ISO9000审核知识教材课件.ppt

1、欢迎参加欢迎参加 ISO 9001:2000 QMSQMS内部审核员培训内部审核员培训 0成功通过培训的准则n要求学员能达到如下要求:n能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得运用n参加每天的培训课程1培训的目标n在质量管理体系中增强对内审的重视n按ISO 9001:2000 的要求策划和执行内审n提供增值的审核2审核是什么？3审核是什么？n审核的类型QMS审核审核产品的审核产品的审核EMS审核审核第三方审核第三方审核财会审计财会审计过程的审核过程的审核SA8000审核审核OHSAS审核审核第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核4审核是什么？n审核 ISO 9000:2000n为获得_

2、并对其进行客观的评价，以确定满足_的程度所进行的_、_并形成文件的过程。n审核准则 ISO 9000:2000n用作依据的一组方针、程序或_。n审核证据 ISO9000:2000n与_有关的并且_的记录、_或其他信息。系统的独立的审核证据审核准则要求事实陈述审核准则能够证实5这是什么？审核是什么？n审核发现 ISO9000:2000n将收集到的 _ 对照 _进行评价的结果。n审核结论 ISO9000:2000n考虑了_ 和所有_ 后得出的最终审核结果。审核证据审核准则审核目标审核发现6审核的管理方法n审核是一个“过程”http:/www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2输出输入

3、(包括资源)程序程序/控制控制(“为进行某项活动或过程所规定的途径”按需要决定是否文件化)产品产品(过程的结果)监视和测量的时机监视和测量的时机(过程前，后和进行中)过程过程(“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”)过程的有过程的有效性效性过程的过程的效率效率7小组练习一审核过程的PDCA审核过程每小组每小组4至至 5 人人15-20 分钟分钟确定和说明输入，输出和确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容活动的内容8审核策划9审核目标n由ISO 9001:2000(8.2.2)要求的内部审核目标:n以确定质量管理体系是否n符合要求(什么要求?)n是否有效执行和维持n其它的审核目标

4、?应得出结论!10审核目标n 质量管理体系的评价n符合性 n有效性 n成熟性(ISO 9004:2000)n改善的区域n 寻找可改善之处以达至体系的进步(以最少的投入获得更多的，更高的顾客满意)n员工的意识不一样的审核吗？11小组练习二清洁一个电子工场15 分钟分钟(讨论形式讨论形式）列出列出“符合性审核符合性审核”和和“有效性审核有效性审核”的审核之焦点的审核之焦点.12审核策划n需考虑的因素 ISO 19011:2002:n组织的规模、性质和复杂程度n数量、重要性及被审核活动内容的雷同n法规、约定要求及其它审核准则 n认可或认证的需求n先前审核结论或先前审核计划评审的结果n语言、文化和社会

5、背景n利益相关方的关系n组织或运作的重大变化13审核范围n ISO 9001:2000(8.2.2)的要求:n所有 ISO 9001:2000的要求n所有QMS 内的重要过程n所有服务n所有产品类型nISO 9001:2000的审核目标全面覆盖ISO 9001 的要求!14审核范围-审核“最高管理层”-审核“内审”-审核任何删减及其理由15审核原则n合格审核员的基本要求 ISO19011:2002 n道德操守n公允表达n应有的专业关注n独立n客观证据审核员的审核员的能力能力 系统的系统的审核审核审核员的审核员的品格品格16审核原则n审核员个人应具备的基本素质客观判断力公正诚信保密17审核原则n

6、审核员个人应具备的基本素质选择适当和足够的样本作出理性的结论关注重点选择相关联的样本18能力、意识和培训(条文6.2.2)教育培训技能经验审核原则审核原则19审核员能力的评价n评价准则n知识和技能n获取途径：n教育n工作经验n培训n审核经验n个人素质n具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、坚持、果断和非常自信、圆滑合资格审核员20审核员的能力评价确定所需的知识和技能确定所需的知识和技能设定指标设定指标(教育、教育、审核培训、审核培训、工作和审核经验工作和审核经验)评价评价(会见会见、观察观察、记录评审记录评审、测试测试、审核后评审审核后评审、反馈反馈)执行审核执行审核审核的评价审核的评价

