深入学习贯彻中医药法课件.ppt

1、深入学习贯彻中医药法促进中医药事业发展徐州市卫计委俞军2016年12月25日16时，全国人大常委会办公厅在人民大会堂台湾厅举行新闻发布会中医药法结构 第一章总则 第二章中医药服务 第三章中药保护与发展 第四章中医药人才培养 第五章中医药科学研究 第六章中医药传承与文化传播 第七章保障措施 第八章法律责任 第九章附则 共9章63条 中医药法是我国中医药领域的一部综合性、全局性、基础性的重要法律，是一部具有鲜明中国特色、中国风格、中国气派、反映社会主义制度优越性的重要法律。中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。中医药法是中医药领域的根本

2、大法，在中医药事业发展中具有基础性和全局性的作用，是开展中医药工作的基本遵循和依据。中医药法的历史地位天下之事，不难于立法，而难于法之必行 -明张居正请稽查章奏随事考成以修实政疏 法律的生命力在于实施，法律的权威也在于实施。-中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定要做好中医药法的贯彻实施工作，就必须深刻领会中医药法的立法背景、立法宗旨，全面准确地把握中医药法的精神实质和基本内容，确保中医药法的所有规定都能得到正确理解、严格执行，切实提高中医药行业依法治理的能力和水平。CONCENTS目 录一立法背景二四三五指导思想和总体思路特色亮点重要规定贯彻落实立法背景011 12 23 3立法依据

3、立法缘由立法重要性和必要性立法背景01立法依据 中华人民共和国宪法第二十一条 国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。01立法缘由从发展现状来看，中医药的特色优势发挥不够，中医药人才培养途径比较单一，中医药教育体系不够完善，中医药人才队伍乏人乏术并存。中医药科学研究能力不足，导致在中医药理论和技术方法的传承、创新方面面临不少困难，重大理论和关键技术等继承不足、创新不够，缺少新的突破。立法背景01立法缘由从服务需求来看，中医药服务能力不足，中医药服务领域出现萎缩现象，服务资源

4、总量、服务体系与人民群众的要求不相适应，特别是基层中医药服务能力薄弱，发展规模和水平还不能满足人民群众的需求。立法背景01立法缘由从中药资源提供来看，野生中药材资源破坏严重，人工种植养殖中药材不规范，导致部分中药材品质下降，影响中医药可持续发展。立法背景01立法缘由从组织保障来看，中医药治理体系与承担的职责任务不相适应，管理职能分散分割，中医中药脱节，监管力量薄弱，特别是省级以下治理体系不健全，“最后一公里”问题突出。立法背景01立法缘由从制度建设来看，现行与中医药有关的医药卫生法律主要是参照西医药的管理模式作出制度规范，“以西律中”,未能体现中医药的特点和自身发展规律，在一定程度上来说，不仅

5、起不到保护作用，反而一定程度上制约了中医药的发展，限制了中医药特色优势的发挥。立法背景01立法缘由从国际地位来看，我国的传统医药大国地位正受到韩国、日本、印度、泰国、新加坡及欧美等一些国家和地区的挑战，中医药产业总体上培育不够，国际传统医药在标准等领域主导权的激烈争夺对我国形成倒逼。立法背景01立法重要性和必要性国粹没有国法保障，事业不能健康持续稳定发展。中医药领域法制建设相对滞后，特别是缺乏一部体现中医药特点和规律的专门法律，这已经成为制约中医药事业健康、持续、稳定发展的重要因素。贯彻落实党和国家有关中医药工作方针政策的迫切要求。把党中央、国务院关于发展中医药的方针政策用法律的形式固定下来，

6、做到中医药的发展“不因领导人的改变而改变，不因领导人的看法和注意力的改变而改变”。立法背景01立法重要性和必要性进一步发挥好中医药的五种资源优势，促进医药卫生体制深化改革，解决人民群众看病就医的问题，探索用“用中国式办法解决医改这个世界性难题”，构建中国特色基本医疗卫生制度，推进健康中国建设，维护和增进人民群众健康。立法背景01立法重要性和必要性保护和促进中医药传承与创新，建立完善体现中医药特点规律的制度的迫切要求。确立中医药工作的地位和作用，明确各级政府、各有关部门的责任，依法保障中医药事业持续稳定健康发展。立法背景01立法重要性和必要性应对国际社会发展传统医药的“倒逼机制”，保持中医药在世

