9001内审员案例分析.pptx

1、9001内审员案例分析审核员在检验科发现编号为审核员在检验科发现编号为X的压力容器成品的合格证的压力容器成品的合格证是由授权检验员在是由授权检验员在3月月25日签发的，日签发的，3月月26日该产品发日该产品发往用户，往用户，3月月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在的主焊缝是在3月月15日焊接日焊接的，而焊缝的焊接性能检测报告是在的，而焊缝的焊接性能检测报告是在4月月1日签发的，日签发的，审核员问检验科长：审核员问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？就交付

2、了产品？”检验科长解释说：检验科长解释说：“零件零件A是生产急需例外转序的，这是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长的批准的记检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长的批准的记录。录。不符合（不符合（8.2.4)这种监视和测量应依据所策划的安排这种监视和测量应依据所策划的安排（见（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。）在产品实现过程的适当阶段进行。某化工产品的工艺作业指导书规定：反应温度某化工产品的工艺作业指导书规定：反应温度15010 ，保持，保持3小时，每小时对温度进行小时，每小时对温度进行一次记录。一次记

3、录。审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示温度审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示温度只有只有136 ，审核员又抽查了近两天的生产记，审核员又抽查了近两天的生产记录，发现记录的反应温度都在录，发现记录的反应温度都在134 139 之之间。间。不符合不符合(7.5.1)组织应策划并在受控条件下进行组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供生产和服务提供 审核员在某企业的计量室审核，查看测量和试验审核员在某企业的计量室审核，查看测量和试验设备的台帐上写明设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期测试仪的检定周期为为12个月，检定方式为自检。审核员请计量科个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提

4、供该测试仪的自检规程，计量科长说：长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：“这这种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上 规规定，这台测试仪已经使用两年了，从未出现过问定，这台测试仪已经使用两年了，从未出现过问题。题。”不符合不符合7.6组织应确定需实施的监视和测量以及组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。提供证据。审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检审核员在加工车间看见三名质检员正在抽

5、样检测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样测加工好的工件，发现三名质检员对工件抽样的比例不一致，审核员问为什么，一名质检员的比例不一致，审核员问为什么，一名质检员说：说：“因为没有对这种工件的抽样比例做出明因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好确的规定，我们都是凭经验进行抽样检验，好在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点少抽在这种工件的加工质量挺稳定，多抽一点少抽一点没什么关系。一点没什么关系。”不符合不符合7.1.c产品所要求的验证、确认、监视、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；装

6、配车间放着标有装配车间放着标有“长城公司来件长城公司来件”的压的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责我们也就没必要进行检验了。责我们也就没必要进行检验了。不符合不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。产。在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师

7、在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来子母公司的标准工艺流程图是一份盖所用的来子母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考章仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件放章后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。不符合不符合4.2.3f确保组织所确定的策划和运行质确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制

8、其分发；其分发；审核员在进货检验站看见一个箱子内装审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，个零件，箱子上挂着一个箱子上挂着一个“拒收拒收”标牌。检验科长说：标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批个，因生产急经生产部部长批准先用了准先用了15个零件，但经检验发现这个零件，但经检验发现这5个全部不个全部不合格，所以挂了合格，所以挂了“拒收拒收”标牌。审核员问：标牌。审核员问：“另另外的那外的那15个零件呢？个零件呢？”检验科长说检验科长说“车间主任说车间主任说那那15个零件已

9、经装配在产品上使用了，但因没有个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。了，一时很难找到。”不符合不符合7.5.3组织应在产品实现的全过程中，针组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。对监视和测量要求识别产品的状态。零件加工车间规定不合格品率不能大于零件加工车间规定不合格品率不能大于1%。审核员查上个月的不合格品统计报表，发现审核员查上个月的不合格品统计报表，发现上个月前上个月前15天的不合格率在天的不合格率在0.5%到到0.7%左右了，但是后左右了，但是后15天的不合格品率

