1、 Copyright Biostime Inc.(Guangzhou)2008 合生元益生菌产品技术特点医学与技术支持部医学与技术支持部2010年年10月月广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 内容提要l 胃肠道微生态与益生菌 l 孕妇和儿童补充益生菌的重要性l 合生元益生菌产品知识 胶囊 冲剂 咀嚼片l 如何选择益生菌产品广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 I.I.胃肠道微生态与益生菌胃肠道微生态与益生菌广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 人体微生态系统人体微生态系统最最主要的,它最为复杂,主要的,它最为复杂,广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 人体微生态系统人体微生态系统l
2、人体微生态菌种类达人体微生态菌种类达10001000余余种种l 数量达数量达100100万亿个(人体体万亿个(人体体细胞只有细胞只有1010万亿个)万亿个)l 重量约重量约12711271克,相当于肝脏克,相当于肝脏的重量的重量l 99%99%是以双歧杆菌和类杆菌是以双歧杆菌和类杆菌为主的专性厌氧菌为主的专性厌氧菌l 1%1%是兼性厌氧菌(以乳酸杆是兼性厌氧菌(以乳酸杆菌为代表)菌为代表)广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 胃胃 104 CFU/g 白白色色念念珠珠菌菌 幽幽门门螺螺旋旋杆杆菌菌 乳乳酸酸杆杆菌菌 链链球球菌菌 食食管管 没没有有自自身身微微生生物物群群 微微生生物物来来自
3、自食食物物和和口口腔腔 十十二二指指肠肠 103-104 CFU/g 拟拟杆杆菌菌 白白色色念念珠珠菌菌 乳乳酸酸杆杆菌菌 链链球球菌菌 空空肠肠 105-107 CFU/g 拟拟杆杆菌菌 白白色色念念珠珠菌菌 乳乳酸酸杆杆菌菌 链链球球菌菌 回回肠肠 107-108 CFU/g 拟拟杆杆菌菌 梭梭状状芽芽孢孢杆杆菌菌 肠肠杆杆菌菌 肠肠球球菌菌 乳乳酸酸杆杆菌菌 韦韦荣荣球球菌菌 结结肠肠 1010-1011 CFU/g 拟拟杆杆菌菌 杆杆菌菌 双双歧歧杆杆菌菌 梭梭状状芽芽孢孢杆杆菌菌 肠肠球球菌菌 真真杆杆菌菌 梭梭形形杆杆菌菌 消消化化链链球球菌菌 瘤瘤胃胃球球菌菌 链链球球菌菌.成人
4、微生物群:复杂的群体成人微生物群:复杂的群体十二指肠、十二指肠、空肠、回肠空肠、回肠属于小肠;属于小肠;结肠即大肠结肠即大肠从胃到大肠菌属和从胃到大肠菌属和浓度都在变化浓度都在变化广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 乳酸杆菌和双歧杆菌在胃肠道中的分布乳酸杆菌和双歧杆菌在胃肠道中的分布123456789101112345678Concentration log CFU/g 乳酸杆菌双歧杆菌口腔胃十二指肠空肠回肠结肠直肠乳酸杆菌在小肠末端最多乳酸杆菌在小肠末端最多双歧杆菌在大肠末端最多双歧杆菌在大肠末端最多广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 可能的益生可能的益生菌类细菌菌类细菌(食用时食用
5、时)肠道菌群:一个平衡的生态系统假单胞菌假单胞菌变形菌变形菌葡萄球菌葡萄球菌梭杆菌梭杆菌肠球菌肠球菌大肠杆菌大肠杆菌嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌链球菌链球菌某些真菌某些真菌双歧杆菌双歧杆菌类杆菌类杆菌可能有害的细菌 腹泻/便秘 感染 毒素产生可能有益的细菌 抑制外源和/或有害细菌 刺激免疫功能 有助于消化和/或吸收 维生素合成Adapted from:Gibson GR.J Nutrition 1995;125:1401-1412.广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 破坏肠道菌群的常见因素破坏肠道菌群的常见因素 抗生素应用抗生素应用 感染感染 气候变化气候变化 饮食不当饮食不当 水土不服水土不服婴
6、幼儿:婴幼儿:换奶粉换奶粉,断奶断奶,添加辅食添加辅食乳酸菌或乳酸菌或双岐杆菌双岐杆菌有害菌,有害菌,如沙门氏菌如沙门氏菌,李斯特菌李斯特菌大肠杆菌大肠杆菌小肠小肠乳酸菌乳酸菌链球菌链球菌大肠大肠真杆菌真杆菌双歧杆菌双歧杆菌益生菌可以保护肠道菌群平衡,益生菌可以保护肠道菌群平衡,促进胃肠道微生态健康促进胃肠道微生态健康广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌的概念最早来自哪里益生菌的概念最早来自哪里?Ylya Metchnikov(梅契尼科夫)发现了对抗细菌感染的一种机制(嗜菌作用)并于1908年获得诺贝尔奖。他发现保加利亚人喝发酵奶和他们的长寿有直接联系,并于1906年首先提出“肠道菌
