实验室内审检查表(准则)(2020年整理)x课件.pptx

1、学 海 无 涯 实验室内部审核检查表 编号：1编制人 编制日期 审核过程 预计时间 被审核部门 条款 检查项目（规定）检查方法（内容）涉及部门 检查记录 结论 4.1.1 01 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三 方公正检验，独立对外行文和开展业务 活动，有独立的帐号、独立核算。01 检查高层管理者、技检查高层管理者、技术术主管、质量主管及各主管、质量主管及各部门主部门主管管相相关关任命任命文文件件（查看授权书、法人 证书、组织机构、质量体系结构、技术管理 结构、授权签字人相关文件等是否与质量手册规定相符）。4.1.2 02 实验室应具有固定的工作场所，应具备

2、正确进行检测所需要的并且能够独立 调配使用的固定、临时和可移动检测设 备设施。02 查看相关文件（工作场所文件）、资料等证明材料。检查实验室设备设施。4.1.3 03 实验室的管理体系应覆盖其所有场所 进行的工作。03 检查实验室管理体系，包括实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的 临时或移动设施中所开展的检测工作。检检查体查体系系是否是否覆覆盖实盖实验验室室及及临时临时场场所，所，识识别别手手 册的规册的规定定 检检查实查实验验室的室的管管理覆理覆盖盖，看看其职其职责责、签、签字字人人、程序及管理活动（程序及管理活动（内内审审）等等 学 海 无 涯 实验室内部审核检查表 1 编

3、制人 编制日期 2学 海 无 涯 检查能力覆盖，所检查能力覆盖，所有有场场所所检测能力满足要检测能力满足要求求 4.1.4 04 实验室应有与其从事检测活动相适应 的专业技术人员和管理人员。04 查阅人员一览表及查阅人员一览表及其其专业技术人员和管专业技术人员和管理理人员档案资料人员档案资料，是是否符否符合合认定准则要求认定准则要求。（参 考技术要求 5.1）4.1.5 5.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益 关系；不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度活动；不得参与和检测 项目或者类似的竞争性项目有关系的 产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动

4、。6.应有措施保证其管理层和员工不受任 何来自外部的不正当的商业、财务和其 他方面的压力和影响，并防止商业贿 赂。05 查看相关要求规定，重点检查防止商业贿赂重点检查防止商业贿赂机制的规定机制的规定、监督和实监督和实施施情情况况，所承，所承担担的的检检 测在经济、测在经济、行行政、技术政、技术上上是否都能独是否都能独立立于于被被 检单位检单位，即在行政上无隶属关系，并了解实 施情况（文件、记录），否与质量手册规定相 符。06 了解相关制度及其员工行为规范，落实情 况。质量手册相关条款。4.1.6 07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密 负有保密义务。并有措施。

5、07 质量手册相关条款规定。应有保护客户的机密信息和所有权的政策和 程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；4.1.7 08 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术 运作和支持服务之间的关系。08 查看组织机构图。部门隶属关系。明确内外关系。2 学 海 无 涯 检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求 03学 海 无 涯 4.1.8 09 检验机构的高层管理者、技术主管、质 量主管及各部门主管应有任命文件。09 查看人员任命文件查看人员任命文件。4.1.9 10 规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关 系。必要时指定关键管理人员代理人。1

6、0 检查质量要素职能分配表，各项职 能是否分解、落实到相关岗位。注意文字表述与机构图是否一致 4.1.10 11 由熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员包括在培 员工进行足够的监督。11 检查监督员的监督记检查监督员的监督记录录，监督是否到位，监督是否到位，重重点检查是否制定监点检查是否制定监督督计划计划，过程和方法是否确过程和方法是否确 定定，是否形成监督记录是否形成监督记录，是是否纳入管理评审的否纳入管理评审的 输入输入，是否涉及每一位检测人员（包括在培见 习人员）。4.1.11 12 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赋予其能 够保证管理体系的

