第十八章气雾剂喷雾剂与粉雾剂课件.ppt

1、第十八章第十八章 气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂与粉雾剂 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程 第一节第一节 气雾剂气雾剂 第第二二节节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程第三章 制药卫生大纲要求大纲要求l掌握：掌握：气雾剂的含义、特点及其在临床上的应用。l熟悉：熟悉：熟悉气雾剂的组成与制法；药物经肺吸收的机制。喷雾剂与粉雾剂的含义、特点。l了解：了解：烟剂、烟熏剂和香囊剂的含义、特点。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程第一节第一节 概概 述述气体药剂气体药剂气雾剂气雾剂 借助抛射剂压力呈雾状喷出借助抛射剂压力呈雾状喷出气压剂气压剂传统制剂：

2、传统制剂：烟剂、烟熏剂、香囊剂烟剂、烟熏剂、香囊剂喷雾剂喷雾剂：借手动泵的压力喷出：借手动泵的压力喷出粉雾剂粉雾剂：借给药装置将药物微粉吸入或喷：借给药装置将药物微粉吸入或喷出出气溶胶气溶胶气气-液：液：雾雾气气-固：固：微粒分散：微粒分散：烟烟微粒凝聚：微粒凝聚：尘尘中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程雾化剂雾化剂：借雾化机产生的压力喷出：借雾化机产生的压力喷出一、气雾剂的含义与特点一、气雾剂的含义与特点1.1.含义：含义：药材提取物或药物细粉药材提取物或药物细粉与与抛射抛射剂剂装在具特制装在具特制阀门系统阀门系统的的耐压容器耐压容器中，中，使用时借抛射剂的压力，将内容物以使用时借抛射剂

3、的压力，将内容物以细雾状，糊状，或泡沫状形式喷出的细雾状，糊状，或泡沫状形式喷出的制剂。制剂。如复方丹参气雾剂，云南白药气雾剂等。如复方丹参气雾剂，云南白药气雾剂等。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程2.2.特点：特点：优点优点：（1 1）奏效迅速）奏效迅速细小雾滴直达作用部位，局部浓度高；细小雾滴直达作用部位，局部浓度高；（2 2）密封、稳定、保存性好；）密封、稳定、保存性好；（3 3）剂量准确、方便；）剂量准确、方便；（4 4）减小刺激性、避免胃肠道副作用。）减小刺激性、避免胃肠道副作用。缺点缺点：（1 1）生产成本高，操作复杂；需特殊设备）生产成本高，操作复杂；需特殊设备（2 2）

4、封装不严，易失效；）封装不严，易失效；（3 3）内压高）内压高,遇热或撞击易发生爆炸；遇热或撞击易发生爆炸；（4 4）抛射剂气化致冷引起皮肤不适；）抛射剂气化致冷引起皮肤不适；（5 5）中药提取与含量测定困难，影响剂量准确性。）中药提取与含量测定困难，影响剂量准确性。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程二、分类二、分类（一）按内容物分散系统分类（一）按内容物分散系统分类溶溶液型液型混混 悬悬 型型乳乳 浊浊 型型药物溶于液化抛射剂中药物溶于液化抛射剂中药物、抛射剂、乳化剂形成药物、抛射剂、乳化剂形成固体微粒分散于抛射剂中固体微粒分散于抛射剂中中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（二）医

5、疗用途分类（二）医疗用途分类用途用途分类分类特点特点吸入气雾剂吸入气雾剂呼吸系统吸入，起局部或全身呼吸系统吸入，起局部或全身治疗作用治疗作用皮肤皮肤或或粘膜粘膜用气雾剂用气雾剂烧伤创面用烧伤创面用清洁保护，致冷清洁保护，致冷止血气雾剂止血气雾剂加入成膜材料加入成膜材料皮肤用皮肤用局部，深层作用。止痒，消肿局部，深层作用。止痒，消肿止痛止痛粘膜用粘膜用阴道用，多为泡沫型，涂布广阴道用，多为泡沫型，涂布广而均匀；妇科痰患而均匀；妇科痰患空间消毒空间消毒杀虫杀虫用气雾剂用气雾剂空气消毒空气消毒无菌室消毒，环氧乙烷，过氧无菌室消毒，环氧乙烷，过氧乙酸等乙酸等杀虫气雾剂杀虫气雾剂杀灭害虫杀灭害虫中药药剂

