新指南-固定复方制剂课件.ppt

1、 确诊高血压确诊高血压 血压160/100mmHg 低危患者 血压血压160/100mmHg；高危患者（伴心脑血管病或糖尿病）对象：第一步第二步第三步注：A：ACEI或ARB；B：受体阻滞剂；C：二氢吡啶类钙通道阻滞剂；D：噻嗪类利尿剂；:受体阻滞剂。ACEI：血管紧张素转换酶抑制剂；ARB：血管紧张素受体阻滞剂；F：低剂量固定复方制剂。第一步均为小剂量开始，药物治疗后血压未达标者，可使原药基础上加量或另加一种降压药，如血压达标，则维持用药；第二步也是如此。联合治疗单药治疗4123ARB+ARB+利利 尿尿 剂剂 是是 优优 化化 降降 压压 组组 合合412起起 始始 联联 合合 治治 疗疗

2、 的的 优优 势势3 起起 始始 固固 定定 复复 方方 制制 剂，更剂，更 多多 获获 益益Patricia M Kearney,et al.Lancet.2019;365:217-23.l 2000-2025年，全球高血压患者平均增幅高达60%成熟的市场 印度 拉美及加 中东地区 中国中国 其他亚洲 撒哈拉以南 经济国家 勒比地区 及岛国 非洲国家高血压患者数(百万)2000年2025年2.43.11.22.11.12.00.71.51.82.990.71.30.81.501234Sailesh Mohan,Norm R.C.Campbell.Hypertension 2009;53;45

3、0-451.血压控制率（%）患者比例%戚文航,潘长玉,林善琰 中华心血管病杂志 2019 35(3):457-46026655例原发高血压患者登记调查例原发高血压患者登记调查74.4%达标血压：糖尿病或肾病患者血压达标血压：糖尿病或肾病患者血压130/80mmHg，其他患者，其他患者140/90mmHg伴发伴发、患者血压达标率更低患者血压达标率更低胡大一等，中国门诊高血压患者治疗现状登记研究。中华心血管病杂志，2019年3月 2009中国卫生统计年鉴中国卫生统计年鉴(1/100 000)27%130%126%2019ARB+ARB+利利 尿尿 剂剂 是是 优优 化化 降降 压压 组组 合合4高

4、高 血血 压压 治治 疗疗 的的 现现 状状123 起起 始始 固固 定定 复复 方方 制制 剂，更剂，更 多多 获获 益益注：一项对17个国家的1259位全科医生进行的全球性调查研究依从性差、单药疗效不佳、未及时联合治疗等依从性差、单药疗效不佳、未及时联合治疗等是血压难以达标的重要原因是血压难以达标的重要原因医生比例%2426344172020406080依从性差未及时联合治疗单药疗效不佳无法耐受加量副作用剂量 调整繁琐血压不达标原因调查Peter Bramlage,et al.Current Medical Research and Opinion.2019;23(4):783-91.40

5、5 例有高危因素的高血压患者例有高危因素的高血压患者双盲治疗双盲治疗双盲治疗双盲治疗硝苯地平控释片硝苯地平控释片20mg+替米沙坦替米沙坦80mg硝苯地平控释片硝苯地平控释片20mg替米沙坦替米沙坦80mg硝苯地平控释片硝苯地平控释片 20mg+替米沙坦替米沙坦80mg如果需要，可提高如果需要，可提高硝苯地平控释片剂量，硝苯地平控释片剂量，再联合治疗再联合治疗8 8周周0 weeks8 weeks16 weeks24 weeksABCReproduced with permission from:Mancia G.The TALENT Study.European Cardiology 201

6、9:4;1BP(mmHg)治疗治疗Mancia G,et al.Abstract presented at the 20th European Meeting on Hypertension,1820 June 2019,Oslo,NorwayA组组:硝苯地平控释片硝苯地平控释片20mg+替米沙坦替米沙坦80mg B组组:起始硝苯地平控释片起始硝苯地平控释片 20mg 然后在然后在8周时增加替米沙坦周时增加替米沙坦80mgC组组:起始替米沙坦起始替米沙坦80mg 然后在然后在8周时增加硝苯地平控释片周时增加硝苯地平控释片 20mgLancet.2019 Jan 22;377(9762):312

