1、血液净化质量控制与医血液净化质量控制与医院感染管理院感染管理血透室血透室 叶影芳叶影芳2015-09-271、我国血液净化治疗的现状和发展趋势、我国血液净化治疗的现状和发展趋势2、影响血透患者长期生存率的因素、影响血透患者长期生存率的因素3、血液透析质量控制的内容、血液透析质量控制的内容(SOP)4、血液透析、血液透析感染管理感染管理学习内容学习内容20102010年卫生部针对血液净化下发了四个通年卫生部针对血液净化下发了四个通知:知:关于印发关于印发血液净化标准操作规程(血液净化标准操作规程(20102010版版)的通知的通知 关于开展关于开展血液净化病例信息登记工作血液净化病例信息登记工作
2、的通知的通知 关于对关于对医疗机构血液透析实行执业登记管理医疗机构血液透析实行执业登记管理的通知的通知 关于关于加强血液透析质量安全监管管理工作加强血液透析质量安全监管管理工作的通知的通知我国血液净化治疗现状我国血液净化治疗现状1 1、全国有、全国有35003500余家透析中心、登记透析的患者有余家透析中心、登记透析的患者有2626万余万余人,平均年龄人,平均年龄5353岁,男女比为:岁,男女比为:1.4:11.4:1,平均透析龄为,平均透析龄为3 3年年。2 2、血液透析患者的原发病依次为:原发性肾小球肾炎(、血液透析患者的原发病依次为:原发性肾小球肾炎(58.8%58.8%)、糖尿病肾病、
3、高血压肾病、多囊肾、肾结石等)、糖尿病肾病、高血压肾病、多囊肾、肾结石等。3 3、血液透析患者的并发症治疗不容乐观:透析前、血液透析患者的并发症治疗不容乐观:透析前 高血压治疗达标率为高血压治疗达标率为39.1%39.1%;贫血治疗达标率;贫血治疗达标率 (110-120G/L110-120G/L)为)为18.6%18.6%;血磷控制达标率;血磷控制达标率 (1.13-1.18MMOL/L)1.13-1.18MMOL/L)为为13.8%13.8%;血;血IPTHIPTH达标率达标率 (150-300PG/ML150-300PG/ML)为)为24.22%24.22%。4 4、传染病防治有待加强。
4、血透患者乙肝阳性率为、传染病防治有待加强。血透患者乙肝阳性率为 7.81%7.81%,抗,抗HCVHCV抗体阳性率为抗体阳性率为6%6%。总之,我国血透患者数量巨大,增长迅速;并发症治疗的总之,我国血透患者数量巨大,增长迅速;并发症治疗的达标率有待提高。加强血液透析的临床基础研究,强化血达标率有待提高。加强血液透析的临床基础研究,强化血液透析的质量管理,促进血液透析设备和耗材的国产化,液透析的质量管理,促进血液透析设备和耗材的国产化,降低医疗费用,提高尿毒症患者的救治率是今后工作的中降低医疗费用,提高尿毒症患者的救治率是今后工作的中心。心。影响血透患者长期生存率的因素影响血透患者长期生存率的因
5、素技术复杂,影响效果的环节多技术复杂,影响效果的环节多专业性强,设备依赖性高专业性强,设备依赖性高受经济条件的强烈影响受经济条件的强烈影响需要患者和家属积极的配合和参与需要患者和家属积极的配合和参与是一项持续性甚至终身性的医疗服务是一项持续性甚至终身性的医疗服务 透析器复用透析器复用水处理系统水处理系统机器维护机器维护 风险管理风险管理感染感染控制控制 消毒隔离消毒隔离管理管理 患者管理患者管理 从业人员从业人员员管理员管理 布局规布局规规范化规范化建立健全建立健全全各项制度全各项制度 质量质量控制控制建立健全各项规章制度建立健全各项规章制度1 1、医疗制度、护理制度、病历管理制度、医疗制度、
6、护理制度、病历管理制度、消毒隔离制度、人员培训制度、水处消毒隔离制度、人员培训制度、水处 理间制理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度等。、设备维护制度等。2 2、各级人员工作职责(医生、护士、技师和工勤人、各级人员工作职责(医生、护士、技师和工勤人员)和各班岗位职责。员)和各班岗位职责。3 3、血液净化各种方式的护理常规和操作流程。、血液净化各种方式的护理常规和操作流程。4 4、血液透析风险预案及人力资源紧急调配预案。、血液透析风险预案及人力资源紧急调配预案。血液净化治疗专业人员血液净化治疗专业人员专业人员依法执业:专业人员依
