1、美国巴德公司美国巴德公司C.R.Bard,Inc.16 Ga.18 Ga.20 Ga.活活 检检 产产 品品 培培 训训AUG 14,2005活检产品介绍活检产品介绍-推进人类健康事业的发展推进人类健康事业的发展目录目录n公司介绍n巴德活检产品介绍n巴德的承诺和共同目标 公司介绍公司介绍美国巴德公司是全球领先的研发、生产及销美国巴德公司是全球领先的研发、生产及销售医疗器械的跨国公司:售医疗器械的跨国公司:80008000余种医疗产品余种医疗产品,超过超过22,00022,000种型号种型号19051905年成立,近百年历史年成立,近百年历史公司总部设于美国新泽西州公司总部设于美国新泽西州Mur
2、ray Hill在全在全球有球有108108个机构,个机构,9,0009,000多名雇员多名雇员n围绕四个疾病领域围绕四个疾病领域(Disease States)发展公司业务发展公司业务外周血管的诊断及介入治疗外周血管的诊断及介入治疗专业外科领域的诊断及介入治疗专业外科领域的诊断及介入治疗肿瘤领域的诊断及介入治疗肿瘤领域的诊断及介入治疗泌尿领域的诊断及介入治疗泌尿领域的诊断及介入治疗n面向全球的管理面向全球的管理n降低生产成本降低生产成本n降低一般性及行政开支降低一般性及行政开支n增加研究及发展费用增加研究及发展费用(R&D)(R&D)n关闭或转让关闭或转让“非第一、非第二非第一、非第二”的产
3、品或产品线的产品或产品线19961996年年5 5月,巴德公司在中国北京成立代表处,月,巴德公司在中国北京成立代表处,下设下设5 5个产品分部个产品分部:n通道器材部通道器材部n外周血管产品部外周血管产品部n活检活检&泌尿科产品部泌尿科产品部n专业外科产品部专业外科产品部n电生理产品部电生理产品部 巴德活检产品介绍巴德活检产品介绍全球活检市场的领导者全球活检市场的领导者重复使用的活检枪重复使用的活检枪44%的市场份额的市场份额一次性活检枪一次性活检枪40%的市场份额的市场份额 一代枪一代枪-Biopty,拉栓式,半自动拉栓式,半自动 二代枪二代枪-Monopty,全自动,双手操全自动,双手操作
4、作 三代枪三代枪-Magnum和和Maxcore,全自全自动,单手操作动,单手操作半自动半自动-拉栓式拉栓式全自动活检产品全自动活检产品发射切割速度成功率疼痛程度安全性全自动自动自动快,0.05高轻微高半自动手动自动慢,几秒钟低略高低活检产品的比较活检产品的比较切割槽开口方向切割槽开口方向n末端开口n侧开口-最为常见10种活检装置肾活检的肾小球数目比较(种活检装置肾活检的肾小球数目比较(20mm取样槽)取样槽)0123456789手动侧开口1手动侧开口1手动侧开口2手动侧开口2手动侧开口3手动侧开口3手动侧开口4手动侧开口4侧开口5侧开口5侧开口6侧开口6侧开口7侧开口7侧开口8侧开口8末端开
5、口1末端开口1末端开口2(40mm)末端开口2(40mm)AJR 1993;161:1299-1301(美国放射杂志 1993;161:1299-1301)Kenneth D.Hooper 等等10种活检装置双盲法种活检装置双盲法肾脏活检比较肾脏活检比较n侧开口的针(巴德)侧开口的针(巴德)8.11个肾小球个肾小球n末端开口的针末端开口的针3.08-7.19个肾小球个肾小球n侧开口的针有侧开口的针有Magnum,Maxcore,Biopty,n末端开口的针有景达斯,末端开口的针有景达斯,Autovac(巴德(巴德)活检产品的比较活检产品的比较粗针活检(核芯针活检粗针活检(核芯针活检/CNB)V