7、-20 Once the monotherapy patients progressed to combination theraphy,their blood pressure fell towards,but never numerically caught up with that of the initial combination group.1.4mmHg,p=0.059Lancet.2019 Jan 22;377(9762):312-20 VALUE:Systolic blood pressure in studyJulius S et al.Lancet.June 2019;3

8、63.mmHg01.02.03.04.01244823461218303642546066Months(or final visit)5.0Difference in SBP Between Valsartan and Amlodipine1.0Valsartan(N=7649)Amlodipine(N=7596)135140145150155mmHgMonths(or final visit)Sitting SBP by Time and Treatment GroupBaseline12448234612183036425460664.0 mmHg致死/非致死性心脏事件致死/非致死性脑卒中

9、全因死亡心肌梗死心衰住院0.40.60.81.01.21.4早期降压有效患者*(n=9336)非早期降压有效患者(n=5663)95%CI*一月内SBP 降低10 mmHg；一月时SBP 基线血压。*P 0.05;P 0.01.*0.88(0.790.97)0.83(0.710.98)0.90(0.810.99)0.89(0.761.04)0.87(0.751.01)风险比Weber MA et al.Lancet.2019;363:204749.VALUE试验早期血压差异，更多早期血压差异，更多CV获益获益ASCOT研究研究Bjrn Dahlf,et al.Lancet 2019;366:8

10、95-906.l 研究早期(1年)，两组血压即出现显著差异A方案B方案n=9639收缩压 mmHg120140160180年基线0.511.522.533.544.555.5137.7136.1随访结束 163.9164.1n=9618平均差异=2.7，p0.0001l B方案患者CV风险显著低于A方案患者A：阿替洛尔氢氯噻嗪；B：氨氯地平培哚普利p0.0001脑卒中心血管事件心血管事件死亡p=0.001发生率%p=0.0003年3M5.9mmHgHans Lithell,et al.J Hypertens 2019;21:875-86.p=0.04一开始即降压治疗组 n=24773个月后开始

11、降压治疗组 n=2460100%72.2%非致死性脑卒中(平均随访3.7年)风险降低27.8%1.ALLHAT Collaborative Research Group.JAMA.2000;283:1967-75.2.Staessen et al.Lancet.2019;350(9080):757-64.3.Lithell et al.J Hypertens.2019;21:875-886.4.Dahlf et al.Lancet.2019;366:895906.起始联合治疗，起始联合治疗，众多权威指南的一致推荐众多权威指南的一致推荐ARB+ARB+利利 尿尿 剂剂 是是 优优 化化 降降 压

12、压 组组 合合4高高 血血 压压 治治 疗疗 的的 现现 状状12起起 始始 联联 合合 治治 疗疗 的的 优优 势势3 起起 始始 固固 定定 复复 方方 制制 剂，更剂，更 多多 获获 益益Giuseppe Mancia,et al.Journal of Hypertension 2009;27:2121-58.Gradman AH,et al.Combination therapy in hypertension.J Am Soc Hypertens,2019;4(1):42-50.Ogihara T,et al.Hypertens Res 2009;32(1):3-107.张维忠.中华

13、高血压杂志.2019;15(z1):23-5.2019ASH联合治疗专家共识ACEI+利尿剂ARB+利尿剂ACEI+CCBARB+CCB+ACEI利尿剂ARBCCBACEICCB2009日本高血压学会指南ARB+利尿剂是首选的联合降压方案之一2019单片复方制剂ARB/HCTZ临床应用中国专家共识在新诊断的高血压患者，无并发症的轻、中度高血压患者,包括老年收缩期高血压、合并糖尿病或代谢综合征，推荐ARB/HCTZ固定剂量联合进行初始降压治疗2009ESH高血压指南再评价：有直接循证证据的组合 Preferred combination ARB/ARB/DIURETICDIURETIC联合治疗联

14、合治疗ARBs降压疗效的荟萃分析降压疗效的荟萃分析4343项研究，项研究，1128111281例例 DBPDBP(mmHg)(mmHg)降压有效率降压有效率(%)(%)单药低剂量单药低剂量 8.2-8.9 508.2-8.9 50 单药高剂量单药高剂量 9.5-10.4 559.5-10.4 55 低剂量低剂量+HCTZ 9.9-13.6 70+HCTZ 9.9-13.6 70Conlin PR,et al.Am J Hypertens.2000;13:418J Am Hypertension 28 January 2019 Dose、SBP and Potassium?SBP-10 mmHg