10、天的不合格品率为为0.95%至至1%之间。审核员问车间主任：之间。审核员问车间主任：“不合格品率已经连续不合格品率已经连续15天接近天接近1%了，了，车间对此情况是否采取了措施？车间对此情况是否采取了措施？”车间主任车间主任说：说：“是吗？有这样的情况吗？我真没注意。是吗？有这样的情况吗？我真没注意。不过，好在还没有超过不过，好在还没有超过1%，问题不大？，问题不大？”不符合不符合8.4.c过程和产品的特性及趋势，包过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会括采取预防措施的机会 某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品

11、，白筐装待检品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品。审核员看见车间的一个角落黄筐装已检待判品。审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，缺件时随时这里装的是每次生产剩余的零件，缺件时随时补上。补上。”审核员问：审核员问：“这些零件都是合格的吗？这些零件都是合格的吗？”工段长说：工段长说：“那不一定，如过需要补齐缺件数量那不一定，如过需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。时，再进行检验也来得及。”不符合不符合7.5.3组织应在产品实现的全过程中，针组织应在产品实现的全过程中，

12、针对监视和测量要求识别产品的状态。对监视和测量要求识别产品的状态。审核员在质检科查看审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽型产品的最终检验是抽检，通常检，通常200件为一批，抽件为一批，抽20件检验。件检验。”审核员审核员查看了最近两个月查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。件，且检验结果均为合格。审核员又查看了审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检型产品的检验规程，发现检验规程规定：验规程规定：XH2型产品的最

13、终检验以型产品的最终检验以200件为件为一批，每批抽一批，每批抽40件检验。件检验。不符合不符合8.2.4这种监视和测量应依据所策划的安这种监视和测量应依据所策划的安排（见排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。）在产品实现过程的适当阶段进行。某电器厂有一道绝缘处理工序，需对某电器厂有一道绝缘处理工序，需对线圈进行与预烘，浸涂两此绝缘漆，线圈进行与预烘，浸涂两此绝缘漆，每次浸涂后，还要烘干，对漆的调制每次浸涂后，还要烘干，对漆的调制也有要求，过程比较复杂，但无任何也有要求，过程比较复杂，但无任何工艺文件，工人均凭经验操作，因此工艺文件，工人均凭经验操作，因此废品很高。废品很高。不符合不符合

14、7.5.1b必要时，获得作业指必要时，获得作业指导书；导书；审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为一种型号为X的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在存储期内结块，我们采取的纠正措施就即粉末在存储期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样是不是太浪费了吗？仓库主任说是不是

15、太浪费了吗？仓库主任说:有什么办法？仓有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？料不受潮？不符合不符合8.5.2组织应采取措施，以消除不合格的组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。原因，防止不合格的再发生。某工厂为某国外品牌公司提供多种部某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另外一专业工厂其中某些部件转包给另外一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图生产，未经该品牌公司的

16、许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。纸和工艺也全部转交给该专业工厂。不符合不符合7.5.4组织应爱护在组织控制下组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。或组织使用的顾客财产。某生产小型家用电器企业，程序文件规定：某生产小型家用电器企业，程序文件规定：“在在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将草签合同带回公员可先与客户草签合同，然后将草签合同带回公司，由销售科长组织评审并在合同背面加盖合同司，由销售科长组织评审并在合同背面加盖合同评审印章，如经评审认为合同可以就签字，再在评审印章，如经评审认为合同可以就签字，再

17、在合同上加盖工厂的公章。合同上加盖工厂的公章。”审核员查看近期三份审核员查看近期三份合同，看见销售员草签的日期为合同，看见销售员草签的日期为10月月15日，销日，销售科长在合同评审后的签字日期为售科长在合同评审后的签字日期为10月月15日，日，加盖公章的日期为加盖公章的日期为10月月13日。日。不符合不符合7.2.2组织应评审与产品有关的要求。评组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行。改）之前进行。审核员看见装配车间一角用栏

18、杆围着一些装有零审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任对审核员说：部件的木箱，车间主任对审核员说：“木箱中的木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着负责装

