通科室会肾课件.ppt

1、新通科室会肾（优选）新通科室会肾l瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景瓜蒌薤白白酒汤是医圣张仲景金匮要略金匮要略胸痹心痛短气篇第一主方，历经胸痹心痛短气篇第一主方，历经近近2000年，目前仍是临床常用经典方剂，效果显著。年，目前仍是临床常用经典方剂，效果显著。l胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，。，栝蒌薤白白酒汤主之。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，。，栝蒌薤白白酒汤主之。溯溯 源源与水煎剂比较，药效提高了与水煎剂比较，药效提高了200倍。倍。瓜蒌薤白汤瓜蒌薤白汤生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片瓜蒌皮瓜蒌皮【性味性味】甘，寒。甘，寒。【功能主治功能主治】润肺化痰，润肺化痰，利气宽胸。利气宽

2、胸。SFDA公示的公示的ADR报告名单中报告名单中未见新通未见新通国家药监局国家药监局“部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单部分有严重不良反应报告的中药注射剂品种名单”1.双黄连注射剂双黄连注射剂9.丹参注射剂丹参注射剂17.茵栀黄注射剂茵栀黄注射剂2.鱼腥草注射剂鱼腥草注射剂10.血塞通注射剂血塞通注射剂18.苦碟子注射剂苦碟子注射剂3.清开灵注射剂清开灵注射剂11.灯盏细辛注射剂灯盏细辛注射剂19.红花注射剂红花注射剂4.刺五加注射剂刺五加注射剂12.复方丹参注射剂复方丹参注射剂20.痰热清注射剂痰热清注射剂5.参麦注射剂参麦注射剂13.莲必治注射剂莲必治注射剂21.丹香冠心注射剂丹

3、香冠心注射剂6.脉络宁注射剂脉络宁注射剂14.灯盏花素注射剂灯盏花素注射剂22.血栓通注射剂血栓通注射剂7.香丹注射剂香丹注射剂15.生脉注射剂生脉注射剂23.柴胡注射剂柴胡注射剂8.黄芪注射剂黄芪注射剂16.舒血宁注射剂舒血宁注射剂24.丹红注射剂丹红注射剂缘何未有新通？质量严格监控质量严格监控 安全性高安全性高合格率和抽检率达双百合格率和抽检率达双百l 确保原材料品质确保原材料品质严格按照严格按照GAPGAP规范规范进行原材进行原材料采集工作，确保原材料的品料采集工作，确保原材料的品质。质。l 指纹图谱全程监控指纹图谱全程监控数字数字化质量可控化质量可控山东日照山东日照GAP瓜蒌皮种植瓜蒌

4、皮种植基地实景图基地实景图据临床反馈，新通自据临床反馈，新通自0202年上市以来年上市以来未发生过未发生过1 1例严重不良反应事件；例严重不良反应事件；偶有皮疹、发热，均为一过性，停偶有皮疹、发热，均为一过性，停药后立即消失。药后立即消失。适应症与药理作用适应症与药理作用适应症适应症主要药理作用主要药理作用高脂血症、高粘血症、动脉硬高脂血症、高粘血症、动脉硬化、微循环障碍化、微循环障碍改善微循环、调节血脂改善微循环、调节血脂冠心病、心绞痛冠心病、心绞痛扩张冠状动脉扩张冠状动脉降低心肌耗氧降低心肌耗氧抗血小板聚集抗血小板聚集降血脂、降血粘度降血脂、降血粘度缺血性脑梗死（急性期、恢复缺血性脑梗死（

5、急性期、恢复期、后遗症期）、期、后遗症期）、TIA、头、头晕等晕等抗血小板聚集抗血小板聚集阻滞钙通道扩张心脑血管阻滞钙通道扩张心脑血管改善心肌缺血改善心肌缺血降血脂、降血粘度降血脂、降血粘度慢性肾病慢性肾病改善微循环、调节血脂、抗缺血改善微循环、调节血脂、抗缺血糖尿病各种并发症改善微循环、调节血脂、抗缺血胆心综合症抗心肌缺血、调节血脂骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防改善微循环中医有“痰瘀同治”理论痰滞则血瘀血瘀则痰滞津血同源 陈可冀陈可冀中国科学院院士，教授，中国科学院院士，教授，博士研究生导师，我国著名中西医博士研究生导师，我国著名中西医结合内科、心脑血管科专家，享受结合内科、心脑血管科专家

