生物化学临床生化室全面质量管理课件.ppt

1、 老鹰和小鹰感恩知爱诚信奋发质量质量发展发展管理管理一、意义与方法一、意义与方法二、发展二、发展三、管理三、管理四、生化全面质量管理四、生化全面质量管理1.意义意义 质量是一个企业可持续发展的根本，更是医院发展的根本 医疗质量医疗质量主要包括诊断质量、治疗质量、护理质量和服务质量等几个方面 检验质量检验质量是构成诊断质量方面的最主要部分2.方法方法错错学学多多少少企业或医院的发展则涉及到硬件和软件两个方面。硬件方面主要包括仪器设备、基础设施及基础建设与环境的和谐等。软件方面则包括文化建设、规章制度、技术水平、人才储备、经济效益等人力 作坊人才 小企业制度 中企业文化 大企业小小 大大“管理科学

2、促进发展，管理不科学阻碍发展”基本定义：从协调作用方面而言，管理是协调人力、物力、财力以实现组织的目标;就管理过程来说，管理是一个制定计划、组织实施、放权领导、监督与控制的过程管理可分为很多种类，比如行政、经济、社会、卫生、商贸等管理是一个永恒的话题对医院来说，管理内容主要包括人事、财务、药品、医疗设备、医疗质量医疗质量、诊疗营销等几个方面医疗质量管理：诊断质量管理诊断质量管理 治疗质量管理 护理质量管理 服务质量管理.循证医学(evidence based medicine)认为一切医学研究与决策均应以可靠的科学成果为依据医学诊断要以可靠的、准确的检查结果为依据。证据是是物证医学的基础，也是

3、诊断过程是否科学的前提医学检验是提供诊断依据的重要学科。检验质量是诊断质量的重要组成部分临床生化检验是医学检验专业的一门主干课程，生化检验结果的质量通过对以下几个环节的控制来实现：1.标本2.仪器3.试剂4.室内质控5.检验环境1.概念概念2.质量管理层次质量管理层次3.全面质量控制内容全面质量控制内容质量：质量：ISO定义其为能够满足人定义其为能够满足人们某种需求或期望的程度们某种需求或期望的程度质量控制：为达到质量要求所采取质量控制：为达到质量要求所采取的控制措施的控制措施 全面质量控制：又叫全面质量管理，是全面质量控制：又叫全面质量管理，是指以检验质量为中心通过让检验结果使指以检验质量为

4、中心通过让检验结果使用者满意达到长期成功的管理行为，主用者满意达到长期成功的管理行为，主要包括对标本分析前、分析中和分析后要包括对标本分析前、分析中和分析后三个主要过程的所有三个主要过程的所有“可控因素可控因素”的有的有效控制效控制(1).分析前质控：分析前质控：人员培训、检测环境、仪器、试剂、标本、校准品与质控品(2).分析中质控：分析中质控：建立SOP文件、室内质控(3).分析后质控：分析后质控：审核、投诉调查、质控数据与质评数据管理检验结果的质量直接影响到医疗质量，甚至检验结果的质量直接影响到医疗质量，甚至关系到患者的生命。检验工作的任务是为临关系到患者的生命。检验工作的任务是为临床医疗

5、提供快速、准确、可靠的结果，这除床医疗提供快速、准确、可靠的结果，这除了要求检验人员要有高度的责任心、扎实的了要求检验人员要有高度的责任心、扎实的专业技术之外，还必须要有一套比较完善的、专业技术之外，还必须要有一套比较完善的、科学的质量控制体系，以保证检验结果的质科学的质量控制体系，以保证检验结果的质量量1.制定全面质理管理制度制定全面质理管理制度2.建立全面质量管理资料建立全面质量管理资料3.建立专业的质量管理队伍建立专业的质量管理队伍检验科在开展质量控制之前都应当首先检验科在开展质量控制之前都应当首先建立全面质量管理制度建立全面质量管理制度。比如质控员岗。比如质控员岗位责任制、检验结果的核