7、界传统医学领域主导地位，保护中医药传统知识产权，推动中医药走向世界，服务“一带一路”国家战略，弘扬中华优秀文化，提高我国的文化软实力，为世界传统医学发展提供中国样本、中国方案。立法背景指导思想和总体思路02指导思想和总体思路中医药立法指导思想以习近平总书记系列重要讲话精神为指导，全面贯彻落实党中央、国务院的中医药方针政策，坚持“绿色、创新、协调、开放、共享”五大理念，遵循中医药发展规律和自身特点，弘扬中华民族优秀文化，继承和发扬中医药学，保护、扶持、促进中医药事业发展，为维护和增进人民群众健康、推进健康中国建设、实现“四个全面”战略服务。02中医药立法总体思路贯彻习近平总书记在全国卫生与健康大

8、会上的讲话精神，保护、扶持、促进中医药事业发展，充分发挥中医药在医药卫生事业的作用。将党和国家的中医药方针政策法律化、制度化，以法律形式明确中医药发展的基本方针、原则和制度。强化中医药传承与创新发展，保持和发挥中医药特色，推进中医药现代化。如加强中医药师承教育、学术传承、中医药传统知识保护，鼓励中医药理论和技术方法创新。指导思想和总体思路0212中医药立法总体思路遵循中医药发展规律，充分体现中医药特点，注重制度创新，建立符合自身特点的制度规范，力求有所突破。如中医医师、诊所准入、中药饮片、中药制剂管理、人才培养等都有新的规定。发展中医药服务，确保中医药服务的可及性和可获得性，满足人民群众对中医

9、药服务的需求。指导思想和总体思路0234中医药立法总体思路坚持扶持与规范并重，在推动中医药事业发展的同时，注意预防和控制风险，保障医疗安全。强化政府责任，建立中医药事业稳定发展的保障机制。加强政府在制度、规划、筹资、服务等方面的职责，维护中医药服务的公益性。建立完善政府投入机制，为中医药事业发展提供良好的保障。指导思想和总体思路0256特色亮点03中医药立法的亮点明确了中医药事业的重要地位和发展方针。一是明确“中医药”是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。（中医药法第二条、第三条第一款）二是明确国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方

10、针，建立符合中医药特点的管理制度。（中医药法第三条第一款）主要特点031中医药立法的亮点明确了中医药事业的重要地位和发展方针。三是明确发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势。（中医药法第三条第二款）四是明确国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。（中医药法第三条第三款）主要特点031中医药立法的亮点建立了符合中医药特点的管理制度。中医药具有鲜明的特色和优势，在很多方面不同于西医药，例如，中医服务人员存在师承等培养方式，中医诊所主要是医师坐堂望闻问切，服务简便，不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备。中医药法充分

11、考虑到中医药的特点和发展需要，对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善。主要特点032中医药立法的亮点建立了符合中医药特点的管理制度。一是改革完善中医医师资格管理制度，规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。（中医药法第十五条第二款）二是改革完善中医诊所准入制度，将中医诊所由许可管理改为备案管理。（中医药法第十四条第二款）主要特点032中医药立法的亮点建立了符合中医药特点的管理制度。三是允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工。（中医药法第二十八条）四是明确

12、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。（中医药法第三十条）五是对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。（中医药法第三十二条第一款）主要特点032中医药立法的亮点加大了对中医药事业的扶持力度。一是明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，将中医药事业发展经费纳入财政预算，为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，统筹推进中医药事业发展。（中医药法第四条、第四十七条）二是明确县级以上政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜的

13、中医医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。（中医药法第十一条）主要特点033中医药立法的亮点加大了对中医药事业的扶持力度。三是合理确定中医医疗服务的收费项目和标准，体现中医医疗服务成本和专业技术价值。（中医药法第四十八条）四是明确有关部门应当按照国家规定，将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点机构范围，将符合条件的中医药项目纳入医保支付范围。（中医药法第四十九条）主要特点033中医药立法的亮点加大了对中医药事业的扶持力度。五是发展中医药教育，加强中医药人才培养，加大对中医药科学研究和传承创新的支持力度，促进中医药文化传播和应用。（中医药法第四、五、六章、共14条）六是建立同行评议制度。

14、要求开展与中医药有关的评审、评估、鉴定活动，应当成立专门组织或有中医药专家参加。（中医药法第五十一条）主要特点033中医药立法的亮点 加强了对中医医疗服务和中药生产经营的监管。针对中医药行业中存在的服务不规范、虚假宣传、中药材质量下滑等问题，中医药法坚持扶持与规范并重，进一步规范中医药从业行为，保障医疗安全，提升中药质量。主要特点034中医药立法的亮点 加强了对中医医疗服务和中药生产经营的监管。一是明确开展中医药服务应当符合中医药服务基本要求，发布中医医疗广告应当经审查批准，发布的内容应当与批准的内容相符。（中医药法第十七条、第十九条）二是明确国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规

