莱博通-急诊-mhr课件.pptx

1、急诊科使用简介急诊科使用简介学术推广：电话：注射用磷酸肌酸钠(粉针)Creatine Phosphate Sodium for Injection 莱 博 通 磷磷酸酸肌肌酸酸钠钠 About GLORIA2誉衡药业快速成长的现代化制药企业u2014年，营业收入19.06亿元，同比上涨45.72%，净利润4.44亿元，同比上涨95.72%。u23个下属公司，3000名员工，覆盖研发、生产、销售多领域济南南京上海广州拉萨太原石家庄北京哈尔滨海口蒲 公 英经纬医药安博医药西藏阳光南 京 万 川普 德 药 业澳 诺(中国)山 东 誉 衡广州新花城华拓天涯上 海 和 臣华拓诺康莱 博 通启 东 华 拓

2、上 海 华 拓北京总公司生产基地美 迪 康 信3u以骨科用药、抗肿瘤、抗生素、营养药物为研发重点，以注射剂的开发为首选。u产品涵盖心脑血管、骨科、风湿科、抗肿瘤、消化系统、呼吸系统、妇科和抗生素等多领域。誉衡药业快速成长的现代化制药企业誉衡药业现有誉衡药业现有 十个主打产品十个主打产品松/欣梅乐鹿瓜多肽注射液骨科美丹特玻璃酸钠注射液莱博通/唯嘉能注射用磷酸肌酸钠心血管帅信氯吡格雷片安脑丸/片安脑丸/片誉捷注射用盐酸吉西他滨肿瘤美士灵注射用头孢米诺钠抗生素力可多哌拉西林他唑巴坦钠DNA脱氧核苷酸钠营养类锌钙特葡萄糖酸钙锌口服液誉衡药业未来誉衡药业未来 六个战略产品六个战略产品2015年银杏内酯B

3、注射液合作研发2016年前列地尔注射液自主研发2017年多西他赛注射液国际合作韩国东亚制药2018年布洛芬注射液国际合作美国坎伯兰制药2019年注射用龙胆苦苷自主研发2019年非马沙坦片国际合作韩国保宁制药Product Knowledge5心脑血管疾病严重危害人类健康心衰心衰心律失常心律失常心功能不全心功能不全心肌梗死心肌梗死脑梗死脑梗死心绞痛心绞痛脑出血脑出血u据统计：国内每年因急重症心脑血管疾病住院的患者达到300多万人（心衰住院治疗患者30万人；心肌梗死住院治疗患者50万人；心肌炎住院治疗患者170万人）-中国心血管病报告2013中国心血管病报告20136缺血缺氧导致的细胞代谢障碍Mo

4、rdente A.et al.New developments in anthracycline induced cardiotoxicity J.Curr Med Chem,2009,16(13):1656-1672.心肌细胞缺血缺氧CP、ATP耗竭细胞能量代谢障碍自由基生成增加离子稳态破坏无氧酵解供能细胞膜不稳定、降解、损伤H+增加，酸中毒细胞损伤、死亡7急诊科能量代谢/细胞保护药物的作用保护心脑细胞，减轻缺血缺氧导致的心脑组织损伤快速无氧供能，改善细胞代谢障碍，恢复功能 为抢救赢得时间，提高心肺脑复苏成功率安全性卓越，儿童老年人均可使用Emergency Dept.8【通用名通用名】：注

5、射用磷酸肌酸钠：注射用磷酸肌酸钠【商品名商品名】：莱博通：莱博通【性性 状状】：白色结晶性粉末：白色结晶性粉末【规规 格格】：1.0g，0.5g【生生 产产】：哈尔滨莱博通药业：哈尔滨莱博通药业适应症：心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。缺血状态下的心肌代谢异常。用法用量：用法用量：遵医嘱静脉滴注，每次遵医嘱静脉滴注，每次1g，每日，每日1-2次，在次，在30-45分钟内静脉滴注。分钟内静脉滴注。心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌：心心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为脏停搏液中的浓度为10mmol/L。磷酸肌酸钠 莱博通910磷酸肌酸钠的结构特点与作用机制u莱博通（磷酸肌

