问题药材汇总课件.pptx

1、 问题药材汇总探讨与解决问题药材汇总探讨与解决目录目录l 背景介绍及目标背景介绍及目标l 问题药材汇总与解决办法探讨l 思考和建议 背景介绍首次采购沙龙l 2016年4月26日中国工业企业采购沙龙北京药植所召开 中药材联盟是一个以稳定中药材产量、质量和价格为目的的经济合作组织，聚焦优秀的和具有发展潜力的中药农业企业与工业企业，基地共建共享，形成良好的小气候，并不断带动大气候，最终做到规范行业，净化市场的目的。采购是中药材流通的重要的环节，把采购经理组织起来，为中药材联盟注入新的活力，具有重要意义。l 在采购中信息战略l 招标采购与综合成本管控l 采购人员管理及激励政策l 采购中涉及的法律风险及

2、防范l 疑难品种的解决对策全国中药材及饮片质量情况全国中药材及饮片质量情况年度总批次合格批次合格率2013452972896064%2014438812984268%2015618694632875%数据来自中国食品药品检定研究院背景介绍二次会议l 2016年6月21日采购沙龙第二次会议在葵花药业召开，参会企业30余家，并邀请了国家药典委员会中药标准处石上梅处长参加。l 会议内容：背景介绍三、四次会议l 2016年7月25日在北京药植所召开第三次会议，对多家企业提交的疑难中药材进行汇总，共计183种逐一进行讨论，初步进行原因分析并对重点品种部署进行调研。l 2016年8月24日在北京药植所召开

3、第四次会议，对重点品种调研报告进行汇报分析目录目录l 背景介绍及目标l 问题药材汇总与解决办法探讨问题药材汇总与解决办法探讨l 思考和建议一、地龙灰分问题l 药典要求：药典要求：及时剖开腹部剖开腹部，除去内脏和泥沙，洗净洗净，晒干或低温干燥 总灰分不得过10.0%l 灰分不达标原因分析灰分不达标原因分析：加工不规范，如洗净过程缺失；规格影响：剖开程度影响，全开和中开；晒干过程中环境影响：直接晾晒在地上或水泥地面上l 建议采取措施建议采取措施：规范产地加工二、半夏及其制品：二氧化硫和含量问题l 存在问题存在问题：反映西和半夏存在含量和二氧化硫不能同时达标问题，浸出物合格率42%，含量合格率65%

4、（2家企业提出）l 原因分析：原因分析：产地影响，四川野生半夏和甘肃清水不存在该问题，但西和半夏产量约3000吨，清水约300吨，问题不容忽视；加工方式影响，西和半夏加工过量使用硫磺或焦亚硫酸钠 种植品种混乱，易掺杂使假，如水半夏、天南星等l 采取措施采取措施：药典委员会已安排对半夏及其制品进行联合调研；选择优质产地，基原确定，优质供应商半夏、水半夏、天南星价格差异l天南星：形似半夏但皆大，四边有子如虎掌，造假加工挑选小个，虎掌掰掉，尤其是炮制品，切制后难以区分。西和半夏产地调研结果编号二氧化硫残留量浸出物%（不得少于9.0%）含量%（不少于0.25%)产地备注1211811.10.44甘肃西

5、和熏硫244110.40.47甘肃西和加焦亚硫酸钠三、前胡含量问题l 存在问题存在问题：有7家企业反映白花前胡甲素和乙素含量不稳定，很难同时达标。l 原因分析：原因分析：产地分析：安徽宁国、浙江千岛湖、重庆涪陵、贵州毕节均不达标 加工方法：晒干、阴干、不同温度不同时间烘干均不达标 生长方式：野生、家种不达标 标准分析：2005版药典含量为0.9%，2010版药典分为两个含量，甲素为0.90%，乙素0.24%l 采取措施采取措施：药典委员会已安排标准起草单位落实，查找标准制定依据四、决明子含量问题l 存在问题存在问题：有5家企业反映决明子含量不达标，主要是大黄酚，橙黄决明素合格l 原因分析：原因

6、分析：种植不规范，规范种植株行距在1.5米以上，含量均能达标，但亩产量低，约50kg，不规范种植密植向小麦似的产量高但含量不达标，亩产在65kg以上的合格率低 存放时间影响，存放时间长，大黄酚含量有所升高，橙黄决明素有5-10%的衰减，有陈货新货混合一起现象，但存放时间长黄曲霉素易不合格 价格差异：市场价格在6元/kg，达标产品价格在30元/kgl 采取措施采取措施：规范种植，推荐单位北京园禾方圆河南确山基地（数量有限）五、川贝母松贝含量l 存在问题存在问题：有多位专家和2家企业反映松贝含量不达标，不少于0.050%，一般为0.030-0.040%l 原因分析：原因分析：制定标准时样板问题，如

