性病实验室诊断与管理防治科课件.ppt

1、性病实验室诊断与管理防治科（优选）性病实验室诊断与管理（优选）性病实验室诊断与管理防治科防治科病种病种病例分类病例分类梅毒梅毒疑似病例疑似病例确诊病例确诊病例淋病淋病疑似病例疑似病例确诊病例确诊病例生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染病原携带者病原携带者确诊病例确诊病例尖锐湿疣尖锐湿疣临床诊断病例临床诊断病例确诊病例确诊病例生殖器疱疹生殖器疱疹临床诊断病例临床诊断病例确诊病例确诊病例梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒临床常采用诊断性或试探性治疗。触酶、氧化酶试验阳性，只分解葡萄糖。可用于治疗后的判愈试验。梅毒IgM抗体检测（TP-IgM)需要荧光显微镜，依靠实验者的主观判断。它缺乏公

2、认的致病因子，却有极大的侵袭力。县区级以上疾病预防控制中心新生儿感染（婴儿肺炎、包涵体性结膜炎）不推荐直接显微镜检查诊断直肠和咽部，以及女性宫颈淋球菌感染。特异性:99100非梅毒螺旋体抗原血清试验临床沙眼衣原体感染和健康体检的筛查。配合省皮防所做好辖区内性病诊疗机构实验室的现场督导工作。用于淋病的诊断仍需结合病史和临床表现。生殖道感染（尿道炎、宫颈炎、盆腔炎）梅毒梅毒梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主可对螺旋体表面的脂质作出免疫应答，产生抗类脂抗原的抗体（非特异性抗体）。抗原为梅毒螺旋体特异蛋白（包括重组梅毒螺旋体特异抗原），检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体。未经治疗的病人，其血清内的

3、非特异性抗体可长期存在。经正规治疗后，非特异性抗体滴度可以逐渐降低甚至转为阴性。感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈阳性，则患者终身阳性。梅毒梅毒 梅毒梅毒Venereal Disease Research Laboratory TestVenereal Disease Research Laboratory Test抗原、磷酸盐缓冲液。Rapid Plasma Reagent Circle Card TestRapid Plasma Reagent Circle Card Test 抗原、EDTA、氯化胆碱、磷酸盐缓冲液、活性碳活性碳。Tolulized Red Unheated Se

4、rum Test Tolulized Red Unheated Serum Test 抗原、EDTA、氯化胆碱、磷酸盐缓冲液、甲苯胺红甲苯胺红。梅毒梅毒能用手工摇动或微量振荡器来做梅毒的非特异性试验吗？否否 梅毒梅毒检验报告中能用“RPR”来表示所有的非特异性试验吗？否否感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈阳性，则患者终身阳性。实验室条件和实验技术要求高、费时、敏感性低。男性尿道：敏感性15革兰阴性双球菌、呈肾型、凹面相对、成双排列。参加并督导辖区内相关机构完成梅毒血清学检测室间质评工作。诊断疑似患者或非疱疹期感染者；宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时敏感性仅4070%。确诊病

5、例=实验室诊断病例梅毒治疗后部份病人存在血清固定现象。非梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒非特异性抗体检测）；患儿非梅毒螺旋体血清学定量试验结果比母亲高4倍。41%，非梅毒螺旋体抗原血清试验的全省平均符合率为95.非典型感染，女性隐性感染梅毒螺旋体核酸检测淋球菌核酸检测阳性能用于淋病诊断吗？梅毒梅毒梅毒梅毒方法方法原理原理优点优点缺点缺点FTA-ABSFTA-ABS 完整形态的梅毒螺旋体作为抗原患者血清经吸收剂处理 敏感性好、特异性高“金标准”操作繁琐技术要求高TP-WBTP-WB超声裂解或重组的梅毒螺旋体印迹至硝酸纤维膜上可检测IgM/IgG“确证试验”价格昂贵操作繁琐TPHATPHA 超声裂解的

6、梅毒螺旋体致敏红细胞肉眼可见凝集反应 敏感性好操作简单红细胞易产生非特异性凝集TPPATPPA原理与TPHA相同惰性明胶颗粒作为载体试剂稳定、特异性好“确认试验”早期梅毒敏感性不高 TP-ELISATP-ELISA重组的梅毒螺旋体抗原包被价格低廉大样本、可自动化 厂家间敏感性和特异性差异较大 TP-RTTP-RT双抗原夹心法或间接法免疫层析试验或免疫渗滤试验 简便、快速无需仪器设备敏感性、特异性有待评估 TP-CLIATP-CLIA化学发光和酶免疫反应相结合双抗原夹心法敏感性特异性优于ELISA法、自动化试剂成本较高TPTPIgMIgM酶联免疫吸附试验免疫印迹法特异性好（神经梅毒、胎传梅毒）敏