6、酸钠：CP）是一种内源性物质。1927年意大利科学家首次从哺乳动物肌肉中提取到了该种物质，80年代进入临床。CP主要分布在心肌、骨骼肌、脑及肾脏等高耗能组织。u由肌酸和磷酸盐缩合而成的u分子两端携带u携带，直接生成ATP （CrP+ADP Cr+ATP）112 2 3 3 1 1 磷酸肌酸钠的细胞保护机制 唯一直接透膜唯一直接透膜 5min供能供能 12000卡卡/摩尔摩尔即刻无氧供能 抑制次黄嘌呤生成抑制次黄嘌呤生成 保护线粒体膜，减保护线粒体膜，减少氧化酶泄少氧化酶泄露露抑制自由基生成 中和不稳定细胞膜中和不稳定细胞膜上正电位上正电位 抑制溶血磷脂生成抑制溶血磷脂生成保护细胞膜 全方位细胞

7、保护剂u FDP、辅酶Q10等多通过糖酵解通道间接产生ATP供能 30分钟后，耗氧u CP通过进入细胞释放高能磷酸键合成ATP直接供能 即刻起效，不需氧乙酰辅酶A左卡尼汀左卡尼汀曲美他嗪曲美他嗪FDP辅酶辅酶Q10磷酸肌酸钠作为供能物质的优势12 产品项目 外源性磷酸肌酸（CPCP）外源性1.61.6二磷酸果糖（FDPFDP）外源性三磷酸腺苷（ATPATP）辅酶(A(A、Q10Q10）供能方式直接释放高能磷酸键合成ATPATP供能参加三羧酸循环，间接产生ATPATP供能即刻直接分解供能参加三羧酸循环，间接产生ATPATP供能起效时间即刻3030分钟后较长较长时间安全性高肝肾功能不全慎用心动过缓

8、、房室传导阻滞慎用，负性肌力作用较少刺激性没有刺激性疼痛，小儿不易耐受小小配伍无禁忌不能与其它药物相溶，尤忌酸、碱，钙盐混用较灵活较灵活磷酸肌酸钠作为供能物质的优势1314莱博通 安 全 性 高u内源性物质机体排异反应低u多年使用极少见不良反应u孕妇和新生儿皆可用未见对妊娠有影响，也无胚胎毒性报告，无致突变及致畸作用。u肌酐干法专利工艺极低无机杂质和重金属残留，降低输液风险已通过原研厂全项质量标准检测合格唯一出口东欧的磷酸肌酸钠2015版中国药典CP标准品提供单位劲博杜玛莱博通传统化学工艺u钡盐交换法u工艺简单粗糙，转化率低u无机杂质特别是Ba 2+残留，带来输液隐患！生物酶促工艺u工艺繁复难

9、控u生物原料易导致各种过敏原、病毒、朊病毒的掺入，影响成品的安全性，有断货风险！专利肌酐干法u无有机杂质及重金属残留u钡离子含量与生理盐水相当u100%得率，有效解决无极磷酸盐残留问题，纯度高工艺更先进安全放心用誉衡磷酸肌酸：唯一干法合成工艺15Clinical Application16u心脏心脏心搏骤停心搏骤停心律失常心律失常心梗心梗心衰心衰心绞痛等心绞痛等u脑部脑部脑梗脑梗脑外伤脑外伤昏迷昏迷休休克克重症患者缺血缺氧状态下的心脑组织保护重症患者缺血缺氧状态下的心脑组织保护磷酸肌酸在急诊科的临床使用17CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数60例AMI病人，随机分组CP组(n=30)：常

10、规治疗+CP（症状发作6小时内静推2g，然后以4g/h的速度静滴2小时，共10g）对照组（n=30）：常规治疗+生理盐水病例方法临床获益2468690050010001500200025003000对照组CP组室性期外收缩平均次数P0.02976020406080100120对照组CP组室性心动过速次数对照组对照组CPCP组组P0.01Ruda MY.et al.Reduction of Ventr急诊lar arrhythmias by phosphocreatine(Neoton)in patients with acute miocardial infarction.American H

11、eart J.1988,116(2):393 CP显著减少急性心梗患者心律失常发生次数60例AMI病人，随机分组CP组(n=30)：常规治疗+CP（症状发作6小时内静推2g，然后以4g/h的速度静滴2小时，共10g）对照组（n=30）：常规治疗+生理盐水病例方法临床获益Ruda MY.et al.Reduction of Ventr急诊lar arrhythmias by phosphocreatine(Neoton)in patients with acute miocardial infarction.American Heart J.1988,116(2):393 02468101d5d