7、有益论”的理论。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌包括益生菌包括细菌,例如嗜酸乳杆菌和双歧杆菌酵母广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 当当足量足量补充时,补充时,对对宿主宿主健康有益健康有益的的活的活的微生物微生物(FAO/WHO,2002)益生菌(益生菌(ProbioticsProbiotics)的官方定义)的官方定义Pro(propro)=有益 Bios(biosbios)=生命 最先发现益生菌可以促进肠道菌群平衡,帮助消化吸收,维护人体健康;后来发现除此之外,益生菌还有更广的作用,如调节免疫力等。现在对益生菌的定义中,已经没有促进菌群平衡的字样,而是广义的促进健康的作用。
8、广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 肠道微生态的有益菌和益生菌的关系肠道微生态的有益菌和益生菌的关系益生菌可以来自人体内肠道微生态的有益菌,也可以来自于人体内并不存在的,例如布拉酵母菌。合生元益生菌菌株全部为人体生理常驻菌。微生态有益菌需要满足一定条件才是益生菌v 属、种、株都经过鉴定(微生态菌目前还没有达到全部都得到了鉴定)v 实验证明具有促进人体健康的作用(很多微生态菌无法在体外存活,就无法做实验)广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 什么才是好的益生菌什么才是好的益生菌?食用安全,合生元菌株都无抗生素耐药性活着通过消化道在肠道是活着的有效性,对潜在致病菌的抗菌活性适合于大规模工业化
9、生产广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元产品的益生菌分类合生元产品的益生菌分类属属种种株株乳酸菌乳酸菌乳(酸)杆菌嗜酸乳杆菌Rosell52肠杆菌肠杆菌双歧杆菌两歧双歧杆菌Rosell71婴儿双歧杆菌Rosell33长双歧杆菌Rosell175广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 改善肠道微生态环境,保持健康的胃肠道功能改善肠道微生态环境,保持健康的胃肠道功能 通过与有害菌竞争营养素来抑制有害菌生长通过与有害菌竞争营养素来抑制有害菌生长 通过释放抗菌性物质杀伤有害菌通过释放抗菌性物质杀伤有害菌 在肠道上皮细胞形成一层保护粘膜,阻止有害菌的入侵在肠道上皮细胞形成一层保护粘膜,阻止有害
10、菌的入侵 在肠道内产生酸性物质,抑制有害菌生长在肠道内产生酸性物质,抑制有害菌生长 缓解抗生素相关腹泻以及轮状病毒引起的腹泻缓解抗生素相关腹泻以及轮状病毒引起的腹泻 缓解便秘缓解便秘 防治防治IBS(肠易激综合征)(肠易激综合征)有助于幽门螺杆菌感染的胃溃疡的恢复有助于幽门螺杆菌感染的胃溃疡的恢复益生菌的作用机理益生菌的作用机理广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 健康人体的大肠壁健康人体的大肠壁被粘膜覆盖,阻止细菌入侵被粘膜覆盖,阻止细菌入侵Courtesy of Dr Alexander Swidsinski广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 小鼠结肠末端与阴沟肠杆菌(Enterob
11、acter cloacae)相连Courtesy of Dr Alexander Swidsinski广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 细菌细菌进入上皮内进入上皮内在在CD病人中,增殖期的脆弱拟杆菌病人中,增殖期的脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)生物膜完全覆盖了黏膜表面进而进入滤泡生物膜完全覆盖了黏膜表面进而进入滤泡Courtesy of Dr Alexander Swidsinski广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 产生乳糖酶,缓解乳糖不耐受症产生乳糖酶,缓解乳糖不耐受症 合成短链脂肪酸和维生素(合成短链脂肪酸和维生素(B族、族、K族)族),加强营养物质的吸
12、收加强营养物质的吸收v改善症状:胃口不好,吸收差 增强免疫功能增强免疫功能v改善症状:体质弱,反复生病感染,过敏益生菌的作用机理益生菌的作用机理-续续广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌预防感染和过敏的机理益生菌预防感染和过敏的机理益生菌可使肠道黏膜通透性恢复正常,益生菌可使肠道黏膜通透性恢复正常,增强肠道屏障功能,杀灭外来致病菌和过敏性物质,避免感染和过敏性疾病的发生。肠道微生态失衡时,致病菌获得优势,降解肠道sIgA,使机体易遭受感染和过敏。益生菌促进益生菌促进sIgAsIgA分泌,分泌,与相应病原微生物(细菌、病毒等)或致敏原结合,阻止病原体或致敏原粘附到细胞表面,增强肠道免疫
