临床专业流行病学课件7队列.ppt

1、目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 病因病因和和危险因素危险因素研究是流行病学研究研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生。是先有病因存在，然后有疾病发生。因因 果果引言引言目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺病因研究步骤病因研究步骤分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究病因推断病因推断

2、检验病因假设检验病因假设提出病因线索提出病因线索形成病因假设形成病因假设推断暴露和疾病推断暴露和疾病之间的因果关系之间的因果关系队列研究队列研究流行病学实验流行病学实验病例对照研究病例对照研究引言引言目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺原意原意：是指古罗马军团中的一个分队。：是指古罗马军团中的一个分队。流行病学术语流行病学术语：表示：表示有共同经历或共同暴露有共同经历或共同暴露特征的一群人特征的一群人。例如例如:出生队列；吸烟队列。出生队列；吸烟队列。队列队列(cohort)概念

3、概念第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺第一节第一节 概概 述述第二节第二节 研究实例研究实例第三节第三节 设计与实施设计与实施第四节第四节 资料的整理与分析资料的整理与分析第五节第五节 常见偏倚及其控制常见偏倚及其控制第六节第六节 优点与局限性优点与局限性目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺一一 基本原理与概念基本原理与概念二二 特特 点点三

4、三 目目 的的四四 分分 类类目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺一、概一、概 念念暴露暴露(exposure)指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。队列队列(cohort)有共同经历或有共同暴露特征的一群人有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为分为固定队列固定队列和和动态队列动态队列危险因素（危险因素（risk factor）泛指能引起某特定不良结局泛指能引起某特定不良结局（outcome），），或使其发或使其发生的概率增

5、加的因子，包括个人行为、生活方式、生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。环境和遗传等多方面的因素。第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺队列人群的分类队列人群的分类固定队列固定队列 Fixed Cohort 动态队列动态队列 Dynamic Cohort目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺固定队列固定队列 Fix

6、ed Cohort 是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即保持队列的相对固定。第一节第一节 概述概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺动态队列动态队列 Dynamic Cohort 动态人群（dynamic population），是相对固定队列而言的，即在某时期确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计

7、设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺队列研究队列研究(Cohort Study)又称为又称为前瞻性研究（前瞻性研究（prospective study）发生率研究（发生率研究（incidence study）随访研究（随访研究（follow-up study）纵向研究（纵向研究（longitudinal study）第一节概述第一节概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺二、主要特点二、主要特点v观察法观察法 v设立对照设立

8、对照 v由因到果，符合时间顺序由因到果，符合时间顺序 v确证暴露和结局因果关系确证暴露和结局因果关系第一节概述第一节概述观察法观察法实验法实验法数理法数理法是否有主动施加是否有主动施加的干预措施？的干预措施？描述流行病学描述流行病学分析流行病学分析流行病学研究设计阶段是否研究设计阶段是否设立对照？设立对照？病例对照研究，由病例对照研究，由“果果”及及“因因”：疾病：疾病暴露因素暴露因素目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺三、目三、目 的的v检验病因假设检验病因假设(hypothe

9、sis)v评价预防效果评价预防效果(effect of prevention)人群自然实验人群自然实验v研究疾病自然史研究疾病自然史(natural history of disease)v新药的上市后监测新药的上市后监测第一节概述第一节概述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺四、研究类型四、研究类型前瞻性队列研究前瞻性队列研究(prospective cohort study)历史性队列研究历史性队列研究(historical cohort study）双向性队列研究双向性队列

10、研究(ambispective cohort study)第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 前瞻性队列研究前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study研究队列的确定是现在研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在的暴露情况分组根据研究对象现在的暴露情况分组需要随访需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现结局在将来某时刻出现第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计

11、设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺优优 点点时间顺序增强了病因推断的可信度时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料，结果可信直接获得暴露与结局资料，结果可信能获得发病率能获得发病率缺缺 点点 所需样本量大，花费大，时间长所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性影响可行性第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺前瞻性队列研究应用条件前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设明确地检验假设 所研究疾

12、病的发生率较高所研究疾病的发生率较高,一般不低于一般不低于55 明确规定暴露因素和结局变量明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群能完成随访的人群 足够的人、财、物力足够的人、财、物力第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 历史性队列研究历史性队列研究 Historical(Retrospective)Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在根据研究

13、开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料过去某时刻的暴露情况的历史材料分组分组 不需要随访，研究开始时结局已出现不需要随访，研究开始时结局已出现第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺优优 点点 短期内完成资料的收集和分析短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快省时、省力、出结果快缺缺 点点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求符合要求需要

14、足够完整可靠的过去某段时间有关研究对需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料象的暴露和结局的历史记录或档案材料 第一节第一节 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 双向性队列研究双向性队列研究 Mixed(Ambispective)Cohort Study 研究队列的确定是过去研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访需要随访 部分结局可能已出现部分结局可能已出现第一节第一节

