实验室质量管理体系漫谈课件.ppt

1、检测和校准实验室认可准则ISO/IEC 17025:2005-实验室质量管理体系漫谈内容内容1 1、过程方法、过程方法2 2、实验室的生产过程、实验室的生产过程 Step1 Step1 组织架构组织架构 Step2 Step2 管理体系管理体系 Step3 Step3 作业流程作业流程 Step4 Step4 持续改进持续改进3 3、标准化管理、标准化管理4 4、质量管理八大原则、质量管理八大原则5 5、质量管理体系离我们很远吗？、质量管理体系离我们很远吗？6 6、基本概念解释、基本概念解释1、过程方法、过程方法面粉面粉v过程过程v不同的加工方法不同的加工方法过程：通过利用资源和管理，将过程：

2、通过利用资源和管理，将输入转化为输出的活动输入转化为输出的活动输入输入人人设备设备材料材料方法方法环境环境测量测量5M1E资源的资源的组合组合输出输出产品：产品：面包面包油条油条.面包和油条的生产过程面包和油条的生产过程2、实验室的生产过程、实验室的生产过程实验室的产品？实验室的产品？v测量数据测量数据-实验室的产品实验室的产品实验室的产品？实验室的产品？v报告报告测量数据的载体测量数据的载体谁是实验室的客户？谁是实验室的客户？产品给谁？产品给谁？客户（客户（ISO9000：2008）接受产品的组织或个人，可以是一个组织，也接受产品的组织或个人，可以是一个组织，也可以是组织内部的一部分。可以是

3、组织内部的一部分。质管部质管部是我们的客户是我们的客户v对于实验室对于实验室v工厂工厂QC是我们的客户是我们的客户v外加工厂外加工厂是我们的客户是我们的客户v实验室产品实验室产品测试要求测试要求样品样品报告报告检测过程检测过程管理过程管理过程支持过程支持过程实验室实验室最终目标最终目标提供合格的提供合格的测量数据测量数据实验室的生产过程实验室的生产过程实验室的生产系统实验室的生产系统Step1 组织架构组织架构Step2 管理体系管理体系Step3 作业流程作业流程实验室的生产系统实验室的生产系统Step4 持续改进持续改进Step1 组织架构组织架构Step1 实验室实验室组织架构组织架构中

4、心总监鞋类检测技术负责人授权签字人实验室经理服装检测技术负责人检测人员检测项目确认人报告编制人样品管理员报告校核审定人员实验室分包负责人报告意见和解释人实验室技术项目管理委员会工程师质量监督员设备管理员投诉处理人消耗品管理员内务专员检测人员检测项目确认人报告编制人样品管理员报告校核审定人员实验室分包负责人报告意见和解释人成鞋组组长鞋底组组长面料组组长鞋类检测组排单报告组组长实验组组长服装检测组质量负责人文件管理员最高管理者最高管理者1）应确保在实验室内部）应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，建立适宜的沟通机制，2）确保与管理体系有效）确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。性的事宜进行沟通。3）

5、确保实验室人员理解确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡系质量目标的实现做出贡献献1 1）实验室或其所在组织应是一个）实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。能够承担法律责任的实体。2 2）权职分明，各司其职）权职分明，各司其职Step2 管理体系管理体系4.2.1 4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；管理体系；Step2 实验室实验室管理体系管理体系应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并应将其政策、制度、计划

6、、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。我想有个总体了解我想有个总体了解质量管理体系文件质量管理体系文件层级结构图层级结构图BCAA A层：质量手册层：质量手册DStep2 实验室实验室管理体系管理体系B B层：程序文件层：程序文件C C层：作业指导书层：作业指导书D D层：相关的表格、表单等质量记录层：相关的表格、表单等质量记录Step3 作业流程作业流程实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培

7、训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT要求要求标书标书合同合同评审评审技术技术记录记录检测检测分包分包报告报告检测方检测方法选择法选择样品样品处置处置顾顾客客输入输入顾顾客客输出输出检测实现过程示意检测实现过程示意检测实现检测实现第一第一阶段阶段第二第二阶段阶段第三第三阶段阶段第五阶段第五阶段第四第四阶段阶段实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第一阶段：接待客户第一阶段：接待客户接待客户接待客户程序程

8、序13实验室客户服务程序实验室客户服务程序客户服务客户服务实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第一阶段：接待客户第一阶段：接待客户客户委托客户委托客户要求客户要求客户样品客户样品实验室保护客户机密和所有权程序实验室保护客户机密和所有权程序实验室受理业务实验室受理业务实验室公正性、独立性、诚实性保证程序实验室公正性、独立性、诚实性保证程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训