19、配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。的质量进行验证。”不符合不符合7.4.3组织应确定并实施检验或其他必要组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务都看到许多替乙烯塑料，审核员在售后服务都看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损产品修记录的数

20、据分析资料，看到外壳破损产品每都占该产品总量的每都占该产品总量的11%左右，问这种情左右，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：况如何处理？售后服务部主任说：“这不是这不是我们的责任，这是运输造成的，现在火车、我们的责任，这是运输造成的，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们负责修理或退换，而且，我们每月都向质管负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今没有拿出什么解决办法。部反映，但至今没有拿出什么解决办法。”不符合不符合8.5.2组织应采取措施，以消除不合组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。格的原因，防止不合格的

21、再发生。审核员在销售科询问科长：审核员在销售科询问科长：“你们的销售情况是你们的销售情况是否需要登记呀？否需要登记呀？”科长说：科长说：“我们有销售台帐，我们有销售台帐，每笔售货都必须登记。每笔售货都必须登记。”审核员接着抽了销售台审核员接着抽了销售台帐中一个月的登记，并与科长共同数了一下，共帐中一个月的登记，并与科长共同数了一下，共发生发生23次。而合同评审记录只有次。而合同评审记录只有21份、审核员份、审核员问：问：“为什么少了为什么少了2份份”科长很着急，迅速与经科长很着急，迅速与经办人核对，经办人员说：办人核对，经办人员说：“这两家客户是我们的这两家客户是我们的老客户，非常信任，更何况

22、都是我们的常规产老客户，非常信任，更何况都是我们的常规产品。品。”不符合不符合7.2.2组织应评审与产品有关的要求组织应评审与产品有关的要求 审核员在检验科询问检验科长：审核员在检验科询问检验科长：“对于生产对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制？急需又来不及检验的采购件如何进行控制？”科长说：科长说：“因为都是评定过的供方，我们把因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。审核员从生产部门了解到有一种题再追回。审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检

23、验就验证合格证后就放行的，现在都在及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。求做的，没有必要区分也区分不出来。”不符合不符合7.5.3在有可追溯性要求的场合，组在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录织应控制产品的唯一性标识，并保持记录 审核员在包装车间看了工人正在用纸箱包装某产审核员在包装车间看了工人正在用纸箱包装某产品，审核员查看该产品的包装指导书，指导书上品，审核员查看该产品的包装指导书

24、，指导书上规定应该用木箱包装。车间主任解释说：规定应该用木箱包装。车间主任解释说：“上次上次内审时已经发现了这个问题，还开了一个不符合内审时已经发现了这个问题，还开了一个不符合报告，但是因为木箱的成本比较高，我们使用纸报告，但是因为木箱的成本比较高，我们使用纸箱包装已经有一段时间了，也没有出现什么问题，箱包装已经有一段时间了，也没有出现什么问题，所以，我们就没改。所以，我们就没改。”不符合不符合8.2.2负责受审核区域的管理者应确保及负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施不合格

25、及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告的验证和验证结果的报告 车间规定废品率不能大于车间规定废品率不能大于0.2%，但审核，但审核员发现上个月末连续六天的废品率在员发现上个月末连续六天的废品率在0.18%至至0.19%之间，审核员就问车之间，审核员就问车间主任，对此情况车间采取了什么措施，间主任，对此情况车间采取了什么措施，车间主任说：车间主任说：“它们都在车间规定的它们都在车间规定的0.2%以下，只有每个员工加强质量意识，以下，只有每个员工加强质量意识，问题是不大的。问题是不大的。”不符合不符合8.5.3组织应确定措施，以消除潜组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止

