降钙素骨质疏松骨折序贯治疗课件.ppt

1、鲑鱼降钙素骨质疏松骨折序贯治疗骨 质 疏 松 症 骨 折 骨质疏松骨折流行病学特点骨质疏松骨折流行病学特点 骨质疏松骨折临床特点骨质疏松骨折临床特点 骨质疏松骨折治疗骨质疏松骨折治疗骨骨 质质 疏疏 松松 骨骨 折折脊柱脊柱70万70万其他其他25万25万腕部腕部25万25万髋部髋部30万30万骨质疏松骨折常见部位：椎体髋部腕部其它部位1-National Osteoporosis Foundation中国骨质疏松髋骨骨折发病率中国骨质疏松髋骨骨折发病率Li NH et al,Chin Med J 2002;115（5）:773-5男女12.87.914.93522.662.10.4年龄%股骨

2、颈骨折发病率股骨颈骨折发病率骨 质 疏 松 症 骨 折 骨质疏松骨折流行病学特点骨质疏松骨折流行病学特点 骨质疏松骨折临床特点骨质疏松骨折临床特点 骨质疏松骨折治疗骨质疏松骨折治疗周老年患者骨折愈合时间显著长于青壮年患者老年患者骨折愈合时间显著长于青壮年患者From Pro.Hong:Disusing OP骨质疏松对骨折愈合的影响 骨量减少、小梁骨退变致骨接触面减少，骨愈合时间延长 骨转换改变导致骨形成降低，骨折愈合延长 骨量减少影响骨折固定器械的固定强度和稳定性，可能导致骨折延迟愈合或不愈合骨质疏松骨折临床特点骨质疏松骨折临床特点制动后急性骨丢失制动后急性骨丢失术中、术后并发症多术中、术后并

3、发症多 假体移位假体移位 病理性骨折病理性骨折 骨折固定困难骨折固定困难 骨折愈合延迟骨折愈合延迟 感染感染死亡率高死亡率高骨质疏松骨折的治疗骨折治疗骨质疏松治疗骨质疏松性骨折治疗目的恢复正常解剖结构恢复正常解剖结构矫正畸形矫正畸形稳定固定稳定固定恢复正常生理功能恢复正常生理功能减缓疼痛减缓疼痛阻断骨质疏松恶性循环阻断骨质疏松恶性循环骨质疏松症骨折骨科手术并发症骨质疏松症骨折骨科手术并发症 术中病理骨折术中病理骨折 髓内钉易穿出骨皮质髓内钉易穿出骨皮质 内固定物无法固定或不可靠固定内固定物无法固定或不可靠固定于骨骼上于骨骼上 出血多出血多 脊柱手术时，椎管内结构异常易脊柱手术时，椎管内结构异常

4、易误伤脊髓、神经根误伤脊髓、神经根骨质疏松骨折骨科处理难点粉碎、骨缺损粉碎、骨缺损骨质疏松骨折骨科处理难点难固定、复位丢失难固定、复位丢失骨质疏松骨折骨科处理难点骨折愈合缓慢易再骨折骨折愈合缓慢易再骨折骨质疏松骨折的治疗骨折治疗 骨质疏松治疗鲑鱼降钙素推荐使用方案鲑鱼降钙素推荐使用方案 围手术期围手术期：骨折后，：骨折后，100IU/天 分次肌注，连续用药24周周 恢复期恢复期：鼻喷剂给药，：鼻喷剂给药，200 IU/天，连 续使用3个月 鲑鱼降钙素（针剂）围手术期使用鲑鱼降钙素（针剂）围手术期使用 肌肉注射吸收快、起效快肌肉注射吸收快、起效快 逆转急性骨丢失逆转急性骨丢失 快速止痛，迅速改善