9、讲义培训教材工作汇报课件PPT评审合同评审合同第二阶段：合同评审第二阶段：合同评审实验室检测要求、标书和合同评审程序实验室检测要求、标书和合同评审程序接受客户要求接受客户要求OK 1 送样信息是否足够？送样信息是否足够？2 样品是否符合要求？样品是否符合要求？实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第三阶段：样品管理第三阶段：样品管理对样品进行标识对样品进行标识实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作

10、汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第三阶段：样品管理第三阶段：样品管理对样品进行标识对样品进行标识是否需分包是否需分包分包检测工作分包检测工作是是实验室检测分包控制程序实验室检测分包控制程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第三阶段：样品管理第三阶段：样品管理对样品进行标识对样品进行标识是否需分包是否需分包样品预处理样品预处理1 制备制备2 预处理（调温、调试）预处理（调温、调试）3依据产品标准依据产品标

11、准选择相关测试项目选择相关测试项目+方法方法否否实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）明确优先明确优先现有资源，统筹安排现有资源，统筹安排测试测试过程过程已制备样品已制备样品实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）实验室：实验室：

12、人、机、物、法、溯、环、人、机、物、法、溯、环、抽抽、样、样影响生产过程产品质量的因素影响生产过程产品质量的因素制造业：制造业：5M1E5M1E人、机、物、法、测、环人、机、物、法、测、环实验室不涉及抽样环节（质实验室不涉及抽样环节（质管部负责）管部负责）实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程人人实验室人员管理和培训程序实验室人员管理和培训程序第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）培训合格的工作人员培训合格的工作人员实验室质量管理体系漫谈P

13、PT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程实验室检测设备控制程序实验室检测设备控制程序第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）运转正常的设备运转正常的设备机机实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程料料实验室服务和供应品采购程序实验室服务和供应品采购程序第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）物料：消耗品物料：消耗品实验

14、室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程法法第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）方法：方法：1测试方法（作业指导书）测试方法（作业指导书）2 工序安排（测试顺序）工序安排（测试顺序）.实验室检测方法选择、确认程序实验室检测方法选择、确认程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程环环实验室安全内务与环境设施

15、管实验室安全内务与环境设施管理程序理程序第四阶段：产品实现（检第四阶段：产品实现（检测）测）把控好生产环境把控好生产环境实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第四阶段：产品实现（检第四阶段：产品实现（检测）测）实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程溯溯第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）实验室测量溯源性程序实验室测

16、量溯源性程序实验室量值溯源实验室量值溯源实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程样样第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）实验室样品管理实验室样品管理实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT测试测试过程过程人人设备设备材料材料方法方法环境环境溯源溯源样样实验室人员管理和培训程序

17、实验室人员管理和培训程序实验室检测设备控制程序实验室检测设备控制程序实验室服务和供应品采购程序实验室服务和供应品采购程序实验室检测方法选择确认程序实验室检测方法选择确认程序实验室安全内务与环境设施管理程序实验室安全内务与环境设施管理程序实验室测量溯源性程序实验室测量溯源性程序 第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT编制报告编制报告第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（

18、检测）测试原始数据测试原始数据数据处理、结果判定数据处理、结果判定产品包装产品包装（数据处理、报告编制）（数据处理、报告编制）实验室数据控制程序实验室数据控制程序半成品半成品实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT校核、审定报告校核、审定报告是否有不符合是否有不符合批准检测报告批准检测报告第四阶段：产品实现（检测）第四阶段：产品实现（检测）实验室检测报告控制程序实验室检测报告控制程序产品检验产品检验实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序实验室记录控制程序实验室记录控

19、制程序检测原始记录检测原始记录 归档和保存归档和保存检测后样品存放检测后样品存放样品存放样品存放原始记录归档原始记录归档用于追溯用于追溯成品成品实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT第五阶段：销售与售后服务阶段第五阶段：销售与售后服务阶段实验室客户服务程序实验室客户服务程序实验室投诉处理程序实验室投诉处理程序 发送检测报告发送检测报告 检测后样品归还检测后样品归还 解答客户疑问：报告意见及解释解答客户疑问：报告意见及解释 处理客户抱怨投诉处理客户抱怨投诉实验室检测报告控

20、制程序实验室检测报告控制程序 客户满意度调查：收集客户反馈意见客户满意度调查：收集客户反馈意见实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT信息流信息流物质流物质流客户委托客户样品客户要求输入输入实验室产品实验室产品输出输出过程过程出具报告合格测试数据生产增值生产增值实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPTStep4 持续改进持续改进4.10 4.10 改

