《可定esc斑块》课件.pptx

1、审批号414.545,022，有效期2016年9月2015 ESC新进展新进展LDL-C控制到斑块的管理控制到斑块的管理仅供医疗专业人士进行医学科学交流审批号414.545,022，有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预审批号414.545,022，有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益 LDL-C下降带来明确心血管获益 非他汀类药物再次佐证LDL-C越低越好 全球血脂控制现状不容乐观斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预冠脉事件发生率(%)审批号414.545,022，有效期2016年9月降低降低LDL

2、-C带来明确的心血管获益带来明确的心血管获益降脂治疗后的(LDL-C mg/dl)Raymond C,et al.Cleve Clin J Med.2014 Jan;81(1):11-9.审批号414.545,022，有效期2016年9月当当LDL-C降至降至50mg/dl以下，以下，心血管事件的风险减少心血管事件的风险减少50%以上以上他汀治疗后的LDL-C水平和主要心血管事件风险既往8项他汀降脂的随机对照研究的荟萃分析，观察LDL-C、非HDL-C和ApoB的下降与心血管事件的关系J Am Coll Cardiol.2014August 5;64(5):485494事件的下降(%)审批号4

3、14.545,022，有效期2016年9月非他汀类药物再次佐证非他汀类药物再次佐证LDL-C越低越好越低越好David D.Waters,and Priscilla Y.Hsue Circulation Research.2015;116:1643-1645LDL-C的下降(mmol/L)审批号414.545,022，有效期2016年9月DYSIS研究的欧洲和中国数据：研究的欧洲和中国数据：经他汀治疗的极高危患者血脂达标率经他汀治疗的极高危患者血脂达标率欧洲欧洲31773例例中国中国25317例例DYSIS是一项大型的前瞻性、横断面的血脂流行病学研究，旨在调查世界范围内血脂控制现状。观察了45

4、岁以上、正在接受降脂治疗的门诊患者的血脂达标率。该研究样本量大，覆盖了欧洲、亚太、北美、中东、非洲等多个国家，反映了门诊患者长期血脂管理的现状European Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),2他汀治疗未达标的患者比例(%)审批号414.545,022，有效期2016年9月2/3的欧洲和中国极高危患者的欧洲和中国极高危患者LDL-C未达到未达到70mg/dl38.232.133.242.63926.9200408060LDL-C70mg/dl甘油三酯150mg/dl混合型高脂血症欧洲注：极高危患者的LDL-C目标值为70mg/dlEurop

5、ean Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),2P0.0166.864.8P0.01P0.01中国P0.01HDL-C40/45mg/dl男性/女性ACS事件后24小时内LDL-C达标率(%)30.625.72010030ACS患者（2521例）CHD患者（6370例）N=647审批号414.545,022，有效期2016年9月稳定性冠心病和稳定性冠心病和ACS患者患者LDL-C达标率不到达标率不到30%(LDL-C目标值：1.8mmol/L)40N=1947患者均接受大于3个月降脂治疗DYSIS II 研究：观察性横断面研究，观察亚太、中东、非

6、洲21个国家的全科、内科、心脏科、内分泌科的稳定性冠心病和ACS住院患者血脂达标情况European Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),287288审批号414.545,022，有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标 LDL-C降低和斑块的稳定逆转 斑块的体积和成分预测心血管事件斑块的临床评估和干预动脉粥样病变体积百分比*的变化(%)1.51.060708090100110120A-Plus安慰剂CAMELOT安慰剂STRADIVARIUS安慰剂审批号414.545,022，有效期2016年9月LD

7、L-C降低幅度和斑块的逆转呈正相关降低幅度和斑块的逆转呈正相关2.0REVERSAL普伐他汀进展逆转500.50-0.5-1.0-1.5-2.040REVERSAL阿托伐他汀ASTEROID瑞舒伐他汀SATURN瑞舒伐他汀SATURN阿托伐他汀平均LDL-C(mg/dL)瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症；Rishi Puri,et al.European Heart Journal.2013;34:1818-1825.瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症主要心血管事件的发生率(%)4.910.218.24012816.41620出现未出现审批号414.545,022，