7、松贝中掺进青贝可以合格l 采取措施采取措施：药典委员会联系标准起草单位进行调研品名规格价格川贝母炉虎皮统1700川贝母炉白皮统1800川贝母青统2500川贝母松统3350浙贝母统70平贝母大粒98平贝母小粒260六、鹿衔草含量问题l 存在问题存在问题：有3家企业反映含量不达标。l 原因分析：原因分析：产地发汗时间不宜过长，过长颜色发鲜红，含量易衰减；不发汗，鲜货合格，新货含量高于陈货含量（药典要求采挖后除去杂质，晒至叶片较软时，堆置至叶片变紫褐色，晒干）l 采取措施采取措施：推荐提供合格供应商，盛实百草，药典要求不少于0.1%，到货0.23%（黑龙江佳木斯）七、骨碎补含量问题l 存在问题存在问

8、题：有9家企业反映含量不易达标。l 原因分析原因分析：加工影响：低温烘干（切制更佳）或无雨晒干，去毛（药典要求除去泥沙，干燥或再燎去茸毛（鳞片）产地影响：推荐重庆石柱、湖北利川、恩施，广西柳州 生长环境影响：海拔高，潮湿地方生长 价值影响l 采取措施采取措施：推荐提供优质产地，规范加工；建议野生变家种物料产地结果贵州鲜货1.00贵州鲜货1.01贵州陈货0.35重庆石柱个0.51重庆石柱个0.56广西柳州个0.50广西柳州个0.70广西柳州个0.67广西柳州段0.83广西柳州片0.81八、淫羊藿含量问题l 存在问题：存在问题：有7家企业反映含量（淫羊藿苷）不易达标。l 原因分析原因分析：产地影响

9、：甘肃陇南产 质量影响：非药用部位多，药典要求干燥叶，一般带叶梗较多 产新影响：产新及时加工，储存时间长易不合格 基原影响 标准问题：05版药典是全草，10版以后为叶l 采取措施采取措施：推荐提供合格供应商，嚼之苦味越大含量越高九、大蓟真伪问题l 存在问题：存在问题：有3家企业反映大蓟性状、鉴别不达标。l 原因分析：原因分析：为伪品，多为小蓟、飞廉、青刺蓟等，边缘无针刺l 采取措施：采取措施：推荐提供合格供应商，安徽宁国十、葶苈子含量问题l 存在问题：存在问题：有2家企业反映葶苈子含量不达标。l 原因分析：原因分析：净度影响：没有净制，灰分大 采收期影响：没有成熟强青采收 检验操作问题：取过四

10、号筛的粉末，研磨时间长含量高；主峰和杂质峰的分离度（保留时间）l 采取措施：采取措施：控制采收成熟、检测人员注意细节十一、野菊花含量问题l 存在问题：存在问题：有3家企业反映含量不达标。l 原因分析原因分析：产地：湖北大悟、枣阳、河南桐柏产地合格，资源少200-300吨 加工方法：蒸后晒干含量较高 采收时间：含苞待放或初放 储存要求：需干燥不宜高温，防止生虫l 采取措施采取措施：优质产地，规范采收加工十二、浙贝母含量问题l 存在问题存在问题：有反映无硫货含量不达标l 原因分析：原因分析：采挖时间影响 大小影响 无硫有硫影响 烘干温度l 采取措施采取措施：规范采收加工品名批号产地含量备注结论摸索

11、经验及结论浙贝母150801浙江磐安0.135早期立夏采挖合格陈货和晚期货不合格，无硫含量低于含硫，大个含量低于小个浙贝母150801浙江磐安0.139中期采挖合格浙贝母150811浙江磐安0.065晚期采挖不合格浙贝母150910浙江磐安0.134中晚期采挖合格浙贝母150811浙江磐安0.066陈货不合格浙贝母150811浙江磐安0.179无硫片合格十二、人参问题l 存在问题存在问题：有两家反映农残超标，含量。l 原因分析原因分析：生产年限：3年及以下含量不合格 种植方式：直生根含量低于倒茬 产地影响：黑龙江产含量偏低于吉林产 规格影响：须子或全须货含量高于光支 种植方式影响：重茬种植l

12、人参加工过程中不良现象人参加工过程中不良现象：农残不按要求控制 加糖加硫酸镁增重现象严重l 采取措施：采取措施：标准提高（红参农残、加糖检测），企业自律2022-11-30十三、焦亚硫酸钠使用问题快捷检测目录目录l 背景介绍及目标l 问题药材汇总与解决办法探讨l 思考和建议思考和建议解决疑难问题的方法l 基原明确l 选择道地产区l 种植规范管理l 采收期（生长年限和采收时间）l 规范加工方式l 合理储存l 控制人为掺杂使假l 适宜规格等级l 提高质量标准l 标准研究l 共同发展，振兴中药产业l相互信任l共同担当l目标一致l发挥优势l协同创新前前 程程 锦锦 灯灯 笼笼身身 体体 千千 年年 健健阖阖 家家 藤藤 合合 欢欢事事 业业 万万 年年 青青祝愿各位：祝愿各位：