5、患者生活质量快速止痛，迅速改善患者生活质量 尽早恢复行走，阻断骨折疏松恶性循环尽早恢复行走，阻断骨折疏松恶性循环 减少术后并发症的发生，降低患者再骨减少术后并发症的发生，降低患者再骨折发生率折发生率鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用 逆转骨丢失，促进骨形成逆转骨丢失，促进骨形成 改善骨质量，促进骨折愈合改善骨质量，促进骨折愈合 有效解除骨质疏松骨痛，改善生活质量有效解除骨质疏松骨痛，改善生活质量 鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性良好良好降钙素抑制制动后急性骨丢失降钙素抑制制动后急性骨丢失降钙素治疗股骨转子周围急性骨 丢失的疗效分析鲑

6、鱼降钙素治疗骨质疏松椎体压 缩性骨折的临床疗效降钙素治疗骨质疏松随机、双盲 对照试验降钙素治疗髋部骨折随机对照研究降钙素抑制制动后急性骨丢失降钙素抑制制动后急性骨丢失 目的：彻底研究鲑鱼降钙素对骨转换作用的研究 方法：随机、安慰剂对照、为期4年 入选标准：50位患有股骨颈骨折、7080岁之间的绝经后妇女入选 分组及用药剂量：分为降钙素和安慰剂二组，分别接受降钙素和安慰剂治疗J Bone Joint Surg(Br),2004;86-B:350-8降钙素治疗股骨转子周围急性骨丢失的疗效分析骨形成生化指标显著增高骨形成生化指标显著增高02040608010081.7721.21P0.002骨特异性

7、碱性磷酸酶变化骨折后第90天时骨性碱性磷酸酶显著增高降钙素组对照组J Bone Joint Surg(Br),2004;86-B:350-8骨吸收生化指标显著降低骨吸收生化指标显著降低J Bone Joint Surg(Br),2004;86-B:350-802515503514284256708498与基线相比变化时间(天)-22.6-6.07第第15、45天降钙素组患者尿胶原天降钙素组患者尿胶原C端肽显著降低端肽显著降低-5-24.9360.9*-25-35-15*P0.002*P0.045降钙素组 对照组 骨形成生化指标显著增高骨形成生化指标显著增高J Bone Joint Surg(B

8、r),2004;86-B:350-80403020105014284256708498与基线相比变化时间（天）35.9619.1%第第90天血清骨钙素显著增高天血清骨钙素显著增高P0.05降钙素组 对照组 G.P.Lyritis et al.Acta Orthop Scand Suppl.1997 Oct;275:112-4 降钙素有效防止急性制动后骨吸收降钙素有效防止急性制动后骨吸收降钙素可以显著降低骨吸收降钙素可以显著降低骨吸收有效有效防止卧床期间的骨丢失防止卧床期间的骨丢失0 00.0050.0050.0100.0100.0150.0150.0200.0200.0250.0250.030

9、0.0307 72828*天天*P 0.010.01*p0.0010.001对照组 降钙素组 尿尿HOP/Cr比值比值鲑鱼降钙素治疗骨质疏松椎体压 缩性骨折的临床疗效降钙素降钙素有效降低骨吸收有效降低骨吸收Trovas GP et al.J Bone Miner Res.2002 Mar;17(3):521-7 降钙素治疗组尿降钙素治疗组尿NTX/CrNTX/Cr比值迅速、显著持续降低比值迅速、显著持续降低*P0.05#P0.01P0.001P0.0005-50-50-40-40-30-30-20-20-10-100 01010基线基线3 36 69 91212月月*#降钙素组 对照组 尿尿N

10、TX/Cr变化百分比（）变化百分比（）降钙素治疗骨质疏松随机、双盲 对照试验Tsakalakos N et al.Osteoporos Int.1993 Dec;3(6):337-40 降钙素有效防止急性制动后骨吸收降钙素有效防止急性制动后骨吸收（周）（周）手术手术-50-50-40-40-30-30-20-20-10-100 0101020203030404050500 01 12 2*降钙素降钙素*P0.01*P0.05对照组对照组24小时尿钙变化（）小时尿钙变化（）降钙素治疗髋部骨折随机对照研究鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用 逆转骨丢失，促进骨形成逆转骨丢失