12、胸痛次数对照组CP组07142128351d5d胸痛持续时间/min对照组CP组02468胸痛消失时间胸痛消失时间/d对照组CP组P0.01P0.01P0.01CP治疗急性左心衰疗效显著80例急性左心衰患者，随机分组CP 组（N=40)：常规治疗（吸氧、强心、利尿、扩血管）+CP（静滴，1g/d，qd）对照组(N=40）：常规抗心衰治疗病例方法临床获益CP可显著改善患者临床症状、体征、血氧饱和度，提高急性左心衰的救治率。吴华容.磷酸肌酸钠治疗急性左心衰的疗效观察.齐齐哈尔医学院学报.,2013,34(10):1450-145128.7224.3229.1219.830102030治疗前治疗后呼

13、吸（次呼吸（次/min）对照组治疗组127.76112.1812996.02020406080100120140治疗前治疗后心率（次心率（次/min）对照组治疗组80.0386.6279.8294.07020406080100治疗前治疗后血氧饱和度（血氧饱和度（%）对照组治疗组62.50%90.00%0%20%40%60%80%100%用药24h临床症状、体征缓解情况临床症状、体征缓解情况(%)对照组治疗组P0.05P0.05P0.05P0.05CP即刻无氧供能，提高心肺脑复苏成功率69例心搏骤停患者，随机分组CP组(n=35)：常规心肺复苏治疗+CP 5g静滴，1次/日，3-7d对照组（n=

14、34）：常规心肺复苏治疗病例方法临床获益许荣廷,等.磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率.中国中西医结合急救杂志.2004,11(4):221-22353.3%21.4%0.0%87.5%53.8%16.7%0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%5min6-10min11-15min对照组CP组P0.01P0.01P0.01CP 成功指征:心脏功能和循环稳定,自主呼吸恢复,意识和脑干反射恢复;康复后无明显脑功能损害。21CP即刻无氧供能，提高心肺脑复苏成功率69例心搏骤停患者，随机分组CP组(n=35)：常规心肺复苏治疗+CP 5g静滴，1次/日，3-7d对照组（n=34）：常

15、规心肺复苏治疗病例方法临床获益许荣廷,等.磷酸肌酸提高心肺脑复苏的成功率.中国中西医结合急救杂志.2004,11(4):221-223CP 提高心肺脑复苏成功率对不同原因引起的心搏骤停均有效26.33050032.455.666.766.710062.8020406080100心肌梗死农药中毒电击伤过敏性休克总成功率对照组CP组P0.01P0.01P0.01P0.01P0.0122CP明显改善复苏后患者的左心功能心肺复苏后全身多器官功能障碍患者48例，随机分组CP组：常规治疗+CP 2g/次，2次/天对照组：常规治疗病例方法临床获益陆咏梅.重症患者心肺复苏后应用磷酸肌酸钠的临床观察.临床荟萃,

16、2010,25(11):985-986.54.360.164.465.50204060802d7d心博量心博量对照组治疗组CP 组患者心肺复苏后心搏量迅速提高45.048.150.455.60.020.040.060.02d7d射血分数射血分数/%P0.01P0.01P0.05P0.05CP 组患者左室射血分数显著改善23CP改善缺血缺氧所致的脑组织损害1.V T Dolgikh,et,al.Use of neoton and finoptin to correct metabolic disorders of the brain in craniocerebral injuries.Anes

17、teziol Reanimatol(1):54.2.Brustovetsky N;Brustovetsky T;Dubinsky.JM.J.Neurochem.2001,76(2):425-34 A 补偿因缺氧缺血造成的ATP缺乏，提高脑细胞缺血缺氧耐受性；u 较低浓度即可促进反射传导u 低氧状态时减轻单突触和多突触的反应抑制u 再灌注后更快恢复突触反应B 抑制兴奋性氨基酸的释放，促进-氨基丁酸的释放和表达，促进受损细胞的修复和生存；CP降低致残率，改善急性脑梗死患者预后60例急性脑梗死患者，随机分组CP组（n=30）：常规治疗+CP，2g/d，连用15d对照组（n=30）：常规治疗病例方法临

18、床获益李铁刚,梁媛媛,赵敏.磷酸肌酸治疗急性脑梗死患者的临床研究.临床内科杂志,2010,27(8):544-5464.554.044.322.0500.511.522.533.544.55治疗前治疗后脑梗死体积脑梗死体积/cm3治疗前后脑梗死体积比较治疗前后脑梗死体积比较对照组CP组25.716.1126.567.43051015202530治疗前治疗后治疗前后神经功能缺损评分治疗前后神经功能缺损评分对照组CP组P0.05P0.05轻型中型44626942320246810良好中残重残植物生存死亡例GCS评分评分对照组CP组CP减轻颅脑手术后缺血再灌注损伤改善预后40 例急性重型颅脑创伤患者