7、法执业:1.1.从业医师、护士、技师持有执业证书;从业医师、护士、技师持有执业证书;2.2.经过血液净化岗位培训,考核合格,具经过血液净化岗位培训,考核合格,具 有血液净化从业资质。有血液净化从业资质。血液净化治疗专业人员血液净化治疗专业人员人员设置:人员设置:1.1.由副高以上职称(含副高职),并有丰富透析专业知识和工由副高以上职称(含副高职),并有丰富透析专业知识和工作经验的医师担任主任(负责人);作经验的医师担任主任(负责人);2.2.由经过透析专业培训的主治医师负责管理透析的日常工作由经过透析专业培训的主治医师负责管理透析的日常工作3.3.护理负责人应有护师以上专业技术职称;护理负责人
8、应有护师以上专业技术职称;4.4.技师:技师:2020台以上专职技师台以上专职技师1 1人,不足人,不足2020台须有兼职工程技术台须有兼职工程技术人员;人员;5.5.复用人员:必须是护士、护士助理或技术人员;经过培训,复用人员:必须是护士、护士助理或技术人员;经过培训,正确掌握操作程序;正确掌握操作程序;6.6.配制透析液人员配制透析液人员 :经过培训的透析室护士或技术人员。:经过培训的透析室护士或技术人员。对患者和家属进行相关事项告知对患者和家属进行相关事项告知 签署签署“血液透析医疗风险知情同意书血液透析医疗风险知情同意书”“”“建立临时建立临时性血管通路知情同意书性血管通路知情同意书”
9、所有患者在透析前应进行肝炎系列、梅毒、所有患者在透析前应进行肝炎系列、梅毒、HIVHIV等血等血源性传染病的检查,根据检查结果分区分机透析。源性传染病的检查,根据检查结果分区分机透析。需建立血管通路(临时性和永久性)需建立血管通路(临时性和永久性)新病人首次血液透析治疗前新病人首次血液透析治疗前 长期透析患者的管理长期透析患者的管理发放健康教育手册发放健康教育手册透析间期饮食和水分的控制透析间期饮食和水分的控制内瘘的保护内瘘的保护并发症的预防并发症的预防血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理透析室感染控制基本设施要求:透析室感染控制基本设施要求:1 1、治疗区域设置合格手卫生设施(流动水
10、、非手触式水、治疗区域设置合格手卫生设施(流动水、非手触式水龙头、速干手消毒剂、干手物品或设备);龙头、速干手消毒剂、干手物品或设备);2 2、复用间设置洗眼器、洗手池;、复用间设置洗眼器、洗手池;3 3、血液透析室的工作人员进入透析室须更换衣、血液透析室的工作人员进入透析室须更换衣 帽、拖鞋(工作鞋);帽、拖鞋(工作鞋);4 4、护理人员相对固定,不同时护理肝炎阳性和、护理人员相对固定,不同时护理肝炎阳性和 阴性透析患者阴性透析患者血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理5、上下机操作时必须戴口罩、手套;上下机、更换病、上下机操作时必须戴口罩、手套;上下机、更换病人时要更换手套;人时要更
11、换手套;6、清洗消毒人员有面罩或护目镜、防水围裙、长胶手、清洗消毒人员有面罩或护目镜、防水围裙、长胶手套等防护用品;套等防护用品;7、感染患者使用设备、物品应有标识。、感染患者使用设备、物品应有标识。血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理透析前经血液传播疾病检测:透析前经血液传播疾病检测:首次透前监测乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒标记物化验;首次透前监测乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒标记物化验;长期接受血液透析的患者应每长期接受血液透析的患者应每6 6个月进行一次乙肝、丙个月进行一次乙肝、丙肝检查;每年进行一次艾滋病、梅毒抗体检测。肝检查;每年进行一次艾滋病、梅毒抗体检测。血液净化室感染控制管理血液
12、净化室感染控制管理肝炎病毒阳性患者透析区管理措施:肝炎病毒阳性患者透析区管理措施:乙肝、丙肝阳性患者分机、分区透析;乙肝、丙肝阳性患者分机、分区透析;每次透析结束后,应对透析机外部进行初步的消毒,每次透析结束后,应对透析机外部进行初步的消毒,采用采用500mg/L500mg/L的含氯消毒剂擦拭消毒;每次透析结束的含氯消毒剂擦拭消毒;每次透析结束时应对机器内部管路进行化学消毒。时应对机器内部管路进行化学消毒。血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理透析治疗过程须符合消毒隔离规范基本要求:透析治疗过程须符合消毒隔离规范基本要求:1 1、工作人员经专门通道进入,并更换工作服;、工作人员经专门通道