7、培训培训,培养培养资格认可资格认可未达至未达至要求的能力要求的能力21审核策划审核报告的指引样本选择的指引维持审核员的能力任命独立的审核员策划审核的覆盖面22审核策划n审核准备n确定审核目标、范围n确定审核准则n文件评审n了解组织内的流程关系n确定审核思路n安排审核日程和任命审核员n准备检查表23审核准则n审核准则的确定:n方针n程序n要求n确定审核的要素:审核目标和范围对应于审核范围内的审核范围内的审核目标审核目标24审核准则的确定n什么是人力资源过程的审核准则?n一致性审核 n方针n程序和指引n有效性审核 n方针n程序和指引n过程特性n目标完成情况25审核准则的确定n如何确定执行目标和过程

8、特性?n考虑重要区域:n市场/顾客n例如，法规的要求、工业标准n管理n例如，管理期望(条文 7.2.1d)、重要业绩指数 n组织n例如，组织规范、运作宗旨26审核策划n文件评审:n文件和记录n方针和目标的阐述n体系手册、流程图、程序和指引 n法律法规的要求n组织架构图n现场的初访27流程关系图n基于审核范围n过程/运作?n控制?n过程的监视/过程能力?n产品的测量/服务特性?n确定其次序和接口?n目的？n提供帮助n审核时的路线图28小组练习三流程关系图29确定审核思路n纵向审核/横向审核横向审核纵向审核30审核思路n纵向思路n评审相应功能管理控制的有效性n评审目标和承诺的宣贯n横向思路n评审横

9、越组织的各条主线的有效性n评审相关功能间的沟通n为功能间共享经验信息提供帮助31审核思路n顺向思路/逆向思路132顺向思路逆向思路32审核思路n顺向思路n通常顺向路径以理解过程n评审 PDCA-周期和管理活动n评审不同功能间的接口n逆向思路n验证过程的有效性 n帮助识别达不到策划效果的问题n更好地理解过程的需求和流向33审核日程安排n考虑的因素:n向相关方传达审核日程流程关系图 被审核者所在地方时间的可行性过程的状态及重要性审核思路先前审核的结果审核员的能力?34小组练习四审核计划的准备30 分钟分钟351.包括的所有活动包括的所有活动?若不若不,为什么为什么?2.在使用何种审核思路在使用何种

10、审核思路?先后顺序先后顺序?时间的考虑时间的考虑?3.如何满足接口的要求如何满足接口的要求?审核组会议审核组会议:抽样的时机抽样的时机?跟进跟进?中间信息的交换中间信息的交换?总结总结?请解释请解释:36准备检查表n检查表是:n确保审核逻辑和时间安排的工具n提示需检查的内容留意什么？寻找什么？37准备检查表n详略程度与形成可随意改变功能地点受审核方证据ISO/QMS 条文审核发现总办公室网络经理XXX 项目计划-时间-预算-资源-法规的 要求条文 4.2.3,6,7.1,7.2.1,7.3.1,7.3.2,7.3.4COP-7.1不符合项?观察项?可改善的区域?过程过程:输电网络的设计输电网络

11、的设计总公司的策略性计划网络项目的策划网络设计网络图规格A C DP38准备检查表n准备审核检查表的注意事项：n审核部门负责人:n部门的职责和权限?n目标?n流程图和与其它部门的接口 n控制内容?n过程能力的监视和评审?n执行效果的测量?n执行的结果 n结果的分析/评估?n纠正措施，预防措施和改善?39准备检查表n准备审核检查表的注意事项：n审核一位负责操作的员工：n职责和权限?n指标?n过程活动的执行，控制，监视和测量n过往活动的数据或证据n执行结果的数据分析 n纠正措施，预防措施及改善的执行40小组练习五准备检查表审核核查表“最高管理层”15 分钟分钟关注什么关注什么?寻求什么寻求什么?4

12、1审核执行审核执行42审核活动n执行现场审核n首次会议n执行审核n报告审核结果n审核发现n末次会议n审核后的跟进43首次会议n以确定:n审核目标，范围，准则，计划.n以确定:n报告的方法n终止审核的条件n磋商的机制以获得受审核方的关注和接受44审核技术的应用n会见的次序n打破隔膜n要求被审核方描述工作流程n收集审核证据n对比审核准则45审核技术的应用n抽样的技术n样本的种类n母本数n适当的范围46审核技术的应用n提问的顺序提问的顺序n谁？n什么时候？n什么事情？n在哪里？n如何？n如果.怎么样?n为什么？n有多好？有多频繁？n如何纠正？如何改善？47审核技术的应用n提问的技巧n开放式提问(请描