7、有效运作的职责和 权利。12 检查质量主管任命文检查质量主管任命文件件以及实施情况。4.1.12 13 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并报质保量按时完成（适用于授权/验收实验室）。13 若有，有无计划？4.2 14 管理体系 实验室应建立和保持能够公证其公证 性、独立性并与其检测相适应的管理体 系。管理体应系行成文件，阐明质量有 关政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有人员理解并有效实施。14 检查体系文件（目录）及其内容，包括方针、法律法规、标准、指导书、校准记录、软件、光盘、摄影资料等。管 理 体 系 包 括 两 大 部 分，管 理 要 求 和 技术要求。手册中质量方针、目标、承诺

8、等相关条款。检查质量手册和程序文件宣贯情况，实施情 况。3 学 海 无 涯 0 9 检验机构的高层管理者、技术主管、质 4学 海 无 涯 4.3 15 文件控制 应建立并保持文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废除等控制 程序，确保现行有效。15 查看对应的程序文件，检查文件审批表、文件修改申请、标准确认表、更新标 准能力评审表等记录是否符合程序文件要 求。还要查看文件编号查看文件编号规规则是否与实际一致则是否与实际一致。4.4 16 检测的分包 如果实验室将检测工作的一部分分包，接受分包的实验室 一定要符合本准 则的要求。分包比例应予以控制（限仪器设备使用 频次低、价格昂贵 及特

9、种项目。）16 若有分包，检查分包合同、项目及其相关记录。4.5 17 服务和供应品的采购 实验室应有以选择和购买对检测质量 有影响的服务和供应品的政策和程序。还应有与检测有关的试剂和消耗材料 的购买、验收和存储的程序，以确保其 质量。17 检查服务和材料、设备采购程序、采购计划申请表、材料验收单。检查采购文件及其内容 是否符合要求，采购文件上有无技术管理层的审批签字。重点要检重点要检查查提供检定校准的服务提供检定校准的服务方方的的资资 格、项目、评价及格、项目、评价及记录记录 4.6 18 合同评审 实验室应建立和维持评审客户要求、标 书和合同的程序。明确客户的要求。18 检查 检验合同书，

10、客户要求应合理、明确，文件齐全。要求应便于理解，评审的目的是 确保实验室能很好理解客户的要求，明确他 们的最终要求。对合同的不同意见，一定在检测开始前得到 解决，双方必须认同合同条款。4 学 海 无 涯 1 5 文件控制 1 5 查看对应的程序文件，5学 海 无 涯 4.7 19 申诉和投诉 实验室应建立完善申诉和投诉处理机 制，处理相关方对其检测提出的异议。应保存所有的申诉及其处理结果记录。19 检查客户申诉投诉记录。检查投诉记录、针对其开展的调查和 纠正 记录，是否归档。4.8 20 纠正措施、预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时，应采取 纠正措施；在确定了潜在不符合的不符合原因时，

11、应采取预防措施，以减少类似不符合工 作发生的可能性。实验室通过纠正措 施、预防措施等持续改进其管理体系。20 检查检验室是否制定并实施了不符合工作的控制程序？有无实施及其记录？检查 改进、纠正和预防措施实施情况表、内部审核报 告、不符合报告等。检查纠正措施程序中是否规定产生 原因的 责任部门。实验室用什么方法分析潜在不符 合的可能性？纠正措施的制定过程，并检查纠正措施的跟 踪审核记录。4.9 21 记录 实验室应建立和维持适合自身情况并 符合现行质量体系的记录制度。实验室 质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护 和清理等应按照适当程序规范进行。所有工作应予以记录，

12、对电子储存的记 录应采取有效措施、避免记录数据改 动、丢失。实验室应将原始观测记录、计算和导出 数据、记录以及证书等技术记录均应归 档并按适当的期限保存。每项检测或校21 抽查或随意抽取抽查或随意抽取份份记记录录（今年份（今年份，去去年份年份），检查检查填填写写、修修改改、存档等情况是否存档等情况是否 符合符合 4.94.9 的要求的要求。是否制定并实施了记录控制程序，并 规定有 记录的标识、存储、保护、索引、保存期限 和处置的控制要求？实验室采取什么方式对记录（包括电子记录）进行安全保护和保密？每项检测记录是否包含了足够的信息，能否再现？填写正确完整、自己清晰，更改是否 规范，能否准确识别查

