质量手册宣贯课件1010.ppt

1、质量手册宣贯质量手册宣贯 宣讲人：宣讲人：XXX手册内容手册内容l1.概述l2.质量方针和质量指标l3.质量手册的说明和管理l4.管理要求（11要素）l5.技术要求（8要素）l6.附件1.概述概述l公司成立于2012年，是具有独立法人资格的第三方民营检测机构，能按照国家相关法律法规和环境类质量标准独立开展相关产品的检测工作。l公正性声明2.质量方针和质量指标质量方针和质量指标l质量方针：（方法）科学、（结果）准确、（行为）公正、（工作）高效。l质量指标：a、严格执行方法标准规范，精益求精，作业规范率达到100%；lb、报告不得有数据或结论性差错，其他差错率低于1%；lc、客户的满意率达到98%

2、以上；ld、检测工作及时率达到98%以上；le、客户投诉回复及时率达到99%。3.质量手册的说明和管理（一）质量手册的说明和管理（一）l编制依据：实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号）l实施目的：（1）保障质量方针和质量目标的实现；l（2）指导程序文件、质量活动计划、质量记录的编制；l（3）指导各项检测业务的技术和管理工作；l（4）提供实施管理体系审核和评审的依据。3.质量手册的说明和管理（二）质量手册的说明和管理（二）l手册编制和颁布：质量手册由公司经理授权、质量负责人组织编写，经管理层审核后，由公司经理批准颁布。l手册的登记发放：质量手册的电子版和纸质版均为受控文件。纸质受控本

3、有统一编号并由办公室登记发放和回收，公司管理层和各科室领导人手一本，各科室存1-2册。4.管理要求管理要求l组织l管理体系l文件控制l检测的分包l服务和供应品采购l合同评审l申诉和投诉l纠正措施、预防措施及改进l记录l内部审核l管理评审4.1 组织组织l最高管理层：经理是公司的最高管理者，负责全公司的工作；技术负责人和质量负责人协助经理管理公司的工作；最高管理者通过办公会、专题会议、发文、面谈等方式，建立内部沟通机制。l机构设置：分析室、业务室、质控室、办公室。组织结构图组织结构图总经理技术负责人质量负责人分析室业务室办公室质控室质控室质控室管理职能部门管理职能部门l负责本公司管理体系运行的日

4、常管理工作，负责内部审核的实施。l负责检测工作质量控制，实施质量计划。负责对各部门的工作质量进行检查，对检测事故进行分析，提出处理意见。l负责标准物质的购买、验收、管理、发放，汇总质控样品的分析结果，分析公司质控状况。l负责仪器设备的周期检定和期间核查。l负责人员的培训工作。分析室分析室技术运作部门技术运作部门l负责在划定业务范围内的技术运作。l负责公司职责范围内所有样品的检测工作，对报出的数据负责。l负责检测原始记录和检测报告的审核。l承担检测新项目开发、方法确认、能力验证的实施。l负责提出本部门仪器设备的购置、维修、报废及更新申请，组织新仪器的开发利用工作。办公室、业务室办公室、业务室支持

5、服务部门支持服务部门l办公室：负责检测设施管理、环境监控、固定检测场所的内务管理、消耗性材料的采购和供应以及行政文档管理。l业务室：负责明确顾客检测需求和服务需求，进行检测业务管理、欠费管理及样品收发流转过程的管理、证书报告的打印发放管理、顾客的投诉处理等。公司经理职责公司经理职责l负责国家法律、法规和制度在公司的贯彻执行。l作为法人代表，依法承担相应的民事和刑事责任。l确定质量方针，负责建立、审批、评审和优化管理体系，主持管理评审。l负责公司年度计划制定及工作总结，构思长远规划。l负责人、财、物、信息等资源的配置。l签订合同(协议)、标书；技术负责人职责技术负责人职责l负责公司技术管理工作。

