常用消毒与灭菌方法参考课件.ppt

1、2022-12-211 12022-12-212消毒观念的改变老观念新观念手消毒消毒剂泡手流动水洗手，速干手消毒剂和免洗消毒剂揉搓手消毒。供应室消毒程序消毒清洗灭菌清洗消毒清洗灭菌实验室生物安全使用洁净工作台，只对实验样品进行保护。改用生物安全柜，对实验样品、操作人员和环境均要保护。医疗废物处理先毁形、消毒，再打包焚烧。分类存放，集中储运进行消毒灭菌处理。微生物抗力问题一般认为细菌芽孢抗力最强现认为朊毒体抗力更强2 2022-12-213选择消毒灭菌方法的原则 1 根据物品污染后导致感染的风险高低 高度危险性物品灭菌 中度危险性物品 中水平消毒及以上；低度危险性物品低水平消毒，或做清洁处理；遇

2、有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。3 2022-12-2142 根据物品上污染微生物的种类、数量选择 微生物种类消毒灭菌方法致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）高水平消毒或灭菌。真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等中水平以上的消毒一般细菌和亲脂病毒中水平或低水平的消毒4 2022-12-2153 根据消毒物品的性质选择物品性质物品性质灭菌方法灭菌方法耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品压力蒸汽灭菌耐热的油剂类和干粉类干热灭菌不耐热、不耐湿的物品低温灭菌光滑表面消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射多孔材料表面浸

3、泡或喷雾消毒5 2022-12-216常用的消毒灭菌方法 热力灭菌：湿热-压力蒸气灭菌 干热灭菌 煮沸消毒(不是灭菌)流通蒸汽 巴斯德消毒法 低温蒸汽(73度)消毒法6 2022-12-217常用的消毒灭菌方法 低温灭菌：环氧乙烷气体灭菌 过氧化氢低温等离子体灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌 化学消毒剂浸泡灭菌或消毒7 2022-12-218压力蒸汽灭菌 分类 适用范围 灭菌程序与应用参数 操作使用要点 8 2022-12-219压力蒸汽灭菌器分类 根据排放冷空气的方式和程度：下排气式压力蒸汽灭菌器 预排气压力蒸汽灭菌器：脉动真空 预真空 根据灭菌时间的长短：常规 快速 9 2022-12-2110压力

4、蒸汽灭菌器分类 根据灭菌器容积 大型蒸汽灭菌器：装载一个或多个灭菌单元，单元体积300mm*300mm*600mm,容积大于或等于60L 小型蒸汽灭菌器:灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元。10 2022-12-2111压力蒸汽灭菌器分类根据灭菌器外形:立式、卧式、台式、手提式 立式：灭菌器开口向上的灭菌器 卧式：圆形、矩形；单门、双门11 2022-12-2112压力蒸汽灭菌适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌；下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌；快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。不适用于油类和粉剂的灭菌。12 2022-12-21

5、13下排气压力蒸汽灭菌 主要有手提式压力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等 灭菌程序：前排气、灭菌、后排气和干燥 灭菌参数：温度121，压力102.9Kpa，器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。13 2022-12-2114预排气压力蒸汽灭菌 灭菌程序：一般包括3次以上的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过程 灭菌参数：温度132134，压力205.8KPa，灭菌时间4min。14 2022-12-2115设备类别设备类别物品类别物品类别温度温度所需最所需最短时间短时间压力压力 下排气式下排气式敷料敷料12112130min30min102.9kPa 102.9kPa 器械

6、器械12112120min20min102.9kPa102.9kPa预真空式预真空式器械、敷料器械、敷料1321321341344 4minmin205.8205.8kPakPa 压力蒸汽灭菌所需时间(不包括升温时间)15 2022-12-2116小型蒸汽灭菌器YY 0646-2008（EN13060:2004,NEQ）定义：自动控制型小型蒸汽灭菌器-电加热产生蒸汽或外接蒸汽的，其灭菌室容积不超过60L，不能装载一个灭菌单元（30mm*300mm*600mm）的灭菌器 灭菌器按特定灭菌负载范围和灭菌周期分为:B、N、S 三种类型16 2022-12-2117小型蒸汽灭菌器类型类型 灭菌负载范围