15、范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。（中医药法第二十一条）主要特点034中医药立法的亮点 加强了对中医医疗服务和中药生产经营的监管。三是鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止使用剧毒、高毒农药。（中医药法第二十二条）四是加强中药材质量监测，建立中药材流通追溯体系和进货查验记录制度。（中医药法第二十四条）五是加强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的监管。（中医药法第二十八条、第三十一条第二款、第三十二条第二款）主要特点034中医药立法的亮点 加大了对中医药违法行为的处罚力度。中医药法在法律责任一章中对中医药服务中出现的违法行

16、为处罚作出了详细的规定，以此来保证中医药服务的安全有效，保护人民群众接受中医药服务的合法权益。主要特点035中医药立法的亮点 加大了对中医药违法行为的处罚力度。一是规定中医诊所、中医医师超范围执业，情节严重的，责令停止执业活动、吊销执业证书。（中医药法第五十四条、第五十五条）二是规定举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，经责令改正，拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。（中医药法第五十六条第一款）主要特点035中医药立法的亮点 加大了对中医药违法行为的处罚力度。三是

17、规定医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依法备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。（中医药法第五十六条第二款）四是规定发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的，撤销该广告的审查批准文件，一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。（中医药法第五十七条）主要特点035中医药立法的亮点 加大了对中医药违法行为的处罚力度。五是规定在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚。情节严重的，可对直接负责的主管人员和责任人员处以行政拘留。（中医药法第五十八条）主要特点035重要规定04重要规定中医药法中着重把握的条款法律名称 第二条 本法所称中医药

18、，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。041 中医药法中着重把握的条款中医药管理体系 第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。管理体系包括国家、省、地市和县四级，以进一步完善管理体制，切实加强中医药管理工作，解决最后一公里，落实中医药政策。重要规定042 中医药法中着重把握的条款中医药服务 第六条 国家加强中医药服务体系建设，合理规划和配置中医药服务资源，为公民获得中医药服务提供保障。国家支持社会力量投资中医药事业

19、，支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。重要规定043 中医药法中着重把握的条款中医药服务 第十一条 县级以上人民政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜的中医医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。合并、撤销政府举办的中医医疗机构或者改变其中医医疗性质，应当征求上一级人民政府中医药主管部门的意见。重要规定043 中医药法中着重把握的条款中医药服务第十二条 政府举办的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院，应当设置中医药科室。县级以上人民政府应当采取措施，增强社区卫生服务站和村卫生室提供中医药服务的能力。重要规定043 中医药法中着重把

20、握的条款中医药服务 第十三条 国家支持社会力量举办中医医疗机构。社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。重要规定043 中医药法中着重把握的条款中医药服务的基本要求 第十六条 中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主，主要提供中医药服务；经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法。在医疗活动中采用现代科学技术方法的，应当有利于保持和发挥中医药特色和优势。重要规定044 中医药法中着重把握的条款中医药服务的基本要求 第十七条

21、开展中医药服务，应当以中医药理论为指导，运用中医药技术方法，并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求。重要规定044 中医药法中着重把握的条款改革中医诊所的准入管理第十四条举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。具体办法由国务院中医药主管部门拟订，报国务院卫生行政部门审核、发布。重要规定045 中医药法中着

22、重把握的条款改革中医医师的准入管理 第十五条 从事中医医疗活动的人员应当依照中华人民共和国执业医师法的规定，通过中医医师资格考试取得中医医师资格，并进行执业注册。中医医师资格考试的内容应当体现中医药特点。重要规定046 中医药法中着重把握的条款改革中医医师的准入管理 以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格；按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本

23、款规定人员的分类考核办法，报国务院卫生行政部门审核、发布。重要规定046 中医药法中着重把握的条款中药材的自种自采和自用 第二十六条 在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。“国家有关规定”是指2006年国家中医药管理局颁布的关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知重要规定047 中医药法中着重把握的条款 中药保护与发展中医中药是中医药体系不可分割的两个部分，具有自然形成的“药为医用、医因药存”的内在联系，中药发展是中医药事业发展的重要组成部分。中医药法主要着重在中药材规范化种植养殖，制定中药材