13、看质量记录，设备使 用、维护记录。相关信息是否齐全，上年度 5 学 海 无 涯 1 9 申诉和投诉 1 9 检查客户申诉投诉记6学 海 无 涯 准的记录应包含足够的信息以保证其 能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测的人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并 为客户保密。记录是否归档。（记录可保存于任何媒体上，例如硬盘或电子媒体。）4.10 22 内部审核 实验室应定期对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系 和本准则的要求。每年度的内部审核活 动应覆盖管理体系的全部要素和所用 活动。审核人员应经过培训并确认其资 格，只要资源允许，审核人员应独立于 被审核工

14、作。22 检查年度内部审核检查年度内部审核计计划划、内部审核检查内部审核检查表表、内部审核报告内部审核报告、不符合不符合报报告等告等，内内部部审核活审核活动动是否覆是否覆盖盖管理管理体体系的全系的全部部要要素素 和和所所用用活活动动？审审核核人人员员的的资资格格是是否否经经过过确确 认，是否独立于被认，是否独立于被审审核核工工作？作？4.11 23 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的质量体系 和检测活动进行评审，以确保其持续适 用和有效，并进行必要的改动或改进。评审应考虑到：23 是否制定了管理评审程序，能否以最高管理职责的力度为管理体系的运行提供支持与保 障

15、？管理评审是否由最高管理评审是否由最高管管理者主持，是理者主持，是否否每每 1212个月至少组织一次个月至少组织一次？评审会评审会议议是否讨是否讨论论了了较较为广泛的为广泛的输输入信息入信息，6 学 海 无 涯 准的记录应包含足够的信息以保证其 能够再现7学 海 无 涯 政策和程序的适用性、管理和监督人员 的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实 验室间比对或能力验证的结果、工作量 和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。还是只是内审的总结？管理评审会议有否记录并形成结论，对提出 的问题是否有纠正措施？结合查看管理评审计划

16、、记录、报告等资料。7 学 海 无 涯 政策和程序的适用性、管理和监督人员 的报告学 海 无 涯 编制人 编制日期 审核过程 预计时间 被审核部门 条款 检查项目（规定）检查方法（内容）涉及部门 检查记录 结论 5.1 5.1.1 人员 01 实验室应有与其从事检测活动相适应的专 业技术人员和管理人员，实验室应使用正 式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验 室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并且按照实验室管理体系要去工作。01 检查人员档案和劳动合同等。对临 时签约人员或额外技术人员是否签 约。5.1.2 02 对所从事抽样、检测、签发检测或报告以及操作设备

17、的人员，应根据相应的教育、培训、经验和许可证明的技能进行资格 确认并持证上岗。从事特殊产品的检测 和校准活动实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规 的规定要求。02 检查实验室是如何根据岗位职责要求对员工的技能进行确认的？人员是人员是否否经经过过岗前岗前培训培训，持证，持证上上 岗？是否制定培训岗？是否制定培训程程序序，检查其计检查其计 划、内容、考核结划、内容、考核结果果等等；检查 10 份上岗考核记录及上岗证。5.1.3 03 实验室应确定培训需求，建立、制订实验室人员的培训程序和计划，培训计划应与 实验室承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。03 检

18、查人员培训程序及、计划、内容。以及落实情况。8 学 海 无 涯 编制人 编制日期 审核过程 预计时间 9学 海 无 涯 5.1.4 04 使用在培中的人员时，应对其进行适当的 监督。04 检查在培见习人员的监督记录。5.1.5 05 实验室应保存人员的资格培训技能和经历等的档案。05 检查所有人员档案 5.1.6 06 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业 务，经考核合格。06 检查相关人员技术档检查相关人员技术档案案文件文件、考核考核记录。记录。5.2 5.2.1 设施和环境条件 07 实验室的设施和环境条件满足相关法律法 规、技术规范或标准要求。0707