21、进实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室是个生产大系统实验室是个生产大系统客户客户实验室实验室生产系统生产系统客户客户就像人一样，会生病（不符合）就像人一样，会生病（不符合）“找医生找医生”开药方（控制不符合）开药方（控制不符合）实验室不符合工作控制程序实验室不符合工作控制程序实验室纠正预防措施控制程序实验室纠正预防措施控制程序治病的同时，预防下次

22、再生病。治病的同时，预防下次再生病。（采取纠正预防措施）（采取纠正预防措施）实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT对体系每年进行体检对体系每年进行体检实验室管理评审程序实验室管理评审程序实验室内部审核程序实验室内部审核程序客户客户实验室实验室生产系统生产系统客户客户实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT提升系统提升系统“体质体质”客户客户实验室实

23、验室生产系统生产系统客户客户实验室质量改进程序实验室质量改进程序锻炼身体锻炼身体实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT程序程序13实验室客户服务程序实验室客户服务程序程序程序10实验室检测要求、标书和合同评审程序实验室检测要求、标书和合同评审程序程序程序11实验室检测分包控制程序实验室检测分包控制程序程序程序21实验室人员管理和培训程序实验室人员管理和培训程序程序程序26实验室检测设备控制程序实验室检测设备控制程序程序程序12实验室服务和供应品采购程序实验室服务和供应品

24、采购程序程序程序24实验室检测方法选择确认程序实验室检测方法选择确认程序程序程序22实验室安全内务与环境设施管理程序实验室安全内务与环境设施管理程序程序程序30实验室检测结果报告控制程序实验室检测结果报告控制程序程序程序28实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序程序程序18实验室记录控制程序实验室记录控制程序评审合同评审合同客户委托客户委托是否需分包是否需分包执行检测工作执行检测工作编制、审核报告编制、审核报告发送检测报告发送检测报告检测后样品检测后样品存放、存放、归还归还归档和保存检测原始记录归档和保存检测原始记录程序程序07实验室保护客户机密和所有权程序实验室保护客户机密和所有权程序

25、程序程序28实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序人人设备设备材料材料方法方法环境环境溯溯样样 程序程序2727实验室测量溯源性程序实验室测量溯源性程序程序程序25实验室数据控制程序实验室数据控制程序程序程序14实验室投诉处理程序实验室投诉处理程序为什么需要为什么需要这么多这么多文件？文件？程序程序28实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT全面质量管理（全面质量管理（TQM）一个产品的最终质量是由生产或加工这个产品的每道

26、工序一个产品的最终质量是由生产或加工这个产品的每道工序或加工环节的质量决定的。或加工环节的质量决定的。原料从进厂原料从进厂产品产品销售销售生产过程中包含了生产过程中包含了N个子过程。个子过程。每个过程环每个过程环环相扣环相扣实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT全面质量管理（全面质量管理（TQM）一个产品的最终质量是由生产或加工这个产品的每道工序一个产品的最终质量是由生产或加工这个产品的每道工序或加工环节的质量决定的。或加工环节的质量决定的。外部外部客户客户外部外部客户

27、客户组织组织每个过程环环相扣每个过程环环相扣实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT程序程序13实验室客户服务程序实验室客户服务程序程序程序10实验室检测要求、标书和合同评审程序实验室检测要求、标书和合同评审程序程序程序11实验室检测分包控制程序实验室检测分包控制程序程序程序21实验室人员管理和培训程序实验室人员管理和培训程序程序程序26实验室检测设备控制程序实验室检测设备控制程序程序程序12实验室服务和供应品采购程序实验室服务和供应品采购程序程序程序24实验室检测方法选

28、择确认程序实验室检测方法选择确认程序程序程序22实验室安全内务与环境设施管理程序实验室安全内务与环境设施管理程序程序程序30实验室检测结果报告控制程序实验室检测结果报告控制程序程序程序28实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序程序程序18实验室记录控制程序实验室记录控制程序评审合同评审合同客户委托客户委托是否需分包是否需分包执行检测工作执行检测工作编制、审核报告编制、审核报告发送检测报告发送检测报告检测后样品检测后样品存放、存放、归还归还归档和保存检测原始记录归档和保存检测原始记录程序程序07实验室保护客户机密和所有权程序实验室保护客户机密和所有权程序程序程序28实验室检测样品管理程序实