11、，促进骨形成 改善骨质量，促进骨折愈合改善骨质量，促进骨折愈合 有效解除骨质疏松骨痛，改善生活质量有效解除骨质疏松骨痛，改善生活质量 鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性良好良好降钙素促进骨折愈合降钙素促进骨折愈合 降钙素治疗髋部骨折随机双盲对照临床降钙素治疗髋部骨折随机双盲对照临床试验试验 降钙素治疗老年女性股骨骨折研究降钙素治疗老年女性股骨骨折研究 8181例骨质疏松症病例骨科手术药物治疗例骨质疏松症病例骨科手术药物治疗回顾分析回顾分析 鲑鱼降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影鲑鱼降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影响的实验研究响的实验研究 QUEST研究研究降钙素对转

12、子骨折愈合的影响降钙素对转子骨折愈合的影响87%63%骨折愈合率Huusko TM,Karppi P et al.Calcif Tissue Int.2002 Dec;71(6):478-484 P=0.026降钙素治疗髋部骨折随机双盲对照临床试验降钙素治疗髋部骨折随机双盲对照临床试验鲑鱼降钙素对髋部骨折骨折愈合的影响鲑鱼降钙素对髋部骨折骨折愈合的影响Huusko TM,Karppi P et al.Calcif Tissue Int.2002 Dec;71(6):478-84.Epub 2002 Oct 鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素对照组对照组0 01010202030304040505060607

13、07080809090100100P0.43P0.0296周周3月月骨折融合百分比促进老年妇女股骨近端骨折的修复促进老年妇女股骨近端骨折的修复 Melanotte PL,Caira S.Curr Ther Res 1986;39:449-454 手术后天数手术后天数骨折愈合率（）303040405050606070708080909010010020406080100鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰剂安慰剂降钙素治疗老年女性股骨骨折研究降钙素治疗老年女性股骨骨折研究8181例骨质疏松症病例骨科手术例骨质疏松症病例骨科手术 四肢长管骨髓内钉固定术四肢长管骨髓内钉固定术 18例例 四肢长管骨钢板内固定术四

14、肢长管骨钢板内固定术 21例例 人工股骨头置换术人工股骨头置换术 12例例 人工全髋关节置换术人工全髋关节置换术 16例例 人工全膝关节置换术人工全膝关节置换术 2例例 胸腰段脊柱后路内固定术胸腰段脊柱后路内固定术 12例例 总计：总计：81例例（1992.61999.12）81例骨质疏松症病例骨科手术药物治疗回顾分析例骨质疏松症病例骨科手术药物治疗回顾分析长管骨钢板内固定术长管骨钢板内固定术人工髋关节置换骨质疏松椎体压缩性骨折临临 床床 观观 察察 项项 目目 术中、术后病理骨折术中、术后病理骨折 术中出血量、术后引流量术中出血量、术后引流量 内固定物能否按手术计划植入固定内固定物能否按手术

15、计划植入固定 四肢长管骨钢板内固定术后，骨折能否四肢长管骨钢板内固定术后，骨折能否按期愈合按期愈合鲑鱼降钙素在骨科围手术期应用临床观察：临床观察结果（一）临床观察结果（一）术中、术后病理骨折：术中、术后病理骨折：81例骨质疏松症病例骨科手例骨质疏松症病例骨科手术术中、术后三月内无病理骨折术术中、术后三月内无病理骨折临床观察结果（二）临床观察结果（二）全髋关节置换术病例全髋关节置换术病例术中出血量、术后术中出血量、术后2424小时引流血量小时引流血量用药组（用药组（16例）例）未用药组（未用药组（10例）例）术中出血量（术中出血量（ml）368（7）380（12）术后术后24小时小时引流血量（引