6、学中药药剂学 云南省省级精品课程（三）按相的组成分类（三）按相的组成分类 二相二相 （气、液）（气、液）气雾剂气雾剂 混悬混悬（粉末型）（粉末型）(气、液、固气、液、固)三相三相 乳剂乳剂（泡沫型）（泡沫型）O/WO/W型型 （气、液、液）（气、液、液）W/OW/O型型 双层双层（气、液、液）（气、液、液）中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程二相气雾剂（气相、液相）：二相气雾剂（气相、液相）：药物溶于抛射剂中。药物溶于抛射剂中。气相气相：抛射剂部分气化于容器上部分。：抛射剂部分气化于容器上部分。液相液相：药液与抛射剂，溶解的均相。：药液与抛射剂，溶解的均相。喷出动力：喷出动力：抛射剂气化使

7、药物形成雾状。抛射剂气化使药物形成雾状。浸入管：浸入管：在容器底部。在容器底部。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程三相气雾剂三相气雾剂双层气雾剂：（气液液）双层气雾剂：（气液液）气相：气相：气化的抛射剂；气化的抛射剂；液相：液相：上层上层:药物水相；药物水相；下层下层:抛射剂油相。抛射剂油相。喷射动力：喷射动力：抛射剂不断气化抛射剂不断气化形成压力将药液压入浸入管，形成压力将药液压入浸入管，喷出物中不带抛射剂。喷出物中不带抛射剂。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程混悬型气雾剂（气、固、液）混悬型气雾剂（气、固、液）气相：抛射剂气化形成。气相：抛射剂气化形成。固相；药物微粉，附加剂等

8、。固相；药物微粉，附加剂等。液相：抛射剂。液相：抛射剂。喷射动力：同二相气雾剂。喷射动力：同二相气雾剂。浸入管：同二相气雾剂。浸入管：同二相气雾剂。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程乳浊型气雾剂（泡沫气雾剂、乳浊型气雾剂（泡沫气雾剂、气液液）气液液）液相：药物水溶液与液化抛射剂液相：药物水溶液与液化抛射剂（油相）形成（油相）形成O/WO/W乳浊液。乳浊液。气相：抛射剂部分气化形成。气相：抛射剂部分气化形成。喷出时内相气化形成稳定持久的喷出时内相气化形成稳定持久的泡沫用于妇科腔道。泡沫用于妇科腔道。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程三、肺吸收的机理及影响因素三、肺吸收的机理及影响因素

9、（一）呼吸系统的构造及肺吸收途径（一）呼吸系统的构造及肺吸收途径 上呼吸道（口鼻咽）上呼吸道（口鼻咽）呼吸呼吸 下呼吸道下呼吸道(气管、支气管、气管、支气管、系统系统 细支气管）细支气管）肺泡，肺泡管肺泡，肺泡管 药物吸收途径：药物吸收途径：药物药物口（鼻）口（鼻）咽咽 气管气管 支气管支气管细支气管细支气管 肺泡肺泡 血循环血循环（P446P446，图图1 18-18-1）中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（二）肺部吸收特征（二）肺部吸收特征（速效原因速效原因）1 1毛细血管丰富毛细血管丰富(面积面积100 m100 m2 2 ），），血流量大。血流量大。2 2吸收面积巨大（肺泡吸收面

10、积巨大（肺泡200200m m2 2)。3 3肺泡与血管间壁薄肺泡与血管间壁薄,距离短距离短(0.51(0.51m)m)。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（三）影响肺部吸收的因素：（三）影响肺部吸收的因素：药物因素药物因素:1 1药物分子量：吸收速度与之成反比。药物分子量：吸收速度与之成反比。2 2药物药物O/WO/W分配系数：吸收速度与之正比。分配系数：吸收速度与之正比。3 3药物粒径的大小：药物粒径的大小：3-103-10m m局部作用；局部作用；1-0.51-0.5mm全身作用。全身作用。过大呼吸道截留，过小呼出，疗效不佳。过大呼吸道截留，过小呼出，疗效不佳。2m2m以下能达肺泡