29、验室检测样品管理程序人人设备设备材料材料方法方法环境环境溯溯样样 程序程序2727实验室测量溯源性程序实验室测量溯源性程序程序程序25实验室数据控制程序实验室数据控制程序程序程序14实验室投诉处理程序实验室投诉处理程序程序程序28实验室检测样品管理程序实验室检测样品管理程序将每一步骤进行将每一步骤进行标准化标准化管理管理实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT3、标准化管理、标准化管理实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室

30、质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT把把过程过程进行标准化管理进行标准化管理为什么要进行标准化管理？为什么要进行标准化管理？更更高效高效地得到期望的结果地得到期望的结果实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT1、麦当劳的标准化管理、麦当劳的标准化管理 “即买即取即买即取”，90内完成：内完成：“点单、唱单、配餐、收银、取餐点单、唱单、配餐、收银、取餐”全过程全过程2、公司、公司5S管理管理3、丰田的精益生产、丰田的精益生产案例案例实

31、验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT当一切都标准化后？当一切都标准化后？下一步下一步实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT标准化？标准化？实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT4、质量管理八大原则、质量管理八大原则实验室质

32、量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPTISO9000:1994ISO9000:1994 实施实施4 4年后，年后，ISOISO（国际标准化组织）通过互（国际标准化组织）通过互联网向通过联网向通过ISO ISO 认证的机构发问卷，调查用户认证的机构发问卷，调查用户满意度。满意度。ISOISO共收回共收回38643864份问卷，反映的问题之多，令份问卷，反映的问题之多，令ISO TC/176ISO TC/176的专家们大吃一惊。的专家们大吃一惊。主要有以下几条：主要有以下几条：实验

33、室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT2 2、记录要求多，有为作记录而作记录的倾、记录要求多，有为作记录而作记录的倾向，企业不胜负担。向，企业不胜负担。ISO9000:19941、以管理要素为纲，分为、以管理要素为纲，分为20个要素个要素,看不看不出条款之间的有机联系出条款之间的有机联系实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT3、片面强调文件化，只要照

34、章办事，万事OK.实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT4 4、没有采用过程导向进行策划，、没有采用过程导向进行策划，过程之间的接口得不到有效识别，部门沟通反而不顺畅了，过程之间的接口得不到有效识别，部门沟通反而不顺畅了，不强调部门之间的合作，不能形成团队合作精神不强调部门之间的合作，不能形成团队合作精神。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT5

35、 5、老板们反映，做、老板们反映，做ISO ISO 认证后，在他们认证后，在他们关心的效益方面，没关心的效益方面，没有明显的改观，有明显的改观，似乎似乎ISO ISO 体系可以游体系可以游离于财务，成本，挂离于财务，成本，挂不上沟，老板们缺乏不上沟，老板们缺乏关心的兴趣。关心的兴趣。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT于是 老板们把ISO交给管理者代表，作文件，填记录，复审前忙3月，复审之后去旅游实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报

36、课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPTTC/176花了1年的时间埋头整理和研究，参考了QS9000 许多理念，总结和归纳出质量管理八大原则：以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 系统管理系统管理领导作用领导作用 持续改进持续改进全员参与全员参与 基于事实的决策方法基于事实的决策方法过程方法过程方法 互利供方关系互利供方关系被誉为二十一世纪所有提供产品和服务被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。的组织指导质量管理的八大法宝。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体

37、系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则一：以顾客为关注焦点了解现在和未来顾客的需求满足顾客的需求争取超越顾客的期望实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则二：领导作用（Leadership)领导者在全企业建立统一的意图领导者指明企业统一的方向，好比企业大船的船长领导者须建立一个让员工充分投入去完成企业目标的环境-质量管理体系持续有效运作的根本保证质量管理体系持续有效运作的根本保证实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培

38、训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则三：全员参与各阶层员工是企业之本各阶层员工是企业之本只有他们的充分参与，才能使他们的才只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益干为企业带来最大的收益-实现以顾客为关注焦点的前提条件之一实现以顾客为关注焦点的前提条件之一实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT全员参与全员参与实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件

39、PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT员工应该做？以为顾客创造附加值为中心，积极寻求强化人员的能力、知识和经验的机会接受自我责任去解决问题积极寻求持续改进的机会使企业的长远目标能够达成及创新将企业的优势展示给顾客、社区和社会团体员工对自己的工作感到满意对于自己是企业的成员感到骄傲。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则四：过程方法-提高管理效率的有效手段ISO9001：2000 把过程定义为：通过使用资源和管理，将输