26、不合格的发生。在不合格的原因，防止不合格的发生。装配车间一名喷漆工在喷涂控制柜面装配车间一名喷漆工在喷涂控制柜面板时，用小桶收集残漆，再倒入储漆板时，用小桶收集残漆，再倒入储漆桶与新漆混合使用，结果因残漆带入桶与新漆混合使用，结果因残漆带入尘土使喷枪堵塞，面板喷漆后表面粗尘土使喷枪堵塞，面板喷漆后表面粗糙不平，油漆工对审核员说：糙不平，油漆工对审核员说：“厂长厂长告诉我，此漆很贵，不能浪费，没有告诉我，此漆很贵，不能浪费，没有告诉我如何做才对。告诉我如何做才对。”不符合不符合7.5.1b必要时，获得作业指必要时，获得作业指导书；导书；审核员在销售部的合同记录簿上看到许多修改的审核员在销售部的合

27、同记录簿上看到许多修改的注明，销售员说：注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用这些都是公司的长期固定用户，它们随时调整送货量，不用办手续，打个电户，它们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从数量从1500个增加到个增加到3000个个”，审核员核，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现场为止实际上对了此合同的发货记录，发现到现场为止实际上只交付了只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙

28、，忘了将数量的变化情况告诉生产的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。这个用户正在抱怨呢。不符合不符合7.2.2若产品要求发生变更，组织应确保若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。的要求。某批采购的密封圈因生产急需，未经检验，某批采购的密封圈因生产急需，未经检验，经主管领导批准被安装到生产的经主管领导批准被安装到生产的D-25型水型水泵上，泵上，3天后密封圈的检验结果出来了，发天后密封圈的检验结果出来了，发

29、现性能不能满足设计要求，此时已组装完现性能不能满足设计要求，此时已组装完65台水泵的台水泵的29台已安装了这批密封圈，但台已安装了这批密封圈，但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。不符合不符合7.5.3在有可追溯性要求的场合，组在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录织应控制产品的唯一性标识，并保持记录 审核员查某批工件的检验记录对发现该审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项不符合要求，但该批工件批工件有一项不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，

30、检验员求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。性能是可以使用的，没必要经过批准。不符合不符合8.3b经有关授权人员批准，适用经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；不合格品；审核员在质检科看到一份编号为审核员在质检科看到一份编号为X的不合的不合格品报告单上写明：按格品报告单上写明：按Y工艺文件进行返工艺文件进行返修，审核员要求查看这批不合格品的复检修，审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：这批不合格品按工艺文记录，质检员说：这批

31、不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。意义了，可以用就行了。“不符合不符合8.3在不合格品得到纠正之后应对在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。其再次进行验证，以证实符合要求。在酒厂罐装车间门口，审核员看见地在酒厂罐装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下放在塑料格子里，但车间的门口朝下放在塑料格子里，但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出

32、，也从不换鞋。工人进进出出，也从不换鞋。不符合不符合6.4组织应确定和管理为达到组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。产品符合要求所需的工作环境。审核员在某施工工地上发现有几名进行构审核员在某施工工地上发现有几名进行构件焊接的工人没有上岗证，施工队长说：件焊接的工人没有上岗证，施工队长说：“由于要赶工期，我们从其他施工队临时由于要赶工期，我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙，由于不是自己的借了这几名焊工来帮忙，由于不是自己的施工工人，所以没有给它们发上岗证。施工工人，所以没有给它们发上岗证。”审核员问施工队长是否确认过这几个人的审核员问施工队长是否确认过这几个人的资格，施工队长

33、说：资格，施工队长说：“没有这个必要吧，没有这个必要吧，应该没问题。应该没问题。”不符合不符合6.2.2aa)确定从事影响产品要求确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；符合性工作的人员所需的能力；某工厂加工一批工件，按要求进某工厂加工一批工件，按要求进行行100%检验，发现有两个工件检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间返工，返工后直接送到装配车间进行组装。进行组装。不符合不符合8.3在不合格品得到纠正之在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实后应对其再次进行验证，以证实符合要求。符合要求。在合成车间某岗位作业

34、指导书中规定，在合成车间某岗位作业指导书中规定，过程参数控制为过程参数控制为500C，时间为，时间为8小小时，但检查过程参数记录，实际操作时，但检查过程参数记录，实际操作是是550C，时间为，时间为6小时，车间主任小时，车间主任解释说，这样做不影响产品质量，且解释说，这样做不影响产品质量，且可提高工作效率。可提高工作效率。不符合不符合7.5.1组织应策划并在受控条组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供件下进行生产和服务提供 在某玩具包装车间，审核员发现在某玩具包装车间，审核员发现X玩家包装图表玩家包装图表面包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现面包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人