7、灭菌负载范围B型用于有包装和无包装的实心负载、A类空腔负载和标准中要求的检测用的多孔渗透性负载的灭菌N型用于无包装的实心负载的灭菌S型用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实心负载和至少以下一种情况：多孔渗透性物品、小量多孔渗透性条状物、A类空腔负载、B类空腔负载、单层包装物品和多层包装物品的灭菌17 2022-12-2118A类空腔B类空腔18 2022-12-2119脉动真空B级压力蒸汽灭菌器灭菌周期 产品说明书程序名程序名器械和材料器械和材料灭菌温度灭菌温度平均循环时间平均循环时间（固体）（固体）min平均循环时间平均循环时间（纺织品）（纺织品）minFast裸露器械13415.wDr

8、y134多孔/空腔器械和包裹1343542P134多孔/空腔器械和包裹/推荐灭菌时间的齿类器械1344655NoDry121裸露精密器械1213542NoDry121多孔/空腔器械和包裹和精密器械1215562Slow121精密器械裸露器械缓慢排气1213719 2022-12-2120小型灭菌器灭菌程序选择与说明小型灭菌器灭菌程序选择与说明Universal Program134C wrapped通用程序。适合于各种类型的包装物品灭菌，尤其是器械或混合装载时。Quick Program134C unwrapped快速程序。仅适用于非包装器械的灭菌（织物不可），在急需使用器械的情况下使用（烘干

9、过程可能被人为中断）。Gentle Program121C wrapped低温通用程序。适用于各种类型的包装物品灭菌，尤其是大量纺织物的灭菌货不太耐热材料或混合装载时（包装/未包装）。Prion-Program121C wrapped 20是利用物理性质，采用高温蒸汽压力灭菌。特殊设计的灭菌程序，针对类似疯牛病毒等的超长灭菌程序。警告：注意被灭菌器物对高温长时间灭菌的物理耐受性。Bowie&Dick Test134C 2.2bar 3.5minB&D检测程序，用于定期灭菌器的蒸汽渗透性。与专用B&D检测包配合使用。Vacuum test真空检测程序。用于定期检查灭菌器的真空密封性。20 202

10、2-12-2121快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌。灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质（带孔和不带孔）、是否裸露而定，具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。21 2022-12-2122快速压力蒸汽灭菌所需最短时间快速压力蒸汽灭菌所需最短时间物品种类物品种类下排气下排气正压排气正压排气预排气预排气灭菌温度灭菌温度灭菌时间灭菌时间minmin灭菌温灭菌温度度灭菌时间灭菌时间minmin灭菌温度灭菌温度灭菌时间灭菌时间minmin不带孔物品不带孔物品带孔物品带孔物品不带孔不带孔-带孔物品带孔物品1321321321321321323

11、 3101010101341341341341341343.53.53.53.53.53.51321321321321321323 34 44 422 2022-12-2123注意！快速灭菌程序不应作为物品的常规灭菌程序。应急情况下使用时，只适用于灭菌裸露物品，使用卡式盒或者专用灭菌容器盛放。灭菌后的物品应尽快使用，不应储存，无有效期。小型灭菌器快速灭菌器23 2022-12-2124压力蒸汽灭菌操作程序 灭菌前的准备 灭菌物品装载 灭菌操作 无菌物品卸载 灭菌效果的监测等 24 2022-12-2125使用压力蒸汽灭菌操作要点一、每天设备运行前应进行安全检查，检查内容包括：1.灭菌器柜门密封

12、圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；2.灭菌器压力表处在“0”的位置；3.由柜室排气口倒入500ml水，检查有无阻塞；4.关闭灭菌器柜门，通蒸汽检查有无泄漏；5.检查蒸汽调节阀是否灵活、准确，压力表与温度计的标示是否吻合、排气口温度计是否完好；6.记录打印装置处于备用状态；7.电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求25 2022-12-2126使用压力蒸汽灭菌操作要点 二、灭菌前应进行灭菌器的预热；预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。三、检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。四、灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7kg，敷料包重量不宜超过5kg。

13、五、灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm25cm;预排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm30cm50cm。26 2022-12-2127使用压力蒸汽灭菌操作要点 六、灭菌结束后，压力表在蒸汽排尽时应在“0”位。七、手提式或卧式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖应无裂缝和变形，不应使用无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器。八、卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度。九、灭菌器的具体操作步骤、常规保养和检查措施，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。27 2022-12-2128灭菌物品装载要求 1.应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应