13、进入,并更换工作服;2 2、进入工作区,先洗手,穿戴个人防护,遵守手卫生、进入工作区,先洗手,穿戴个人防护,遵守手卫生;3 3、治疗物品转运:治疗室准备物品,治疗车不在感染、治疗物品转运:治疗室准备物品,治疗车不在感染区与非感染区交叉使用;区与非感染区交叉使用;血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理4 4、空气及物体表面消毒:每日进行有、空气及物体表面消毒:每日进行有 效的空气、物表消毒,空气质量监效的空气、物表消毒,空气质量监 测每月测每月1 1次,空气培养细菌应次,空气培养细菌应500500 cfu/m cfu/m3 3;手、物体表面细菌数;手、物体表面细菌数10 10 cfu/cm
14、 cfu/cm2 25 5、医疗废物处理:透析废水应排入医疗、医疗废物处理:透析废水应排入医疗 污水系统。污水系统。血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理透析消耗品使用后处理规范:透析消耗品使用后处理规范:一次性透析器、管路不得复用;一次性透析器、管路不得复用;透析器复用必须遵照卫生部制定的透析器复用必须遵照卫生部制定的血液透析器复用操血液透析器复用操作规范作规范;乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得复用;乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒感染患者不得复用;一次性物品用于一个患者后应按医疗废物要求处理。一次性物品用于一个患者后应按医疗废物要求处理。血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理感染控
15、制监测:感染控制监测:1 1、透析室物体表面和空气检测:每月对透析室空气、物、透析室物体表面和空气检测:每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手进行微生物的培养监测体、机器表面及部分医务人员手进行微生物的培养监测,保留原始记录,建立登记表;,保留原始记录,建立登记表;2 2、使用中的消毒剂(过氧乙酸、含氯消毒剂)每天更换、使用中的消毒剂(过氧乙酸、含氯消毒剂)每天更换,监测浓度并记录;,监测浓度并记录;血液净化室感染控制管理血液净化室感染控制管理3 3、每次进行消毒剂余氯检测应有记录;、每次进行消毒剂余氯检测应有记录;4 4、开展感染病例的监测,发现院内感染、开展感染病例的监测,发现院
16、内感染 病例病例2424小时之内上报;小时之内上报;5 5、传染病报告:发现新发的乙肝、丙肝、传染病报告:发现新发的乙肝、丙肝 或其它传染病应按照国家有关传染病或其它传染病应按照国家有关传染病 报告制度报告相关部门。报告制度报告相关部门。水处理系统的维护和消毒水处理系统的维护和消毒(1)水处理系统必须进行日常维护)水处理系统必须进行日常维护 包括:包括:过滤器定期反冲过滤器定期反冲活性炭罐定期反冲活性炭罐定期反冲树脂罐定期再生树脂罐定期再生反渗装置定期消毒和更换滤膜反渗装置定期消毒和更换滤膜水处理系统的维护和消毒水处理系统的维护和消毒(2)水处理消毒的方式)水处理消毒的方式 热消毒法热消毒法
17、化学消毒法化学消毒法(3)水处理清洗消毒频率)水处理清洗消毒频率 水处理系统的清洗与消毒应严格按操作说明进行,或水处理系统的清洗与消毒应严格按操作说明进行,或请厂商协助完成,参照细菌培养结果或根据请厂商协助完成,参照细菌培养结果或根据 厂家建议厂家建议确定。确定。水处理系统的维护和消毒水处理系统的维护和消毒(4)反渗机和供水管路的消毒)反渗机和供水管路的消毒a、按照设备要求定期对反渗机和供水系统管路进行消毒和、按照设备要求定期对反渗机和供水系统管路进行消毒和冲洗,消毒和冲洗方法和频次参考设备使用说明书,每冲洗,消毒和冲洗方法和频次参考设备使用说明书,每次消毒和冲洗以后须测定管路中消毒液残留量并