35、使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，它们同供应科一时买不来。和设计科沟通后，它们同意用纸板代替。审核员问：意用纸板代替。审核员问：“图纸和工艺都没图纸和工艺都没显示出来。显示出来。”主任说：主任说：“设计科科长说总工程设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。法改，先这样做，问题不大。”不符合不符合7.3.7应识别设计和开发的更改，并保应识别设计和开发的更改，并保

36、持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。审、验证和确认，并在实施前得到批准。审核员在检测室抽查产品检测报告，共有审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项项指标的检测结果，而国家标准规定该产品的检指标的检测结果，而国家标准规定该产品的检测项目应为测项目应为8项。审核员询问检测室主任：项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？项？”检测主任说：检测主任说：“按要求应该是按要求应该是8项，项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。而我们是按工厂的检验规程要求办的

37、。”接着接着出示了该检验规程，发现确实少了出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。项要求。不符合不符合7.1c产品所要求的验证、确认、监视、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；审核员在物资管理部审核时了解到，近期审核员在物资管理部审核时了解到，近期从从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对用的化工原料。审核员问对A厂是如何评厂是如何评价的，物资管理部部长说：价的，物资管理部部长说：“A厂是顾客厂是顾客指定的，我们了解到它们的价格比其他厂指定的，我们了解到它们的价格比其他

38、厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时它们也能给换货，所以我们决定今后就时它们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。用这家了。”不符合不符合7.4.1组织应根据供方按组织的要组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。求提供产品的能力评价和选择供方。审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋水泥进行检验的。项目目负责人是如何对钢筋水泥进行检验的。项目负责人说：负责人说：“本工厂所用的钢筋水泥全是甲方本工厂所用的钢筋水泥全是甲方指定我们到指定我们到A公司购买的，公司购买的，A公司生产的钢

39、筋水公司生产的钢筋水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了年就通过了QMS认证，因此他们的质量认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。就可以了，出了问题甲方会负责的。不符合不符合7.4.3组织应确定并实施检验或其他必组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。要求。审核员在一家家具厂的客户服务部发现，审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都近一个月内已

40、有多家客户投诉，反映的都是家具表面碰伤。审核员问：是家具表面碰伤。审核员问：“你们是如你们是如何处理的？何处理的？”服务部主人说：服务部主人说：“我们接到我们接到客户投诉后都作了详细的记录。由我亲自客户投诉后都作了详细的记录。由我亲自带人派专车给客户换好的家具，并向它们带人派专车给客户换好的家具，并向它们到了歉。客户对最后处理的结果是满意的，到了歉。客户对最后处理的结果是满意的，如果再发生，还要这样办。如果再发生，还要这样办。”不符合不符合8.5.2组织应采取措施，以消除不组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。合格的原因，防止不合格的再发生。审核员在某企业审核时发现有一批产品

41、的绝缘审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为性能达不到标准要求，质检经理解释这是因为一批原件有问题造成的，公司已经查到全部产一批原件有问题造成的，公司已经查到全部产品的编号，通知生产和营销部门停止销售和使品的编号，通知生产和营销部门停止销售和使用该批产品，截至目前已经发出用该批产品，截至目前已经发出500台，我们台，我们已经决定，只有顾客提出来我们就予以退换。已经决定，只有顾客提出来我们就予以退换。不符合不符合8.3d当在交付或开始使用后发现产品不当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影合格时，组织应采取与不合格的影响或潜

42、在影响的程度相适应的措施。响的程度相适应的措施。在销售部，审核员抽查在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，份顾客调查表，发现其中发现其中2份写有顾客意见：份写有顾客意见：“不知道应不知道应找哪个部门询问产品信息？找哪个部门询问产品信息？”有有2份是顾份是顾客抱怨：客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。找不到联系的部门和人员。”销售部经理销售部经理解释：解释：“因为销售人员经常外出，顾客找因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。不到人是难免的。”不符合不符合7.2.3组织应对以下有关方面确定组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：并实