13、屏障功能,帮助机体清除致病微生物和潜在致敏原。激活机体的免疫细胞增殖与活性激活机体的免疫细胞增殖与活性广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 II.II.孕妇和儿童补充益生菌的重要性孕妇和儿童补充益生菌的重要性广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 孕妇补充益生菌的重要性孕妇补充益生菌的重要性孕妇机体免疫力下降,其患感染性疾病的风险升高。孕妇机体免疫力的强弱与宝宝的免疫力密切相关。孕妇消化功能改变,容易发生便秘。孕妇若发生泌尿生殖道感染,则增加早产和新生儿坏死性小肠结肠炎的风险。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 儿童补充益生菌的重要性儿童补充益生菌的重要性广州市合生元生物制品有限公司人力
14、资源部 肠道微生态系统演替(生理)肠道微生态系统演替(生理)拟杆菌、优杆菌、消化球菌 双歧杆菌 大肠杆菌、链球菌 乳酸杆菌 产气夹膜芽孢杆菌 出生日 离乳期 成年期 老年期广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 新生儿胃肠道微生态的建立新生儿胃肠道微生态的建立新生儿胃肠道是无菌的,出生后48小时内开始有菌定殖。这些菌部分来源于出生时母亲产道的菌群,部分来自于母乳,还有部分来自于环境。2岁之后胃肠道微生态基本恒定 广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 母乳喂养建立婴幼儿胃肠道微生态母乳喂养建立婴幼儿胃肠道微生态的黄金标准的黄金标准(它可以降低肠道pH值,抑制有害菌的繁殖)母乳含有GOS益生元,
15、可以促进双歧杆菌的增殖。奶粉喂养儿肠道微生态的建立比母乳喂养儿要晚广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 婴幼儿需要高质量的营养婴幼儿需要高质量的营养肠道微生态建立得越早,越能保护婴儿免受:-感染-过敏-胃肠功能失调问题除了母乳之外,和 也可以帮助宝宝早日建立肠道微生态广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 III.III.合生元益生菌产品知识合生元益生菌产品知识广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 在人体中天然存在在人体中天然存在耐胃酸,耐胆汁耐胃酸,耐胆汁对人肠道细胞粘附性极强对人肠道细胞粘附性极强在卫生部规定可用于益生菌食品的在卫生部规定可用于益生菌食品的1010种菌种种菌种 名单之中
16、名单之中法国巴斯德研究所注册登记法国巴斯德研究所注册登记5050多年的应用历史,未发现任何副作用多年的应用历史,未发现任何副作用作用效果得到科学实验数据支持作用效果得到科学实验数据支持广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元益生菌产品常温保持活性合生元益生菌产品常温保持活性高品质的益生菌菌株高品质的益生菌菌株,本身能够耐受高温、胃酸和胆汁等环境。益生菌活性保护技术益生菌活性保护技术:a.a.冷冻干燥保护技术冷冻干燥保护技术。即在冰点以下的低温条件下,使水分直接从固体升华成气体,将益生菌干燥。由于冷冻干燥从始至终都在低温条件下操作,避免高温干燥对益生菌造成的任何破坏,最大程度地保留了益生菌
17、的活性。b.b.水活度控制技术水活度控制技术。水活度越低,食品中能够被微生物利用的水分越少,对于保存益生菌越有利。益生菌经过冷冻干燥之后,在合适的水活度条件下,由于益生菌没有足够的水分可利用进行生长,因此常温下细胞内代谢会暂时停止,活性可以很好地保留。益生菌在服用进入人体之后,在合适的水分、温度、营养的条件下,重新活化生长,发挥作用。水活度在0.2以下为最佳益生菌保护条件。在水活度较高的情况下,要保持益生菌的活性,则必须在低温条件下保存益生菌产品。合生元将益生菌的原粉水活度控制在0.05,成品水活度控制在0.15,极好地保留了益生菌的活性,可以保证益生菌在常温下保存较长时间。c.c.包埋保护技
18、术包埋保护技术。合生元在生产益生菌产品时,还使用了特有的技术包埋保护益生菌产品。合生元冲剂和胶囊产品在益生菌冷冻干燥前进行包埋保护,而考虑到咀嚼片的高温高压压片生产要求,为保护益生菌活性,冷冻干燥后用来生产咀嚼片的菌粉中还使用了微胶囊包埋保护国际专利技术。这些举措使益生菌常温活性得到进一步保证。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 小肠小肠:不消化不吸收不消化不吸收大肠大肠:发酵发酵胃胃:不消化不消化口腔口腔:不消化不消化不被消化发酵益生元低聚果糖的作用益生元低聚果糖的作用p加速活菌生长加速活菌生长p促进有机酸的产生,造成促进有机酸的产生,造成肠道酸性环境,抑制致病菌肠道酸性环境,抑制致病菌