15、 概概 述述目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺一一 确定研究因素确定研究因素二二 确定研究结局确定研究结局三三 确定研究现场和研究人群确定研究现场和研究人群四四 确定样本量确定样本量五五 资料收集与随访资料收集与随访六六 质量控制质量控制目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺流行病学研究的过程流行病学研究的过程具体实施具体实施(资料的收集资料的收集)数据分析数据分析

16、研究设计研究设计结果结果解释解释目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v主要暴露因素主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定在描述性研究和病例对照研究的基础上确定一、一、确定研究因素确定研究因素v可能影响结局暴露因素可能影响结局暴露因素 混杂因素混杂因素 人口学特征等人口学特征等 同时要收集其它暴露因素资料及背景资料同时要收集其它暴露因素资料及背景资料 v暴露测量暴露测量性质性质 定性定性(quality)定量定量(quantity)方法方法 访谈访谈 实验室检查实验室

17、检查 查阅记录查阅记录第三节设计与实施第三节设计与实施目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v结局结局又称又称结果变量结果变量、结局变量结局变量 是随访观察中将出现的预期结果事件，也是随访观察中将出现的预期结果事件，也即研究者希望追踪到的事件。即研究者希望追踪到的事件。发病或死亡发病或死亡某些血清指标某些血清指标分子标志的变化分子标志的变化定性或定量定性或定量二、二、确定研究结局确定研究结局目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随

18、访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v一次研究可有多个结局一次研究可有多个结局吸烟吸烟慢性慢性支气支气管炎管炎冠心病冠心病目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v结局的测量结局的测量 采用国际或国内通用的标准采用国际或国内通用的标准目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v有足够符合条件的研究对象；有足够符合条件的研究对象；v领导重视、群众支持；领

19、导重视、群众支持；v医疗条件较好，交通较便利；医疗条件较好，交通较便利；v发病率较高；发病率较高；v有代表性。有代表性。三、三、确定研究现场和人群确定研究现场和人群研究现场研究现场目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v从目标人群中抽出的具有代表从目标人群中抽出的具有代表性的人群性的人群v未患所研究疾病未患所研究疾病 v分为分为暴露人群暴露人群和和非暴露人群非暴露人群研究人群研究人群目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控

20、分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺暴露人群的选择暴露人群的选择职业人群职业人群 (occupational exposure)(occupational exposure)特殊暴露人群特殊暴露人群一般人群一般人群(general population)(general population)有组织的人群团体有组织的人群团体目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺计算样本量时需要考虑的几个问题计算样本量时需要考虑的几个问题v抽样方法；抽样方法；v暴露组与非暴露组的比例

21、；暴露组与非暴露组的比例；v失访。失访。四、四、确定队列大小确定队列大小目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)1-(power)1-。因样本量与因样本量与p0q0(q0=1-p0)成正比，成正比，p0越接近越接近0.5，样本量也就

22、，样本量也就越大越大目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)1-(power)1-。差值越大，所需样本量越小差值越大，所需样本量越小目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控

23、分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺影响样本量的因素影响样本量的因素 v一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率一般人群（对照人群）中所研究疾病的发病率p p0 0；v暴露人群与对照中疾病发病率之差；暴露人群与对照中疾病发病率之差；v第一类错误概率第一类错误概率；v把握度把握度(power)1-(power)1-。=0.01时所需样本量大于时所需样本量大于=0.05目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v公式法公式法201200112PPQPQPZQPZN样本大小的

24、计算样本大小的计算条件条件 暴露组和对照组样本含量相等暴露组和对照组样本含量相等P目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v查表法查表法、p0、RR目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v基线资料基线资料v随访随访v资料收集资料收集 五、五、资料收集与随访资料收集与随访目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析

25、分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v查阅纪录查阅纪录v调查询问调查询问 v健康或疾病检查健康或疾病检查v环境监测等环境监测等资料收集方式资料收集方式目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺v调查员选择调查员选择v调查员培训调查员培训v制定调查员手册制定调查员手册v监督监督六、六、质量控制质量控制目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺一、资料整理表一、资料整理

26、表二、人时的计算二、人时的计算三、率的计算三、率的计算四、率的统计学检验四、率的统计学检验五、效应估计五、效应估计目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺一、一、资料整理表资料整理表病例病例非病例非病例合计合计暴露组暴露组aba+b非暴露组非暴露组cdc+d合计合计a+cb+da+b+c+d暴露组发病率暴露组发病率=a/(a+b)=a/(a+b)对照组发病率对照组发病率=c/(c+d)=c/(c+d)如果二者差异有统计学意义，并且无明显偏倚，则暴露如果二者差异有统计学意义，并且无明显

27、偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系因素与疾病之间有可能存在因果关系注意区分病例对照研究的资料整理表注意区分病例对照研究的资料整理表！目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺二二 人时的计算人时的计算v精确法精确法v近似法近似法v寿命表法寿命表法应用应用:不知道每个队列成员进入与退出队列的具不知道每个队列成员进入与退出队列的具体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴体时间（精确到天）；如果研究样本太大；对暴露人年计算的精确性要求不高时，都可应用近似露人年计算的精确性要求不高

