1、乙型肝炎流行病学及预防乙型肝炎流行病学及预防我国HBV流行率:2010版采用2006年调查数据。预防部分n乙肝疫苗接种对象:乙型肝炎疫苗的接种对象主要是新生儿,其次为婴幼儿,15岁以下未免疫人群和高危人群n免疫低下或无应答者的接种程序:应增加疫苗的接种剂量(如60mg)和针次;对3针免疫程序无应答者可再接种3针或1针60mg重组酵母乙肝疫苗,并于第2次接种3针或1针60mg乙肝疫苗后12个月检测血清中抗-HBs,如仍无应答,可再接种1针60mg重组酵母乙肝疫苗。n乙肝疫苗免疫前是否需要筛查HBV感染标志物,主要是从成本效益考虑,而不是从安全性考虑。自1982年全球实施乙型肝炎疫苗普遍接种以来的
2、实践证明,该疫苗在接种前不筛查是安全的。流行病学部分20亿人曾感染HBV,占全球人口1/3全球60亿人口慢性HBV感染者3.54亿,占全球人口 5%,其中亚洲占2/3,中国占1/315%25%最终将死于与HBV有关肝病每年因乙肝相关死亡100万例,占死因第7位WHO and CDC facts sheets,available at www.who.int and www.cdc.govVan Damme P.Vaccine,2004,3:249-267 约5.4亿人曾感染过HBV,占全国人口41.3%全国13亿人口慢性HBV感染者9300万,约占全国人口的7.18%15%25%最终将死于与H
3、BV有关肝病每年因乙肝相关死亡30万例,占传染病死因第1位Liang X,et al.Vaccine,2009,27:6550-7Van Damme P.Vaccine,2004,3:249-267WHO/CDS/CSR/LYO/2002.2:Hepatitis B2006年全国乙肝血清流行病学调查结果:我国159岁人群乙肝表面抗原携带率为7.18%http:/ 乙型肝炎疫苗预防u 切断传播途径u 意外暴露HBV后预防u 对患者和携带者的管理中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23生产单位疫苗名称(种类)剂型国内大连汉
4、信重组乙肝苗(汉逊酵母)10g/0.5ml/支天坛生物重组乙肝苗(酿酒酵母)5g/0.5ml/支10g/1.0ml/支华药金坦重组乙肝苗(CHO)10g/0.5ml/支20g/1.0ml/支深圳康泰重组乙肝苗(酿酒酵母)10g/0.5ml/支5g/0.5ml/支60g/1.0ml/支北京华尔盾重组乙肝苗(CHO)10g/支20g/支进口益可欣重组乙肝苗(汉逊酵母)10g/0.5ml/支20g/ml葛兰素史克重组乙肝苗(酿酒酵母)10g/0.5ml/支20g/1.0ml/支新生儿HBV疫苗纳入计划免疫管理,但疫苗需自费1992.01.012002.01.01HBV疫苗纳入计划免疫,疫苗免费,但需
5、支付手续费,约10元人民币2005.06.01新生儿HBV疫苗接种完全免费2009.04.09全国15岁以下儿童乙肝疫苗免疫项目实施方案:对全国15岁以下人群补种乙肝疫苗2010.12.10中国成人乙肝免疫应 用技术指南编写工作在北京启动19922001年为乙肝疫苗纳入儿童免疫规划管理时期,期间出生儿童年龄为514岁;2002年起卫生部将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划,2002年以后出生到调查之日满1岁的儿童年龄为14岁 1992年人群HBsAg携带率%14岁人群514岁人群1559岁人群 全人群9.6710.229.809.752006年人群HBsAg携带率%0.962.428.577.18Lia
6、ng X,et al.Vaccine,2009,27:6550-72006年与1987年流调结果:不同年龄组HBsAg携带率比较F.M.Lu,et al.Journal of Viral Hepatitis,2010,17,492006年流调结果:不同年龄组免疫和未免疫人群HBsAg携带率比较Liang X,et al.Vaccine,2009,27:6550-7年龄1969-19881996-2001下降倍数人口数肝癌死亡数(死亡率)人口数肝癌死亡数(死亡率)101585 365 91(5.7)484 390 2(0.4)14.320 836 197438(52.4)415 159 53(1
7、2.8)4.130 615 279807(131.2)261 755154(58.8)2.240 530 998758(142.8)194 943162(83.1)1.750 388 921469(120.6)159 779145(90.8)1.360 456 126265(58.1)190 543118(61.9)0.9李荣成,等.中华流行病学杂志,2004,25:385-387乙型肝炎疫苗的接种对象主要是乙型肝炎疫苗的接种对象主要是新生儿新生儿,其次为,其次为婴幼婴幼儿儿,15岁以下未免疫人群岁以下未免疫人群和和高危人群高危人群中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙
8、型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23“对于HBsAg阳性母亲的新生儿,应在出生后24h内尽早(最好在出生后12h内)注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),剂量应100 IU,同时在不同部位接种10g重组酵母或20g中国仓鼠卵母细胞(CHO)乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果37,38(II-3)”“对HBsAg阴性母亲的新生儿可用5g重组酵母或10g CHO乙型肝炎疫苗免疫”中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23“对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种,剂量为5g或10g重组酵母或10
9、g CHO乙型肝炎疫苗;对成人建议接种20g重组酵母或20g CHO乙型肝炎疫苗。”中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23Liang X,et al.J infect Dis,2009,200:39-47Weighted prevalence,%(95%CI)出生年份观察人数HBsAg抗-HBc抗-HBs19921 7245.5(3.7-7.4)16.5(13.7-19.2)50.5(46.8-54.1)19932 2853.4(2.5-4.2)13.3(10.8-15.7)57.9(54.2-61.7)19942
10、4152.9(1.9-4.0)10.5(8.3-12.7)53.4(46.1-60.8)19952 7733.0(1.8-4.1)8.7(6.6-10.9)61.6(56.4-66.9)19962 6472.1(1.1-3.1)7.1(5.4-8.7)60.5(57.1-63.9)19972 5782.3(1.8-2.9)7.5(5.9-9.1)55.7(50.8-60.5)19982 4341.8(1.4-2.1)6.1(4.8-7.5)54.2(49.8-58.6)19992 3261.0(0.4-1.6)5.3(3.5-7.1)54.8(51.0-58.5)20002 3560.9(0.