19、的繁殖的繁殖 p低热量值,只有低热量值,只有2kcal/gp预防过敏预防过敏p增强免疫力增强免疫力p增强钙和镁的吸收增强钙和镁的吸收益生元是不能被人体消化吸收、但可以益生元是不能被人体消化吸收、但可以选择性促进益生菌生长的食物成分。选择性促进益生菌生长的食物成分。FOS(低聚果糖)是一种与益生菌联合使用的益生元(低聚果糖)是一种与益生菌联合使用的益生元,作为益生菌以及作为益生菌以及肠道微生态菌食物和能量的提供者,促进它们的生长。肠道微生态菌食物和能量的提供者,促进它们的生长。低聚果糖的作用:低聚果糖的作用:广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 摄入FOS前摄入FOS后双歧杆菌双歧杆菌双歧杆菌
20、双歧杆菌双歧杆菌双歧杆菌芽孢杆菌拟杆菌梭杆菌*合生元特有的嗜酸乳杆菌菌株可以代谢益生元低聚果糖合生元特有的嗜酸乳杆菌菌株可以代谢益生元低聚果糖FOS,而大部分乳酸菌类不能利用,而大部分乳酸菌类不能利用FOS。*广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元益生菌胶囊产品特点合生元益生菌胶囊产品特点法国进口高品质益生菌菌粉,每粒活菌量不少于90亿含益生元低聚果糖,有利肠道益生菌生长为固态形式,常温即可保持活性,保存与携带都非常方便。密封铝箔泡罩独立包装,密封性极佳,很好保护益生菌活性产品获国家食品药品监督管理局批准为保健食品,批文为国食健字G20090291广州市合生元生物制品有限公司人力资源部
21、 胶囊新包装胶囊新包装国食健字G20090291密封铝箔泡罩包装,很好保护益生菌活性30粒活性保护技术广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元益生菌胶囊配方高标准配方功效成分:嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、长双歧杆菌、低聚果糖每100克含:嗜酸乳杆菌 1.01012cfu、双歧杆菌 8.41011cfu v即每粒(0.5克)胶囊的活菌含量不少于90亿广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 天然菌种,合生元特有菌株,在法国巴斯德研究所注册登记。耐胃酸,耐胆汁,对人肠道细胞粘附性极强。在人体中使用非常安全,属卫生部颁布的可用于保健食品的益生菌菌种;乳酸杆菌和双歧杆菌是人体的生理性常驻菌,是人体内
22、数量最多的,是最安全的益生菌种类。双歧杆菌和乳酸杆菌的作用位点和作用方式相辅相承,是一对金牌搭档。合生元益生菌胶囊菌株优势广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 嗜酸乳杆菌起到免疫监视作用,使人体免疫系统更有效抵御病原体。它使更多的免疫细胞活化,活化了的免疫细胞可以更好地参与到对病原体清除或细胞因子的产生中,从而促进整体免疫系统的增强。它还可以代谢益生元低聚果糖FOS,而大部分乳酸菌类不能利用FOS。长双歧杆菌在增强免疫方面起双重作用:在肠道外,它提高细胞免疫;而在肠道内,长双歧杆菌维持受控炎症反应,使得肠道发炎和组织损伤降到最低。两歧双歧杆菌可增强免疫细胞的增殖。合生元益生菌胶囊菌株优势广州
23、市合生元生物制品有限公司人力资源部 孕妇服用益生菌孕妇服用益生菌对母婴双方的临床意义对母婴双方的临床意义广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 人体临床试验:120个便秘者服用合生元胶囊7天,每天一粒安全性有效性 每周大便次数增加,大便变软 便秘症状减轻前前前前后后后后对照组对照组益生菌组益生菌组每每周周大大便便次次数数广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 特应性皮炎(湿疹)特应性皮炎(湿疹)在新生儿中的发病在新生儿中的发病率可高达率可高达15153 36 6个月时发病,个月时发病,病程可长达几年病程可长达几年没有很好的药物治没有很好的药物治疗方法疗方法以后可能发展成为以后可能发展成为哮喘哮
24、喘广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 临床试验临床试验1 1方法方法时间:1997.2-1998.1地点:Turku,芬兰随机双盲,安慰剂对照计算机随机分配159个孕妇预产期前24个星期每天服用益生菌或安慰剂。分娩后,母乳喂养的母亲继续服用此胶囊,否则新生儿服用,直至出生后6个月为止。Kalliomaki,M et al,Lancet 2001;357:1076-79广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌可有效预防幼儿湿疹益生菌可有效预防幼儿湿疹3535(46/132)46/132)的的2 2岁幼儿诊断出特应岁幼儿诊断出特应性皮炎性皮炎益生菌组特应性皮益生菌组特应性皮炎的发生率是安
