菖麻熄风片药学医药卫生专业资料课件.ppt

1、重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司菖麻熄风片菖麻熄风片治疗儿童抽动障碍及多动障碍的首选药物治疗儿童抽动障碍及多动障碍的首选药物济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片平肝熄风、平肝熄风、豁痰止痉豁痰止痉 宁神益智、宁神益智、强效镇静强效镇静重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司目录目录一一 产品特点与优势产品特点与优势二二 用药理论用药理论三三 组方药材药理分析及药理作用组方药材药理分析及药理作用 四四 安全性及有效性研究安全性及有效性研究 五五 临床研究临床研究六六 使用说明使用说明济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博

2、童医药信息咨询有限公司一一 产品特点与优势产品特点与优势1 1 组方权威、疗效显著组方权威、疗效显著 集四十多年临床实践经验和医学专家科研成果为一体，独家专利品种，中国第一个治疗抽动障碍及多动障碍的复方中药片剂。2 2 首选用药、安全可靠首选用药、安全可靠 可作为抽动障碍，多动障碍的首选药物，作为复方中药片剂具有综合治疗作用，临床实践中未发现任何毒副作用。3“3“标本标本”同治、口服方便同治、口服方便 中国第一个治疗儿童抽动障碍的复方中药片剂，超越一般意义上的传统中成药，具有综合治疗作用，直接多角度针对疾病本身治疗。济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药

3、信息咨询有限公司二二 用药理论用药理论 该组方是卢芳教授以中医药理论及循证医学理论对多发性抽动症病机的认识为指导原则，以四十余年的临床实践经验为基础，参照精神障碍的诊断标准及中药治疗多发性抽动障碍的药理实验的研究成果，经过反复探索研究及制备工艺、安全性、有效性的综合分析，最终组成了该处方。济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司三三 组方药材药理分析组方药材药理分析天麻：天麻甙，有息风定惊、语天麻：天麻甙，有息风定惊、语言蹇涩、小儿惊癫动风的作用言蹇涩、小儿惊癫动风的作用石菖蒲：细辛醚（挥发油），石菖蒲：细辛醚（挥发油），具有镇静、抗惊厥的

4、作用具有镇静、抗惊厥的作用白芍：芍药甙，有镇静、镇白芍：芍药甙，有镇静、镇痛、解痉的作用痛、解痉的作用珍珠母：碳酸钙、氨基酸，具有珍珠母：碳酸钙、氨基酸，具有安神定惊、治癫狂、惊痫等作用安神定惊、治癫狂、惊痫等作用远志：皂苷、生物碱，有安远志：皂苷、生物碱，有安神益智，治痉悸等作用神益智，治痉悸等作用济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司药理作用平肝熄风、豁痰止痉、宁神益智头部、面部、颈肩、肢体不自主抽动不自主异常发声、重复言语甚至讲脏话易躁易怒、注意力涣散、学习困难东张西望、任性冲动伴活动过多 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆

5、博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司药理实验：【小鼠自发活动实验】取昆明种小鼠50只，将小鼠随机分为5组，每组10只，雌雄各半。即高剂量菖麻熄风片组2.34g/kg；中剂量1.17g/kg；低剂量0.585g/kg；阳对药组泰必利片52mg/kg；对照组给予等容量生理盐水。每日各组小鼠灌胃给药1次，连续7日，于末次给药后1小时进行自发活动测定。测试时间在上午8：0010：00之间进行。观察各小鼠10分钟内活动次数，进行组间比较，结果见表2。表2 菖麻熄风片对小鼠自发活动的影响（XS）组别组别例数（例数（n n）剂量剂量(g/kg)(g/kg)活动次数活动次数菖麻熄风片高剂量组1

6、02.340 667.00175.55*菖麻熄风片中剂量组101.170 747.11250.08*菖麻熄风片低剂量组100.585807.70205.90泰必利片组 100.052650.56215.06*生理盐水组 10等容量991.88176.46 注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 四四 安全性及有效性研究安全性及有效性研究实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有抑制动物自发活动作用。实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有抑制动物自发活动作用。济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【菖麻熄风片对戊巴比妥钠