19、实验实验室室的设的设施施和环境和环境条条件能否件能否保保 证检证检测测的有效进行的有效进行？是否符合是否符合要要求？求？有无有无控控制文件？查制文件？查看看温度、湿温度、湿度度、排、排 风等风等设设施是否满足施是否满足相相关法律法关法律法规规、技、技 术规范或标准要求术规范或标准要求。5.2.2 08 设施和环境对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固 定场所进行检测时应特别注意环境条件的 影响。0808 检查环境条件检查环境条件监监控记录，控记录，监监控设控设施是否定期校准施是否定期校准，有有无无状状态标识？态标识？对现对现场场检验中的环检验中的环境境条件条件是是如何如

20、何进进 行控制的？有无应行控制的？有无应急急措措施施程序？程序？5.2.3 09 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐 射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。09 有无相关安全作业程有无相关安全作业程序序，应急处理应急处理措施？措施？5.2.4 10 应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、粉 尘、噪声等的处理符合环境和健康要求，并 有应急处理措施。10 检查环境保护程序检查环境保护程序，措措施施。查查看看 有有毒有害物品登记表毒有害物品登记表、有毒有害物有毒有害

21、物 品发放表品发放表、废液、废气处理登记废液、废气处理登记 表表，检查其处理检查其处理的的依据依据及及记录记录，还还 9 学 海 无 涯 0 4 使用在培中的人员时，应对其进行适当的学 海 无 涯 要重点检查实验室的应急处理预案要重点检查实验室的应急处理预案 及是否可行及是否可行。5.2.5 11 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应将不相容活动的相 邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交 叉污染。11 检查有无具体分析资料，不相容的影响有多大。检查具体隔离措施及效果记录。5.2.6 12 对影响工作质量和设计安全的区域和设施应有效控制并正确标识。12 相互影响的工作区域

22、，是否制定了相应的程序文件（对策、措施）？有没有标识？5.3 5.3 5.3.1 检测和校准方法 13 实验室应使用适合的方法和程序进行所有 检测准活动，实验室应优先选用国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可 能影响校准结果，实验室应制订作业指导 书。13 检查实验室检测方法检查实验室检测方法确确认程序认程序，使使 用标准，检测项目用标准，检测项目的的作作业业指导书。指导书。作业指导书是否齐全作业指导书是否齐全，主主要检验项要检验项 目目、技术较复技术较复杂杂的操作的操作、大型仪器大型仪器 设备是否制定作业设备是否制定作业指指导导书书，重点检重点检 查能否查能否保保持持检检验人验人员的

23、员的操作一操作一致致 性。性。5.3.2 14 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果发生了变化应重新确认。实验室 应确保使用标准的最新有效版本，除非该 版本不适宜或不可能使用。14 检查实验室根据什么原则选择所用方法？是怎样对方法进行确认 的（检查标准目录、存档情况、标 准确认、标准更换能力评审等）还要重还要重点点检检查查如何如何确保确保标准有标准有效效性。性。5.3.3 15 与实验室有关的标准、手册、指导书等都应现行有效便于工作人员使用。15 检查有关使用标准检查有关使用标准、手手册册、指导书指导书的受控状态，以及的受控状态，以及发发放放回回收记录收记录等等 10学 海 无 涯 要

24、重点检查实验室的应急处理预案 及是否可行。学 海 无 涯 5.3.4 16 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅 限特定委托方的委托检测。16 如果有，检查是否限检查是否限制制在特定委托在特定委托 方方，是否对实验室技术是否对实验室技术能能力进行了力进行了 验证。验证。5.3.5 17 实验室应对非标准方法、经过确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托 方的委托检测。17 如果有，检查有无确认程序？检查非标准方法确认记录 5.3.6 18 检测方法的偏离项目须由相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该 方法偏离进行行文规定。18 若有，检查有

25、无相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准，有无批准记录？检查有关文件，偏离 申请及批准记录。5.3.7 19 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动 设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应应建立并实施数据保护的程序，该程序应包括（但 不限于）：数据输入或采集、数据存储、数 据传输和数据处理的完整性和保密性；19 检查程序文件是否建立并实施数据保护的程序？检查数据处理软件 评审表 5.4 5.4.1 设备和标准物质 20 实验室应配备正确进行检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所 有抽样、测量和检测设备。并对仪器设