25、慰炎的发生率是安慰剂组的一半剂组的一半 (15/64(15/64 23%23%vs vs 31/68 31/68 46%).46%).Kalliomaki,M et al,Lancet 2001;357:1076-79对照组对照组益生菌组益生菌组2岁幼儿湿疹发生率()岁幼儿湿疹发生率()广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 临床试验临床试验2 2受试者来源于试验受试者来源于试验1 1入选标准:母乳喂养,母亲服用益生菌或安慰剂入选标准:母乳喂养,母亲服用益生菌或安慰剂 直至孩子直至孩子3 3个月龄个月龄受试者:受试者:6262对母婴对母婴Rautava,S.,et al,J Allergy C
26、lin Immunol 2002;109:119-21益生菌组益生菌组:4(15%)/27个孩子个孩子安慰剂组安慰剂组:14(47%)/30个孩子个孩子乳母服用益生菌降低孩子乳母服用益生菌降低孩子2岁时岁时湿疹的发生率湿疹的发生率2岁幼儿湿疹发生率岁幼儿湿疹发生率益生菌组益生菌组对照组对照组广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 临床试验临床试验3 3受试者来源于试验受试者来源于试验1 1对完成对完成2 2年随访的年随访的132132个孩子进行再一个两年随访个孩子进行再一个两年随访v107107个孩子完成总共个孩子完成总共4 4年的随访年的随访Kalliomaki,M.,et al,Lance
27、t 2003;361:186971益生菌组益生菌组:14(26%)/53个孩子个孩子安慰剂组安慰剂组:25(46%)/54个孩子个孩子乳母服用益生菌降低乳母服用益生菌降低孩子孩子4岁时湿疹的发生率岁时湿疹的发生率4岁幼儿湿疹发生率岁幼儿湿疹发生率益生菌组益生菌组对照组对照组广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌减少儿童过敏发生率的临床研究临床试验益生菌减少儿童过敏发生率的临床研究临床试验4 4 研究方案同上研究方案同上 儿童儿童7岁时,益生菌仍减少特应性皮炎的发生率(益生菌组岁时,益生菌仍减少特应性皮炎的发生率(益生菌组34,对照组对照组57)益生菌对照无过敏儿童比例无过敏儿童比例Ka
28、lliomaki,M.et al.(2007)Probiotics during the first 7 years of life:a cumulative risk reduction of eczema in a randomized,placebo-controlled trial.J Allergy Clin Immunol 119(4),1019-1021 广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 预防过敏临床试验小结预防过敏临床试验小结安全性:安全性:v在益生菌补充期与临床随访中均未发现不良反应;有效性:有效性:v益生菌能有效预防儿童湿疹,至儿童至少7岁;孕妇与乳母服用益生菌是预防
29、儿童湿疹的安全孕妇与乳母服用益生菌是预防儿童湿疹的安全有效的方式有效的方式。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 孕妇免疫力强所生的新生儿不容易感染疾病孕妇免疫力强所生的新生儿不容易感染疾病 研究机构:v美国卫生部(NIH),美国食品与药品监督管理局(FDA)研究方法:v感染细菌并且生病的儿童26例,对比感染细菌却没有生病的儿童143例研究结论:v孕妇体内抗B型链球菌III IgG抗体水平越高,所生的新生儿越不容易感染脓毒症,肺炎和脑膜炎Lin,F.Y.et al.(2004)Level of maternal IgG anti-group B streptococcus type III
30、antibody correlated with protection of neonates against early-onset disease caused by this pathogen.J Infect Dis 190(5),928-934 广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 中国医药报中国医药报2007年年1月月9日,日,B6版版俄发现孕妇受感染俄发现孕妇受感染影响新生儿免疫力影响新生儿免疫力孕妇感染的风险越高,新生儿的免疫力越弱孕妇感染的风险越高,新生儿的免疫力越弱广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 孕母服用益生菌的益处孕母服用益生菌的益处对自身的益处对自身的益处v增