7、小鼠睡眠影响】选用昆明种小白鼠50只，体重202g，雌雄各半，随机分为5组，每组10只，雌雄各5只。即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；对照组给予等容量生理盐水，阳性对照药组给予泰必利片52mg/kg，每日给予各组小鼠灌胃给药1次，连续7日。在未次药后60分钟，再由腹腔注射阈剂量戊巴比妥钠（50mg/kg），观察各组小鼠睡眠情况。采用组间t检验，结果见表3。表3 菖麻熄风片对戊巴比妥钠小鼠睡眠影响（XS）组别组别例数（例数（n n）剂量剂量(g/kg)(g/kg)睡眠时间（min）菖麻熄风片高剂量组102.340 65.5025.53

8、*菖麻熄风片中剂量组101.170 60.3830.63*菖麻熄风片低剂量组100.58533.5712.61泰必利片组 100.05262.5023.89*生理盐水组 10等容量29.609.24注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有加强戊巴比妥钠小鼠睡眠实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有加强戊巴比妥钠小鼠睡眠 时间的作用时间的作用。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【水迷宫实验】将合格小鼠随机分为6组，每组10只，雌雄各半，即菖

9、麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；泰必利片组52mg/kg；模型对照组给予等容量生理盐水，空白对照组给予等容量生理盐水。除空白对照组外，其余各组均由腹腔注射东莨菪碱5mg/kg造模，然后每日给予各组小鼠灌胃给药1次，连续7日。于末次给药后进行测定，实验结果见表4。表4 菖麻熄风片对东莨菪碱小鼠水迷宫实验的影响组别组别例数（例数（n）剂量剂量(g/kg)出迷宫时间（出迷宫时间（s s）(X(XS)S)菖麻熄风片高剂量组102.340 81.4036.52*菖麻熄风片中剂量组101.170 78.8047.44*菖麻熄风片低剂量组100.5

10、85111.9049.40泰必利片组 100.052 100.1054.42 模型对照组10等容量158.4086.07空白对照组10等容量 70.2026.76注：各用药组与模型组比较*p0.05 *p0.01 模型组与生理盐水组比较p0.05 p0.01 实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有改善增强记忆力的作用实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片具有改善增强记忆力的作用 。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【单胺氧化酶活力测定】取昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重202g，随机分为5组，每

11、组10只，雌雄各5只，即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.585g/kg；阳性对照药泰必利片52mg/kg；对照组给予等容量生理盐水。采用灌胃给药，每日一次，连续7日。于末次给药后1h将各组小鼠处死，取脑，在冰水环境下制成10%脑组织匀浆，待测。证明，菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用。表5 菖麻熄风片对MAO活力的影响组别组别例数（例数（n）剂量剂量(g/kg)MAOMAO活力（活力（U/U/h/mgproth/mgprot）(XS)菖麻熄风片高剂量组102.340 11.985.36 菖麻熄风片中剂量组101.170 9.675.22 菖麻熄

12、风片低剂量组100.58512.294.71泰必利片组 100.0529.504.44 生理盐水组 10等容量12.864.73注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用实验结论：统计结果分析表明，菖麻熄风片无抑制脑内单胺氧化酶活力作用。安全性及有效性研究安全性及有效性研究济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司【抗惊实验】取昆明种小白鼠72只，体重202g，雌雄各半，随机分为6组，即菖麻熄风片高剂量组2.340g/kg；中剂量组1.170g/kg；低剂量组0.

13、585g/kg；生理盐水组等容量；阳性对照药组泰必利片52mg/kg，安定组52mg/kg。每日给予各组小鼠灌胃，每日一次，连续7日。于第7日给药后30分钟采用士的宁0.8mg/kg腹腔注射致惊。观察致惊后15分钟内各组惊厥发生及死亡情况，记录各组小鼠发生惊厥的时间（潜伏期）及各组小鼠惊厥致死的数目和死亡时间，并进行组间比较，实验结果见表6、7。表6 菖麻熄风片对士的宁小鼠发生惊厥潜伏期的影响组别组别例数（例数（n）剂量剂量(g/kg)发生惊厥潜伏期发生惊厥潜伏期(min)(X S)菖麻熄风片高剂量组122.3408.202.70菖麻熄风片中剂量组121.17011.082.47*菖麻熄风片低