6、l负责公司科研、能力验证及实验室间比对工作，对实验室使用新标准、新方法实施检测/校准工作进行策划，并组织实施。l负责公司标准规范、作业指导书的批准。l组织大型、精密仪器的调研和大型复杂检测项目的评审工作。l负责服务对象对报告意见的解释工作，负责客户申诉和投诉中技术问题的处理。l负责人员培训的批准及技术咨询活动。l负责检测报告的签发。质量负责人职责质量负责人职责l负责公司质量管理工作；l负责公司管理体系的有效运行，组织制定并批准质量计划。l负责组织编制、修订、审核质量手册和程序文件以及组织管理体系文件的宣贯；l编制内部审核计划，主持内部审核及编写内审报告。l负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制

7、，批准纠正和预防措施，并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；l负责组织检测工作质量的统计和分析工作；l策划对管理体系的持续改进。质控室主任职责质控室主任职责l负责制定本部门工作计划，并组织实施。l负责组织实施检测过程的质量检查，保证检测工作质量。l负责标准物质管理、考核及统计分析工作。l负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量检定和期间核查工作。l负责作业指导书的审核。分析室主任职责分析室主任职责l全面主持分析室内部管理工作，制定本室工作计划，并组织实施。l督促本室人员履行岗位职责，并按规定要求完成检测任务。l负责检测原始记录、检测报告的审核。l负责检测过程中质量控制和质量保证工作，对出现的

8、不符合项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。l参加检测方法的改进及验证工作。l负责组织实施实验室间比对和能力验证计划。l负责本部门的安全管理及仪器设备的日常管理工作。办公室主任职责办公室主任职责l全面主持公司内务管理工作；l负责制定本室工作计划，并组织实施；l督促本室人员履行岗位职责；l负责内外部文件和档案的管理工作；l负责仪器设备、环境设施的维护和维修，保障检测工作按时完成。业务室主任职责业务室主任职责l全面主持业务室工作，制定本室工作计划，并组织实施。l负责组织安排样品的采集及现场检测工作。l检查本室承担工作任务完成情况和质量控制情况。l负责审核本部门的原始记录，确保采样、检测工作符合规

9、定要求。内部审核员职责内部审核员职责l负责管理体系动态运行情况的检查，协助质量负责人做好内部审核工作。l对审核中发现的问题，内审员有责任对其所采取的纠正或预防措施进行跟踪。l根据内审结果对本公司质量体系运行和质量体系文件的相关内容提出改进意见。质量监督员职责质量监督员职责l负责对与检测质量相关的各项活动实施日常监督，并填写监督记录，发现问题及时提出纠正措施并上报质量负责人；l有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检，或者要求有关人员重新检测，发现问题及时纠正并向质量负责人汇报。l监督贯穿于日常检测全过程，重点监督检测人员、检测方法、程序和结果是否符合要求。标准物质管理员职责标准物质管理员职责l

10、负责标准物质的采购、验收和发放，证书管理和标识管理。l标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。l每年一次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续。l标准溶液配置及标定的原始记录均由标准物质管理员负责管理。安全管理员职责安全管理员职责l负责整个实验（办公）区域的安全管理工作，明确安全防范职责，在思想上高度重视安全管理工作，认真落实各项安全管理制度，确保实验室安全工作。l定期或不定期检查，做好安全检查记录，消除安全隐患，做

11、到责任、组织、制度、防范措施四落实。l按规定配置灭火器材，及时检查、维护和更换，禁止无关人员进入实验室，做好防火、防盗工作。l加强实验室的安全教育宣传工作，负责对安全制度进行维护和完善。l有权制止任何违反安全制度的行为；发现安全隐患要及时向公司的最高领导层和各室负责人报告并组织实施消除隐患的工作。仓库管理员职责仓库管理员职责l做好仓库及试剂室物品的出入库登记工作。l清理仓库、试剂室物品，定期检查库存量，在库存量低时提醒相关人员。l负责仓库及试剂室物品的安全保管工作，严格做好防盗、防火和防潮工作，保持仓库及试剂室的卫生清洁。l对于易制毒及危险试剂品，采取双人双锁的管理制度。档案管理员职责档案管理