7、感性有待评估供货商较少梅毒梅毒梅毒梅毒肺结核肺结核病毒性肝炎病毒性肝炎肺炎球菌性肺炎肺炎球菌性肺炎亚急性细菌性心内膜炎亚急性细菌性心内膜炎传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症水痘、麻疹、钩端螺旋体病水痘、麻疹、钩端螺旋体病麻风麻风传染性单核细胞增多症传染性单核细胞增多症麻风麻风莱姆病莱姆病疟疾疟疾非感染因非感染因素素自身免疫性疾病（系统性红斑狼自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征疮、类风湿性关节炎、干燥综合征等）等）毒品成瘾者毒品成瘾者肝硬化肝硬化甲状腺炎甲状腺炎系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮梅毒梅毒水痘、麻疹、钩端螺旋体病梅毒螺旋体化学发光免疫分析法（TP-CLIA）

8、2013年全国性病防治工作要点宫颈癌及其癌前病变的观察；梅毒的实验室诊断方法：病毒较易潜伏在脊神经节内。超声裂解或重组的梅毒螺旋体印迹至硝酸纤维膜上快速检测及非培养法阳性标本的确证。诊断疑似患者或非疱疹期感染者；5、国家级淋球菌耐药监测点完成100株以上淋球菌临床分离株的检测，完成分析报告。DNA病毒，细胞侵袭力强。敏感性：5292淋球菌涂片报告必需注明“胞内/胞外”。宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时敏感性仅4070%。临床沙眼衣原体感染和健康体检的筛查。-+-+梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒检测为什么要分别做两类血清学试验？非梅毒螺旋体抗原血清试验 确认现症病人 排除既往感染 确认感染者

9、排除假阳性 梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒梅毒梅毒梅毒两种不同的TPELISA方法阳性可以作隐性梅毒报告？否否梅毒梅毒TPELISA阳性后用YPPA确认仍为阳性可以作隐性梅毒报告？否否梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒梅毒淋病淋病淋病淋病梅毒螺旋体核酸检测梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）省皮肤病防治研究所对检测结果进行汇总、分析和上报，并通报各地。脑脊液FTAABS阴性可排除神经梅毒。镀银染色检查形态学检查：涂片检查、免疫荧光法；甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）快速检测及非培养法阳性标本的确证。超声裂解或重组的梅毒螺旋体印迹至硝酸纤维膜上非梅毒螺旋体抗原血清试验临床沙眼衣原体感染和健康

10、体检的筛查。新生儿感染（婴儿肺炎、包涵体性结膜炎）Tolulized Red Unheated Serum Test眼部感染：敏感性95触酶、氧化酶试验阳性，只分解葡萄糖。淋病淋病淋病淋病为什么淋球菌涂片只能用于男性淋病的诊断？女性淋病涂片（宫颈）女性淋病涂片（宫颈）男性淋病涂片（尿道）男性淋病涂片（尿道）男性淋菌性尿道炎的尿道标本敏感性及特异性可高达男性淋菌性尿道炎的尿道标本敏感性及特异性可高达95%95%99%99%，具诊，具诊断价值。断价值。宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时敏感性仅宫颈标本、无症状男性尿拭子及取自直肠的涂片时敏感性仅404070%70%。不推荐直接显微镜检查诊

11、断直肠和咽部，以及女性宫颈淋球菌感染。不推荐直接显微镜检查诊断直肠和咽部，以及女性宫颈淋球菌感染。不能用于疗后判愈。不能用于疗后判愈。如果在多形核细胞外见到形态典型的革兰阴性双球菌，需做培养进行如果在多形核细胞外见到形态典型的革兰阴性双球菌，需做培养进行确认。确认。淋病淋病特异性极高（特异性极高（100%100%）；）；可发现无症状淋球菌感染患者；可发现无症状淋球菌感染患者；可用于进一步做药敏试验；可用于进一步做药敏试验；可用于治疗后的判愈试验。可用于治疗后的判愈试验。淋病淋病作为淋病诊断“金标准”的培养法有哪些优势？有极高的敏感性和特异性；有极高的敏感性和特异性；下列情况有明显优势：下列情况