16、流血量（ml）186 （12）260 （10）临床观察结果（三）临床观察结果（三）四肢长管骨钢板内固定术后，骨折愈合情况用药组用药组（2121例）例）未用药组未用药组（2828例）例）骨折愈合时间（天）骨折愈合时间（天）120 120 8 8120 120 12 12骨折延迟愈合（例）骨折延迟愈合（例）2 25 5骨折不愈合（例）骨折不愈合（例）0 0 1 1临床观察结果（四）临床观察结果（四）81例骨质疏松症病人骨科手术：内固定物能按手术计划植入、固定，未发生髓内钉穿出骨皮质、钉/钢板脱落等。鲑鱼降钙素能改善骨质量，为骨质疏鲑鱼降钙素能改善骨质量，为骨质疏松症病例进行各种骨科手术提高较好松症

17、病例进行各种骨科手术提高较好的骨床基础条件的骨床基础条件 鲑鱼降钙素能减少术中渗血鲑鱼降钙素能减少术中渗血 鲑鱼降钙素能促进骨折如期愈合鲑鱼降钙素能促进骨折如期愈合降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影响降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影响随机分组与骨质疏松模型的建立A.降钙素降钙素 组组 20只只B.雌激素组雌激素组 20只只C.对对 照照 组组 20只只骨质疏松骨质疏松无骨质疏松无骨质疏松双侧卵巢切除假手术保留卵巢D.假手术组 20只三三个个月月后后余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114鲑鱼降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影响的实验研究鲑鱼降钙素对骨质疏松大鼠骨折愈合影响

18、的实验研究骨折模型建立A.降钙素组B.雌激素组C.对 照 组D.假手术组余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114恢复期处理A.A.降钙素组降钙素组降钙素降钙素IU/kgIU/kg皮下注射，皮下注射，1 1次次/天天B.B.雌激素组雌激素组苯甲酸雌二醇苯甲酸雌二醇 0.1mg/kg 0.1mg/kg皮下注射，皮下注射，1 1次次/3/3天天C.C.对对 照照 组组等量生理盐水皮下注射，等量生理盐水皮下注射，1 1次次/天天D.D.假手术组假手术组等量生理盐水皮下注射，等量生理盐水皮下注射，1 1次次/天天术前周至术后周术前周至术后周余楠生等.中国骨质疏松杂志，20

19、03；vol.9 No.2:111114骨折内固定术后骨折内固定术后8 8周各组骨折愈合情况周各组骨折愈合情况对照组对照组降钙素降钙素 组组雌激素组假手术组假手术组余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114骨折后骨折后4 4周各组骨痂组织学检查周各组骨痂组织学检查余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114骨折后骨折后8 8周各组骨痂组织学检查周各组骨痂组织学检查余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114 骨折后2周，各组均为纤维性骨痂及小部分软骨性骨痂 骨折后4周，降钙素组骨痂形成的量较多，骨小梁粗大；对

20、照组骨小梁纤细、可见大量纤维组织 骨折后8周，降钙素组骨小梁结构致密，方向一致。模型组骨小梁稀疏，方向紊乱，可见软骨成分胫骨骨痂的组织学检查胫骨骨痂的组织学检查余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114 骨折后骨折后4 4周以后雌激素组、假手术组与降周以后雌激素组、假手术组与降钙素组骨痂组织学改变相似钙素组骨痂组织学改变相似 降钙素组与同期骨质疏松组（对照组）相降钙素组与同期骨质疏松组（对照组）相比骨痂形成的早、量较多，骨小梁粗大、比骨痂形成的早、量较多，骨小梁粗大、致密，排列方向与应力。提示降钙素能改致密，排列方向与应力。提示降钙素能改善骨质疏松大鼠骨结构、骨质