13、述)n封闭式提问(是或否?)n引导式提问(它正确吗?)n假设式提问(如果.怎么样?)n重复/转换发问方式n短暂的沉默48审核技术的应用n与被审核方的沟通n发问n观察n理解n介绍n鼓励49审核发现n验证n事实发现n调查相关的过程n客观评估(比较审核准则)n权衡审核的发现n风险水平n出现的概率n因果关系50审核最高管理层n审核的内容?n管理承诺?n领导作用?n以顾客为中心?n质量方针?n质量目标?n管理体系的策划?n管理评审?51审核最高管理层n谁是合适的审核员?n审核员的素质n信心n能力n组织文化n如何验证其有效性?展开结果52审核的覆盖面和深度审核证据1审核证据2审核准则B 审核准则C审核准则

14、A覆盖面覆盖面深度深度除此之外除此之外还有什么还有什么 足够和适足够和适当的样本当的样本关联关联53审核员/被审核方疲惫?已选3个样本?审核的覆盖面和深度n在一个过程的审核中,什么时候认为审核被完成?所有活动已被审核?时间到了?54审核的覆盖面和深度n适当使用审核工具n流程关系图n审核计划和核查表n时间控制n评审审核计划n适当使用休息时间n审核组内部会议n共享审核样本和评议n评审过程接口n思考和讨论审核发现请勿浪费时间!审核工具55审核的覆盖面和深度质量目标已被审核质量目标已被审核足够和适当的样本足够和适当的样本/证据证据过程和产品的要求已被审核过程和产品的要求已被审核对对确确定的符合性和有效

15、性有信心定的符合性和有效性有信心 审核完成审核完成!重要过程已被审核重要过程已被审核56审核发现的表达n审核发现的类型：n获得一致同意严重不符合项轻微不符合项观察项可改善之处57审核发现的书面表达n报告审核发现的要素完整准确客观事实正面意味深长58审核发现的书面表达n应避免的措词:n“不适当/足够”n“不明确说明”n“未能”n“无证据”n书写审核发现的内容n审核准则n审核证据59小组练习六不符合项的书写NC记录“NC 发现”15 分钟分钟60审核报告的准备提供信息建设性的审核报告审核报告审核发现的罗列审核发现的罗列审核发现的记录审核发现的记录61审核报告的准备n审核报告应包括:n审核基础(目标

16、，范围，准则，时间/日程，审核员，主要被审核方)n审核发现n审核组整体对被审核组织的整体评价，包括:n强项/关注的区域/需进一步改善的区域n审核组的建议(对比审核目标的结论)n跟进的安排62末次会议n重申审核的要素:n审核目标,范围,准则,.n以报告:n审核覆盖面(对比审核计划)n审核发现n整体评议n审核结论n以确定:n跟进的安排63审核后的跟进n跟进审核:以关闭审核发现n验证同意的纠正得到完成n验证同意的纠正的效果n验证同意的纠正措施得到完成n验证同意的纠正措施的效果n其它跟进的活动:n补充审核n结案会议(以作改善)64课堂讨论不符合项怎样才能被关闭?使用小组练习六的不符合项例子使用小组练习

17、六的不符合项例子65审核过程的监察和改善66审核的监视和测量n审核的可靠性:n道德操守n公允的表达n应有的专业关注n独立n客观证据如何?由誰?67审核的监视和测量n审核过程的确认和监视执行审核预先审批/审核员的重新评估核查表审核思路观察审核68审核的监视和测量n评价审核过程(即,审核审核的过程)评审审核记录:足够和合适的覆盖面和深度?评审审核结论:是否合理?检查策划的准则:适当的时间,人力和审核思路?69审核的监视和测量n测量审核结果n将被审核范围的业绩指标与审核结论比较，例如n顾客反馈n业务业绩/执行指数n其它相关方审核的结果n先前审核的结果n若有差异，被审核组织或其他相关方是否进行了改进行动导致业绩改变？70审核的监视和测量n识别审核过程的不足之处71审核过程的改善n审核的改善:n消除内审过程的不足之处n当有下列情形时再评估审核的过程:n组织架构重组:n架构 n技术n地点n新的管理层n新的业务活动n新的管理原则n管理体系的整合72审核过程的改善n可行的措施:n修订审核计划n强化审核组n培训n重新任命n修订审核程序n准备:任務提示，理解一致性，审核思路和检查表的审批或评审n报告工具：指引、表格73提问和讨论?74