6、，享受国务院政府特殊津贴，活血化瘀法国务院政府特殊津贴，活血化瘀法治疗冠心病理论的奠基人。治疗冠心病理论的奠基人。陈可冀院士极力倡导运用“痰瘀同治”的方法治疗冠心病陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验中西医结合心脑血管病杂志2005年7月第3卷第7期陈可冀院士倡导运用陈可冀院士倡导运用“痰瘀同治痰瘀同治”的方法治疗冠心病，认为痰的方法治疗冠心病，认为痰瘀同治明显优于单纯运用活血化瘀的方法，且符合中医治疗疾瘀同治明显优于单纯运用活血化瘀的方法，且符合中医治疗疾病中的多途径、多方位、多靶点的作用于疾病的优势特点。病中的多途径、多方位、多靶点的作用于疾病的优势特点。新通属于祛瘀剂中的祛瘀瘀化痰痰

7、剂是目前唯一的祛瘀化痰的中药注射液1.12 祛瘀剂祛瘀剂1.12.1 益气活血剂1.12.2 行气活血剂1.12.3 养血活血剂1.12.4 温阳活血剂1.12.5 滋阴活血剂1.12.6 补肾活血剂1.12.7 化瘀宽胸剂1.12.8 化瘀通脉剂1.12.9 活血消癥剂1.12.10 祛瘀化痰剂祛瘀化痰剂 新通临床应用主要机理新通临床应用主要机理山西医药杂志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月瓜蒌皮注射液的药理作用中医杂志中医杂志2013年年8月第月第54卷第卷第16期期瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用 40 只只Wistar 大鼠大鼠随机腹腔注射，腹腔注射，治疗治疗14天天复方丹参注射液

8、腹腔注射，治疗复方丹参注射液腹腔注射，治疗14天天分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度，血浆粘度，相对粘度，红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。分别观察其疗效及治疗前后全血比粘度，血浆粘度，相对粘度，红细胞聚积指数及血管内皮素的水平。瓜蒌皮组和复方丹参注射液组与模型组相比血液流变学及血管内皮素水平下降(P0.05 或 P0.01）l瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无显著差异。显著差异。新通可扩张微血管，改善血流新通可扩张微血管，改善血流 瓜蒌皮注射液（瓜

9、蒌皮注射液（iv.4ml/mg）可使正常家兔肠系膜微动脉口径显可使正常家兔肠系膜微动脉口径显著增加著增加，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过舒张微血管平滑肌实现的。舒张微血管平滑肌实现的。-参考文献：王红光参考文献：王红光.瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究瓜蒌注射液对微血管作用的实验研究J.J.中草药中草药,1984,15(1):29),1984,15(1):29)瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用瓜蒌皮提取物具有天然钙拮抗作用甘油三酯、极低密度脂蛋白升高试验表明，瓜蒌皮提取物能降低MDA、胆固醇，升高NO、SOD，从而对血管

10、(2)肾脏疾病的病理学改变常有痰瘀互结的特征中医有“痰瘀同治”理论参附注射液、黄芪注射液、人参茎叶总皂苷注射液高脂血症、高粘血症、动脉硬化、微循环障碍麻醉犬静脉滴注100克/公斤，相当于人治疗量的100倍，除血压有轻度的暂时下降外，未见其他明显毒性反应。64层默许CT冠脉成像与胸痹证型的相关性研究，中华中医药学刊 2010，28（6）(2)肾脏疾病的病理学改变常有痰瘀互结的特征给犬10克/公斤静脉注射21天，未见明显毒性反应。中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期复方丹参注射液腹腔注射，治疗14天中医杂志2008 年第49 卷第11 期山东日照GAP瓜蒌皮种植基地实景图痰浊

11、与现代物质基础的关系.不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca 2+内流的影响与正常组的差值不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca2+内流的影响核医学 2002年5月 第25卷 第5期缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、TIA、头晕等改善微循环、调节血脂、抗缺血现代预防医学2012 年第39 卷第9 期甘油三酯、极低密度脂蛋白升高改善微循环、调节血脂、抗缺血-参考文献：王红光.山东日照GAP瓜蒌皮种植基地实景图痰浊与现代物质基础的关系.中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期复方丹参注射液腹腔注射，治疗14天中医杂志2013年8月第54卷第16期试验表明，瓜蒌