11、以下能达肺泡 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程制剂因素制剂因素:4 4雾化器压力：大，药液粘雾化器压力：大，药液粘度低，雾粒小，有利于吸收。度低，雾粒小，有利于吸收。生物因素生物因素:5 5呼吸道潮湿：引起粒子凝呼吸道潮湿：引起粒子凝聚，影响吸收。聚，影响吸收。6 6呼吸量、呼吸频率：深而呼吸量、呼吸频率：深而长的呼吸有利。长的呼吸有利。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程第二节第二节 气气 雾雾 剂剂中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程一、气雾剂的组成一、气雾剂的组成 药药 物物附附 加加 剂剂抛抛 射射 剂剂阀门阀门系统系统耐压耐压容器容器中药药剂学中药药剂学 云南省省级精

12、品课程（一）药物与附加剂（一）药物与附加剂1 1、药物、药物 中药提取：中药提取：有效成分、部位有效成分、部位 总提取物总提取物 中药材细粉中药材细粉 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程2.2.附加剂：附加剂：潜潜 溶溶 剂剂混合溶媒混合溶媒表面活性剂表面活性剂乳化剂乳化剂助悬剂助悬剂 分散剂分散剂 抗抗 氧氧 剂剂 防防 腐腐 剂剂中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（二）抛射剂（二）抛射剂1 1作用（定义）作用（定义）：液化气体：液化气体 药物喷射的动力，主药的溶剂，稀释剂。药物喷射的动力，主药的溶剂，稀释剂。喷射时急剧气化，药液分散成雾粒。喷射时急剧气化，药液分散成雾粒。2 2

13、要求：要求：P385 P385 关键要求：关键要求：关键要求：关键要求：低沸点，常温低沸点，常温下蒸气压下蒸气压 大气压大气压采用绿色环保抛射剂中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程3 3常用的抛射剂：常用的抛射剂：氟氯烷类（氟氯昂，氟氯烷类（氟氯昂，氟化烃氟化烃-FreonFreon ）：）：品种：品种：F F1212压力太大不能单独使用，多采用压力太大不能单独使用，多采用与与F F1111、F F114114，按所需压力以一定比例混合按所需压力以一定比例混合。破坏臭氧层。破坏臭氧层。氢氟烷烃（氢氟烷烃（HFAHFA）：氟氯昂替代品，不含氯，不）：氟氯昂替代品，不含氯，不破坏破坏臭氧层。臭

14、氧层。四氟乙烷四氟乙烷HFA-134aHFA-134a、七氟丙烷、七氟丙烷HFA-227HFA-227其它：低级烷烃类：其它：低级烷烃类：烷类（异丙烷、正丁烷），烷类（异丙烷、正丁烷），二甲醚，二甲醚，毒性大，易爆炸。毒性大，易爆炸。混合抛射剂蒸汽压的计算混合抛射剂蒸汽压的计算根据拉乌定律根据拉乌定律P=P=Pa+PbPa+Pb中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（三）耐压容器（三）耐压容器要求：耐压，耐腐蚀，美观价廉。要求：耐压，耐腐蚀，美观价廉。1 1金属容器：金属容器：内涂环氧树脂，聚乙烯等防腐蚀。内涂环氧树脂，聚乙烯等防腐蚀。2 2玻璃容器玻璃容器：外搪塑料防护层，抗压防爆。：外搪

15、塑料防护层，抗压防爆。3 3塑料容器：塑料容器：热塑性的树脂，耐压防腐蚀，质轻。热塑性的树脂，耐压防腐蚀，质轻。但有渗透性，对药液有影响。但有渗透性，对药液有影响。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（四）阀门系统：（四）阀门系统：1.1.一般阀门一般阀门1 1）封帽，铝制）封帽，铝制：固封阀门作用。固封阀门作用。2 2）推动钮：）推动钮：开启和关闭阀门，带有喷咀，不同的喷咀开启和关闭阀门，带有喷咀，不同的喷咀可喷出不同形式的气雾剂，喷出孔大小控制雾粒大可喷出不同形式的气雾剂，喷出孔大小控制雾粒大小和喷射率。小和喷射率。3 3）阀门杆（轴芯）阀门杆（轴芯）内孔：沟通容器内外的小孔。内孔：沟