14、留间隙，利于灭菌介质的穿透。2.宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次灭菌。3.材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。28 2022-12-2129灭菌物品装载要求 4.手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；5.下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。6.装载量：10%下排气压力蒸汽灭菌器 柜室容积80%；5%预排气压力蒸汽灭菌器柜室容积的30min30min。2.2.每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指每批次应确认灭菌过程合格，包外、

15、包内化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。坏和污染。3.3.无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。30 2022-12-2131干热灭菌 适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、金属等医疗用品和油类、粉剂等制品的灭菌 焚烧焚烧 烧勺烧勺 干烤干烤31 2022-12-2132干热灭菌参数 温度 灭菌时间 150 150min 160 120min 170 60min 180 30min 32 2022-12-2133常用物品干热灭菌的要求 物品名称物品名称 灭菌所需温度

16、灭菌所需温度 灭菌时间灭菌时间 眼科器械眼科器械,刀剪刀剪 15060 注射油剂注射油剂 150 120装在金属筒的吸管装在金属筒的吸管 150 120甘油甘油,液体石蜡液体石蜡 150 160 120 60凡士林凡士林,粉剂粉剂 160 60试管试管,吸管吸管,平皿及注平皿及注射器射器 160 180 603033 2022-12-2134干热灭菌操作要点 1.灭菌时灭菌物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触，灭菌后温度降到40以下再开启灭菌器柜门。2.灭菌物品包体积不应超过10cm10cm30 cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm，装载高度不应超过灭菌器

17、内腔高度的2/3，物品间应留有空隙。34 2022-12-2135干热灭菌操作要点 3.设置灭菌温度应充分考虑灭菌物品对温度的耐受力；灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应170。4.灭菌温度达到要求时，应打开柜体的排风装置。5.灭菌操作应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。35 2022-12-2136煮沸消毒 1 适用范围与方法 适用于金属、玻璃制品、餐饮具、织物或其他耐热、耐湿物品的消毒。使用时将待消毒物品完全浸没水中，加热沸腾后维持15min。2 注意事项 2.1 从水沸腾时开始计消毒时间，中途加入物品应重新计时。2.2 消毒物品应保持清洁，所消毒的物品应全部浸没于水中，可拆卸物品应拆

18、开。2.3 高海拔地区，应适当延长煮沸时间。2.4 煮沸消毒用水宜使用软水。362022-12-2137流动蒸汽消毒 1 适用范围 适用于医疗器械、器具和物品手工清洗后的初步消毒，餐饮具和部分卫生用品等耐热、耐湿物品的消毒。2 使用方法 通过流动蒸汽发生器、蒸锅等，当水沸腾后产生水蒸汽，蒸汽为100，相对湿度80%100%时，作用时间15 min 30min。3注意事项 3.1消毒作用时间，应从水沸腾后有蒸汽冒出时算起。3.2消毒物品应清洁干燥，垂直放置，物品之间留有一定空隙。3.3高海拔地区，应适当延长消毒时间。372022-12-2138湿热消毒的温度与时间湿热消毒的温度与时间温度温度消毒

19、时间消毒时间90 90 1min1min80 80 10min10min75 75 30min30min70 70 100min100min382022-12-2139低温灭菌的应用与选择 压力蒸汽灭菌不能满足不耐湿热物品的灭菌 精密设备价值昂贵，用量大，周转快 心脏起博器，人工心肺机，人工瓣膜，整复手术材料，外科手术刀具，麻醉器材，各种导管，各种内镜，节育器材等。这类用品，不能采用热力灭菌，只能用冷灭菌方法或化学灭菌处理。39 2022-12-2140医院常用低温灭菌方法灭菌剂灭菌机制温度()浓度环氧乙烷烷基化30-60600-1200（mg/L）蒸汽福尔马林烷基化60-758-15（mg/

20、L）戊二醛烷基化252%OPA烷基化250.55%40 2022-12-2141医院常用低温灭菌方法灭菌剂灭菌机制 温度()浓度（mg/L）二氧化氯氧化3010-50过氧化氢氧化4-600.5-5气体等离子气浆氧化506-10臭氧氧化308-10%过氧乙酸（液体）氧化50-550.2%酸化水氧化常温10-5041 2022-12-2142环氧乙烷(EO)低温灭菌器 灭菌机制：与细菌蛋白质分子、酶、核酸中的氨基、羟基、羧基或巯基相结合,对菌体细胞的代谢产生不可逆的破坏,从而达到灭菌作用。42 2022-12-2143环氧乙烷气体灭菌适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电