18、记录。次消毒和冲洗以后须测定管路中消毒液残留量并记录。b、水路消毒剂的最大允许浓度、水路消毒剂的最大允许浓度 消毒剂消毒剂 合格标准合格标准 过氧乙酸过氧乙酸 1ppm 游离氯游离氯 0.5mg/L透析用水和透析液细菌微生物监测透析用水和透析液细菌微生物监测监测项目监测项目监测频次监测频次采样部位采样部位正常值正常值透析用水透析用水每月一次每月一次反渗水输水管反渗水输水管路的末端路的末端细菌数细菌数200cfu/ml透析用水的化透析用水的化学污染物学污染物每年一次每年一次反渗水输水管反渗水输水管路的末端路的末端符合符合AMMI标标准准透析液透析液每月一次每月一次透析液进入透透析液进入透析器前析
19、器前细菌数细菌数200cfu/ml透析液内毒素透析液内毒素每季度一次每季度一次透析液进入透透析液进入透析器前析器前内毒素内毒素2EU/ml软水硬度及软水硬度及游离氯游离氯每周一次每周一次进入反渗机前进入反渗机前游离氯游离氯0.5mg/L浓缩透析液的管理浓缩透析液的管理1.购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家食品购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家食品 药品监督管药品监督管理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂 家直接购买或由透析中家直接购买或由透析中心按要求配制,但只限本医院内部使用。心按要求配制,但只限本医院内部使用。2.浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域
20、,周围浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域,周围无污染原,保持环境清洁。无污染原,保持环境清洁。3.透析透析B液:必须现用现配,不能超过液:必须现用现配,不能超过24小时。小时。4.浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗浓缩液配制桶:每日用透析用水清洗1次,每周至少用消次,每周至少用消毒剂消毒毒剂消毒1次。并确认无残留消毒液。次。并确认无残留消毒液。5.容器:应符合规定。用透析用水将容器内外冲洗干净,并容器:应符合规定。用透析用水将容器内外冲洗干净,并在容器上标明更换日期,每周至少更换在容器上标明更换日期,每周至少更换1次或消毒次或消毒1次。每天次。每天尽量干燥存放。尽量干燥存放。血液净化设
21、备的维护及保养血液净化设备的维护及保养血液透析机维护与保养血液透析机维护与保养有相关注册证、生产许可证等;有相关注册证、生产许可证等;每台建立独立的运行档案记录(记录内容:每天每台建立独立的运行档案记录(记录内容:每天使用的病人、使用后透析机的消毒记录、透析机使用的病人、使用后透析机的消毒记录、透析机工作参数校准结果记录);工作参数校准结果记录);定期按要求进行消毒,化学消毒或热消毒;定期按要求进行消毒,化学消毒或热消毒;每月对设备消毒剂进行检测,包括消毒剂浓度和每月对设备消毒剂进行检测,包括消毒剂浓度和设备消毒剂的参与浓度等。设备消毒剂的参与浓度等。透析机消毒透析机消毒 透析机外部严格消毒:
22、透析机外部严格消毒:1.每次透析结束后,如没有肉眼可见的污染时应对透析机每次透析结束后,如没有肉眼可见的污染时应对透析机外部进行初步的消毒,采用外部进行初步的消毒,采用500mg/L的含氯消毒剂擦拭消的含氯消毒剂擦拭消毒。毒。2.如果血液污染到透析机,应立即用如果血液污染到透析机,应立即用1500 mg/L浓度的含氯浓度的含氯消毒剂擦拭去掉血迹后,再用消毒剂擦拭去掉血迹后,再用500mg/L浓度的含氯消毒剂浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。擦拭消毒机器外部。透析机内部严格消毒透析机内部严格消毒:1.每日透析结束时应对机器内部管路进行消毒。按厂家要每日透析结束时应对机器内部管路进行消毒。按厂家要求的消毒方法或参照透析机有关说明书的要求进行有效水求的消毒方法或参照透析机有关说明书的要求进行有效水路消毒。路消毒。2.透析时如发生破膜、传感器渗漏,在透析结束时应机器透析时如发生破膜、传感器渗漏,在透析结束时应机器立即消毒,消毒后的机器方可再次使用。立即消毒,消毒后的机器方可再次使用。3.建立透析机消毒登记制度,严格执行,并签字。建立透析机消毒登记制度,严格执行,并签字。
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