12、员职责l负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。l收集、整理、保管本站的各种技术资料，定期收集检测资料和原始记录，并归档保存。l做好资料编目及管理工作，严格履行资料的归档及借阅手续。l严守保密规定，不随意复制检测报告，不泄露原始数据。l档案资料妥善保管，定期检查，做好防盗、防火、防蛀和防潮工作，保持档案室的卫生清洁。l每年对档案资料进行一次清查，对过期、失效的文件按规定处理。仪器设备管理员职责仪器设备管理员职责l负责建立仪器设备专项档案，收集验收、维修、检定/校准等记录，监督仪器设备使用情况。l编制仪器设备周期检定计划并按检定周期送检。l负责仪器设备的状态管理，贴好“合格”、“准用”、“停用”

13、三色标志，保证计量仪器在检定周期内使用。l负责办理仪器的降级和报废手续。4.2 管理体系管理体系l目的：本公司的管理体系是按承担的检测工作类型、范围，并以充分适应公司检测工作的开展而建立、保持的，对从样品采集到检测报告形成的所有工作环节进行有效的控制。l对象：本公司建立管理体系文件化的控制，及其相适应的检测活动。l要求：为保持管理体系的有效性，采用文件化的形式，对管理体系各要素进行充分描述，并通过内部审核和管理评审，对不符合项和潜在不符合项采取纠正措施和预防措施来加以改进。4.2 管理体系管理体系l公司经理负责策划建立管理体系，批准质量手册和程序文件，确定质量方针和目标，主持管理评审，并满足客

14、户要求及满足法律要求的重要性传达至全公司。l技术负责人组织编写作业指导书，并批准执行。l质量负责人负责质量手册、程序文件的编制、修订及审核，组织建立、实施和保持管理体系，促进体系的持续改进，负责管理体系的内部审核。l室主任和相关岗位人员负责与其工作相关的作业指导书的编制，并履行手册中规定的岗位职责。4.2 管理体系管理体系l本站管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格、质量记录表格、报告等文件构成，共分四层。l第一层：质量手册，作为本公司管理体系的纲领性文件，规定了质量方针、目标，并按评审准则要求描述管理体系要素。l第二层：程序文件，是质量手册的支持性文件，描述管理体系要素所涉及

15、到的质量活动的实施，是为确保其能满足要求而规定途径，使活动过程受控。l第三层：是对具体质量/技术活动做出规定的文件，包括作业指导书、操作规程、检测细则、管理制度和规定等。l第四层：是实施管理体系有效运行、过程受控的痕迹记录，也是持续改进的依据。包括各种技术/质量活动的记录、表格、报告等。4.3 文件控制文件控制l目的：对构成管理体系的所有文本文件及电子版文件进行有效的控制与维护，建立文件控制和管理程序，确保在用的受控文件为现行有效版本。l对象：适用于本公司内部制定和来自外部的文件，其范围包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以及相关法规、标准、检测/校准方法、规范、规程、图纸、图书、软件等。l

16、要求：公司所属管理体系相关文件的借阅、归档等按档案资料管理制度执行。4.3 文件控制文件控制l公司经理负责质量手册和程序文件的批准发布。l技术负责人负责组织技术性文件及记录格式的编制并审批。l质量负责人负责组织管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）及质量记录格式的编制并审核；负责作业指导书的批准发布；负责外来文件的审批；负责对各类文件的审核、批准、标识、发放、保管、修订、废止等各个环节的控制要求进行总体策划。l业务室负责对各类文件实施控制与维护，确保各类文件处于受控状态。l发放到各职能部门的专用文件由各职能部门负责控制与维护。l档案管理员负责所有文件的归档。4.4 检测的分包检测的分包l目的：在检测项目需要分包时，对分包方进行评价，选择合格的分包实验室，保证分包部分的检测工作符合规定的要求，出具的数据准确可靠。l对象：对检测工作分包方的评价和选择