31、强抵抗力v通便v减少泌尿生殖道感染的发生v孕妇机体免疫力强,赋予宝宝优质的先天免疫力基础 对婴儿的益处对婴儿的益处v预防婴儿过敏v有益于益生菌到新生儿体内的传递,并有助于对新生儿最重要的胃肠道微生态双歧杆菌菌群的最初建立v哺乳期妈妈食用益生菌,可以提高母乳中重要免疫成分的含量,增强母乳的免疫保护作用广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 法国进口分装,每袋活菌量高达法国进口分装,每袋活菌量高达98.85亿亿 专门儿童配方(婴儿双歧杆菌)专门儿童配方(婴儿双歧杆菌)是婴幼儿体内特有的保持体重正常增长预防婴儿呼吸道窘迫综合征 可长期服用,安全、无依赖可长期服用,安全、无依赖合生元益生菌冲剂(儿童型
32、)合生元益生菌冲剂(儿童型)广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 每袋为每袋为1.5克,则每袋的益生菌含量为:克,则每袋的益生菌含量为:(6.4x1011+1.9x1010)/100 x1.5=98.85x108,即即98.85亿亿广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 为什么在法国没有合生元益生菌卖?为什么在法国没有合生元益生菌卖?合生元冲剂是由Lallemand公司针对中国市场研发出来的类似配方的针对儿童的益生菌产品在世界各地以其他品牌推出,并在许多药房及超市销售与合生元相同的益生菌产品在法国以“ImmunoStim”品牌销售。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 实验设计实验设计 随
33、机、双盲、安慰剂对照 使用合生元冲剂所用配方 于2006-2007冬天进行 135个前一个冬季至少患三次耳鼻喉、支气管或肠道疾病的健康学龄儿童 对比儿童患病和因病请假次数合生元益生菌冲剂临床研究合生元益生菌冲剂临床研究1 1广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元益生菌冲剂(儿童型)可以显著减少合生元益生菌冲剂(儿童型)可以显著减少儿童罹患常见疾病的风险儿童罹患常见疾病的风险实验结果1:服用合生元益生菌冲剂组冬季至少出现一次感染百分比减少25%广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元益生菌冲剂(儿童型)可以显著减少合生元益生菌冲剂(儿童型)可以显著减少儿童罹患常见疾病的风险儿童罹患
34、常见疾病的风险实验结果2:服用合生元益生菌冲剂组冬季因病请假百分比减少40%广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 q由合生元技术总监张文会博士指导,与广州医学院第一附属医院合作q选择04岁的健康儿童 28例,分为对照组和试验组。试验组儿童连续服用 13天合生元益生菌冲剂,一天两次,一次不少于98.85亿cfu益生菌;对照组不服用。检测儿童唾液 sIg A分泌量。q结论:口服合生元益生菌冲剂可有效诱导消化道黏膜免疫应答,口服合生元益生菌冲剂可有效诱导消化道黏膜免疫应答,提高并维提高并维持儿童免疫力。持儿童免疫力。合生元益生菌冲剂临床研究合生元益生菌冲剂临床研究01岁儿童34岁儿童陈蕾,等(20
35、07)合生元益生菌冲剂对提高儿童消化道黏膜免疫的作用.中国微生态学杂志,19(2):137141广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 u设计设计 随机、双盲、安慰剂对照,为期七个月的芬兰研究随机、双盲、安慰剂对照,为期七个月的芬兰研究u地点地点 芬兰的芬兰的1818个幼儿园个幼儿园u研究对象研究对象 1 16 6岁的岁的571571个健康儿童个健康儿童BMJ 2001;322;1-5益生菌降低呼吸道感染的发生临床研究益生菌降低呼吸道感染的发生临床研究广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 结果结果对照组对照组益生菌组益生菌组对照组对照组益生菌组益生菌组严重呼吸道感染严重呼吸道感染所有呼吸道感
36、染所有呼吸道感染感染指数(感染指数(%)l益生菌组呼吸道感染的发生率,相比对照组 下降下降17l益生菌组由于呼吸道感染必须服用抗生素的 比例,相比对照组下降下降19广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 相比对照组,服用益生菌的孩子因生病 而请假的天数减少;益生菌可以减少孩子呼吸道感染的发生以及感染的严重程度;益生菌的作用是持续而且稳定的。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌缓解腹泻的临床研究益生菌缓解腹泻的临床研究研究对象:v71个124个月患有急性水样腹泻的儿童。研究结果:v与对照组相比,活的嗜酸乳杆菌和婴儿双歧杆菌的组合显著缩短了腹泻病程:对照组平均病程2.9天,而治疗组平均病
