1、本地区药品企业概况n研制：海宁市没有专门的研究机构，但从事研究新药 或联合研制新药的单位有。如中奇药业现研制的蚕蛹提取物已作为国家一类新药进入二期临床。n生产：海宁医药集团公司下属的中药饮片厂、海宁长生堂药业有限公司、巨都药业（正在迁址）、中奇药业（正在转型）n经营：2家批发企业、3家零售连锁18家门店、107家药品零售药店n使用：240家医疗机构（包括市、乡镇、村三级），其中市级5家 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例20022002年年8 8月月4 4日中华人民共和国国务院令日中华人民共和国国务院令360360号
2、发布号发布自自20022002年年9 9月月1515日起施行日起施行药品管理法药品管理法和和药品管理法实施条例药品管理法实施条例主要内容主要内容第一章第一章 总则总则第二章第二章 药品生产企业管理药品生产企业管理第三章第三章 药品经营企业管理药品经营企业管理第四章第四章 医疗机构的药剂管理医疗机构的药剂管理第五章第五章 药品管理药品管理第六章第六章 药品包装的管理药品包装的管理第七章第七章 药品价格和广告的管理药品价格和广告的管理第八章第八章 药品监督药品监督第九章第九章 法律责任法律责任第十章第十章 附则附则药品的含义药品的含义假药和按假药论处假药和按假药论处劣药和按劣药论处劣药和按劣药论处
3、(一一)劣药劣药(二二)按劣药论处按劣药论处开办药品经营企业条件开办药品经营企业条件n具有依法经过资格认定的药学技术人员；n具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仑储设施、卫生环境；n具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；n具有保证所经营药品质量的规章制度；n遵循合理布局和方便群众购药的原则。嘉兴市药品零售企业申办条件嘉兴市药品零售企业申办条件县级以上城市二名药师以上药学技术人员，乡镇、乡村县级以上城市二名药师以上药学技术人员，乡镇、乡村一一名药师名药师和一和一名药士以上药学技术人员。名药士以上药学技术人员。两名药学技术人员两名药学技术人员不得在其他单位兼职，且身体健康能坚持日常工作。
4、不得在其他单位兼职，且身体健康能坚持日常工作。营业营业场所场所面积面积不得小于不得小于4040平方米（要求在同一平面、下平方米（要求在同一平面、下同）、仑库面积同）、仑库面积不得小于不得小于2020平方米；平方米；有有中药饮片经营中药饮片经营范围范围的营业面积的营业面积不得小于不得小于6060平方米，仑库面积平方米，仑库面积不得小于不得小于3030平方平方米；米；处方审核人员应是药师以上的药学技术人员；有中药配方处方审核人员应是药师以上的药学技术人员；有中药配方的应是中药师的应是中药师以上（城市和县城）以上（城市和县城）或中药或中药士士以上（以上（乡镇）乡镇）的中药学专业技术人员。的中药学专业
5、技术人员。具有与药品经营相适应的质量管理机构或人员、设备、设具有与药品经营相适应的质量管理机构或人员、设备、设施和卫生环境。建立保证所经营药品质量的规章制度。施和卫生环境。建立保证所经营药品质量的规章制度。国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价；列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录外的具有垄断性生产、经营的药品、实行政府定价或政府指导价；其它药品实行市场调价。n主管部门:工商行政管理局反不正当竞争法 物价局价格法已明确不能在大众媒介发布广告的品种已明确不能在大众媒介发布广告的品种粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂，抗生素类粉针剂、大容量注射剂、小容量注射
6、剂，抗生素类处方药，非抗生素类抗感染处方药、激素类处方药，处方药，非抗生素类抗感染处方药、激素类处方药，用于治疗心绞痛、高血压、肝炎、糖尿病的处方药用于治疗心绞痛、高血压、肝炎、糖尿病的处方药（包括原已规定的特殊管理、抗肿瘤、计划生育等（包括原已规定的特殊管理、抗肿瘤、计划生育等药品）；药品）；19971997年年1 1月月1 1日之后首次批准上市的新药，自日之后首次批准上市的新药，自20022002年年2 2月月1 1日起停止在大众媒介发布广告，上市满五年，日起停止在大众媒介发布广告，上市满五年，被确定为非处方药品种，方可申请在大众媒介进行被确定为非处方药品种，方可申请在大众媒介进行广告宣传；广告宣传；地方标准药品品种，地方标准药品品种，20022002年年7 7月月1 1日之后禁止在任何日之后禁止在任何大众媒介发布广告。大众媒介发布广告。本地区药品经营使用中违法行为的表现未取得药品经营许可证经营超范围经营未按许可的经营方式经营二、经营、使用中的违规行为二、经营、使用中的违规行为