11、4-1.5)3.7(2.0-5.4)56.9(50.4-63.5)20012 2151.1(0.4-1.8)4.8(3.3-6.4)55.8(45.6-65.9)20024 1751.2(0.8-1.6)4.2(3.3-5.1)63.5(60.9-66.0)20034 4120.9(0.5-1.3)4.5(3.4-5.6)65.7(63.4-67.9)20044 1530.9(0.4-1.3)4.2(3.1-5.4)72.9(70.6-75.1)20053 6360.9(0.4-1.3)3.3(2.3-4.4)84.5(82.4-86.7)Total40 1292.1(1.78-2.38)7.
12、4(6.8-8.0)60.0(58.4-61.5)Liang X,et al.J infect Dis,2009,200:39-47乙肝疫苗免疫前是否需要筛查HBV感染标志物,主要是从成本效益考虑,而不是从安全性考虑。自1982年全球实施乙型肝炎疫苗普遍接种以来的实践证明,该疫苗在接种前不筛查是安全的。(用具体数据说明)廖雪雁,庄辉.中国预防医学杂志,2010,11:973-974中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23研究者接种人数年龄(岁)保护率(%)GMT(mIU/mL)20g*10g 20g*10gCrovar
13、i8319.996.093.3 1 0981 013Dahl-Hanse1392162100.0100.0 2 943729Renzulli241205098.393.1 15 0181 110Treadwell392397091.085.0 840340Poovorawan320182297.997.1 4 7742 705Chiaramonte507164099.699.2 22 6013 569*Engerix-B HBV疫苗*为接种18年后抗-HBs GMT值1 000为高应答,占76.5%100-999为中应答,占35.4%10-99为低应答,占23.5%European conse
14、nsus group on hepatitis B immunity.Lancet,2000,12;355:561-565Floreani A,et al.Vaccine,2004,22:607-610 抗-HBs持续阳性的人群比例(%)204060801002468101214161820年1 000*100999*1099*76.5%35.4%23.5%母亲HBsAg 建议阳性出生12h内接种乙肝疫苗+HBIG12月龄后再接种3针乙肝疫苗(出生时1针除外)98月龄时检测HBsAg和抗-HBs不详出生12h内接种乙肝疫苗+HBIG检测母亲HBsAg12月龄时根据母亲HBsAg状况,接种乙肝疫
15、苗(出生时1针除外)阴性1月龄或出院时接种乙肝疫苗完成全程乙肝疫苗免疫*1月龄后对乙肝疫苗应答与足产儿相同MMWR,2005,54(RR-16)指南指出:“新生儿在出生12 h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳40-41(III)。”Although HBsAg has been detected in multiple body fluids,only serum,semen,and saliva have been demonstrated to be infectious(40,41)研究表明,HBsAg阳性母亲哺乳并不增加婴儿感染HBV的危险性中华医学会肝病
16、学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23应增加疫苗的接种剂量(如60g)和针次对3针免疫程序无应答者可再接种3针或1针60g重组酵母乙肝疫苗并于第2次接种3针或1针60g乙肝疫苗后12个月检测血清中抗-HBs如仍无应答,可再接种1针60g重组酵母乙肝疫苗。中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-2360g30g10g第1针83.26(358/430)70.82(301/425)70.23(151/215)第2针89.53(385/430)81.65(347/42
17、5)74.88(161/215)第3针92.79(399/430)87.06(370/425)78.60(169/215)国家食品药品监督管理局药品注册批件.60微克重组乙型肝炎(酵母)疫苗说明书接种乙型肝炎疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少可持续12年42,因此,一般人群不需要进行抗-HBs监测或加强免疫。但对高危人群可进行抗-HBs监测,如抗-HBs10 mIU/mL,可给予加强免疫43()。中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23大力推广安全注射(包括针灸的针具)。严格遵循医院感染管理中的标准防护原则。服务行业中的理发、刮脸、修脚、穿刺和纹身等用具也应严格消毒。注意个人卫生,不共用剃须刀和牙具等用品。进行正确的性教育,若性伴侣为HBsAg阳性者,应接种乙型肝炎疫苗或采用安全套;在性伴侣健康状况不明的情况下,一定使用安全套。对HBsAg阳性的孕妇,应避免羊膜腔穿刺,并缩短分娩时间,保证胎盘的完整性,尽量减少新生儿暴露于母血的机会。中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.2010版慢性乙型肝炎防治指南.中国病毒病杂志,2011,1:9-23
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