26、备 进行维护。20 检检查查申请申请计计量量认认证项证项目目所需检所需检测测 设备配备和实际配设备配备和实际配备备的的一一致性；致性；查看设备的管理查看设备的管理及及其其维维护记录等护记录等。5.4.2 21 设备有过载错误操作、或显示的可疑结果或其他方式表明有缺陷时，均应停止使用，并加以明显标识，如可能应将其存储在规 定的对方直至修复；修复的仪器设备必须21 检查不合格设备对先前检测是否有分析记录。设备停用后是否有标 识。询问设备管理员，什么是不合 格设备，出现不合格设备后采取什 11学 海 无 涯 1 6 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅 12学 海 无 涯 经检定、校准等方式证明其功

27、能指标已恢 复。实验室应检查这种缺陷对过去的检测 所造成的影响。么措施。检查设备维修后的校准记 录。5.4.3 22 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用使用客户的设备），限于某些使用频次高、价格昂贵的检测设备，应符合准则要求。22 若有，检查租用、借用使用记录，并检查租用、借借用用的检测的检测设设备是否符备是否符 合认定准则要求合认定准则要求。5.4.4 23 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设 备制造商提供的有关手册）应便于有关人 员取用。23 检查设备操作者的授检查设备操作者的授权权证证明明（上机（上机操作证操作证）查阅设备管理资料。5.4

28、.5 24 设备档案。应保存检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该 记录至少应包括：a）设备及其软件的名称；b）制造商名称、型式标识、系列号或其他 唯一性标识；c）对设备是否符合规范的核 查记录；d)当前的处所（如果适用）；e)制造商的使用说明书（如果有），或其存放 地点；f)所有检定校准报告和证书；g）设 备接收日期和验收记录；h)设备使用和维 护记录（适当时）；i)设备的任何损坏、故 障、改装或修理记录 24 检查设备档案是否齐检查设备档案是否齐全全。内容与认可准则是否一致。是否制定设备维护管理程序，能否 覆盖设备管理的各个方面？对照 5.4.5 逐项检查 5.4.6 2

29、5 所有设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。26 每台设备是否有唯一每台设备是否有唯一的的标识标识，是是否否 与台帐一致。检查设备管理档案与台帐一致。检查设备管理档案。是否实施三色标志对仪器进行 管理。1 2 学 海 无 涯 经检定、校准等方式证明其功能指标已恢 复13学 海 无 涯 5.4.7 26 若设备脱离了实验室的直接控制，实验室 应确保该设备返回后，在使用前对其功能 和校准状态进行核查并能显示满意结果。27 如果有，检查外借设备登记及返回 后的核查或校准记录。5.4.8 27 当需要利用期间核查以维持设备校准状态 的可信度时，应按照规定的程序进行。28 员工是否了解“期

30、间核查”的概念 及 其内容，有无核查计划、核查有无核查计划、核查 记录和核查报告记录和核查报告？5.4.9 28 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其 所有备份（例如计算机软件 中的备份）得到正确更新。29 检查记录检查记录，看检测看检测/校准校准中中是否已是否已做修正做修正。5.4.10 29 未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。29 如果有，检查相关技术单位的验证证明 5.5 5.5.1 量值溯源 30 实验室应确保其相关检测结果能够溯源到 国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准/或检定、确认的总体要求。对于 设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准 的量

31、值传递方框图（适用时），以确保在用 的测量仪器设备量值符合计量法制规定。30 检检查查实验室实验室是是否制定否制定了了仪仪器器设备设备 检定检定校校准和检查的总准和检查的总体体要要求求（包括（包括选择选择、使用、校准、使用、校准、核核查和维护查和维护等等 内容内容）。检查质量手册有无量值传递 方框图。5.5.2 31 检测结果不能溯源到国家计量基准的，实验室提供对比、能力验证的满意证据。31 检查能力比对计划、验证记录、报告等。5.5.3 32 实验室制定设备检定/校准的计划。在使用对检测的准确性产生影响的测量、检测设备以前，应按照国家相关技术规范或标准进 行检定/校准，以保证结果的准确性。3