21、子仪器，光学仪器，纸质制品，化纤制品，塑料制品，陶瓷及金属制品等诊疗用品。不适用于食品，液体、油脂类、粉剂类等灭菌。43 2022-12-2144环氧乙烷气体灭菌器安装要求 1.应通风良好，远离火源，灭菌器各侧（包括上方）应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其他排气管道完全隔离。2.应有专门的排气管道系统，排气管应为不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成，垂直部分长度超过3m时应加装集水器。排气管应导至室外，并于出口处反转向下；距排气口7.6m范围内不应有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗；排气管不应有凹陷或回圈。3.环氧乙烷灭菌气瓶或气罐应远离火源和静电，通风良好，无日晒，存放温度低

22、于40，不应置于冰箱中，应严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。44 2022-12-2145环氧乙烷气体灭菌方法 1 灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气体环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析灭菌物品内环氧乙烷的残留等过程。2 灭菌时应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体，不应使用氟利昂。3 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明或指导手册，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数，采用新的灭菌程序、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前，应验证灭菌效果。45 2022-12-21

23、46环氧乙烷的灭菌条件 浓度 450mg/l-1200mg/l，温度 37 -63 时间 1-6h,相对湿度 40%80%。在一定范围内，温度升高，浓度增加可使灭菌时间缩短，在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数46 2022-12-2147环氧乙烷灭菌的解析时间与要求 除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经过解析，解析时间：50，12h；60，8h；解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气应经过高效过滤（滤除0.3um 粒子99.6%以上），或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进行解析。每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录，在每日8h工作中，环氧乙烷浓度TW

24、A（时间加权平均浓度）应不超过1.82 mg/m3（1ppm）。47 2022-12-2148环氧乙烷气体灭菌操作要点 灭菌物品应彻底清洗干净。包装应采用专用的包装材料，包括纸、包装袋（纸袋、纸塑袋等）、非织造布等 物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；纸塑包装应侧放。装载量不应超过柜内总体积的80%。消毒员应经专业知识和紧急事故处理的培训。48 2022-12-2149 环氧乙烷被认为是目前灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭包括细菌芽孢在内的所有微生物;穿透性强 对物品损坏小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途;环氧乙烷(EO)低温灭菌器优点 49 2022-12-2150 灭菌物品保存时

25、间长,灭菌时可用各种包装材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用;有完善的化学、生物监测手段环氧乙烷(EO)低温灭菌器优点 50 2022-12-2151 需要较长的通风时间,以去除环氧乙烷的残留,整个灭菌循环时间较长约需10 h 以上;环氧乙烷有毒,是可疑致癌物。环氧乙烷(EO)低温灭菌器缺点 51 2022-12-2152 易燃易爆,储存和灭菌时绝不能泄漏,必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存;由于其所需的净化过程、专门的排放系统、环境的定期检测以及员工的定期查体与跟踪记录等,其成本相对较高环氧乙烷(EO)低温灭菌器缺点 52 2022-12-2153过氧化氢气体等离子灭菌 过氧化氢

26、气体等离子的灭菌作用是综合因素所致,主要包括温度、紫外光、高能粒子和活性自由基等。其中最主要的可能是活性自由基的作用,即等离子团中的过氧化氢基、羟基等活性物质,易与细菌体内的蛋白质和核酸结合,破坏其新陈代谢,从而起到消毒灭菌作用。53 2022-12-2154过氧化氢低温等离子体灭菌适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。54 2022-12-2155过氧化氢低温等离子体灭菌方法 1 应在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，一次灭菌过程包含若干个循环周期，每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散

27、、等离子化、通风五个步骤。2 应遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌程序，每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。55 2022-12-2156过氧化氢等离子体低温灭菌参数 过氧化氢作用浓度 6mg/L 灭菌腔壁温度 4565 灭菌周期 28min75min56 2022-12-2157过氧化氢等离子体低温灭菌操作要点 灭菌前物品应充分干燥。使用专用包装材料和容器。灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂类等 灭菌包不应叠放，不应接触灭菌腔内壁。灭菌器应取得