21、量善骨质疏松大鼠骨结构、骨质量胫骨骨痂的组织学检查胫骨骨痂的组织学检查意义意义讨讨 论论鲑鱼降钙素对骨结构的影响鲑鱼降钙素对骨结构的影响降钙素治疗后降钙素治疗后大鼠胫骨骨折骨痂形成早、骨折愈合大鼠胫骨骨折骨痂形成早、骨折愈合早早大鼠胫骨骨折骨痂组织学检查，软骨大鼠胫骨骨折骨痂组织学检查，软骨性骨痂转成骨性骨痂快，骨小梁结构性骨痂转成骨性骨痂快，骨小梁结构致密，排列与应力方向一致致密，排列与应力方向一致余楠生等.中国骨质疏松杂志，2003；vol.9 No.2:111114降钙素降钙素促进骨痂形成、骨折愈合促进骨痂形成、骨折愈合降钙素降钙素QUEST研究研究研究目的：研究目的：评价鲑鱼降钙素对骨

22、质量的作用评价鲑鱼降钙素对骨质量的作用 研究评价骨质量的方法学以验证骨质量的假设研究评价骨质量的方法学以验证骨质量的假设研究设计：研究设计：为期为期2 2年、双盲、随机、钙剂对照研究年、双盲、随机、钙剂对照研究 -200IU-200IU鲑鱼降钙素鼻喷剂与安慰剂对照鲑鱼降钙素鼻喷剂与安慰剂对照 -所有病人均接受所有病人均接受500mg500mg元素钙元素钙/日日 9191例绝经女性患者例绝经女性患者 -绝经至少绝经至少5 5年以上年以上 -以既往曾发生以既往曾发生1-51-5次椎体骨折为基线次椎体骨折为基线桡骨远端桡骨远端MRI:骨小梁骨容量骨小梁骨容量24 个月时骨小梁骨容量的平均变化个月时骨

23、小梁骨容量的平均变化(BV/TV)组间比较及各自基线值的比较组间比较及各自基线值的比较:*p 0.05;*p 0.005 区域区域 1区域区域 2区域区域 3区域区域 4-14.0-12.0-10.0-8.0-6.0-4.0-2.00.02.04.06.0 p=0.03 p=0.02 *鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰剂安慰剂与基线值比较的平均变化（与基线值比较的平均变化（%）桡骨远端桡骨远端MRI:骨小梁数量骨小梁数量24 个月时骨小梁数量的平均变化个月时骨小梁数量的平均变化组间及各自基线值的比较组间及各自基线值的比较:*p 0.01;*p 0.005-12.0-10.0-8.0-6.0-4.0-2

24、.00.02.04.06.0 p=0.01 p=0.01 p=0.049 区域区域 1区域区域 2区域区域 3区域区域 4*鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰剂安慰剂与基线值比较的平均变化（与基线值比较的平均变化（%）桡骨远端桡骨远端MRI:骨小梁分离度骨小梁分离度24 24 个月时骨小梁分离度的平均变化个月时骨小梁分离度的平均变化组间比较及各自基线值的比较组间比较及各自基线值的比较:*p 0.05;*p 0.005-6.0-4.0-2.00.02.04.06.08.010.012.014.016.0 p=0.01 p=0.01 区域区域 1区域区域 2区域区域 3区域区域 4*鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰

25、剂安慰剂与基线值比较的平均变化（与基线值比较的平均变化（%）髋部髋部MRI 检测检测改善髋部骨质量改善髋部骨质量2424个月时个月时T2T2*迟豫时间的平均变化迟豫时间的平均变化-6.0-4.0-2.00.02.04.06.08.010.012.014.0股骨颈股骨颈Wards 三角三角转子上区域转子上区域转子下区域转子下区域*p=0.0049鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰剂安慰剂与基线值比较的平均变化（与基线值比较的平均变化（%）组间比较（与各自基线值的变化）组间比较（与各自基线值的变化）:*p 0.05;*p 0.005 QUEST研究：研究：结论结论密盖息密盖息 鼻喷剂鼻喷剂200IU治疗两年