24、种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，药用野生动植物资源保护，扶持道地药材生产，加强中药材质量监测，建立中药材流通追溯体系以及饮片加工、中药制剂等方面作出规定。重要规定048 中医药法中着重把握的条款医疗机构炮制中药饮片的备案管理 第二十八条 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工。重要规定049 中医

25、药法中着重把握的条款医疗机构中药制剂品种的备案管理 第三十二条 医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。重要规定0410 中医药法中着重把握的条款古代经典名方的注册 第三十条 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国

26、务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。重要规定0411 中医药法中着重把握的条款 中医药师承教育师承教育是历史证明行之有效的培养中医药人才的重要途径，符合中医药人才的成长规律。第三十五条 国家发展中医药师承教育，支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师、中药专业技术人员在执业、业务活动中带徒授业，传授中医药理论和技术方法，培养中医药专业技术人员。重要规定0412 中医药法中着重把握的条款 中医药科学研究开展中医药科学研究，是中医药事业得以

27、不断发展的动力和源泉。中医药法在总则第八条中就明确规定:国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药科学技术成果，保护中医药知识产权，提高中医药科学技术水平。落实这一要求，中医药法专章（第五章，三十八、三十九、四十、四十一条）规定了中医药科学研究的内容。重要规定0413 中医药法中着重把握的条款中医药学术传承项目和传承人 第四十二条 对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法，省级以上人民政府中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人，并为传承活动提供必要的条件。传承人应当开展传承活动，培养后继人才，收集整理并妥善保存相关的学术资料。属于非物质

28、文化遗产代表性项目的，依照中华人民共和国非物质文化遗产法的有关规定开展传承活动。重要规定0414 中医药法中着重把握的条款中医药传统知识保护 第四十三条 国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。重要规定0415 中医药法中着重把握的条款发展和规范中医养生保健服务 第四十四条 国家发展中医养生保健服务，支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主

29、管部门制定。重要规定0416 中医药法中着重把握的条款保障措施中医药是我国不可或缺的重要卫生资源，发展中医药是各级政府义不容辞的责任，政府必须发挥主导作用。中医药法在第四条纳入经济社会发展规划、第四十七条发展经费纳入财政预算、制定医改政策应当有中医药主管部门参加；第四十八条合理确定收费项目和标准；第四十九条纳入基本医疗保险等方面做出制度安排，进一步强化各级人民政府及相关部门发展中医药的职责，加强对中医药事业发展的保障。重要规定0417 中医药法中着重把握的条款同行评议 第五十一条 开展法律、行政法规规定的与中医药有关的评审、评估、鉴定活动，应当成立中医药评审、评估、鉴定的专门组织，或者有中医药

30、专家参加。重要规定0419 贯彻落实051 12 23 3注意把握中医药法的立法宗旨注意把握中医药法与执业医师法、药品管理法等相关法律、行政法规的关系注意落实政府责任贯彻落实贯彻落实中医药法的要求注意把握中医药法的立法宗旨1深刻领会中医药法的立法宗旨，准确把握中医药法保护、扶持和促进中医药事业发展的精神实质。中医药法是一部保护扶持中医药发展的促进法，不是监管法。主要条款的设计主要是为体现中医药的特点和规律，对现有法律中的一些不适应中医药发展的制度进行修正。05贯彻落实中医药法的要求注意把握中医药法与执业医师法、药品管理法等医药卫生相关法律、行政法规的关系2中医药法是我国第一部全面综合规范中医药

31、服务、中药保护与发展的专门法，是特别法。从法理学上讲，法律适用的基本原则是：特别法优于一般法，上位法优于下位法，后法优于前法。附则中规定：中医药的管理，本法未作出规定的，适用于执业医师法、药品管理法等相关法律、行政法规的规定。贯彻落实05贯彻落实中医药法的要求注意落实政府责任3将中医药事业发展经费纳入财政预算健全中医药管理体系确保公立中医医院机构不能撤、性质不能变、编制不能减、功能不能弱化贯彻落实05贯彻落实中医药法的要求当前，中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机，发展中医药使命光荣、责任重大，要把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好，就必须把中医药法这一保护、扶持和促进中医药事业发展的法律学习好、宣传好、贯彻好，牢固树立依法治理、依法行政、依法兴业的意识与观念，营造依法保护、扶持和促进中医药发展的良好法治环境，切实提高中医药行业依法治理的能力和水平，保证中医药工作始终沿着法治的轨道健康有序开展。贯彻落实05谢谢大家！