28、时，都可应用近似法计算暴露人年。法计算暴露人年。当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算当观察对象人数较多，难以用以个人为单位计算暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可暴露人年的方法，但又要求有一定的精度时，可利用简易寿命表的方法。利用简易寿命表的方法。目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺三、三、率的计算率的计算v 累积发病率累积发病率(cumulative incidence)v 发病密度发病密度(incidence density)v 标化死亡比标化死亡比(standa

29、rd mortality ratio,SMR)v 标化比例死亡比标化比例死亡比(standard proportional mortality ratio,SPMR)目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺四四 率的显著性检验率的显著性检验vU U检验检验 v直接概率法直接概率法v二项分布检验二项分布检验v泊松（泊松（PoissonPoisson）分布检验）分布检验v卡方检验卡方检验v计分检验计分检验（score testscore test）目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目

30、的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺五五 效应估计效应估计v相对危险度相对危险度(RR)v归因危险度归因危险度(AR)v归因危险度百分比归因危险度百分比(AR%)v人群归因危险度人群归因危险度(PAR)v人群归因危险度百分比人群归因危险度百分比(PAR%)v剂量反应关系剂量反应关系目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺选择偏倚选择偏倚失访偏倚失访偏倚信息偏倚信息偏倚混杂偏倚混杂偏倚目录概述概述 步骤 概念

31、原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 研究人群在一些重要因素方面研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存与一般人群或待研究的总体人群存在的差异在的差异 选择偏倚选择偏倚 election bias 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 产生原因产生原因选择对象的方法不当选择对象的方法不当最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加最初选定参加研究的对象中有人拒绝参加历史性队列研究中部

32、分档案丢失或记录不全历史性队列研究中部分档案丢失或记录不全志愿者队列志愿者队列研究开始时未能发现早期病人等研究开始时未能发现早期病人等 预防为主，抽样方法正确，严格预防为主，抽样方法正确，严格按规定标准选择对象按规定标准选择对象控制控制选择偏倚选择偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺失访偏倚失访偏倚 lost to follow-up 研究对象因迁移、外出、死于非研究对象因迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列所引起的偏倚出队列所

33、引起的偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺控制控制设计时设计时 选择便于随访的人群选择便于随访的人群 在计算的研究样本的基础上扩大在计算的研究样本的基础上扩大10%10%实施时实施时 加强对随访员的管理加强对随访员的管理 制定随访计划和监测措施制定随访计划和监测措施 期中分析期中分析 整理资料时整理资料时 对于有缺项或漏项的对象进行补查对于有缺项或漏项的对象进行补查 失访偏倚失访偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访

34、 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺信息偏倚信息偏倚 information bias 在获取暴露、结局或其他信息在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差时所出现的系统误差或偏差 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺疾病、暴露标准不明确疾病、暴露标准不明确检验仪器不精确、检验技术不熟检验仪器不精确、检验技术不熟询问技巧不佳记录错误，造假等询问技巧不佳记录错误，造假等产生原因产生原因信息偏信息偏倚倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例

35、实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺 控制控制提高临床诊断技术、明确各项标准提高临床诊断技术、明确各项标准选择精确稳定的测量方法选择精确稳定的测量方法事前调准仪器事前调准仪器严格实验操作规程严格实验操作规程同等对待每个研究对象同等对待每个研究对象培训调查员，提高技巧，统一标准培训调查员，提高技巧，统一标准 信息偏倚信息偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺混杂偏倚混杂偏倚 confounding bias 与所研究

36、因素和结果均有联系的第三因素与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。因素和结果间的真实联系。目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺研究设计阶段研究设计阶段 限制研究对象，匹配限制研究对象，匹配分析阶段分析阶段 分层分析、标准化或多因素分析分层分析、标准化或多因素分析控制控制混杂偏倚混杂偏倚目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访

37、质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺优优 点点v直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率v直接估计危险度直接估计危险度v符合时间顺序，验证病因的能力较强符合时间顺序，验证病因的能力较强v获得一种暴露与多种结局的关系获得一种暴露与多种结局的关系v收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚v可研究疾病的自然史可研究疾病的自然史 目录概述概述 步骤 概念 原理 特点

38、 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺缺缺 点点v不适于发病率很低的疾病的病因研究不适于发病率很低的疾病的病因研究 v易发生失访偏倚易发生失访偏倚 v耗时，耗人力、物力、财力耗时，耗人力、物力、财力 v设计要求严密，资料的收集和分析难度较大设计要求严密，资料的收集和分析难度较大 v随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引随访过程中，已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度入增加分析难度目录概述概述 步骤 概念 原理 特点 目的 分类实例实例设计设计 因素 结局 现场 大小 随访 质控分析分析 表格 人时 率 检验 效应偏倚偏倚优缺优缺