8、有效期2016年9月斑块的体积和成分与心血管事件密切相关斑块的体积和成分与心血管事件密切相关TCFA:薄纤维帽斑块，MLA4mm2：最小管腔面积4mm2，PB70%：斑块负荷70%PROSPECT研究：697例ACS患者，在罪犯病变置入支架后，对3支主要冠脉行冠脉造影和IVUS，包括灰阶IVUS和虚拟组织学IVUS。所有患者均接受优化药物治疗并随访3.4年，研究主要终点为罪犯病变或非罪犯病变相关的MACE事件(心血管性死亡、心脏骤停、心肌梗死、或需住院治疗的不稳定性心绞痛)发生率，对发生事件者再次行QCA和IVUS评价Stone G et al New England Journal of M

9、edicine,2011,364(3):226-235.1.3TCFA(all)1.7TCFA+MLA4mm21.7TCFA+PB70%1.9TCFA+PB70%+MLA4mm2累积无事件率No plaque 360360233161110100785846225HRP(-)/SS(-)1962 1960149111017726624913391986011HRP(-)/SS(+)542HRP(+)/SS(-)177HRP(+)/SS(+)1175361671073671207322310459138743211863297647173627819114760220审批号414.545,022

10、，有效期2016年9月斑块形态和狭窄程度影响中期事件率斑块形态和狭窄程度影响中期事件率HRP：High-Risk Plaque，高风险斑块，指经冠脉CTA检测的发生正性重构、低衰减的斑块SS：Significant Stenosis，重度狭窄，指经冠脉CTA检测狭窄超过70%的血管对3158例已知或疑似冠心病患者进行CTA检查，平均随访3.9年(1-10.5年)。294例患者有高风险斑块，16%发生ACS(48例)；2864例没有高风险斑块，1.4%发生ACS(40例)Motoyama et al.JACC VOL.66,NO.4,2015审批号414.545,022，有效期2016年9月中国

11、慢性病前瞻性研究：中国慢性病前瞻性研究：颈动脉斑块和缺血性卒中的关系颈动脉斑块和缺血性卒中的关系研究目的：研究目的：测了颈总动脉内膜-中层厚度(cIMT)，和斑块评分(plaque score，用斑块数量和最大斑块体积表示)，7年后再次检测了血脂参数和颈动脉超声。经过线性回归和逻辑回归分析校准了年龄、性别、种族等因素，通过cIMT和斑块评分，评估了7年间的心血管危险因素和缺血性卒中的关系中国慢性病前瞻性研究项目(China Kadoorie Biobank)10个项目地区的分布图European Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),90评估颈动

12、脉狭窄患者的心血管危险因素和缺血性卒中风险研究方法：研究方法：研究纳入了25000名来自前中国慢性病前瞻性研究的参与者，进行了血脂检测，并通过颈动脉超声检cIMT颈动脉内膜中层厚度颈动脉内膜中层厚度调整地区，年龄，性别+收缩压+其他CVD风险因素+PLAQ斑块积分斑块积分PLAQ调整地区，年龄，性别+收缩压+其他CVD风险因素+cIMT1.191.141.111.041.331.261.231.21OR,95%CIEuropean Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),90审批号414.545,022，有效期2016年9月研究结果：颈动脉斑块和缺

13、血性卒中密切相关研究结果：颈动脉斑块和缺血性卒中密切相关缺血性卒中的比值比OR(n=895)cIMT或PLAQ的每一个SD单位0.91.01.21.5审批号414.545,022，有效期2016年9月冠心病虽然患者使用他汀药物使LDL-C达标，但仍然存在心血管剩余风险。该研究用来检验心梗患者在使用他汀治疗使LDL-C达标后，通过颈动脉超声检测内膜中层厚度IMT和斑块回声对冠脉事件的预测作用冠脉事件冠脉事件：心源性死亡非致死性心梗不稳定心绞痛前瞻性随访至冠脉事件发生入组患者(n=306)有心梗病史，使用他汀治疗使LDL-C100mg/dl颈动脉超声：IMT，IBS；心梗患者使用他汀治疗心梗患者使

14、用他汀治疗LDL-C达标后，达标后，颈动脉斑块的回声与剩余风险颈动脉斑块的回声与剩余风险研究背景血液检测M.Uematsu,2015 ESC poster P2563IMT：内膜中层厚度IBS：IBS=Integrated Backscatter Analysis背向散射积分累计无事件率1.00020406080审批号414.545,022，有效期2016年9月颈动脉斑块的回声可预测的冠脉事件的再发颈动脉斑块的回声可预测的冠脉事件的再发高回声(cIBS -14.6dB)0.75低回声(cIBS-14.6dB)0.500.250.00随访时间(月)IBS=Integrated Backscatt