12、有明显优势：慢性淋病慢性淋病 非典型感染，女性隐性感染非典型感染，女性隐性感染 使用抗生素之后使用抗生素之后 某些直肠、咽拭子样本某些直肠、咽拭子样本淋病淋病淋球菌核酸检测阳性能用于淋病诊断吗？是是生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染能用检测沙眼衣原体抗体的方法来诊断生殖道沙眼衣原体感染吗？否生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染生殖道沙眼衣原体感染尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿

13、疣尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣尖锐湿疣生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹生殖器疱疹20132013年全国性病防治工作要点年全国性病防治工作要点中疾控性控发中疾控性控发20132013004004号号1、制定本辖区性病实验室质量管理工作计划或方案，组织开展性病实验室的现制定本辖区性病实验室质量管理工作计划或方案，组织开展性病实验室的现场考察和督导。场考察和督导。2 2、未通过省级中心实验室验收的省份应加强能力建设，根据当地卫生行政部门、未通过省级中心实验室验收的省份应加强能力建设，根据当地卫生行政部门的要求制定申报参加省级中心实验室考核验收的计划。的要求制

14、定申报参加省级中心实验室考核验收的计划。3 3、参加中国疾病预防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的、参加中国疾病预防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的梅毒参与率及合格率达梅毒参与率及合格率达100%100%，淋球菌及衣原体参与率达，淋球菌及衣原体参与率达90%90%以上、合格率达以上、合格率达85%85%以上。以上。4、开展性病诊疗服务的二级及以上医疗机构参加省级性病中心实验室组织的辖开展性病诊疗服务的二级及以上医疗机构参加省级性病中心实验室组织的辖区内梅毒能力验证，参与率区内梅毒能力验证，参与率85%85%以上、合格率以上、合格率95%95%以上。以上。5 5

15、、国家级淋球菌耐药监测点完成、国家级淋球菌耐药监测点完成100100株以上淋球菌临床分离株的检测，完成分株以上淋球菌临床分离株的检测，完成分析报告。析报告。各地市要加强性病诊疗机构实验室能力建设，开展实验室检测人员各地市要加强性病诊疗机构实验室能力建设，开展实验室检测人员的性病诊断技术培训。的性病诊断技术培训。参加并督导辖区内相关机构完成梅毒血清学检测室间质评工作。参加并督导辖区内相关机构完成梅毒血清学检测室间质评工作。配合省皮防所做好辖区内性病诊疗机构实验室的现场督导工作配合省皮防所做好辖区内性病诊疗机构实验室的现场督导工作 。国家级性病检测室间质量评价国家级性病检测室间质量评价淋球菌耐药监

16、测淋球菌耐药监测全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价性病实验室技术培训性病实验室技术培训性病实验室工作督导性病实验室工作督导国家级性病检测室间质量评价国家级性病检测室间质量评价评价项目评价项目梅毒血梅毒血清清学试验学试验淋球菌淋球菌分离培分离培养养沙眼衣沙眼衣原体检原体检测测成成 绩绩浙江省皮防所浙江省皮防所100100100合格合格浙江省人民医院浙江省人民医院100100100合格合格杭州市上城杭州市上城区疾控区疾控浙医二院浙医二院100100100合格合格省中医院省中医院100100100合格合格奉化市疾控奉化市疾控奉化人民医院奉化人民医院100100100合格合格奉化市中

17、医院奉化市中医院10080100合格合格东阳市疾控东阳市疾控东阳市妇幼保健院东阳市妇幼保健院100100100合格合格东阳市皮肤性病医东阳市皮肤性病医院院100100100合格合格平阳县疾控平阳县疾控平阳县人民医院平阳县人民医院100100100合格合格平阳县中医院平阳县中医院10080100合格合格省皮肤病防治研究所将质控品发放到各市、县（市区）疾病预防控制省皮肤病防治研究所将质控品发放到各市、县（市区）疾病预防控制中心；中心；各市、县（市区）疾病预防控制中心负责辖区内参评单位的质控品发各市、县（市区）疾病预防控制中心负责辖区内参评单位的质控品发放等组织工作；放等组织工作；各参评实验室完成检