14、剂量组120.58510.302.71*泰必利片组 120.0529.822.27*安定组 120.052 12.362.20*生理盐水组12等容量7.252.38注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.01 安全性及有效性研究安全性及有效性研究济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司表7 菖麻熄风片对士的宁小鼠死亡时间的影响组别组别例数（例数（n n）剂量剂量(g/kg)(g/kg)惊厥死亡时间惊厥死亡时间(min)(X(min)(XS)S)菖麻熄风片高剂量组122.34018.7010.08 菖麻熄风片中剂量组121.1702

15、3.508.06*菖麻熄风片低剂量组120.58519.909.30 泰必利片组 120.05219.609.05安定组 120.052 22.837.95*生理盐水组12等容量14.278.33注：各用药组与生理盐水组比较*p0.05 *p0.5P0.5 临床研究临床研究 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司 2 中医症候疗效：0102030405060708090100控显率总有效率控显率总有效率44.4481.4847.8788.1138.8981.4844.5583.64II期 III期菖麻熄风片硫必利片IIII期控显率期控显率

16、 II II期有效率期有效率IIIIII期控显率期控显率 III III期有效率期有效率 菖麻熄风片菖麻熄风片 44.44%44.44%81.48%81.48%47.87%47.87%88.11%88.11%硫必利片硫必利片 38.89%38.89%81.48%81.48%44.55%44.55%83.64%83.64%注：注：P0.5P0.5 临床研究临床研究 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司3 对小儿多发性抽动症患者运动性抽动、发声性抽动 YGTSS积分和变化的影响.组组别别n运动性抽动积分和运动性抽动积分和发生性抽动积分和发生

17、性抽动积分和YGTSSYGTSS积分和积分和治疗前治疗前治疗后治疗后治疗治疗前前治治疗后疗后治疗前治疗前治疗后治疗后治疗治疗前前治治疗后疗后治疗前治疗前治疗后治疗后治疗治疗前前治治疗后疗后试验试验10610612.9412.942.2.71716.466.463.3.68686.486.483.3.38387.867.865.5.0 03.613.614.4.07074.254.254.4.121220.820.86.6.3 310.0810.086.656.6510.7310.736.6.0909对照对照10510512.3212.322.2.87876.096.093.3.79796.24

18、6.243.3.60607.217.214.4.73733.313.313.3.5 53.903.903.3.777719.5319.535.795.799.409.406.6.050510.1310.133.3.0101注：试验组治疗后运动性抽动积分和、发生性抽动积分和、YGTSS积分和较治疗前有明显改善，【P0.001】。临床研究临床研究 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司临床试验结论临床试验结论 临床试验结果表明：菖麻熄风片治疗小儿抽动障碍肝风内动挟痰症，可明显缓解患儿抽动症状、改善中医症候，临床疗效与硫必利片相似且优于安慰剂。

19、同时，菖麻熄风片安全性好不良反应少安全性好不良反应少，值得临床推广使用。临床研究临床研究 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司六六 使用说明使用说明功能主治：平肝熄风、安神化痰，用于轻中度小儿多发性抽动症 属中医肝风内动挟痰证者。症见头、颈、五官或者肢 体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦 易惊，舌红苔白腻，脉弦滑。用法用量：口服。46岁，一次1片，一日3次；711 岁，一次2片，一日3次；1214岁以上，一次3片，一日3次。疗程为4周。产品规格：0.53g/片，每板12片，每盒装4板，有效期24个月。使用说明使用说明 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司产品优势总结1 处方优势：中药炮制，组方权威。2 临床优势：通过国家多个权威医学研究机构的II-III 期临床试验论证，安全可靠。3 治疗途径优势：多角度针对疾病本身综合治疗。4 市场优势：菖麻熄风片是目前国内第一个专项治疗 小儿抽动、多动障碍的临床首选用药。使用说明使用说明 济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片重庆博童医药信息咨询有限公司重庆博童医药信息咨询有限公司谢谢！济仁宝宝济仁宝宝 菖麻熄风片菖麻熄风片