15、K -0.2 mmol/LCopyright 2019 American Heart Association Zillich,A.J.et al.Hypertension 2019;48:219-224 Zillich,A.J.et al.Hypertension 2019;48:219-224incidence rate of diabetes by change in serum potassiumR=-0.54(P0.01)ARB+ARB+利利 尿尿 剂剂 是是 优优 化化 降降 压压 组组 合合4高高 血血 压压 治治 疗疗 的的 现现 状状12起起 始始 联联 合合 治治 疗疗 的的

16、 优优 势势3 起起 始始 固固 定定 复复 方方 制制 剂，更剂，更 多多 获获 益益Hypertension 2019;47:345-351Copyright 2019 American Heart AssociationOkonofua,E.C.et al.Hypertension 2019;47:345-351Okonofua,E.C.et al.Hypertension 2019;47:345-351Effects of TI score on blood pressure control rates are depictedEffects of TI score on blood

17、pressure control rates are depictedShimosawa T,et al.Hypertens Res 2019;30(9):831837Shimosawa T,et al.Hypertens Res 2019;30(9):831837203040506070801040%38%33%63%0氯沙坦50mg/HCTZ12.5mg坎地沙坦8mg/氨氯地平5mg65岁以上整体SBP 氯沙坦氯沙坦/氢氯噻嗪氢氯噻嗪 使中至重度使中至重度ISH患者血压显著下降患者血压显著下降a分级定义为基线ISH的严重程度；ISH 定义为平均收缩压140 到 200 mmHg 而舒张压为

18、 70到 89 mmHg.B按需要50 mg氯沙坦 增至 50 mg氯沙坦/氢氯噻嗪12.5 mg 或到氯沙坦/氢氯噻嗪100/25 mg.一级一级(140159 mmHg)a12周后收缩压自基线改变(mmHg)b安慰剂n=32P=NSn=31n=98与安慰剂相比，P0.001n=95n=27与安慰剂相比，P0.001n=25二级二级(160179 mmHg)a三级三级(180200 mmHg)a3530252015105010.64.68.319.28.228.4主要终点主要终点=12周后收缩压自基线的改变周后收缩压自基线的改变:应用氯沙坦应用氯沙坦/氢氯噻嗪者血压下降氢氯噻嗪者血压下降19

19、.2 mmHg，而安慰剂，而安慰剂7.6 mmHg(P180 mmHg 和/或 坐位舒张压 115 mmHg(8周后坐位舒张压 110 mmHg)的患者终止本研究.肥胖患者肥胖患者 使用氯沙坦使用氯沙坦/氢氯噻嗪后血压显著下降氢氯噻嗪后血压显著下降50 mg，逐步增加至100 mg，100/12.5 mg及100/25 mg。请参阅推荐增加剂量的完整信息与基线相比，所有变化具有统计学意义(P0.001).50 mg(n=126)血压自基线的变化血压自基线的变化(mmHg)100 mg(n=119)100/12.5 mg(n=109)100/25 mg(n=106)2515105011.49.4

20、16.99.611.919.114.113.1第第4周周第第8周周第第12周周第第16周周20SBPDBPSBPDBPSBPDBPSBPDBP 氯沙坦氯沙坦/氢氯噻嗪使更多肥胖患者血压达标氢氯噻嗪使更多肥胖患者血压达标收缩压舒张压P0.001P0.001P=0.002P0.001第第12周周第第16周周患者达标率患者达标率(%)第第12周周 第第16周周患者患者(%)02040601008002040601008065.47543.638.56776.449.538.1(n=107)(n=110)(n=104)(n=104)(n=109)(n=106)(n=111)(n=105)Post Ho

21、c 分析分析100/12.5 mg安慰剂安慰剂100/25 mg安慰剂安慰剂100/12.5 mg安慰剂安慰剂100/25 mg安慰剂安慰剂50 mg，逐步增加至100 mg，100/12.5 mg及100/25 mg。请参阅推荐增加剂量的完整信息Lindholm LH et al.Lancet 2019;359:1004-1010.与基线相比，血钾水平无显著性差异Saruta T,et al.Hypertens Res 2019;30:729-39.Hamada et al.,Arzneimittelfarechung 60:71-75,2019Kojima T.et.al.J Am Geriatr Soc 2019;56(11):2155-2156.Normalization of BP earlyGoodtolerability initial FDC therapy Simple drug regimenDay-to-day compliance Long-term compliance CVD 总总 结结感谢您的关注！感谢您的关注！