由訓練、學習、實做而成，因此創新是可以藉由管理達成的。一、組織蛻變一、組織蛻變(transforming the Organization)(transforming the Organization)重啟新生重新規劃重振活力重建組織創新精神組織文化思維方向組織內部圖6-1組織蛻變四大原動力資料來源：F.J.Gonillart&J.K.Kelly.Transforming the Organization.McGraw-Hill,1996

9、.第二節、產品與服務之創新管理第二節、產品與服務之創新管理-2組織蛻變組織蛻變 重新規劃（重劃）重新規劃(Reframing)乃是打開企業/組織封閉之思維，投注新的思維、新的眼光、新的意志。其構成要素：促成動員、勾勒願景與建立評量制度。重建組織（重組）重建組織(Restructuring)結構乃為鍛鍊企業/組織之體魄，使其具有競爭實力，並將收穫在投注於長程之蛻變計畫中。其構成要素：建立經濟模型、協調實體架構與重新規劃工作架構。組織蛻變（續）組織蛻變（續）重振活力（重振）重振活力(Revitalization)乃透過企業/組織的軀體與環境間之聯繫，激發企業/組織之成長。而其挑戰之機會更大，時間也

10、更長。其構成要素：掌握市場焦點、創立新事業與利用資訊科技改變規則。重起新生（重生）重起新生(Renewal)需要創新的新陳代謝功能，促進新知在企業/組織之體內快速傳播，投注入新的技能與生命，因而培養其適應環境之變化與衝擊。其組成要素：設立報酬制度、促進個人學習與發展組織。二、創新管理的過程二、創新管理的過程2.12.1創新的系統模式創新的系統模式阻礙創新的力量創新過程的各階段支持創新的力量實行面考量1.整個組織2.技術上政策3.高階主管之價值 觀創新整體目標1.新產品的發展2.改良產品3.方法、流程創新 以提高效率決策輸入1.組織結構之策略2.資訊之流入3.人力之流入4.主要的角色創新的結果回

11、饋回饋第二節、產品與服務之創新管理第二節、產品與服務之創新管理-3二、創新管理的過程二、創新管理的過程2.22.2創新機會的評估創新機會的評估創新策略創新的成果創新機會的開發與產生創新方案評估與選擇解決問題消除風險創新行動方案之實施與控制企業整體資源(生產管理、行銷管理、人力資源、研究開發、財務管理、時間管理、資訊通信資源.)創新策略的選擇外部環境分析（政治法律、科技、人口統計、社會、總體經濟之機會與威脅）使命與目標內部環境分析（企業願景、文化、資源、潛能、能力、品質、顧客回應）圖6-3創新管理過程與策略管理程序資料來源：本研究整理第二節、產品與服務之創新管理第二節、產品與服務之創新管理-4創

12、新機會評估 創新機會之考量因素:(1)企業/組織之目標策略、政策與價值觀；(2)行銷之政策；(3)研究發展之政策；(4)財務之政策；(5)生產製造之政策；(6)環境與生態考量之因素；(7)利潤之政策；(8)人力資源政策；(9)組織發展之政策等。藉由價值工程VI/VE分析、統計技術等，予以評估並找出最需要之創新方案。二步驟之程序四步驟之程序七步驟之程序十步驟之程序藍圖與策略品類篩選創意發覺概念篩選與優先順序排定企業分析原型開發產品測試試銷商品化控制創意發覺概念發展企業分析篩選原型開發市場測試商品化創意發覺概念發展篩選與企業分析原型開發產品測試確認與分析新產品概念開發原型並作上市規劃市場測試商品化

13、圖6-4新產品開發程序一、新產品開發程序之步驟一、新產品開發程序之步驟第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-11.1新產品開發方針之選擇1.2新產品概念思考與審查第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-21.3新產品開發企劃1.4新產品開發組織編組及機能設定1.5開發流程之展開與管理1.6新產品市場之導入1.7事業化之管理與發展1.1新產品開發方針之選擇第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-3一、新產品開發策略規劃 (1)新產品策略與組織之策略是否相匹配或對應？(2)新產品總體規劃之整合，如技術組合、產品與技術組合、產品與產品組合，以發展新產品之概念。(3)新