6、S 细针活检细针活检(FNB)n粗针活检18G,组织学活检n细针活检20G,细胞学活检真空辅助活检(VAB),应用于乳腺细胞活检与组织活检的比较细胞活检与组织活检的比较敏感性特异性 分辨组织浸润 识别原位癌 肿瘤标志物检查细胞活检*低,65%高否否否组织活检*高,92%-99%高能能能1.Jackman,Marzoni.Needle-localized breast biopsy:Why do we fail?Radiology,1997;204:677-684.Percutaneous large-core 2.2.Breast biopsy A multi-institutional st
7、udy,Radiology V193,#2,p.363)3.(Sullivan DC,“Needle core biopsy of mammographic lesions.AJR,162,March 1994,pp 601-608)4.Liberman,Dershaw,Rosen,Abramson,Deutch,Hann.Stereotaxic 14-gauge breast biopsy:How many core biopsy specimens are needed?Radiology,1994;192:793-795.可疑癌症患者细胞活检阴性不能作为法律依据nMagnum-Magnu
8、m-最著名的复用型活检枪最著名的复用型活检枪nMagnum Needle Magnum Needle 配套使用的一次性针配套使用的一次性针nMaxCore-MaxCore-一次性活检枪中的精品一次性活检枪中的精品nTruGuide-TruGuide-配备各种型号的定位针配备各种型号的定位针全自动活检枪和组织活检针全自动活检枪和组织活检针n特点:n组织病理n全自动切割n单手操作n无与伦比的发射速率,高达17m/s复用型活检枪中的奔驰复用型活检枪中的奔驰-MAGNUM 特点特点 功率大:样品质量高,前列腺、肺组织等多种组织穿刺中有意义 技术含量高:单手操作、两个可选穿刺深度、保险 性能可靠:复用4
9、000次,中国已十年 价位高可调射程和保险可调射程和保险保险状态:防止误激发保险状态:防止误激发15mm短射程:短射程:15mm针槽取针槽取样少,适合表浅肿瘤、淋样少,适合表浅肿瘤、淋巴结和儿童肾脏巴结和儿童肾脏22mm长射程:长射程:19mm长取样长取样槽,取样多,诊断率高槽,取样多,诊断率高MAGNUM 针针特点 取样槽大(19mm规格全)独特的固定手柄,易于CT下安装 X线、超声下强显影大而深的取样槽大而深的取样槽19mm 取样槽,保证样品质量Magnum 针的规格针的规格12G仅用于乳腺活检14G乳腺活检16G肾脏活检18G前列腺及肝脏活检20G 肺及甲状腺 活检针长依据病变部位选择,
10、浅的乳腺用10cm,配用穿刺架用13cm。注:医生可根据临床情况做最终决定。22个规格,超声、X线双显影固定手柄直接穿刺固定手柄直接穿刺n固定手柄重量轻n便于X线下操作和留置n如CT下肺穿刺标本的取样原理标本的取样原理肿瘤边缘穿肿瘤边缘穿刺阳性率高刺阳性率高Magnum 使用方法使用方法 持枪激活选择穿刺深度安装活检针穿刺打开保险击发收获样本继续取样MAGNUM 清洁清洁 温和温和洗涤剂与温水洗涤剂与温水 打开枪盖打开枪盖 浸入并摇动浸入并摇动 空气干燥空气干燥 润滑润滑(任何医用润滑油)(任何医用润滑油)使用说明使用说明-每个患者用后均应清洁每个患者用后均应清洁 巴德经销商提供定期维护服务巴
11、德经销商提供定期维护服务MAGNUM 消毒消毒 高压灭菌高压灭菌 120度下度下30 或或 134度下度下18(新枪,序列号以(新枪,序列号以51开头)开头)环氧乙烷环氧乙烷 Cydex注意注意不要不要 使用戊二醛使用戊二醛 或或 杀菌剂杀菌剂 用放射照射法消毒用放射照射法消毒 用高浓度的洗必太用高浓度的洗必太 或或 任何含酒精的制剂任何含酒精的制剂MaxCore一次性枪一次性枪(枪针一体枪针一体)一次性活检枪一次性活检枪 MaxCore特点特点 单手操作的组织活检枪 全自动、发射功率大 符合人体工程学,不滚动手柄和两个彩色击发按钮,取样时符合医生生理习惯 无菌包装,一次性使用,无需维护和保养