32、2 检查检定检查检定/校准计划校准计划，记录等记录等。1 3 学 海 无 涯 2 6 若设备脱离了实验室的直接控制，实验学 海 无 涯 5.5.4 33 实验室应有校准其参考标准的计划和程 序。参考标准在任何调整之前或之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校 准而不用于其它目的，除非能证明作为参考 标准的性能不会失效。33 检查实验室应有无校准其参考标 准的计划和程序。检查参考标准是否仅用于校准而不用 于其它目的。5.5.5 34 标准物质（参考物质）可能时，实验室应使用有证标准物质（参 考物质）。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。34 检检查查是否使是否使用用

33、有证或有证或无无证标准证标准物物质（质（参参考物质）记录考物质）记录，以及对无以及对无证证 标准物质（参考物标准物质（参考物质质）的的管理记管理记录录 5.5.6 35 期间核查 应根据规定的程序对标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。35 检查期间核查计划检查期间核查计划，期期间核查记录间核查记录和期间核查报告和期间核查报告。5.5.7 36 运输和储存 实验室应有程序来安全处置、运输、存储 和使用参考标准和标准物质（参考物质），以防止污染或损坏，确保其完整性。36 检查有无运输和储存参考标准和标准物质（参考物质）的程序文件，检查标准物质（参考物质）安全处置、运输、存储和使

34、用设施和使用 记录 5.6 5.6.1 抽样和样品的处置 37 实验室应有用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理 的程序。以确保检测和校准结果的完整性。37 检查实验室程序文件有无样品处 理程序，当实验室有抽样要求时，检查有无抽样计划和程序？抽样过 程是否得到控制，能否有代表性？重重点点要检查要检查实实验室是验室是否否建立了建立了统统 一的样品登记台一的样品登记台帐帐 5.6.2 38 实验室应按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、制备、传送、储存、处置等。38 检查抽样相关技术规检查抽样相关技术规范范或标准或标准，如如果没果没有有相关技术规范相关技术规范或或标准的，

35、标准的，检检 14学 海 无 涯 3 3 实验室应有校准其参考标准的计划和程 序15学 海 无 涯 如果没有相关技术规范或标准的，应根据 适当的统计方法制定抽样计划。查抽样计划查抽样计划。5.6.3 39 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置图 和其他有效方法。39 查看抽样记录，计划查看抽样记录，计划等等。5.6.4 40 实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，同时告知相关人 员。40 当客户有偏离抽样程序要求时，检验室采取什么相关措施？检查抽样记录，内容是否齐全、可 追溯？5.6.5 41 实验室应记录接收检测样品的状态，包括与正常条件的

36、偏离。41 检检查查样品接样品接收收样品记样品记录录内容是内容是否否齐全。齐全。5.6.6 42 实验室应具有检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。42 2 检测样品的标识检测样品的标识是是否否符符合要求合要求，是是否具有唯一性标识否具有唯一性标识和和状状态态标识等标识等。5.6.7 43 实验室应有适当的设备储存、处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的 流转记录。43 检查储存检查储存、处理样品处理样品的的设备是否符设备是否符合要求，有无样品合要求，有无样品的的流流转转记录。记录。5.7 5.7.1 结果质量控制 44 实验室应有质量控制程序和质量控制计划 以监控检测结果的有效

37、性。可包括（但不 限于）下例内容：a)定期使用有证标准物 质（参考物质）和（或）次级标准物质（参 考物质）进行内部质量控制；b)参加实验 室间的比对或能力验证计划；c)使用相同 或不同方法进行重复检测；d)对存留物品 进行再检测e)分析一个物品不同特性结果 的相关性。44 检验室是否制定内检验室是否制定内部部质量控制程质量控制程 序序，检查有证标准物检查有证标准物质质（参考物质）参考物质）质量控制记录质量控制记录，检查实检查实验验室室间间（内）（内）的比对或能力验证计划、记录和报的比对或能力验证计划、记录和报 告。只要检验室采用了质控方法并告。只要检验室采用了质控方法并有效，即判定符合有效，即