37、程1.6天。Vivatvakin,B.and Kowitdamrong,E.(2006)Randomized control trial of live Lactobacillus acidophilus plus Bifidobacterium infantis in treatment of infantile acute watery diarrhea.J Med Assoc Thai 89 Suppl 3,S126-133广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌缓解腹泻的临床研究荟萃分析益生菌缓解腹泻的临床研究荟萃分析荟萃分析6个随机安慰剂对照临床试验包含766个使用抗生素治疗的
38、儿童结论:v补充益生菌使抗生素相关腹泻(AAD)从28.5%下降到11.9%。即每即每7 7个有个有AADAAD的儿童中,的儿童中,1 1个因为益生菌的使用个因为益生菌的使用AADAAD消失。消失。Szajewska,H.et al.(2006)Probiotics in the prevention of antibiotic-associated diarrhea in children:a meta-analysis of randomized controlled trials.J Pediatr 149(3),367-372 广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 高活菌含量,出厂时
39、每片活菌数量不少于10亿个 进口益生菌粉,采用活性保护技术,保护活菌活性 益生菌加益生元,科学配方 进口优质奶粉,香浓奶味(进口草莓粉,天然果味)不添加蔗糖,含木糖醇,关爱牙齿健康 不添加色素、香精、防腐剂 密封铝箔泡罩包装,很好保护益生菌活性合生元益生菌咀嚼片产品特点 广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 咀嚼片新包装咀嚼片新包装进口益生菌粉儿童益生菌咀嚼片(含益生菌压片糖果)活性保护技术广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 l嗜酸乳杆菌起到免疫监视作用,使人体免疫系统更有效抵御病原体。l使更多的免疫细胞活化,活化了的免疫细胞可以更好地参与到对病原体清除或细胞因子的产生中,从而促进整体免
40、疫系统的增强。l可以代谢、利用益生元低聚果糖FOS以促进自身生长,而大部分乳酸菌类不能利用FOS。合生元特有嗜酸乳杆菌的特点广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 微囊化包埋专利技术微囊化包埋专利技术菌粉在法国具有菌粉在法国具有GMPGMP认证的工厂生产。认证的工厂生产。微囊专利技术:活菌体经微囊包埋保护,活性更保证。微囊专利技术:活菌体经微囊包埋保护,活性更保证。活菌体包埋剂喷涂粘附包埋微囊化活菌体微囊包埋过程微囊包埋过程广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 微胶囊包埋国际专利广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 Resistance to compression L.acidophil
41、us Rosell-52 ME vs control0%20%40%60%80%100%120%MEControlSurvival ratebefore compressionafter compresion微胶囊化外部观微胶囊化内部观广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 微囊化菌体受到包埋保护,在压片时对压力和温度有很强的耐受性,压片后活性得以保存,每片活菌含量确保在10亿cfu以上。1,00E+051,00E+061,00E+071,00E+081,00E+091,00E+101,00E+111,00E+12Control L.acidophilus Rosell-52 MECFU/gi
42、nitial countsurvival after 1h at pH 1,5微囊包埋微囊包埋 耐压耐温性强耐压耐温性强 压片前 压片后无微囊包埋微囊化包埋存活率广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 微囊包埋剂在pH低至1.5的酸液中仍可很好保护菌体活性。微囊包埋微囊包埋 抗酸性强抗酸性强 无微囊包埋微囊化包埋 开始活菌量pH1.5中1小时后活菌量活菌量,cfu/克广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 微囊包埋剂在低微囊包埋剂在低pHpH的胃液的胃液中不会溶解,中不会溶解,所以微囊化的菌体受到很好的包埋保护,不受胃酸影响,可保持良好活性到达肠道。在肠道中较在肠道中较高的高的pHpH环境下,