16、通容器内外的小孔。膨胀室：抛射剂气化处。内孔上。膨胀室：抛射剂气化处。内孔上。4 4）橡胶封圈：）橡胶封圈：控制内孔关闭或定量杯药液。控制内孔关闭或定量杯药液。5 5）弹簧：）弹簧：推动钮上升的弹力，物料搅拌。推动钮上升的弹力，物料搅拌。6 6）浸入管）浸入管：输内容物入阀室，在最下部。：输内容物入阀室，在最下部。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程2.2.定量阀门定量阀门 比一般阀门多一定量比一般阀门多一定量杯，在膨胀室内孔下部。杯，在膨胀室内孔下部。剂量准确。剂量准确。0.05-0.2 0.05-0.2ml/ml/次。次。用于剂量小、作用强、用于

17、剂量小、作用强、有毒性的药物。有毒性的药物。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程二气雾剂的制备：二气雾剂的制备：（一）处方设计依据（一）处方设计依据1 1药物：药物：速效，高效制剂：多选药物分子量小，溶解速效，高效制剂：多选药物分子量小，溶解性好，易吸收。性好，易吸收。剂量计算经验公式：剂量计算经验公式：A Ad d=O=Od d0.0850.085 A Ad d:气雾剂吸入的单剂量气雾剂吸入的单剂量 O Od d:同一药物口服的单剂量同一药物口服的单剂量中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程2 2治疗目的及部位：治疗目的及部位：3 3附加剂的选用：附加剂的选用：潜溶剂。潜溶剂。稳定剂（

18、润湿剂、助悬剂）稳定剂（润湿剂、助悬剂）乳化剂、抗氧剂、防腐剂等。乳化剂、抗氧剂、防腐剂等。4 4抛射剂：选用混合抛射剂较佳。抛射剂：选用混合抛射剂较佳。决定粒子的大小决定粒子的大小 抛射剂用量抛射剂用量 内外孔径的大小内外孔径的大小中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（二）气雾剂类型的选择与设计要求（二）气雾剂类型的选择与设计要求P390P390：1 1溶液型：药物或液体药物（易溶）溶液型：药物或液体药物（易溶）+抛射剂抛射剂（20-70%20-70%）制法：药物（提取、精制）制法：药物（提取、精制）+抛射剂（潜溶剂等抛射剂（潜溶剂等附加剂）附加剂）溶解溶解 溶液。溶液。用三相图用三相图

19、选择适合的潜溶剂、增溶剂选择适合的潜溶剂、增溶剂抛抛 射射 剂剂压力大，雾粒细压力大，雾粒细小小-吸入给药吸入给药雾粗大雾粗大-局部应局部应用，形成药膜用，形成药膜中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程2 2混悬型（粉末气雾剂）混悬型（粉末气雾剂）药物呈粉末状喷出。要求：药物呈粉末状喷出。要求：药物药物水分水分300300ppmppm：否则药物易凝聚，剂量不准确性。：否则药物易凝聚，剂量不准确性。粒径粒径5-105-10m m：利于吸收，不堵阀门系统。：利于吸收，不堵阀门系统。使用使用润湿剂与助悬剂润湿剂与助悬剂，避免凝聚。，避免凝聚。调节粉末与抛射剂的密度调节粉末与抛射剂的密度(1.44(

20、1.44g/mlg/ml较适合较适合)3 3乳剂型（泡沫气雾剂）乳剂型（泡沫气雾剂）液体药物（液体药物（W W相）相）+乳化剂乳化剂+抛射剂（抛射剂（O O相）。多为相）。多为O/W O/W 型型抛射剂用量抛射剂用量8-10%8-10%：抛射剂多，泡沫干而膨胀，射程远抛射剂多，泡沫干而膨胀，射程远反之，湿而平坦。反之，湿而平坦。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（三）气雾剂的制备：（无菌操作）（三）气雾剂的制备：（无菌操作）工艺流程：工艺流程：容器阀门处理容器阀门处理装配装配 药物提取药物提取配制配制 分装分装填充抛射剂填充抛射剂质检质检成品成品1 1容器的处理装配容器的处理装配：洗涤、