28、卫生部消毒产品卫生许可批件。57 2022-12-2158过氧化氢等离子体灭菌优点 灭菌速度快灭菌速度快,只需只需55 min左右左右,不需要解毒时间不需要解毒时间;可通过气体循环系统将杀死的微生物及残留物带可通过气体循环系统将杀死的微生物及残留物带走走,不残留毒性物质不残留毒性物质;最终分解为水和氧气最终分解为水和氧气,对环境和医务人员安全对环境和医务人员安全;安装使用方便安装使用方便,不需要专门的房间不需要专门的房间,不需要通风、排不需要通风、排水等附加设备。水等附加设备。58 2022-12-2159 属于氧化性灭菌剂属于氧化性灭菌剂,对物品损伤相对较大对物品损伤相对较大;造成医用造成医

29、用腔镜的镜头钝化腔镜的镜头钝化 穿透性弱穿透性弱:吸收性材料吸收性材料,如纤维素、纸、布等如纤维素、纸、布等,均能均能阻止其穿透阻止其穿透;不能用于布、液体、亚麻及铜合金等物品的灭菌不能用于布、液体、亚麻及铜合金等物品的灭菌;对复杂物品及细长管状物品灭菌的有效性尚不能肯对复杂物品及细长管状物品灭菌的有效性尚不能肯定定;部分研究表明，等离子灭菌合格率仅有部分研究表明，等离子灭菌合格率仅有26.7%价格相对较高价格相对较高 过氧化氢等离子体灭菌缺点 59 2022-12-2160影响过氧化氢等离子灭菌效果因素 过氧化氢浓度：本身的用量浓度，灭菌器腔体的大小、抽真空的速率及真空度；吸附过氧化氢的物质

30、：包装材料与灭菌物品及分解过氧化氢的离子如金属离子；空气排出情况、包装放置情况，有机物等污染物；温度影响：温度的设置，预热情况，水分的多少，管壁的热传导能力60 2022-12-2161低温蒸汽甲醛灭菌器(LTSF)灭菌机制：,甲醛杀灭微生物的机制主要是烷基化作用,甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基、羟基、巯基等发生反应,从而破坏微生物分子的活性,使其死亡。对细菌、芽孢都具有杀灭作用。61 2022-12-2162低温蒸汽甲醛灭菌器适用范围 适用于不耐湿、热的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。62 2022-1

31、2-2163低温蒸汽甲醛灭菌方法 1 灭菌程序应包括：预热、预真空、排气、蒸汽注入、湿化、升温，反复甲醛蒸发、注入，甲醛穿透，灭菌（在预设的压力、温度下持续一定时间），反复蒸汽冲洗灭菌腔内甲醛，反复空气冲洗、干燥、冷却，恢复灭菌仓内正常压力。2 采用2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35%40%甲醛）进行灭菌，每个循环的用量根据装载量不同而异。63 2022-12-2164低温甲醛蒸汽灭菌参数 气体甲醛浓度3mg/L11mg/L 灭菌温度 5080 相对湿度 80%90%灭菌时间 30min60min64 2022-12-2165低温甲醛蒸汽灭菌注意事项 1 应采用取得卫生部消毒产品卫生许可批件

32、的低温甲醛蒸汽灭菌器，并使用专用灭菌溶液进行灭菌，不应采用自然挥发或熏蒸的灭菌方法。2 操作者应培训上岗，并具有相应的职业防护知识和技能。65 2022-12-2166低温甲醛蒸汽灭菌注意事项 3 灭菌器的安装及使用应遵循生产厂家使用说明书或指导手册，必要时应设置专用的排气系统。4 运行时的周围环境甲醛浓度应0.5mg/m3,排水内的甲醛浓度应符合国家有关规定，灭菌物品上的甲醛残留均值4.5g/cm2。在灭菌器内经过甲醛残留处理的灭菌物品，取出后可直接使用。66 2022-12-2167低温甲醛蒸汽灭菌注意事项 5 灭菌包装材料应使用与压力蒸汽灭菌法相同或专用的纸塑包装、无纺布、硬质容器，不应

