泸州百草堂最细粉课件.ppt

1、内 容中药饮片概况粉末饮片简介粉末饮片的理论依据粉末饮片的法定依据适合粉末饮片的常用药物 5 一、中药饮片概况 中药的形态：药材中药的形态：药材 饮片饮片 制剂制剂 药材：直接收集的植物、动物或矿物，尚不符 合药物要求，还不能用于配方和制剂。粉末状中药按饮片管理粉末状中药按饮片管理 一、中药饮片概况 被忽略了的中药产业粉末（特殊）饮片 客观需要客观需要 工艺可行工艺可行 质量能控质量能控 应当有序发展 一、中药饮片概况二、粉末饮片简介1.历史悠久 神农本草经.序例指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”所含有效成分水溶

2、性好而且耐热的饮片才可以入汤剂，否则便应选择丸 剂、散剂或酒剂。二、粉末饮片历史悠久 本草经集注：“凡汤酒膏中用诸石，皆细捣之如粟米，亦可以葛布筛令调，并以新棉别裹纳中。”本草衍义：“亦须稍细，药力方尽出，效亦速。”千金方：“凡汤中用麝香、牛黄、犀角、羚羊角、蒲黄、丹砂，须熟细末如粉，临服纳汤中，搅令调和，合服之。”本草蒙筌：“凡汤中用沉香、木香、乳香、没药一切香窜药味，须研细末，待汤熟，先倾汁小盏调服，然后尽饮。”二、粉末饮片简介 2.意义重大临床不可缺少 使用方便 保证疗效 节约药材 配合中成药，体现个体化施治药引子 三、粉末饮片的理论依据 粉末饮片的选择，是由中药的“药性药性”决定的，而

3、且“不得违越不得违越”。药性：有效成分水溶性、受热稳定性水溶性、受热稳定性，药物性状性状及在汤剂中的利用率、资源、价利用率、资源、价格格等。三、粉末饮片的理论依据 有效成分水溶性好且耐热的饮片才可以入汤剂 有效成分不有效成分不(难难)溶于水或受热后容易挥发、破坏溶于水或受热后容易挥发、破坏的药的药 物，必须使用粉末饮片物，必须使用粉末饮片 名贵、珍稀、濒危物药，服用粉末饮片，可以减少用量，提高利用率，保护资源 矿物、动物骨角，或坚硬难以切制的植物药，大多宜矿物、动物骨角，或坚硬难以切制的植物药，大多宜服粉末饮；或包煎，可减少煎煮时间节约能耗、增加药汤服粉末饮；或包煎，可减少煎煮时间节约能耗、增

4、加药汤中悬浮的微粒，保证疗效的发挥中悬浮的微粒，保证疗效的发挥四、粉末饮片的法定依据 2.粒度确定的法定依据 中国药典“凡例”规定中药粉末粒度分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。直接服用的粉末宜选择“最细粉”（90-125微米）、极细粉（75微米）。关于超微粉碎？四、粉末饮片的法定依据 四川省食品药品监督管理局 川食药监注【201219号】同意泸州百草堂饮片有限公司以下品种增加最细分炮制规格：三七 川贝母 人参 西洋参 沉香 珍珠 炮山甲 天麻 鹿茸 紫河车 蕲蛇 蛤蚧 鸡内金 延胡索 石斛 全蝎 蜈蚣.（共56种）四、粉末饮片的法定依据 企业的粉末饮片生产资质 中药饮片合法生产企

5、业，并具有直接服用饮片车间，获准粉末饮片生产线GMP认证。四、粉末饮片的法定依据 1.品种确定的法定依据 (1)中国药典“用法与用量”项下规定可以作“研末”（即碾粉）使用的品种；(2)“炮制通则”关于“其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用”的规定。四、粉末饮片的法定依据 质量标准依据 中国药典只有中药材和普通饮片名，没有规定粉末饮片的通用名称，“性状”、“粒度”和其它有关质量标准。生产企业，必须制定粉末饮片的质量标准，并经药检和药监部门的认可。五、适合粉末饮片的常用药物 1.有效成分不溶或极难溶于水，不能入汤剂：琥珀：有效成分是树脂和挥发油 蛤蚧、紫河车：有效成分为激素、酶、肽类 穿山甲：含挥