21、干燥、搪塑、灭菌消毒、阀：洗涤、干燥、搪塑、灭菌消毒、阀门系统处理、装配。门系统处理、装配。2 2药物调配分装药物调配分装：按剂型要求溶解：按剂型要求溶解,混悬混悬,乳化。乳化。3 3充填抛射剂充填抛射剂：压灌法压灌法（压装法）：压装机充填。设备简单、损耗少、（压装法）：压装机充填。设备简单、损耗少、速度慢。可能进入空气速度慢。可能进入空气冷灌法冷灌法（低温操作）：低温下灌入再加阀密闭。（低温操作）：低温下灌入再加阀密闭。特点：速度快，压力稳定。但需致冷设备，水溶液不宜。特点：速度快，压力稳定。但需致冷设备，水溶液不宜。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程四气雾剂的质量检查：四气雾剂的质量

22、检查：根据根据2002005 5版药典版药典规定（附录规定（附录I ZI Z）1 1容器破损与漏气容器破损与漏气安全检查。安全检查。2 2照瓶：照瓶：可检查装量、外观、性状色泽、异物等。可检查装量、外观、性状色泽、异物等。3 3试喷：试喷：观察雾型、雾点、漏气、是否喷不出或揿压观察雾型、雾点、漏气、是否喷不出或揿压费力。费力。4 4非定量阀门气雾剂。非定量阀门气雾剂。喷射速率：喷射速率：测定平均喷射速率测定平均喷射速率 g/g/秒。秒。2525恒温后测恒温后测5 5秒内喷射量，秒内喷射量，3 3次（减重法），计算。次（减重法），计算。喷射总量：喷射总量：不得少于标示量的不得少于标示量的85%8

23、5%。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程5 5定量阀门气雾剂：定量阀门气雾剂：每瓶总揿次：每瓶总揿次：不得少于标示揿次。不得少于标示揿次。每揿喷量：每揿喷量：为标示每揿喷量的为标示每揿喷量的80-120%80-120%每揿主药含量：每揿主药含量：应符合相关规定。应符合相关规定。倒置将药液喷入吸收液中进行测定倒置将药液喷入吸收液中进行测定 6 6粒度：粒度：混悬气雾剂与喷雾剂应测。混悬气雾剂与喷雾剂应测。5 5m-10mm-10m；大于大于1010mm者者1010粒。粒。（喷雾于载玻片，（喷雾于载玻片，400400倍测微尺显微镜，倍测微尺显微镜，2525个视野）个视野）中药药剂学中药药剂学

24、 云南省省级精品课程7 7水分：水分：300300ppmppm以下。以下。8 8、无菌：、无菌：用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷雾剂照无菌检查法检查，应符合规定。雾剂照无菌检查法检查，应符合规定。9 9、微生物限度：、微生物限度：除另有规定外，照微生物限除另有规定外，照微生物限度检查法检查。应符合规定。度检查法检查。应符合规定。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程第二节第二节 喷雾剂喷雾剂 与粉雾剂与粉雾剂 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程一概述一概述（一）含义（一）含义喷雾剂喷雾剂:是指不含抛射剂、是指不含抛射剂、借助手动泵压力将内容借助手动泵压力将内

25、容物以雾状等形态喷出的制剂物以雾状等形态喷出的制剂抛射动力：末液化的压缩气体膨胀产生压力抛射动力：末液化的压缩气体膨胀产生压力 内容物：液体药剂喷出为液滴，半固体药剂挤出为内容物：液体药剂喷出为液滴，半固体药剂挤出为条状。条状。粉雾剂粉雾剂：借特殊和给药装置，将微粉化的药物主动：借特殊和给药装置，将微粉化的药物主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂吸入或喷至腔道黏膜的制剂中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程(二二)分类分类 1 1、喷雾剂：、喷雾剂：按内容物按内容物组成分：组成分：溶液型溶液型乳剂型乳剂型混悬型混悬型凝胶型凝胶型按给药途径分按给药途径分：呼吸道吸入、皮肤或粘膜给药等。：呼吸道吸入、皮