12、皮提取物能降低MDA、胆固醇，升高NO、SOD，从而对血管中国中西医结合肾病杂志痰证病人血流变突出表现为血液浓、黏、聚、凝瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用新通可降低纤维蛋白原水平新通可降低纤维蛋白原水平现代预防医学2012 年第39 卷第9 期瓜蒌提取物具有纤瓜蒌提取物具有纤溶酶原激活活性，溶酶原激活活性，其作用类似于纤溶其作用类似于纤溶酶原激活剂。酶原激活剂。抑制血小板聚集抑制率瓜蒌的抗血小板聚集活性成分研究 中草药,2004，35（12）1334-1336新通可保护血管内皮新通可保护血管内皮-参考文献：瓜蒌皮提取物对糖尿病大鼠血管内皮的保护作用参考文献：瓜蒌皮提取物对糖尿病大鼠血管内皮的保护作

13、用中国心血管病研究中国心血管病研究20092009，7 7（7 7）现代医学认为，血管内皮功能损伤与血液当中丙二醛（现代医学认为，血管内皮功能损伤与血液当中丙二醛（MDAMDA）、胆固醇）、胆固醇含量升高，一氧化氮（含量升高，一氧化氮（NONO）、超氧化物歧化酶（）、超氧化物歧化酶（SODSOD）含量减低有关。）含量减低有关。试验表明，瓜蒌皮提取物试验表明，瓜蒌皮提取物能降低能降低MDAMDA、胆固醇，升高、胆固醇，升高NONO、SODSOD，从而对血管，从而对血管内皮具有保护作用。内皮具有保护作用。山西医药杂志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月 新通临床应用主要机理新通临床应用主要机

14、理“无形之痰无形之痰”（痰浊）相当于（痰浊）相当于西医的高脂血症和血液高西医的高脂血症和血液高黏状态状态痰浊-浓度较大、质地黏稠者称为痰，分为有形与无形之痰无形之痰指标-血液流变学中医中医西医西医痰浊物质基础痰浊物质基础正虚免疫功能低下免疫复合物沉着于某些器官组织痰脂浊高血脂症甘油三酯、极低密度脂蛋白升高痰糖浊高血糖症蛋白质非酶性糖化物血流变异常痰证病人血流变突出表现为血液浓、黏、聚、凝的高黏状态沈培红，等.64层默许CT冠脉成像与胸痹证型的相关性研究，中华中医药学刊 2010，28（6）蔡静，等.痰浊与现代物质基础的关系.辽宁中医杂志，2007，6（34）痰浊相当现代医学的高脂血症和血液高黏

15、状态，而血液的高黏状态又使人体全身或局部血液循环和微循环发生障碍，新通能够降血脂、降低血粘度从而降低血液高黏状态新通可调节血脂新通可调节血脂动物实验显示瓜蒌有降低日本大耳兔血清总胆固醇的作用。-摘自上海市化工“七.二一”工人大学有机系中草药组.栝楼研究，栝楼有效成分的研究初报.有效部位分离、药理及临床观察.医药工业，1975，（1）：15）临床研究也表明，瓜蒌皮注射液能改善患者的胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指标，具有较明显的降血脂作用。-摘自航空航天医药2005年16卷第1期，高忠权 新通治疗冠心病心绞痛-论文集20页调节血脂新通注射液治疗冠心病心绞痛60例临床研究，中医杂志2005年3月第

16、46卷第3期新通可降低血粘度新通可降低血粘度临床研究：新通能显著减低患者的全血粘度和血浆黏度临床研究：新通能显著减低患者的全血粘度和血浆黏度摘自航空航天医药摘自航空航天医药20052005年底年底1616卷第卷第1 1期，高忠全期，高忠全 路辉路辉 新通治疗冠心病心绞痛新通治疗冠心病心绞痛论文论文集集1818页页中医杂志2008 年第49 卷第11 期新通可稳定斑块新通可稳定斑块清开灵注射液、醒脑静注射液、复方麝香注射液痰瘀互结是肾小球硬化及肾间质纤维化的物质基础并贯穿于CRF的始终40 只血瘀模型Wistar 大鼠高脂血症、高粘血症、动脉硬化、微循环障碍试验表明，瓜蒌皮提取物能降低MDA、胆