33、使用可吸附甲醛或甲醛不易穿透的材料如布类、普通纸类、聚乙烯膜、玻璃纸等。6 装载时，灭菌物品应摊开放置，中间留有一定的缝隙，物品表面应尽量暴露。使用纸塑包装材料时，包装应竖立，纸面对塑面依序排放。7 消毒后，应去除残留甲醛气体，采用抽气通风或用氨水中和法。67 2022-12-2168低温蒸汽甲醛灭菌器(LTSF)优点 安全:整个处理过程完全在负压下进行,不会产生气体的泄漏,而且程序完成时灭菌器的真空泵会将遗留在物品和内室中的甲醛迅速排到下水道;68 2022-12-2169低温蒸汽甲醛灭菌器(LTSF)缺点 灭菌速度 介于环氧乙烷低温灭菌和过氧化氢等离子体灭菌器之间。甲醛有毒 尽管目前应用的

34、低温蒸汽甲醛灭菌器已经完全解决了残留和排放的问题，但对使用者心里层面还是有一定影响。69 2022-12-2170 快速:灭菌时间需要 30 min,其通风时间需要 4 h6 h,相对来说速度较快;经济:市场上容易获得甲醛,而且价格便宜;可靠。低温蒸汽甲醛灭菌器(LTSF)优点70 2022-12-2171 环氧乙烷过氧化氢等离子低温甲醛灭菌周期 12-16h55-70min6-8h作用原理 烷基化氧化、自由基脉动真空 穿透性强弱弱包装材料 无特殊特殊无特殊灭菌物品 广泛，液体不能长度、直径限制、不能灭菌尼龙、聚酯纤维等较广泛三种低温灭菌方法特点比较71 2022-12-2172环氧乙烷环氧乙

35、烷过氧化氢等离过氧化氢等离子子低温甲醛低温甲醛灭菌湿度灭菌湿度60-80%30%80-90%灭菌产物灭菌产物环氧乙烷环氧乙烷O2，H2O甲醛、多聚甲醛、多聚甲醛甲醛操作安全性操作安全性 安全，需防护安全，需防护安全安全较安全较安全监测方法监测方法完善完善不健全不健全成熟成熟监测频率监测频率每批次每批次每天至少一次每天至少一次每周一次每周一次测试菌株测试菌株枯草杆菌黑色枯草杆菌黑色变种芽孢变种芽孢兼可兼可嗜热脂肪杆嗜热脂肪杆菌芽孢菌芽孢三种低温灭菌方法特点比较72 2022-12-2173 紫外线消毒 适用范围适用于室内空气和物体表面的消毒。73 2022-12-2174紫外线消毒灯要求 1 在

36、电压为220V、相对湿度为60%、温度为20时，辐射的253.7nm紫外线强度（使用中的强度）应不低于70W/cm2。2 应定期监测消毒紫外线的辐照强度，当辐照强度低到要求值以下时，应及时更换。74 2022-12-2175紫外线消毒灯要求 3 紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70W/cm2的时间（功率30W），或降低到原来新灯强度 的70%（功率30W）的时间，应不低于1000h。紫外线灯生产单位应提供实际使用寿命。75 2022-12-2176紫外线消毒灯使用方法 1 在室内无人状态下，采用紫外线灯悬吊式或移动式直接照射消毒。灯管吊装高度距离地面1.8m2.2m。安装紫外线灯的

37、数量为平均1.5W/m3，照射时间30min。2 采用紫外线消毒器对空气及物体表面进行消毒。其消毒方法及注意事项应遵循生产厂家的使用说明。3 消毒时对环境的要求 紫外线直接照射消毒空气时，关闭门窗，保持消毒空间内环境清洁、干燥。消毒空气的适宜温度2040，相对湿度低于80%。76 2022-12-2177紫外线消毒灯使用注意事项 1 应保持紫外线灯表面清洁，每周用酒精布巾擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污等时，应随时擦拭。2 用紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干燥。当温度低于20或高于40，相对湿度大于60%时，应适当延长照射时间。77 2022-12-2178紫外线消毒灯使用注意事项

38、 3 采用紫外线消毒物体表面时，应使消毒物品表面充分暴露于紫外线。4 采用紫外线消毒纸张、织物等粗糙表面时，应适当延长照射时间，且两面均应受到照射。78 2022-12-2179紫外线消毒灯使用注意事项 5 采用紫外线杀灭被有机物保护的微生物及空气中悬浮粒子多时，应加大照射剂量。6 不应使紫外线光源直接照射到人。7 不应在易燃、易爆的场所使用。8 紫外线强度计每年至少标定一次。79 2022-12-2180 臭氧 适用范围 适用于无人状态下病房、口腔科等场所的空气消毒和物体表面的消毒。80 2022-12-2181臭氧-使用方法 1 空气消毒 在封闭空间内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的