15、erAnalysis背向散射积分斑块回声：校正IBS(即cIBS=斑块IBS 血管外膜IBS)M.Uematsu,2015 ESC poster P2563审批号414.545,022，有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预 斑块的临床评估斑块的临床评估 斑块的干预斑块破裂(60%75%)斑块糜烂(30%40%)钙化结节(2%7%)Naghavi M,Libby P,et al.Circulation 2003;108:1664-1672张奇 P7审批号414.545,022，有效期2016年9月易损斑块的定义易损斑块的定义ACS

16、患者常见斑块病理类型针对心源性猝死患者的组织学研究表明：50%75%的患者存在血栓。而在含有新鲜血栓的患者中，其内在病理学变化主要有如下三种：1989年Dr James Muller提出易损斑块是指容易发生破裂并形成血栓的斑块易损斑块是指容易发生破裂并形成血栓的斑块审批号414.545,022，有效期2016年9月易损斑块的特点易损斑块的特点易损斑块有以下特点：薄纤维帽厚度(65m)大脂质坏死核心(30%)血管正性重构 斑块内存在新生的滋养血管 血管内外膜的炎症反应 点状钙化Erling F,Masataka Na,et al.Eur H J.(2013)34:719-728Vancraeyn

17、est et al.JACC,2011 May 17,2011:196179炎症纤维帽薄点状钙化正性重构巨大坏死核心新生滋养血管审批号414.545,022，有效期2016年9月易损斑块的病理生理学基础易损斑块的病理生理学基础趋化因子和细胞因子炎症细胞斑块内出血生长因子血管新生点状钙化易损斑块的病理生理基础涉及到多种细胞因子或其它重要细胞的作用。例如：趋化因子和细胞因子；炎性细胞(巨噬细胞、T淋巴细胞)；斑块内出血；生长因子；滋养血管；钙化；胆固醇结晶；坏死核心以及基质组分分解酶等。Seppo Y-Her,Jacob F Ben,et al.Eur H J(2013)34:3251-58基质成

18、分的降解坏死核心胆固醇结晶有创腔内影像学无创腔外影像学血清标志物 VH-IVUS(虚拟组织-血管内超声)和iMap IVUS 近红外光谱(NIRS)血管镜检查 光学相干断层成像(OCT)颈动脉高频体表超声 多排CT 核磁共振 PET 高敏C-反应蛋白(hsC-RP)脂蛋白相关的磷脂酶A2 核转录因子NF-B 纤维蛋白原审批号414.545,022，有效期2016年9月易损斑块的识别易损斑块的识别 冠脉造影 IVUS(血管内超声)髓过氧化物酶(MPO)张奇 ；张运易损斑块检测研究进展http:/ et alThe international journal of cardiovascular i

19、maging,2011,27(2):215-224.审批号414.545,022，有效期2016年9月iMap-IVUS可描述斑块内组织学特征可描述斑块内组织学特征 灰阶IVUS通过超声波的反射来显示血管横截面图象。可精确测定管腔、血管大小、病变的狭窄程度。但灰阶IVUS无法对斑块形态和斑块组织成分做出定性诊断。为了克服这一局限性，出现了基于原始频率分析的虚拟组织学IVUS及iMap-IVUS。iMap IVUS中，不同组织类型，颜色代码不同。iMap描述斑块为纤维性(浅绿色)，脂质(黄色)，坏死(粉红色)，钙化(蓝色)纤维化纤维化脂质脂质坏死坏死钙化钙化审批号414.545,022，有效期2

20、016年9月稳定心绞痛患者冠脉斑块负荷和成分的能力稳定心绞痛患者冠脉斑块负荷和成分的能力 试验背景：Gensini评分(GS评分)是一种简便且广泛运用的评估冠心病的严重程度的手段。根据是狭窄程度和狭窄部位进行积分计算。但血管造影评估CAD的斑块负荷的方法，容易受到动脉粥样硬化的狭窄和弥漫病变的影响。血管造影下的斑块负荷和真实的斑块负荷之间可能存在差异 试验目的：通过iMap-IVUS方法评估，确定GS评分是否可以预测稳定心绞痛患者冠脉斑块负荷和成分154例稳定冠心病的患者 接受血管造影并计算GS评分 接受iMap-IVUS对犯罪斑块进行检测 接受PCI治疗低GS评分(n=78,评分34.5)高