26、肤或粘膜给药等。中药喷雾剂发展快，雾化剂在医院制剂中应用较多。中药喷雾剂发展快，雾化剂在医院制剂中应用较多。2 2、粉雾剂：、粉雾剂：吸入型：吸入型：干粉吸入剂。主动吸入装载于吸入装置内的药物干粉吸入剂。主动吸入装载于吸入装置内的药物非吸入型：非吸入型：喷至腔道黏膜喷至腔道黏膜中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（三）特点；与气雾剂相比：（三）特点；与气雾剂相比：1 1对大气无污染对大气无污染(不含抛射剂不含抛射剂).).2 2增加了药物相容性、稳定性（情性气体为动力）增加了药物相容性、稳定性（情性气体为动力）3 3简化处方与生产设备、降低成本，提高安全性。简化处方与生产设备、降低成本，提

27、高安全性。适用于口鼻咽局部给药起局部或全身作用。适用于口鼻咽局部给药起局部或全身作用。研究表明：以喷雾剂喷鼻给药比滴鼻剂吸收快（沉研究表明：以喷雾剂喷鼻给药比滴鼻剂吸收快（沉积于鼻前部），积于鼻前部），生物利用度高。生物利用度高。不足：不足：1 1、雾滴大小、喷射量不恒定。因随使用时内容物量减少，、雾滴大小、喷射量不恒定。因随使用时内容物量减少，容器内压力也随之下降。容器内压力也随之下降。2 2、液滴较大，与外界隔绝性不及气雾剂。、液滴较大，与外界隔绝性不及气雾剂。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程二、喷雾剂与粉雾剂的制备二、喷雾剂与粉雾剂的制备（一）中药提取与处理（一）中药提取与处理（

28、二）（二）压缩气体选择压缩气体选择 N N，COCO，N NO O气体，气体，需高压需高压，61.8686.5kPa 用前净化。用前净化。N N较好较好 （三）附加剂（三）附加剂喷雾剂：喷雾剂：增溶剂、助溶剂、防腐剂、增溶剂、助溶剂、防腐剂、pHpH调节剂调节剂 粉雾剂：载体为乳糖、葡聚糖、甘露醇等粉雾剂：载体为乳糖、葡聚糖、甘露醇等 （四）（四）喷雾剂喷雾剂装置：装置：1 1、容器与阀门系统。类似于气雾剂。、容器与阀门系统。类似于气雾剂。2 2、利用机械或电子原理制成的手动泵喷雾给药、利用机械或电子原理制成的手动泵喷雾给药中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程（五）喷雾剂药液的配制与分装（

29、五）喷雾剂药液的配制与分装1 1、配液：中药得取物、配液：中药得取物+附加剂附加剂2 2、分装于容器中、分装于容器中3 3、安装手动泵、安装手动泵 或安装阀门系统与加入压缩空气或安装阀门系统与加入压缩空气 还可采取超声波等各种雾化器（不属制剂）还可采取超声波等各种雾化器（不属制剂）（六）粉雾剂制备（六）粉雾剂制备原料原料微粉化微粉化加入载体混合加入载体混合装入胶囊、泡囊装入胶囊、泡囊或特殊装置或特殊装置质检质检 包装包装成品成品中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程三、喷雾剂与粉雾剂质量检查三、喷雾剂与粉雾剂质量检查1 1、外观：溶液型：澄明、外观：溶

30、液型：澄明 乳剂型与混悬型：分散均匀乳剂型与混悬型：分散均匀2 2、吸入用喷雾剂与粉雾剂料度检查：、吸入用喷雾剂与粉雾剂料度检查：10 10m,m,一般不用中药细粉一般不用中药细粉中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程20052005版药典版药典：喷雾剂应作喷射试验和装量检查。：喷雾剂应作喷射试验和装量检查。3 3、喷射试验：、喷射试验：计算每服每揿平均喷射量，应符合各品种计算每服每揿平均喷射量，应符合各品种项下的规定。项下的规定。4 4、装量：、装量：照最低装量检查法照最低装量检查法附录附录C)C)检杏，应符合规检杏，应符合规定。定。其它：其它：5 5、无菌：、无菌：用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷雾剂照无菌用于烧伤或严重创伤的气雾剂、喷雾剂照无菌检查法检查，应符合规定。检查法检查，应符合规定。6 6、微生物限度：、微生物限度：除另有规定外，照微生物限度检查法检除另有规定外，照微生物限度检查法检查。应符合规定。查。应符合规定。中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程 The END 气雾剂、喷雾剂 与粉雾剂 中药药剂学中药药剂学 云南省省级精品课程