39、臭氧，作用30min，对自然菌的杀灭率达到90%以上。消毒后应开窗通风30min，人员方可进入室内。2 物体表面消毒 在密闭空间内，相对湿度70%，采用60mg/m3浓度的臭氧，作用60min120min。81 2022-12-2182臭氧-注意事项 1 有人情况下室内空气中允许臭氧浓度为0.16mg/m3。2 臭氧为强氧化剂，使用时对多种物品有损坏，包括使铜片出现绿色锈斑，橡胶老化、变色、弹性降低，织物漂白褪色等。3 臭氧的杀菌作用受多种因素包括温度、相对湿度和有机物等的影响。82 2022-12-2183液体化学消毒灭菌方法 戊二醛戊二醛 过氧乙酸过氧乙酸 过氧化氢过氧化氢 二溴海因二溴海

40、因 二氧化氯二氧化氯 含氯消毒剂含氯消毒剂 乙醇乙醇 碘伏碘伏 醋酸氯己定醋酸氯己定 季铵盐消毒剂季铵盐消毒剂 酸性氧化电位水酸性氧化电位水83 2022-12-2184 醛类 适用范围 戊二醛：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。邻苯二甲醛：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒。84 2022-12-2185戊二醛使用方法 1 诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌 将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放入2%的碱性戊二醛中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度2025，消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复冲洗干净，再用无菌纱布等

41、擦干后使用。其他戊二醛制剂的用法遵循卫生行政部门或国家相关规定进行。2 用于内镜的消毒或灭菌应遵循国家有关要求。85 2022-12-2186戊二醛使用注意事项 1 诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒或灭菌。2 戊二醛对人有毒性，应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性，使用时应注意个人防护。不慎接触，应立即用清水连续冲洗干净，必要时就医。86 2022-12-2187戊二醛使用注意事项 3 戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。不能用于注射针头、手术缝合

42、线及棉线类物品的消毒和灭菌。4 强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂（碳酸氢钠），再加防锈剂（亚硝酸盐）充分混匀。87 2022-12-2188戊二醛使用注意事项 5 用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭，使用前应先经灭菌处理。6 在2025温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应14d。7 应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。8 戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。88 2022-12-2189邻苯二甲醛 使用方法 1 将待消毒的诊疗器械、器具与物品完全浸没于含量为5.5g/L、pH为7.08.0、温度2025的邻苯二甲醛溶液中浸泡，消毒容器

43、加盖，作用5min12min。2 用于内镜的消毒应遵循国家有关要求。89 2022-12-2190邻苯二甲醛使用注意事项 1 诊疗器械、器具与物品消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒。2 使用时应注意通风。直接接触本品会引起眼睛、皮肤、消化道、呼吸道黏膜损伤。接触皮肤、黏膜会导致着色，处理时应谨慎、戴手套；当溅入眼内时应及时用水冲洗，必要时就诊。90 2022-12-2191邻苯二甲醛使用注意事项 3 配制使用应采用专用塑料容器。4 消毒液连续使用应14d。5 应确保使用中的浓度符合产品使用说明的要求。6 邻苯二甲醛应密

44、封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。91 2022-12-2192过氧乙酸 适用范围 适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。92 2022-12-2193过氧乙酸 一元包装：含量高，稳定性好，不需活化，直接使用 价格高，具有腐蚀性 主要用于血透机、透析器等耐腐蚀性的高档医疗器械的灭菌93 2022-12-2194过氧乙酸 二元包装：价格便宜，活化前稳定性好 需活化24-48h，仍不能解决腐蚀性的问题 三元包装：解决了腐蚀性问题，可用于各种医疗器械的消毒灭菌，但价格昂贵94 2022-12-2195过氧乙酸消毒方法消毒方法消毒方法消毒物品消毒物品浓度