21、GS评分(n=76,评分34.5)European Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),1090 2015 ESC poster P6237低低GS评分评分(N=78)高高GS评分评分(N=76)P值值斑块体积mm3Plaque volume斑块体积百分比%plaque volume坏死组织比率%Necrotic volume纤维组织比率%fibrotic volume864364103113%5315%1035269103613%4713%0.0200.0010.0160.025脂质成分比率和钙化比率在两组间没有区别GS评分和斑块体积（r=0

22、.28，P0.001）坏死组织比率(r=0.21，P=0.011)正相关；GS评分和斑块纤维组织比率(r=-0.20，P=0.011)负相关。审批号414.545,022，有效期2016年9月稳定心绞痛患者冠脉斑块负荷和成分的能力稳定心绞痛患者冠脉斑块负荷和成分的能力结论：结论：高Gensini评分预示着更大的斑块负荷，更高比率的斑块坏死组织，更低比率的斑块纤维组织。提示Gensini评分可以作为冠脉斑块负荷和成分的预测指标评分可以作为冠脉斑块负荷和成分的预测指标European Heart Journal(2015)36(Abstract Supplement),1090 2015 ESC

23、poster P6237审批号414.545,022，有效期2016年9月光学相干断层显像光学相干断层显像(OCT)OCT通过利用波长近似于红外线的光波，对冠状动脉壁的组织结构以高分辨率进行成像。可以精确显示动脉粥样硬化斑块的微结构特性。近红外线光谱法近红外线光谱法(NIRS)NIRS通过电磁光谱中近红外段(波长8002500nm)引导到物体并收集漫反射光来确定组织的化学组成，包括胆固醇和胆固醇酯等物质。可以用来探测冠状动脉脂质核心斑块(LCP)张奇 Madder R D,et al,Circulation:Cardiovascular Interventions,2012,5(1):55-6

24、1.审批号414.545,022，有效期2016年9月点状钙化可作为易损斑块的标志点状钙化可作为易损斑块的标志通过通过IVUS,OCT和和NIRS检测点状钙化检测点状钙化研究背景研究背景：既往报道提示通过IVUS检测到的点状钙化常常和纤维粥样斑块有关，但是点状钙化和相关的缺血性事件之间的关系及其机制并不明确。该实验通过IVUS，近红外光谱NIRS和OCT检测心脏骤停后的生存者和心源性猝死患者的尸检中的点状钙化情况研究方法研究方法：Part-I 利用IVUS、OCT、NIRS在62例心脏骤停后抢救成功的患者中评估点状钙化的发生率、点状钙化的发生部位、斑块破裂的发生率；Part-II利用IVUS、

25、OCT、NIRS、病理检查在52例心源性猝死患者及30例非心源性猝死患者中评估点状钙化的发生率、点状钙化的发生部位及炎症状态J.Pu,P.Zhang,G.Mintz，et al.2015 ESC POSTER 1838点状钙化定义为病变长度4mm，钙化弧度70%60%55.6%38.9%17.9%15.4%15.4%0.0010.040.004OCT参数参数TCFA微通道胆固醇结晶37.8%35.6%22.2%12.8%15.4%10.3%0.0050.190.11NRS参数参数脂核心斑块66.6%20.5%0.001在62例心脏骤停后抢救成功的患者中，分析了84根血管，153个病变。其中88

26、.5%患者检测到点状钙化的存在，其中78.3%的点状钙化以表浅部为主J.Pu,P.Zhang,G.Mintz，et al.2015 ESC POSTER 1838审批号414.545,022，有效期2016年9月点状钙化和斑块的易损性关系密切点状钙化和斑块的易损性关系密切病变层面分析审批号414.545,022，有效期2016年9月心源性猝死患者具有更高的点状钙化发生率心源性猝死患者具有更高的点状钙化发生率心源性猝死心源性猝死(N=52)非心源性猝死非心源性猝死(N=30)P值值至少有一个点状钙化斑块至少有一个表浅点状钙化斑块80.8%75%33.3%23.3%P0.01P400的患者中有40