26、结果：治疗两年结果：改善腕部骨质量改善腕部骨质量(与安慰剂对照与安慰剂对照)。即：。即：腕部腕部MRI体体内检测证实骨小梁骨容量、数量及分离度等的改善内检测证实骨小梁骨容量、数量及分离度等的改善 改善髋部骨质量改善髋部骨质量(与安慰剂对照与安慰剂对照)。由。由T2*弛豫时间弛豫时间显示，股骨颈、转子上下区域均获改善，显示，股骨颈、转子上下区域均获改善，转子下区域与安慰剂组比较具有统计学显著差异 MRI检测显示：无论检测显示：无论BMD是否有变化，密盖息是否有变化，密盖息 均能均能够够改善骨质量改善骨质量 QUEST研究：研究：结论结论密盖息密盖息 鼻喷剂鼻喷剂200IU治疗两年结果：治疗两年结

27、果：腰椎腰椎BMD 增加增加0.8%（P=ns）血清血清 CTx检测显示，骨吸收减少检测显示，骨吸收减少 24%(p0.05)与安慰剂组比较，骨形成指标没有变化与安慰剂组比较，骨形成指标没有变化(血清血清 BSAP)组织形态学检查确认了密盖息组织形态学检查确认了密盖息 对骨的安全性，骨骼保对骨的安全性，骨骼保持正常形态且无对骨生长和矿化不利的迹象持正常形态且无对骨生长和矿化不利的迹象鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用 逆转骨丢失，促进骨形成逆转骨丢失，促进骨形成 改善骨质量，促进骨折愈合改善骨质量，促进骨折愈合 有效解除骨质疏松骨痛，改善生活有效解除骨质疏松骨痛，改善

28、生活质量质量 鼻喷剂使用方法简单，安全性和依鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性良好从性良好LYRITIS研究专题研究专题鲑鱼降钙素改善生活质量改善生活质量快速镇痛快速镇痛研究介绍研究介绍 目的：评价鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症引起的目的：评价鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症引起的椎体压缩性骨折患者骨痛的疗效椎体压缩性骨折患者骨痛的疗效 设计：前瞻性、双盲、安慰剂对照临床研究设计：前瞻性、双盲、安慰剂对照临床研究 患者：患者：100100例非外伤性骨质疏松性椎体骨折例非外伤性骨质疏松性椎体骨折 分组：治疗组和对照组各分组：治疗组和对照组各5050例例 评估方法：评估方法：VASVAS评分评分(10(10分制

29、分制)止痛药物应用剂量监测止痛药物应用剂量监测 血清及尿的骨生化标记物监测血清及尿的骨生化标记物监测快速缓解新发椎体骨折患者的骨痛快速缓解新发椎体骨折患者的骨痛Lyritis GP et al.Acta Orthop Scand Suppl.1997 Oct;275:112-4 0 01 12 23 34 45 56 67 78 89 91010基线基线第一周第一周第二周第二周第三周第三周第四周第四周鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素安慰剂安慰剂鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素在第在第1周时即迅速起效周时即迅速起效VAS评分（卧位）评分（卧位）*P0.05*P0.001*P0.0001*鲑鱼降钙素快速显著改善患者活动能

30、力鲑鱼降钙素快速显著改善患者活动能力0 010102020303040405050基线基线第一周第一周第二周第二周第三周第三周第四周第四周需卧床的患者数需卧床的患者数*P0.0001*安慰剂安慰剂鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素Lyritis GP et al.Acta Orthop Scand Suppl.1997 Oct;275:112-4 鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素在第在第1周时即迅速起效周时即迅速起效快速缓解新发椎体骨折患者的骨痛快速缓解新发椎体骨折患者的骨痛0 02 24 46 68 810101212基线基线第一周第一周第二周第二周第三周第三周第四周第四周安慰剂安慰剂VAS评分（行走）评分（行走）*

31、P0.01*P0.05*P0.0001*鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素Lyritis GP et al.Acta Orthop Scand Suppl.1997 Oct;275:112-4 显著降低止痛药物的应用剂量显著降低止痛药物的应用剂量一周时快速起效，减少止痛药物的用量一周时快速起效，减少止痛药物的用量扑热息痛用量扑热息痛用量0 01 12 23 34 45 56 6基线基线第一周第一周第二周第二周第三周第三周第四周第四周*P=0.0005P=0.0005n=40n=40安慰剂安慰剂鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素Lyritis GP et al.The Clinical Journal of Pain.19