40、入转化为输出的一组活动。输入输出实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT识别过程识别过程 ISO9000:2008ISO9000:2008族标准实际上就是运用过程方法进族标准实际上就是运用过程方法进行质量管理的一种标准模式。这种方法要求行质量管理的一种标准模式。这种方法要求:强调主要过程强调主要过程 简化过程简化过程按优先次序排列过程按优先次序排列过程制定并执行过程的程序制定并执行过程的程序严格职责严格职责 关注接口关注接口 进行控制进行控制改进过程改进过程实验室质量管理

41、体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT顾客（和相关方）顾客（和相关方）要要求求顾客（和相关方）顾客（和相关方）满满 意意质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进管理职责管理职责产品实现产品实现输入输入输出输出产品产品实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则五：系统的管理方法针对设定的目标，识别、理解并管理一

42、个相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT系统的管理方法要求。1 设定目标：任何的组织必须有他的追求，即设立目标设立目标。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT2 目标分解：目标有赖于组织同仁的支持和努力，所以必须把目标分解目标分解到部门，甚至个人。系统的管理方法要求。实验室质量管理体系漫谈

43、PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT3 3 设定期限：定出目标的完成期限设定期限：定出目标的完成期限 系统的管理方法要求。5 5 制定方案：制订达成目标的可行的措施，并予以实施制定方案：制订达成目标的可行的措施，并予以实施6 6 定期检讨目标达成情况：设定目标的统计和检讨频率，并定期检讨目标达成情况：设定目标的统计和检讨频率，并做定期的统计和检讨。做定期的统计和检讨。7 7 通过目标的检讨，寻找差距，制订新措施，再实施，再检通过目标的检讨，寻找差距，制订新措施，再实施，再检讨，直至达成目标

44、。讨，直至达成目标。4 4 公布目标：必须把目标的含义、统计方法公布，并广泛公布目标：必须把目标的含义、统计方法公布，并广泛宣传，使各个阶层的人员均理解，并为之努力奋斗。宣传，使各个阶层的人员均理解，并为之努力奋斗。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT8 达成了目标，把实施的措施文件化，然后再定更高的目标，更上一层楼。系统的管理方法要求。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培

45、训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则六：持续改进持续改进是组织的永恒目标ISO9001：2008ISO/IEC:17025实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPTPDCA循环 P（PLAN）策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果必要的目标和过程；D（DO）实施：实施过程；C（CHECK）检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（ACTION）处理：采取措施，以持续改进过程业绩。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲

46、义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPTP-D-C-A循环与持续改进P DA C D A PC D维 持维 持改善改善循环不停地转动，每循环不停地转动，每转动一周提高一步。转动一周提高一步。每次循环都有新的目每次循环都有新的目标和内容，公司的管理标和内容，公司的管理水平才能不断地提高水平才能不断地提高。实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT戴明戴明PDCA循环循环 图解图解实验室质量管理体系漫谈PPT

47、(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT系统性的改善：系统性的改善：*对质量方针、目标的评审与修订*内部审核、管理评审*数据分析日常性的改善：日常性的改善：*纠正与预防措施的实施*合理化建议*体系工作推进会持续改进实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则七：基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的基础测量和搜集数据测量和搜集数据分析分析使用统计技术使

48、用统计技术基于事实进行决策基于事实进行决策实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT原则八：互利的供方关系通过互利的关系，提升组织及其供方创造价值的能力与供方的伙伴关系是指：与供方的伙伴关系是指：识别和选择主要的供应尚识别和选择主要的供应尚建立伙伴关系建立伙伴关系充分的信息沟通，共享信息充分的信息沟通，共享信息共同改进产品和过程共同改进产品和过程认可供应商的改进和成就认可供应商的改进和成就实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验

49、室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT 持续持续改进改进全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法基于事实的决策基于事实的决策互利的供方关系互利的供方关系以顾客为中心以顾客为中心 质量管理八项原则之间的关系质量管理八项原则之间的关系实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT 质量管理八项原则之间的关系质量管理八项原则之间的关系实验室质量管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT实验室质量

50、管理体系漫谈PPT(102张)培训课件培训讲义培训教材工作汇报课件PPT质量管理原则 在质量管理中的应用 原则1 以顾客为中心 了解顾客现有的和潜在的需求和期望。测定顾客的满意度并以此作为行动的准则。原则2 领导作用 明确组织的前景，指明方向，价值共享。设定具有挑战性的目标并加以实现。对员工进行训练、提供帮助并给予授权。原则3 全员参与 利用员工的知识和经验，通过培训使得他们能够参与决策和对过程的改进，让员工以实现组织的目标为己任。原则4 过程方法 清楚地识别过程外部/内部的顾客和供方。着眼于过程中资源的使用，追求人员、设备、方法和材料的有效使用。原则5 系统管理 识别体系中的过程，理解各过程