19、随机分组CP组(n=20)：入手术室后30 min内输注CP，2g对照组(n=20)：入手术室后30 min内输注等量生理盐水病例方法临床获益张秀山,等.磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价.吉林大学学报(医学版),2009,35(5):940CP组治疗有效率(45%，9/20)显著高于对照组（10%,2/20）*P0.05*CP能够减少术后不良情况的发生率40 例急性重型颅脑创伤患者随机分组CP组(n=20)：入手术室后30 min内输注CP，2g对照组(n=20)：入手术室后30 min内输注等量生理盐水病例方法临床获益张秀山,等.磷酸肌酸钠辅助治疗急性重型颅脑损伤的疗效评价.吉林

20、大学学报(医学版),2009,35(5):94033%*45%*15%10%0%10%20%30%40%50%心律失常术后寒战对照组CP组*P0.05*CP有效治疗急性一氧化碳中毒，保护心脏和脑组织48例急性一氧化碳中毒患者，随机分组治疗方案：常规治疗(氧疗、防止脑水肿、促进脑细胞功能恢复等)+静滴CP 2g/次，1次/d，7-10d病例方法临床获益赵云芳,付印,崔倩,崔新霞.注射用磷酸肌酸钠在急性一氧化碳中毒致心脏损害中的应用.临床合理用药J.2015,8(4):46-47 疗效判定标准疗效判定标准(1)显效:心电图恢复正常,心肌酶正常;(2)有效:心电图改变有好转,心肌酶下降但未恢复正常;

21、(3)无效:心电图无好转,心肌酶未下降。总有效率=(显效+有效)/总例数100%。63%33%4%显效有效无效总有效率=95.8%莱博通 推荐用法用量 静滴静滴时每时每1gCP1gCP可溶于可溶于50-100ml50-100ml生理盐水（生理盐水（5%GS5%GS），静滴速度依病情而），静滴速度依病情而定，严重者可缓滴数小时，定，严重者可缓滴数小时，一般病例可一般病例可30-30-4 45min5min滴完。滴完。静推静推时每时每1gCP1gCP可溶于可溶于6ml6ml溶剂，每克推注时间要超过溶剂，每克推注时间要超过2 2分钟。分钟。无配伍禁忌。无配伍禁忌。静静滴或静注。以静滴为主，紧急时静注

22、滴或静注。以静滴为主，紧急时静注。用法USAGEMODSMODS患者：患者：2g/d,2g/d,连用连用7-147-14天天。心搏骤停等重症抢救心搏骤停等重症抢救：2-4g/2-4g/次，次，1-21-2次次/d/d，连用，连用3-53-5天，病情缓解后，天，病情缓解后，2g/d,2g/d,连用连用7-147-14天。天。急性心梗急性心梗：发作发作3-6h3-6h内内2-4g2-4g静脉冲击给药，然后以静脉冲击给药，然后以4g/h4g/h的速度静滴的速度静滴2 2小时，共小时，共10g,10g,随之随之8-10 g/d8-10 g/d连续或分段静脉滴注，连续连续或分段静脉滴注，连续 5d5d。

23、急性脑梗死急性脑梗死：1-2g/1-2g/次，静滴次，静滴1-2h,1-21-2h,1-2次次/d ,/d ,连用连用14d14d。昏迷、休克等重症抢救昏迷、休克等重症抢救：2-4g/2-4g/次次,1-2,1-2次次/d ,/d ,连用连用3-5d 3-5d，病情缓解后，病情缓解后，2g/d,2g/d,连用连用7-147-14天。天。儿童：儿童：(1-71-7岁）用量减半，岁）用量减半，11岁新生儿，用量再减半；岁新生儿，用量再减半；慢性肾功能不全慢性肾功能不全患者：患者：禁止长禁止长期大剂量（期大剂量（5-10g/5-10g/日）使用本品日）使用本品用量DOSAGE快速无氧供能减少细胞能量代谢障碍保护细胞膜，减少膜损伤抑制氧自由基生成减少细胞过氧化损伤安全性卓越，无不良反应莱博通全方位细胞保护剂30QUESTION TIMEQ&A31Thank You For Your Attention！32