1、思考题思考题 1 1. 临床实验室的定义临床实验室的定义：以预防、诊断、治疗人体疾病以及评估人体 健康提供信息为目的，对人体多种标本进行生物化学、免疫学、 血液学、微生物学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。并可 以提供检测范围的结果解释。 2. 质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构：质量手册；程序性文件；标准操作程序 SOP；实验记录。 3. 5W+1H 工作法工作法：why 目的，what 对象，where 地点，when 时间， who 人员，how 方法。 4. ISO14189：将质量过程管理分成几部分？各部分的内涵和特点？ 分成三部分：1）分析前质量管理 2）分析中质量管理 3
2、）分析后质量管理 5. 标准操作程序标准操作程序 SOP: 是高质量完成检测工作的一整套详细的书面 操作指南；是最具体、最具操作性、使用频率最高，与实验室的 日常工作密切相关。即：首次接触者按其操作也能完成并保证操 作质量。 思考题思考题 2 1. 名词解释名词解释 病原体病原体：可使人、动物和植物致病的生物因子。 HEPA：即空气高效过滤器，通常以滤除大于等于 0.3 微米微粒为 目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 气溶胶气溶胶： 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100 微米的固态或 液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 微生物气溶胶微生物气溶胶：由微生物组成的悬浮于气体介质中
3、的相对稳定的 分散体系。 2. 何谓生物安全柜何谓生物安全柜（BSC）？ 即通过高效空气过滤、垂直气流等措施，以防止“生物危害性” 的发生，同时对操作者提供“生物安全性”的实验设备。 与超净工作台的区别？与超净工作台的区别？ 1) 超净工作台仅提供产品保护，通过吹过工作区域的水平或者 垂直层流空气防止试验品或者产品受到工作区域的污染，对 操作者产生一定危险。 2) 生物安全柜既可以保护实验室环境以及实验品，也可以保护 操作者免受污染。 3实验室生物安全相关法规及标准实验室生物安全相关法规及标准 4菌（毒）种及样本管理的相关法规及内容菌（毒）种及样本管理的相关法规及内容 5生物安全的风险评估生物安全的风险评估：是指对某种病原微生物及相关操作潜在危 害的鉴定。 6. 生物安全水平分级生物安全水平分级 1）BSL1 和 BSL2 7. 实验室生物安全工作目的实验室生物安全工作目的：保护实验室工作人员和公众的健康。