43、施与顾客沟通的有效安排：审核员在成品车间审核时，发现审核员在成品车间审核时，发现A产品产品装配后直接包装出厂，检验员一般不作装配后直接包装出厂，检验员一般不作检查，就问检验员，检验员说：检查，就问检验员，检验员说：“按照按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再指定产品接受准则并实施检验。再指定产品接受准则并实施检验。不符合不符合7.1.c产品所要求的验证、确认、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；品接收准则；审核员在某建筑施工

44、单位的工程管理不审核，审核员在某建筑施工单位的工程管理不审核，看见办公桌上放着一套施工规范大全，审看见办公桌上放着一套施工规范大全，审核员一边翻看一边问部门负责人：核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范这些规范中哪些是对你们适用的？中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。容很全面。”审核员发现施工规范大全中审核员发现施工规范大全中有些规范已经作废。有些规范已经作废。不符合不符合4.2.3f确保组织所确定的策划和运行确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控质量管理体系所

45、需的外来文件得到识别，并控制其分发；制其分发；在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：意，销售科长说：“我们公司生产的产品质量很我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。没有必要再规定评价顾客满意的方法。”不符合不符合8.2.1作为对质量管理体系绩效的一种测作为对质量管理

46、体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。方法。审核员在客户服务部查看今年一季度的用审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发现其中有户投诉处理记录，发现其中有75%左右左右是要求退换是要求退换A产品的，销售科长说：产品的，销售科长说：“主主要是要是A产品上使用的一批关键零件质量不产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的返，换的换，赔的赔，既太好，我们退的返，换的换，赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行麻烦又蚀本，但是这种

47、零件买来后只进行抽检，不能包装抽检，不能包装100%的合格，我们只好的合格，我们只好自认倒霉了。自认倒霉了。”不符合不符合8.5.2组织应采取措施，以消除不组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。合格的原因，防止不合格的再发生。审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为购买钢筋的合同（编号分别为019，011和和009）中）中“产品要求产品要求”一栏均写明一栏均写明“按国家标按国家标准准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，具体编号和名称

48、，供应部负责人随即问采购员，采购员说：采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。不清楚，设计部应该清楚。”供供应部负责人立即拨打了设计科电话，但电话无应部负责人立即拨打了设计科电话，但电话无人接听，供应部负责人很抱歉的说，过一会告人接听，供应部负责人很抱歉的说，过一会告诉审核员具体的名称和编号。诉审核员具体的名称和编号。不符合不符合7.4.2采购信息应表述拟采购的产品采购信息应表述拟采购的产品 某服务公司增加大型餐饮项目，并针对某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了这个项目写了“项目计划书项目计划书”，审核员，审核员问：问：“是怎么写的项目计划？是怎么写的项目计划？”负责人负责人说是大家一起

49、想的主意，然后一起汇总，说是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。审核员翻看了所以形成的项目计划书。审核员翻看了所以的该项目的开放文件，发现没有对卫生的该项目的开放文件，发现没有对卫生做出要求。做出要求。不符合不符合7.3.3b给出采购、生产和服务给出采购、生产和服务提供的适当信息；提供的适当信息；审核员审核试验室发现产品审核员审核试验室发现产品试验需要有环境温度和湿度试验需要有环境温度和湿度要求，但该室未配备温度计要求，但该室未配备温度计和湿度计。和湿度计。不符合不符合7.5.1c使用适宜的设使用适宜的设备；备；审核热处理车间，作业指导书要求的审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是热处理温度是86050 ，实际，实际现场的温度是现场的温度是840 ，问为什么？，问为什么？操作员说：操作员说：“我们一直这样干，作业我们一直这样干，作业指导书是错的。指导书是错的。”不符合不符合7.5.1组织应策划并在受控条组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。件下进行生产和服务提供。