6、对制度、仪器位责任制、检验结果的核对制度、仪器使用及维护制度、试剂盒选择与评价制使用及维护制度、试剂盒选择与评价制度等等度等等(1).分析前质控文件建立分析前质控文件建立(2).分析中质控文件建立分析中质控文件建立(3).分析后质控文件建立分析后质控文件建立 临床医护人员临床医护人员 标本标本 仪器仪器 试剂试剂 检测环境检测环境 校准品与质控品校准品与质控品 SOP文件建立文件建立 室内质量控制室内质量控制 失控处理失控处理每个实验室都应当编写一本每个实验室都应当编写一本“标准操作手册标准操作手册”。内容包括：标本收集和处理的要求，以及标内容包括：标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准；仪

7、器的详细操作步骤，数据本拒收的标准；仪器的详细操作步骤，数据的计算及结果的解释；用于检验的溶液、试的计算及结果的解释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限等等报告范围；室内质量控制规则和失控限等等 质控方法的选择质控方法的选择 质控图的选择与绘制质控图的选择与绘制 质控规则的选择与应用质控规则的选择与应用 计算机软件在质控中的应用计算机软件在质控中的应用 定值血清质控法：优质的定值血清，定值血清质控法：优质的定值血清，价格昂贵，

8、质控成本高。劣质的定值价格昂贵，质控成本高。劣质的定值血清，又很不稳定血清，又很不稳定 非定值血清质控法：新鲜制备，因而非定值血清质控法：新鲜制备，因而成本低，也较稳定，更能反映实际的成本低，也较稳定，更能反映实际的临床标本特性临床标本特性 患者数据质控法：能及时发现分析前患者数据质控法：能及时发现分析前因素的失控因素的失控 一般来说，实验室通常将质控品与患一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，或先做质控后测定者标本同时测定，或先做质控后测定患者标本，然后将质控结果标在绘制患者标本，然后将质控结果标在绘制好的质控图上，观察其是否超过预设好的质控图上，观察其是否超过预设定的质控界限，从

9、而判断该批检验结定的质控界限，从而判断该批检验结果是否失控。质控图起着关键作用果是否失控。质控图起着关键作用 单规则：仅以单独的单规则：仅以单独的2SD和和3SD来判断质控结果在控或失控来判断质控结果在控或失控 多规则：多规则：Westgard多规则质控法多规则质控法。即如有一个测定值超过即如有一个测定值超过2SD，则由，则由13s/22s/R4s/31s/7xmean质控质控规则来进一步检验质控数据规则来进一步检验质控数据 Excel电子表格电子表格 SPSS统计学软件统计学软件 查看失控项目的反应曲线查看失控项目的反应曲线(试剂试剂)重新测定同一质控品的失控项重新测定同一质控品的失控项 新

10、开一瓶质控品，重测失控项新开一瓶质控品，重测失控项 进行仪器维护后，重测失控项进行仪器维护后，重测失控项 重新校正仪器后，重测失控项重新校正仪器后，重测失控项 求助求助 室内质控数据管理室内质控数据管理 室间质评数据管理室间质评数据管理 投诉调查与纠正投诉调查与纠正 每个月末，应将当月的所有质控数据每个月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的数据包汇总整理后存档保存，存档的数据包括：当月每个项目的所有原始质控数括：当月每个项目的所有原始质控数据、质控图及其计算的数据（包括均据、质控图及其计算的数据（包括均数、标准差、变异系数及累积均数、数、标准差、变异系数及累积均数、标准差、变异系数等）标准差、变异系数等）室间质评室间质评(external quality control，EQA)是通过参加实验室是通过参加实验室之间的比对来确定实验室检验能力的之间的比对来确定实验室检验能力的质量评估活动。简而言之，室间质评质量评估活动。简而言之，室间质评就是通过评价检验结果的准确性来确就是通过评价检验结果的准确性来确定实验室的检验能力定实验室的检验能力1.普及质控知识普及质控知识2.设置质控员岗位设置质控员岗位3.加强质控员培养加强质控员培养