32、99;15:284-289.鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用鲑鱼降钙素（鼻喷剂）恢复期使用 逆转骨丢失，促进骨形成逆转骨丢失，促进骨形成 改善骨质量，促进骨折愈合改善骨质量，促进骨折愈合 有效解除骨质疏松骨痛，改善生有效解除骨质疏松骨痛，改善生活质量活质量 鼻喷剂使用方法简单，安全性和鼻喷剂使用方法简单，安全性和依从性良好依从性良好PROOF Study Charles H.Chesnut III et al.Am J Med.2000;109:267-276鲑鱼降钙素不良反应发生率与安慰剂相当鲑鱼降钙素不良反应发生率与安慰剂相当010203040506070鼻炎鼻炎鼻出血鼻出血鼻窦炎鼻窦炎面红

33、面红恶心恶心消化不良消化不良安慰剂安慰剂*P0.01vs安慰剂安慰剂*不良反应发生率（）不良反应发生率（）鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素鲑鱼降钙素的安全性相关研究回顾样本量患者特征治疗周期鲑鱼降钙素剂量（IU）不良反应13健康志愿者健康志愿者2剂剂1001例例213周周100-200/周周无局部不良反应无局部不良反应9单剂单剂200无无12绝经后骨质绝经后骨质疏松症疏松症6个月个月1001例轻度呕吐例轻度呕吐213个月个月1001例局部例局部1312个月个月50无鼻粘膜反应无鼻粘膜反应671个月个月100-2002例局部例局部181个月个月20无明显不良反应无明显不良反应6012个月个月50/天，天，5

34、天天/周周无无(3例脱失例脱失)M.Azria.Hungarian Rheumatol.1991;32(Suppl):P.252鲑鱼降钙素卓越的安全性鲑鱼降钙素卓越的安全性 鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症具有良好的安全性，鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症具有良好的安全性，无明显相关不良反应发生无明显相关不良反应发生1 鲑鱼降钙素可安全应用于伴有胃肠道疾病或肾鲑鱼降钙素可安全应用于伴有胃肠道疾病或肾 功能不全的患者功能不全的患者2 鲑鱼降钙素无任何严重或长期的不良反应鲑鱼降钙素无任何严重或长期的不良反应31.Trovas GP et al.J Bone Miner Res.2002 Mar;17(3):521

35、-7.2.Silverman S.American journal of the Medical Sciences,1997,Vol.313,p.13-16.3.Wimalawansa SJ.Calcif Tissue Int.1993 Feb;52(2):90-3.鼻喷剂鼻喷剂每日一喷，简单方便鲑鱼降钙素鼻喷剂鲑鱼降钙素鼻喷剂先进先进 方便方便 安全安全每喷200IU，剂量充足长期使用，安全性好骨质疏松症骨折患者依从性的需求患者的情况 患者年龄较大 对于用药有一定困难 无法遵守复杂的治疗方案 不能长时间站立患者的需求 使用方便的药物 可以与其他食物，饮料甚至其他药物同时服用 能够安全应用于不

36、能站立的患者1.Bruce Ettinger et al.J.Managed Care Pharma 1998:488-4922.Product summary for Fosamax.White House Station,N.J.,U.S.A.,19973.Actone(Residronate Sodium Tablet).Procter&Gamble Pharmaceuticals.March 2001鲑鱼降钙素良好的依从性患者的需求鲑鱼降钙素使用方便鼻喷剂使用方便能与食物及其它药物同时服用与食物及药物无相互作用强制卧床不能站立的患者安全应用于强制卧床不能站立的患者总总 结结鲑鱼降钙素可以有效抑制骨吸收，降低骨转换，减少制动后急性骨丢失改善骨微结构改善骨质量，促进骨折愈合解除骨痛，改善患者的生存质量使用方便、安全性和患者依从性好