43、微囊包埋剂环境下,微囊包埋剂溶解,溶解,将高活性菌体释放出来,发挥功效。微囊化菌体可免受胃酸破坏微囊化菌体可免受胃酸破坏广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 IV.IV.如何选择益生菌产品如何选择益生菌产品广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 不同的菌种有不同的优势但是但是并不是所有的菌种都是互相相容的太多菌种会使益生菌制剂不稳定所以所以菌种选择:单一菌还是复合菌?菌种选择:单一菌还是复合菌?广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 宜含乳酸杆菌、双歧杆菌宜含乳酸杆菌、双歧杆菌v乳酸杆菌主要在小肠中,双歧杆菌主要在大肠中。它们占人体肠道微生态菌的95%以上,相辅相承,是一对金牌搭档;v嗜酸乳
44、杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌在人体中使用非常安全,属卫生部颁布的可用于保健食品的益生菌菌种;v对于婴幼儿来说,最适宜服用含有婴儿双歧杆菌的益生菌制剂。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 菌株的选择菌株的选择对双歧杆菌菌株的选择,对于婴幼儿来说,要含有婴儿双歧杆菌是最适宜的。v婴儿双歧杆菌:q是婴幼儿体内特有的q保持体重正常增长q预防婴儿呼吸道窘迫综合征拉曼公司的婴儿双歧杆菌菌株编号Rosell33,是在巴斯德研究所注册的菌株v合生元益生菌产品所用的其它菌株,也全部在巴斯德研究所注册登记广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元(合生素):益生菌+益生元,这样更有 利于益生菌的存活与
45、繁殖 益生元是益生菌的食物,不能消化,在大肠中 发酵。益生元主要指:低聚果糖(FOS)低聚半乳糖(GOS)选择含益生元的合生元选择含益生元的合生元(合生素合生素)产品产品广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 v以临床试验为标准,而且婴幼儿和成人需要的菌量是不同的,一般推荐10亿100亿之间。服用益生菌不会产生过量的问题,不过大的剂量,比如每天200亿也不会产生更多的效果。选择合适的活菌数选择合适的活菌数广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 选择合适的制剂形式选择合适的制剂形式选择顺选择顺序序终包装的影终包装的影响响终包装形终包装形式式环境湿度环境湿度的影响的影响冲剂冲剂1无无 任何形式任何
46、形式无无 胶囊胶囊2有有铝箔泡罩铝箔泡罩无无片剂片剂3有有铝箔泡罩铝箔泡罩无无 冲剂形式最适合儿童。冲剂形式最适合儿童。液态形式的益生菌存活时间只有液态形式的益生菌存活时间只有3天到天到2个星期,而且益生菌可能会变异。个星期,而且益生菌可能会变异。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 常见问题解答常见问题解答广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 合生元合生元益生菌是从哪里提取出来的?益生菌是从哪里提取出来的?合生元益生菌源自发酵食品奶酪在GMP标准的工厂中使用特定营养基培养、繁殖,使用先进的常温保护技术生产出益生菌原粉这些益生菌菌种在人体中天然存在,安全性更有保证,对人体健康的作用更好,是
47、更高质量的益生菌广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 服用益生菌会不会与其他保健品有冲突?服用益生菌会不会与其他保健品有冲突?例如补钙补锌的产品例如补钙补锌的产品答:不会有任何冲突,相反益生菌能产生乳酸促进钙、铁、锌吸收。正在补这些微量元素的宝宝更加需要补充益生菌冲剂。广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 从从哪哪里可以查到产品批文?里可以查到产品批文?点击查询广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 益生菌益生菌菌种菌种是不是越多越好?是不是越多越好?答:不是越多越好。1、菌种越多,有些菌种和菌种之间也会相互排斥,增加终产品的不稳定性。最好含14种菌。2、到目前为止,专家一致公认双歧杆菌和嗜酸乳杆菌是功效最好,最安全的菌种,而且这两种菌也是我们体内占菌总数最多的,达95%以上的菌都是双歧杆菌和嗜酸乳杆菌,它们是真正需要补充的益生菌。3、要看菌种是不是国家卫生部认可的保健品或食品菌种广州市合生元生物制品有限公司人力资源部 NoImage谢谢!谢谢!
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