45、与用量浓度与用量作用时间作用时间浸泡法一般物体表面0.1%0.2%(1 000mg/L2000mg/L)30min 耐腐蚀医疗器械 .5%(5 000mg/L)10min擦拭法大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品同浸泡法同浸泡法 喷洒法环境消毒 0.2%0.4%(2 000mg/L4 000mg/L)30 min60min。喷雾法环境消毒5000mg/L；20ml/m330 ml/m3 60min熏蒸法环境消毒15%（7ml/m3），相对湿度60%80%，2 h95 2022-12-2196 使用过氧乙酸注意事项 1 过氧乙酸不稳定，应贮存于通风阴凉处，远离可燃物质。用前应测定有效含量，原液浓

46、度低于 12%时不应使用。2 稀释液应现用现配，使用时限24h。3 过氧乙酸对多种金属和织物有很强的腐蚀和漂白作用，金属制品与织物经浸泡消毒后，及时用符合要求的水冲洗干净。4 接触过氧乙酸时，应采取防护措施；不慎溅入眼中或皮肤上，应立即用大量清水冲洗。5 空气熏蒸消毒时，室内不应有人。96 2022-12-2197过氧化氢(液态液态)常温下：常温下：7.5%，30min达高水平消毒达高水平消毒 6h达到灭菌达到灭菌 特点：无需活化，特点：无需活化，对可浸泡的物品消毒或灭菌效果好对可浸泡的物品消毒或灭菌效果好 刺激性小刺激性小 稳定稳定,有有21d的重复使用期的重复使用期 对金属铜、锌、黄铜、镍

47、、银不匹配对金属铜、锌、黄铜、镍、银不匹配97 2022-12-2198过氧化氢 1 适用范围 适用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗消毒，室内空气的消毒。2 消毒方法 伤口、皮肤黏膜消毒,采用3%（30g/L）过氧化氢冲洗、擦拭，作用35min。室内空气消毒，使用气溶胶喷雾器，采用3%（30g/L）过氧化氢溶液按照20 ml/m330 ml/m3的用量喷雾消毒，作用60min。98 2022-12-2199过氧化氢 注意事项 1 过氧化氢应避光、避热，室温下储存。2 过氧化氢对金属有腐蚀性，对织物有漂白作用。3 喷雾时应采取防护措施；谨防溅入眼内或皮肤粘膜上，一旦溅上及时用清水冲洗。99 2022-1

48、2-21100二氧化氯 高效消毒剂，具有广谱、高效、速效杀菌作用，对金属有腐蚀性，对织物有漂白作用，消毒效果受有机物影响很大的特点。适用于物品、环境、物体表面及空气的消毒。100 2022-12-21101二氧化氯消毒使用方法 浸泡法：对细菌繁殖体污染物品的消毒，100mg/L250mg/L 浸泡 30min；对肝炎病毒和结核分枝杆菌污染物品的消毒，500mg/L浸泡 30min；对细菌芽孢污染物品的消毒，1000mg/L 浸泡 30min。101 2022-12-21102二氧化氯消毒使用方法 擦拭法 大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用的浓度和作用时间同浸泡法。喷洒法

49、：对细菌繁殖体污染的表面，用 500mg/L 二氧化氯均匀喷洒，作用 30min；对肝炎病毒和结核杆菌污染的表面，用1 000mg/L 二氧化氯均匀喷洒，作用 60min。102 2022-12-21103二氧化氯消毒使用方法 室内空气消毒：使用气溶胶喷雾器，采用500mg/L 二氧化氯溶液按照20 ml/m330 ml/m3的用量喷雾消毒，作用30min60min；或采用二氧化氯溶液按照10mg/m320mg/m3）加热蒸发或加激活剂熏蒸消毒。消毒剂用量、消毒时间、操作方法和注意事项等应遵循产品的使用说明。103 2022-12-21104二氧化氯使用注意事项 置于干燥、通风处保存。稀释液应

50、现配现用，使用时限24h。对碳钢、铝有中度腐蚀性，对铜、不锈钢有轻度腐蚀性。金属制品经二氧化氯消毒后，应及时用符合要求的水冲洗干净、干燥。104 2022-12-21105含氯消毒剂 适用范围 适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。常用消毒方法：浸泡、擦拭、喷洒和干粉消毒105 2022-12-21106含氯消毒剂消毒方法消毒方法 消毒对象浓度与用量作用时间浸泡细菌繁殖体污染物品500mg/L10min经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品2000mg/L5000mg/L30min擦拭大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品同浸泡法同浸泡法喷洒一般污染的物品表面400 mg/L700 m