12、MaxCore 使用方法使用方法 持枪激活穿刺击发收获样本继续取样乳腺定位导丝乳腺定位导丝 DuaLok新上市新上市 导丝定位下外科切除,导丝定位下外科切除,乳腺活检金标准乳腺活检金标准 特点特点 镍钛合金,可重新定位镍钛合金,可重新定位 独特的独特的“双双J”形设计可形设计可靠定位靠定位 针和导丝都有深度指示针和导丝都有深度指示 多种规格多种规格全球全球唯一唯一可重新定位的导丝可重新定位的导丝n镍钛合金,柔韧性和刚性都能满足重新定位的要求n双钩形形设计n独特的独特的“双双J”形设形设计避免移位、脱出计避免移位、脱出、导丝进入血管等、导丝进入血管等并发症并发症深度指示深度指示n针上有深度指针上
13、有深度指示示n导丝有明暗编导丝有明暗编织带,代表不织带,代表不同长度同长度n帮助手术时了帮助手术时了解切除深度解切除深度DuaLok 使用方法使用方法准备释放导丝穿刺重新定位明暗编织带的改变意味着导丝释放成功Bard的的Vacora-下一代的下一代的VAB1磅70磅VSVacora-VAB中的笔记本电脑中的笔记本电脑Vacora的充电装置的充电装置钼靶立体定位下真空辅助活检钼靶立体定位下真空辅助活检超声定位下真空辅助活检超声定位下真空辅助活检FAQn活检会使癌细胞扩散吗?活检活检会使癌细胞扩散吗?会使癌细胞扩散吗?容易扩散、转移、复发,是癌症的特点,活检虽然有可能使容易扩散、转移、复发,是癌症
14、的特点,活检虽然有可能使癌细胞扩散,但不确诊只是随访,癌细胞一样会扩散。癌细胞扩散,但不确诊只是随访,癌细胞一样会扩散。手术也会造成播散手术也会造成播散,你见过因此而拒绝手术切除肿瘤的病人你见过因此而拒绝手术切除肿瘤的病人吗吗?如果没有如果没有,为什么独独拒绝活检呢为什么独独拒绝活检呢?扩散也需要时间扩散也需要时间.确诊后往往在几天内就要切除肿瘤确诊后往往在几天内就要切除肿瘤,肿瘤这肿瘤这时还来不及扩散时还来不及扩散穿刺活检穿刺活检2020年来没有循证医学的证据证明活检会促进癌扩散年来没有循证医学的证据证明活检会促进癌扩散.纵使是诊断肝癌这样高度恶性的肿瘤纵使是诊断肝癌这样高度恶性的肿瘤,细针
15、活检方法也被细针活检方法也被写入了写入了.活检活检会使癌细胞扩散吗?会使癌细胞扩散吗?一些癌症是全身性疾病。一些癌症是全身性疾病。针眼设计在手术切口附近。针眼设计在手术切口附近。同轴定位针的使用进一步降低了癌转移的风险同轴定位针的使用进一步降低了癌转移的风险.所以,所以,正确的做法正确的做法应该是:积极听从医生劝告,早活应该是:积极听从医生劝告,早活检、早诊断、早治疗检、早诊断、早治疗。常见并发症常见并发症n肝活检n文献报导并发症出现率约1%,主要为腹腔内出血和胆道出血,肝包膜出血量3-5MLn术后绝对卧床休息,无需特别处理常见并发症常见并发症n肺活检n文献报导并发症出现率约10%-15%,主要为咯血和气胸n一般无需特别处理n选择自动活检枪,清晰的影像导引,选择合适的肋间隙常见并发症常见并发症n肾活检n主要为血尿和包膜下血肿,使用自动活检枪,血尿发生率低于8%,包膜下血肿低于3%n一般对症处理即可(局部压迫,止血药物等)n患者密切配合,注意进针方向常见并发症常见并发症n前列腺活检n文献导,单纯血尿约50%,术后发热7%,排尿困难5%,偶有血便血精n对症处理,血尿与针粗细有关.
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