1、药品流通环节的监督与管理药品流通监管处药品流通监管处 田振宇田振宇 2012年年9月月6日日药品流通环节的监督与管理药品药品是关系到人们生命健康的特殊商品特殊商品药品流通环节的监督与管理 药品流通的法律法规体系药品流通的法律法规体系就是指国家对药品经营企业药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输、配送以及药品广告、价格、分类管理、销售和售后服务等活动进行管理的法律、法规、规章、规范性文件和工作文件。药品流通环节的监督与管理1、法律法规层面药品流通环节的监督与管理1、法律法规层面药品管理法药品管理法实施条例药品流通环节的监督与管理中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国价格
2、法中华人民共和国广告法中华人民共和国反不正当竞争法产品质量法消费者权益保护法国家赔偿法侵权责任法民法通则中华人民共和国刑法药品流通环节的监督与管理2、规章和配套文件层面药品流通环节的监督与管理药品流通法律法规体系药品流通法律法规体系药品管理法、药品管理法实施条例药品管理法、药品管理法实施条例药品综合监督管理药品综合监督管理药品经营许可管理药品经营许可管理GSP认证管理认证管理药品广告管理药品广告管理药品价格管理药品价格管理药品分类管理药品分类管理进口药品管理进口药品管理互联网药品管理互联网药品管理生物制品管理生物制品管理优良药房认证优良药房认证药品流通环节的监督与管理药品流通环节的监督与管理药
3、品流通环节的监督与管理药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理药品综合监督与管理药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法关于加强食品等产品安关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定全监督管理的特别规定药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理药品经营许可管理药品经营许可证管理办法药品经营许可证管理办法关于贯彻执行关于贯彻执行药品经营药品经营许可证管理办法许可证管理办法有关问有关问题的通知题的通知药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理GSP认证管理药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药
4、品经营质量管理规范实施细则实施细则药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理药品广告管理药品广告审查办法药品广告审查办法药品广告审查发布标准药品广告审查发布标准药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理（5）药品价格管理药品价格管理药品政府定价办法药品政府定价办法药品差比价规则药品差比价规则改革药品和医疗服务价格改革药品和医疗服务价格形成机制的意见形成机制的意见药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告
5、管理（5）药品价格管理（6）药品分类管理药品分类管理处方药与非处方药分类处方药与非处方药分类管理办法管理办法处方药与非处方药流通处方药与非处方药流通管理暂行规定管理暂行规定药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理（5）药品价格管理（6）药品分类管理（7）进口药品管理进口药品管理药品进口管理办法药品进口管理办法进口药材管理办法进口药材管理办法药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理（5）药品价格管理（6）药品分类管理（7）进口药品管理（8）互联网药品管理互联网药
6、品管理互联网药品信息服务互联网药品信息服务管理办法管理办法互联网药品交易服务互联网药品交易服务审批暂行规定审批暂行规定药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理（5）药品价格管理（6）药品分类管理（7）进口药品管理（8）互联网药品管理（9）生物制品管理生物制品管理疫苗流通和预防接种疫苗流通和预防接种管理条例管理条例血液制品管理条例血液制品管理条例药品流通环节的监督与管理（1）药品综合监督与管理（2）药品经营许可管理（3）GSP认证管理（4）药品广告管理（5）药品价格管理（6）药品分类管理（7）进口药品管理（8）互联网药品管理（9）生物制品管理（10）优良药房认证管理优良药房认证管理优良药房工作规范优良药房工作规范关于实施关于实施优良药房工优良药房工作规范作规范的通知的通知医疗机构药品监督管理办法（试行）医疗机构药品监督管理办法（试行）医疗机构医疗机构药品监督药品监督管理办法管理办法（试行）（试行）药品流通环节的监督与管理 药品流通法律法规体系的各个方面相互补充，不断完善，共同组成了一个有机的整体，规范了药品市场，保障了药品流通的质量，提高了药品的可及性，促进了我国药品流通事业的健康持续发展。