38、判定符合。1 5 学 海 无 涯 如果没有相关技术规范或标准的，应根据 适学 海 无 涯 5.7.2 45 实验室应分析质量控制的数据，当发现质 量控制数据将超出预先确定的判定依据 时，应采取有计划的措施来纠正出现的问 题，防止错误的结果。45 检查质量分析记录 5.8 5.8.1 结果报告 46 实验室应按照相关技术规范或标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。报 告应使用法定计量单位。46 检验报告/证书是否做到准确、及时、客观并包含有足够信息？检查 报告中的计量单位是否是法定计量 单位？重重点还点还要要检查检查实实验验室室的发的发放放报报 告签告签

39、收收登记台帐，以登记台帐，以及及是否与收是否与收样样（检测任务）登记（检测任务）登记台台帐帐一一致致。5.8.2 47 检测报告 检测报告应至少包括以下信息：a)标题（例 如“检测报告”）；b)实验室的名称和地址，以及与实验室地址不同的检测地点；c)检测 报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上 的标识，以及检测报告结束的清晰标识；d)客户的名称和地址；e)所采用标准和方法的 识别；f)样品的状态描述和标识；g)样品的 接收日期和进行检测或校准的日期；h)如与 结果的有效性和应用相关时，所用的抽样计 划的说明；i)检测的结果；j)检测人员及其 报告批准人的签字或等效的标识；k)必要时，结果仅与被

40、检测物品有关的声明。47 检查报告的格式和内容是否符合5.8.2 的要求？是否与原始记录一 致？对资质认定项对资质认定项目目的检测报告的检测报告进进行抽行抽 样检查（每一项目样检查（每一项目至至少少一一份份）。5.8.3.48 需对检测结果作出解释时，除了 5.8.2中所列的要 求之外，检测报告中还应包 括下列内容：a)对检测方法的偏离、增添48 需对检测结果作出解释时，检查报告的格式和内容是否符合 5.8.3 的 要求 16学 海 无 涯 5.7.2 4 5 实验室应分析质量控制的数据学 海 无 涯 或删节，以及特殊检测条件的信息，如环 境条件；b)符合（或不符合）要求和（或）规范的声明；c

41、)当不确定度与检测结果的 有效性或应用有关,或客户有要求,或当不 确定度影响到对结果符合性的判定时时,报告中还应包括有关不确定度的信息；d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信 息。5.8.4 49 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：a)抽样日期;b)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增 添或删节；c)抽样地点，包括任何简图、草图或照片；d)抽样人；e)列出所用的抽 样计划；f）抽样过程中可能影响检测结果 解释的环境条件的详细信息；49 对含抽样的检测报告对含抽样的检测报告，检查报告的检查报告的格格式式和和内内容容是否是否符符合合 5.8.45.8.4 的要的要 求求

42、 。5.8.5 50 检测报告中含分包结果的。这些结果应清 晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。50 若有分包，检测结果是否应予清晰标明？检查检测报告的内容是否符 合 5.8.5 的要求 5.8.6 51 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测结果时，应满足本准则的要 求。51 如果有，检查传送检测结果是否符合本准则的要求？5.8.7 52 对已发出报告的实质性修改。应以追加文 件或更换报告的形式实施，并包括如下声明：“对检测报告的补充，系列号（或 其他标识）”，或其他等效的文字形式。当有必要发布全新的检测报告时，应注以唯 一性标识，并注明所替代的原件。52 报告报告/证书证书

43、修修改方式，编号、标识改方式，编号、标识等是否符合要求等是否符合要求？17学 海 无 涯 或删节，以及特殊检测条件的信息，如环 境条件18学 海 无 涯 注注 1 1、以部门为主进行、以部门为主进行内内审，应明确该部审，应明确该部门门涉及的有关要素涉及的有关要素；2 2、以要素、以要素为为主进行内审主进行内审，应明确这些要素应明确这些要素涉涉及的部门及的部门；3 3、该、该检检查查表表可可以以分分解解为为若若干干针针对对各各部部门门的的要要素素检检查查表表，有有的的相相关关要要素素同同时时涉涉及及多多个个部部门门，这这些些部部门门对相对相关关要要 素应素应予予覆盖；覆盖；4 4、要求整、要求整个个内审应覆盖内审应覆盖检检测工作的全方位测工作的全方位、全要素、全过程全要素、全过程，以及所有的部门以及所有的部门。1 8 学 海 无 涯 注 1、以部门为主进行内审，应明确该部门