14、產品策略態勢分析，如創新策略、上市時機策略、技術取得策略等。(4)市場調查分析與監控，則著重於市場流行趨勢、消費者消費型態、相關性產品消費型態等資料蒐集與分析。(5)以專案式組織進行新產品開發策略之運作。1.1新產品開發方針之選擇（續）第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-4二、新產品種類之選定 (1)第一個層次為瞭解某項新產品對其組織之影響程度或風險。(2)第二個層次為瞭解某項新產品在其市場之競爭程度。(3)第三個層次為瞭解某項新產品在與其組織之方針策略規劃符合度。1.2新產品概念思考與審查創意來源激發創意方法新產品之創意外部資源顧客、潛在顧客、競爭者、產業趨勢報告、技術刊物、國

15、內外展示會、政府資訊、經銷商、國內外發明展？內部資源營業人員、企劃人員、研發人員、高階主管、國外考察、一般員工？小集團創意思考法腦力激盪法問題庫分析法反向腦力激盪法屬性列舉法概念圖面原型樣品圖 6-5獲得創意之來源與方法第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-51.3新產品開發企劃(1)產品推移分析 圖 6-6 產品推移圖產品54321AAAABBBBCDE 2002 2003 2004 2005 2006第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-61.3新產品開發企劃(2)人力規劃分析圖6-7產品/技術與人力/技術關連分析產品技術ABC.技術人員T1T2T3T1甲T2乙T3

16、丙:.第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-41.3新產品開發企劃(3)開發成本分析表 6-5 甲產品另件成本分析變數另件形狀規格材質精密度AB:.第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-5.1.3新產品開發企劃(4)開發進度規劃表6-6開發進度時程表200X 年(200X+1)年(200X+2)年(200X+3)年時間新產品一季ABC:二季三季四季一季二季三季四季一季二季三季四季一季二季三季四季第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-61.4新產品開發組織編組及機能設定表 6-7 新產品開發流程與權責矩陣表參與成員序開發流程審查人(D.R)開發時間說明1品類篩

17、擇2創意發掘3概念發展4企業分析56原型開發7產品測試8市場試銷9商品化10上市後控制第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-7藍圖與策略1.5開發流程之展開與管理1.6新產品市場之導入1.7事業化之管理與發展(1)新產品行銷計劃(如圖6-8所示)。(2)上市後控制(如表6-8所示)(3)新產品控制(如圖6-9所示)第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-8表 6-7 新產品開發流程與權責矩陣表(1)導入市場之前：試銷(2)導入市場之時：”Time to Market”(3)導入市場之後：開發Up-grade之產品產品策略品質、式樣、特徵獨特性、專利、包裝、品牌、保證、服務

18、、功能、可靠度價格策略成本（投資、生產、銷售、研發、分銷）、貨款回收、利潤加成比率、訂價模式.通路策略製造商直銷、既有銷售員、代理商、經銷商、零售佣金、存貨、退貨、倉儲、交運.。促銷活動策略廣告、展示、競賽、贈品、陳列、試用、公關、樣品新產品行銷組合圖6-8新產品之行銷組合產品生命週期之階段可能產生之控制問題零散期重視研擬對策，以確認產品工程問題與市場區隔。成形期此階段應著重品牌定位，並採取連鎖(chaining)特許加盟(franchising)及水平合併(horizontal merger)之競爭策略。成長期此階段最關心的是反覆不斷的購買率，產品改良，市場占有率提高與新的促銷方法；此時可採

19、取三種創新策略互補性資產、模仿障礙高度、有能力競爭者因應。成熟期此階段應關心產品衰退之徵候，評估可能之改良，新使用者與新的區隔市場；此時可採取產品增值、削價與維持超額產能等策略以維持競爭優勢。衰退期須有足夠情報以決定產品是否退出市場，並可採取領導策略，利基策略，收割策略與撤資策略以對抗衰退。表6-8產品生命週期各階段之控制與採取策略新產品上市確定管理之行銷績效指標建立行銷績效量測基準比較預期成效與實際成果差異情形檢討分析異常要因並修正行銷策略配合修正行銷計劃與管理方案考量組織方針修正績效指標與量測基準圖6-9新產品控制PDCA流程二、二、ODM新產品之開發流程新產品之開發流程2.1構想設計評估(DR1)2.2機能試作結果評估(DR2)2.3量產設計試作結果評估(DR3)2.4產品量產試作結果評估(DR4)第三節、新產品的開發程序第三節、新產品的開發程序-9