6、发油、肽类、角蛋白 青黛：各种活性成分基本不溶于水 赤石脂、禹余粮：难溶性矿物氧化物，吸附性止泻药 血余炭、棕榈炭：有效成分炭素，水溶性极差 甘遂、大戟、芫花：含不溶于水的苷与树脂类 葛根 一物二性！2.主要有效成分为挥发油，最宜作散剂冲服，主要有效成分为挥发油，最宜作散剂冲服，入汤剂药效会明显受到影响的中药：入汤剂药效会明显受到影响的中药：麝香、冰片、苏合香、安息香及青蒿等：芳香性有效成分受热破坏，不能入汤剂；沉香、豆蔻、砂仁、木香、肉桂、丁香、乳香、没药、小茴香等大多数芳香性的药物：主要有效组分为挥发油，煎煮时水溶性差，而且易挥发。3.有效成分不耐热，入汤剂容易破坏的中药：鸡内金、全蝎、蜈

7、蚣、水蛭、牛黄、蟾酥：活性成分肽类、酶类等物质，受热破坏，其他有效成分亦 难溶于水，历来多入丸、散剂。麦芽、稻芽、粟芽：所含健脾消食成分淀粉酶，受热即失去活性。（？）雷丸：所含驱虫有效成分雷丸素为蛋白酶，受热即失去活性。钩藤：所含降血压有效成分钩藤碱，受热容易失去活性。4.名贵、珍稀、濒危物种，服粉末可以节药材，有利于保护资源的中药：人参、西洋参:煎服39g，研末吞服12g 三七:煎服39g，研末服23g 羚羊角：煎服36g，研末服0.51g 冬虫夏草:煎服610g，研末吞服12g 石斛:煎服每日615g，研末吞服26g 川贝母:煎服39g，研末服23g 天麻:煎服610g，研末服23g 鹿茸

8、、藏红花、珍珠、海马、血竭:研末服约为汤剂1/3。(以上用量大多引至药典)5.细粉包煎，可缩短煎煮的时间，增加溶出物或悬浮物：汤剂不是溶液，悬浮有粉末状药物颗粒，不少药物粉碎后煎煮，可提高利用 率，用量也会明显减少。宋代兴盛的煮散剂就是根据这一原理和经验形成的。6.矿物及动物甲、骨细粉包煎，可缩短煎煮时间，增加溶出物或悬浮物（服细粉更佳）磁石：主要成分为Fe3O4及FeO2、Fe2O3，醋制后生成少量醋酸铁。赭石：主要成分为Fe2O3，醋制后生成少量醋酸铁。石决明：主要成分为Caco3、磷酸钙及微量元素，煅后为氧化钙。珍珠母：主要成分为氨基酸及碳酸钙、磷酸钙等，煅后为氧化钙。蛤壳、牡蛎：主要成

9、分为Caco3，煅后主要为氧化钙。龙骨、龙齿：主要成分为碳酸钙、磷酸钙，煅后则为氧化钙。龟甲、鳖甲：主要成分为角蛋白、骨胶原、动物胶、氨基酸、碳 酸钙、磷酸钙及微量元素等。7.汤剂、散剂均宜，但更宜作散剂的中药：苍术、厚朴、佛手、羌活、独活、白芷、防风、姜黄：含挥发油，或含水溶性差的香豆素类等成分等。大黄、芦荟、决明子：泻下作用的蒽醌类成分不耐热；决明子所含润肠通便的脂肪油难溶于水。茯苓：入汤剂利用率低，且煎煮时间较长，费时耗能。酸枣仁：所含非水溶性的脂肪与滋养作用密切相关。延胡索：主要成分是生物碱，其水溶性不强，散剂的疗效优于汤剂；而且散剂的服用量可以减少一半。白及：用于上消化道出血，散剂的

10、疗效优于汤剂。结语：粉末饮片是中药饮片的中药组成部分，合理使用，既节省资源，减少药费，又提高药物的利用率，增强临床疗效，是一件利国利民的好事。但是，“膏丹丸散，神仙难辨”，在古代的技术手段条件下，对于粉末饮片质量的判断和监管，非常困难。今天，也需要有序发展，逐一建立可控的质量标准，并落实有效的监管措施。结语 建议：1.关心和支持中药产业 2.药典各药“用法”必须科学 3.修订炮制规范 4.有序发展（企业和品种）不能一管就死一放就乱 5.质量先行 传统经验鉴别客观化 色 气 感官文字描述 味 粉体检测：显微特征、粒径、堆密度 化学检测：定性鉴别、含量测定 其它：卫生学、残留物粉末质量标准展望 仪器检测图谱致谢 谢谢大家！