27、例(70%)存在颈动脉斑块31例冠状动脉斑块：70%狭窄的患者中有22例(71%)存在颈动脉斑块22(71%)1003020有颈动脉斑块无颈动脉斑块CAC400(n=57)P70%P0.003颈动脉斑块3.5(1.43-7.41)P=0.003OR,95%CIA Jeevarethinam,S.Venuraju，et al.2015 ESC POSTER P4484审批号414.545,022，有效期2016年9月颈动脉斑块的患病率同冠状动脉粥样硬化是显著相关颈动脉斑块的患病率同冠状动脉粥样硬化是显著相关 在248例无症状的糖尿病患者中，有115 例患者检测出(46%)颈动脉斑块，平均颈动脉内

28、膜中层厚度中层厚度CIMT是是0.72 0.19 mm 结论：颈动脉斑块的存在，是无症状性糖尿病患者存在严重冠状动脉粥样硬化狭窄的强预测因子强预测因子。(OR=3.5,P=0.003)无症状糖尿病存在严重冠脉粥样硬化狭窄(狭窄大于70%)0.01.01.210易损斑块的检测易损斑块的检测审批号414.545,022，有效期2016年9月通过血清生物标志物识别通过血清生物标志物识别ACS斑块的类型斑块的类型Niccoli G,Montone R A,Cataneo L,et al.International journal of cardiology,2014,171(3):463-466.斑块

29、破裂，斑块侵蚀和冠脉循环功能性改变均参与 ACS 发生发展 研究表明这三种不同机制与不同生物标志物水平有关 斑块破裂患者 C 反应蛋白水平显著上升 斑块侵蚀患者髓过氧化物酶水平较 犯罪斑块无裂缝或侵蚀的患者胱抑素 C 水平较高 通过生物标志物识别不同发病机制或许有助于个体化治疗灰色PR=斑块破裂蓝色PE=斑块糜烂绿色SP=狭窄没有血栓审批号414.545,022，有效期2016年9月降低LDL-C与心血管获益斑块是预测LDL-C到事件的直观指标斑块的临床评估和干预 斑块的临床评估 斑块的干预斑块的干预审批号414.545,022，有效期2016年9月易损斑块的干预易损斑块的干预 易损血液易损斑

30、块易损心肌易损患者 全身性治疗：降低LDL-C水平升高HDL-C水平抗炎治疗受体阻滞剂血管紧张素转换酶抑制剂抑制血小板聚集药物基因治疗其他 局部治疗：支架植入或者其他疗法http:/ J.Nicholls;JAMA.2007;297(5):499-508治疗后的LDL-C(mg/dL)合并4项随机试验数据进行的事后分析PAV=斑块体积变化的百分比粥样斑块的体积(mm3)LDL-C的变化(%)Nissen SE,et al.JAMA.2004;291:1071-1080.审批号414.545,022，有效期2016年9月降低降低LDL-C 50%可逆转斑块可逆转斑块20151050-5-10-1

31、5-80-70-60-50-40-30-20-1001020审批号414.545,022，有效期2016年9月系统回顾和基于系统回顾和基于VH-IVUS相关研究的相关研究的meta分析分析 他汀治疗可以显著减小斑块的体积他汀治疗可以显著减小斑块的体积:标准平均差(SMD):-0.137,95%CI(-0.255,-0.019，P=0.023)强化他汀治疗强化他汀治疗 vs 中低强度他汀治疗中低强度他汀治疗 在逆转斑块体积上更显著在逆转斑块体积上更显著斑块体积变化斑块体积变化SMD95%CIP值值强化他汀治疗中低强度他汀治疗-0.338-0.071-0.637，-0.040-0.167，+0.0

32、26=0.026=0.152系统回顾和meta分析VH-IVUS评估他汀治疗对斑块的体积和成分的影响。共入组了9个研究，16个他汀治疗组，830例患者Maciej Banach,2015ESC,poster1584审批号414.545,022，有效期2016年9月系统回顾和基于系统回顾和基于VH-IVUS相关研究的相关研究的meta分析分析SMD95%CIP值值纤维斑块体积Fibrous plaquevolume-0.129-0.255，-0.003=0.045钙化体积Dense calciumvolume+0.229+0.008，+0.450=0.043纤维脂肪体积Fibro-fatty坏死