18、测后通过网络回报检测结果；各参评实验室完成检测后通过网络回报检测结果；省皮肤病防治研究所对检测结果进行汇总、分析和上报，并通报各地。省皮肤病防治研究所对检测结果进行汇总、分析和上报，并通报各地。全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价43%），合格5家(1.梅毒螺旋体快速诊断试验（TP-RT）1、制定本辖区性病实验室质量管理工作计划或方案，组织开展性病实验室的现场考察和督导。宫颈感染：敏感性41经正规治疗后，非特异性抗体滴度可以逐渐降低甚至转为阴性。临床沙眼衣原体感染和健康体检的筛查。它缺乏公认的致病因子，却有极大的侵袭力。梅毒血清试验的生物学假阳性反应现症梅毒（梅毒孕妇所生婴儿除

19、外）生殖器疱疹的实验室诊断方法：感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈阳性，则患者终身阳性。非培养技术检测淋球菌细胞成份如抗原或DNA（EIA、PCR/LCR）新生儿感染（婴儿肺炎、包涵体性结膜炎）5、国家级淋球菌耐药监测点完成100株以上淋球菌临床分离株的检测，完成分析报告。具有DNA和RNA两种遗传物质；机构类别机构类别单位数量单位数量百分比（百分比（%）县区级以上疾病预防控制中心县区级以上疾病预防控制中心949418.9118.91二级以上提供梅毒诊疗服务的医疗机构二级以上提供梅毒诊疗服务的医疗机构30830861.9761.97未定级的妇幼机构未定级的妇幼机构828216.5016

20、.50皮防专业机构皮防专业机构10102.012.01独立实验室独立实验室3 30.610.61合计合计497497100100全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价梅毒血清质控品，共梅毒血清质控品，共5 5份；份；非梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒非特异性抗体检测）；非梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒非特异性抗体检测）；梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒特异性抗体检测）；梅毒螺旋体抗原血清试验（梅毒特异性抗体检测）；每份样本上述两试验结果与预期结果一致得每份样本上述两试验结果与预期结果一致得2020分，满分为分，满分为100100分，分，9090分为优秀，分为优秀，9090且且7575为良好

21、，为良好，7575且且6060为合格，为合格，6060分为不分为不合格。合格。全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价497497家参评单位中有家参评单位中有496496家单位在规定时间内回报了检测结果。家单位在规定时间内回报了检测结果。有有4 4家单位只回报了非梅毒螺旋体抗原血清试验结果，回报不完整。家单位只回报了非梅毒螺旋体抗原血清试验结果，回报不完整。496496家回报检测结果的参评单位中，优秀家回报检测结果的参评单位中，优秀470470家（家（94.75%94.75%），良好），良好1717家家（3.43%3.43%），合格），合格5 5家家(1.01%)(1.01%)，不

22、合格，不合格4 4家家(0.81%)(0.81%)，质评成绩不合格，质评成绩不合格的单位均为结果回报不完整导致。的单位均为结果回报不完整导致。梅毒螺旋体抗原血清试验的全省平均符合率为梅毒螺旋体抗原血清试验的全省平均符合率为98.41%98.41%，非梅毒螺旋体，非梅毒螺旋体抗原血清试验的全省平均符合率为抗原血清试验的全省平均符合率为95.18%95.18%。全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价全省梅毒血清学室间质量评价地市地市名称名称参评参评实验室实验室数数回报实验室数回报实验室数优秀优秀良好良好合格合格不合格不合格合格率合格率机构机构数数百分比百分比

23、机构机构数数百分比百分比机构机构数数百分比百分比机构机构数数百分比百分比机构机构数数百分百分比比杭州杭州市市93939393100.00%100.00%909096.77%96.77%0 00.00%0.00%2 22.15%2.15%1 11.08%1.08%98.92%98.92%宁波宁波市市62626262100.00%100.00%6262100.00%100.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%温州温州市市53535353100.00%100.00%474788.68%88.68%6 611.32%11.32

24、%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%嘉兴嘉兴市市41414141100.00%100.00%4141100.00%100.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%湖州湖州市市29292929100.00%100.00%2929100.00%100.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%绍兴绍兴市市37373737100.00%100.00%353594.59%94.59%2 25.41%5.41%0 00

25、.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%金华金华市市55555555100.00%100.00%515192.73%92.73%1 11.82%1.82%0 00.00%0.00%3 35.45%5.45%94.55%94.55%衢州衢州市市29292929100.00%100.00%272793.10%93.10%2 26.90%6.90%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%舟山舟山市市13131313100.00%100.00%121292.31%92.31%1 17.69%7.69%0 00.00%0.00%0 00.00%0.00%100.00%100.00%台州台州市市48484848100.00%100.00%444491.67%91.67%3 36.25%6.25%1 12.08%2.08%0 00.00%0.00%100.00%100.00%性病实验室技术培训性病实验室技术培训