33、核心Necrotic core-0.247+0.011-0.592，+0.098-0.144，+0.165=0.16=0.892他汀治疗可以显著减少斑块内纤维体积，增加钙化体积他汀治疗可以显著减少斑块内纤维体积，增加钙化体积2015 ESCMaciej Banach,2015ESC,poster1584审批号414.545,022，有效期2016年9月脉斑块消退和血管滋养管的影响脉斑块消退和血管滋养管的影响 研究背景研究背景多项研究证实强化他汀治疗可延缓或逆转动脉粥样硬化的进展，但少有研究既评估低剂量他汀逆转疾病的作用，又评估其对血管滋养管的影响 研究方法研究方法*评估时间点：基线、治疗后第3

34、个月、第12个月、第24个月无症状患者(N=43)100mg/dL空腹LDL-C250mg/dL 16%-79%颈动脉狭窄 既往未使用他汀治疗瑞舒伐他汀5-20mg/d使LDL-C0.05)MRI：核磁共振成像；LRNC：富含脂质的坏死核；Vp：部分血浆容量瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症；瑞舒伐他汀40mg未在中国上市；瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。Du et al,Presented at the American College of Cardiology meeting 2013.Poster 1184-369.2013LRNC(%)脂质水平(mg/d

35、L)外膜Vp16.769.849.2 53.8050100150基线24个月P0.001125.2P0.00142.2%LDL-C10.3%HDL-C0.050.000.150.1024个月*0.09*0.07*0.06与基线相比：*P0.01；*P0.053个月 12个月18.914162018基线12个月24个月*与基线相比：P65%High PB group(n=57)PB65%Small PB group(n=40)ATV:阿托伐他汀RSV：瑞舒伐他汀PB：斑块负荷IVUS：血管内超声OCT：光学相关断层扫描69例患者例患者(含含97个富脂个富脂斑块斑块)随机审批号414.545,02

36、2，有效期2016年9月疗对于增加脂质负荷大的斑块纤维帽厚度更有效疗对于增加脂质负荷大的斑块纤维帽厚度更有效ATV 60mgRSV 10mgATV 20mgPB(IVUS)%FCT(OCT)基线6个月12个月%FCT(OCT)%FCT(OCT)%FCT：纤维帽厚度的百分比变化研究背景：脂质负荷大的斑块是冠状动脉事件的强预测因素。因此含有脂质负荷大斑块的患者需要积极强化治疗。但他汀治疗的获益是否受斑块脂质负荷大小的影响，目前尚未可知瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症；瑞舒伐他汀40mg未在中国上市；Soeda T,et al.2015 ACC POSTER1133M-15 瑞舒伐他汀在中

37、国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。斑块纤维帽厚度194.9199.515010085.8500AT60AT20RT10High PB斑块负荷审批号414.545,022，有效期2016年9月可显著增加脂质负荷大的斑块纤维帽厚度可显著增加脂质负荷大的斑块纤维帽厚度P0.01250P0.01200瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症；瑞舒伐他汀40mg未在中国上市；Soeda T,et al.2015 ACC POSTER1133M-15 瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。审批号414.545,022，有效期2016年9月 2015年纯化的重组Apo A-Imila

38、no/磷脂(ETC-216)将投入临床验证未来展望：未来展望：HDL-C 携带Apo A-Imilano基因的个体，173位点由精氨酸突变为半胱氨酸。此类个体表现为极低HDL和apo A-I水平，高TG,心血管疾病低发，长寿家族史 重组Apo A-Imilano/磷脂(ETC-216)已进行随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究。通过IVUS比较5周ETC-216治疗和安慰剂对ACS患者斑块负荷的影响。研究发现5周ETC-216注射可以显著减少ACS患者斑块负荷纯化重组纯化重组Apo A-Imilano(ETC-216)对易损斑块的治疗对易损斑块的治疗他汀运载重组他汀运载重组HDL(statin load reconstituted HDL S-rHDL)可改善斑块内炎症状态可改善斑块内炎症状态HDL是纳米级结构，HDL可以通过ABCA1、ABCG1、SR-BI和巨噬细胞结合。S-rHDL模拟了自然状态HDL，可在血管管壁水平改善动脉粥样硬化斑块炎症Nissen S E,Jama,2003,290(17):2292-2300.Duivenvoorden R,Nature communications,2014,5.审批号414.545,022，有效期2016年9月谢谢 谢谢