17、固醇，升高NO、SOD，从而对血管不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca2+内流的影响核医学 2002年5月 第25卷 第5期与水煎剂比较，药效提高了200倍。动物实验显示瓜蒌有降低日本大耳兔血清总胆固醇的作用。原发性肾小球疾病的病变,包括局灶增生性肾炎,其病理特征常为血管襻增殖,血管壁纤维蛋白原样物沉积;血管襻发生僵直、皱缩、玻璃样变;细胞增殖、足突肿胀变形;晚期肾小球纤维化、缩小变硬。二一”工人大学有机系中草药组.-参考文献：王红光.痰瘀是慢性肾衰（CRF）的主要病理产物，并贯穿始终参麦注射液、生脉注射液中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期(2)肾脏疾病的病理学

18、改变常有痰瘀互结的特征证型制剂心血瘀阻丹参系列注射液、川芎嗪制剂、三七总皂苷制剂、丹参系列注射液、川芎嗪制剂、三七总皂苷制剂、红花注射红花注射液、灯盏细辛注射液、葛根素注射液、葛根氯化液、灯盏细辛注射液、葛根素注射液、葛根氯化钠注射液、钠注射液、毛冬青注射液、苦碟子注射液、疏血通注射液毛冬青注射液、苦碟子注射液、疏血通注射液（22个）个）痰浊壅塞瓜萎皮注射液（新通）瓜萎皮注射液（新通）阴寒凝滞目前无制剂目前无制剂心肾阴虚刺五加注射液刺五加注射液气阴两虚参麦注射液、生脉注射液参麦注射液、生脉注射液阳气虚衰参附注射液、黄芪注射液、人参茎叶总皂苷注射液参附注射液、黄芪注射液、人参茎叶总皂苷注射液阴虚

19、血淤脉络宁注射液脉络宁注射液中风病的痰热内闭心包清开灵注射液、醒脑静注射液、复方麝香注射液清开灵注射液、醒脑静注射液、复方麝香注射液已开发的用于心脑血管的中药注射已开发的用于心脑血管的中药注射液主要集中于心血瘀阻型液主要集中于心血瘀阻型出处：中药新药临床研究指导原则现行版（2002年）心心 脑脑 同同 治治 瓜蒌皮注射液是SFDA批准的唯一唯一用于痰浊阻络型的中药注射液痰瘀是慢性肾衰（CRF）的主要病理产物，并贯穿始终痰瘀互结是肾小球硬化及肾间质纤维化的物质基础并贯穿于CRF的始终 现代医学研究显示,肾小球内纤维蛋白原的沉积以及肾小球微循环肾小球内纤维蛋白原的沉积以及肾小球微循环障碍与中医的血

20、瘀密切相关障碍与中医的血瘀密切相关,血瘀程度与肾小球病变程度呈正相关。CRF患者常有显著的高脂血症,高血脂对CRF患者的肾损害起着关键的作用,参与肾衰的进展,高脂血症可以导致肾组织损伤或肾组高脂血症可以导致肾组织损伤或肾组织损伤加重织损伤加重,已经在多种动物模型之中被证实,而降低血脂可以改变肾损伤。中 华 中 医 药 学 刊2009年6月26卷（6）痰瘀互结为难治性肾病综合征的基本病机陈康衡教授以消痰软坚散结治疗肾小球疾病的学术思想与实践中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期(1)痰瘀存在于多种肾脏疾病的发展过程中 肾炎、肾病是不同抗原引起抗体形成抗原抗体复合物肾炎、肾病是

21、不同抗原引起抗体形成抗原抗体复合物(IC)病变病变,IC 可引起血栓形成及炎症反应可引起血栓形成及炎症反应,造成肾脏及全身血造成肾脏及全身血凝高凝态和血瘀现象凝高凝态和血瘀现象,其所致血瘀最主要的是肾小球毛细血管栓塞,最后玻璃样变纤维化而出现急、慢性肾衰竭,其其肾小球毛细血管栓和肾脏纤维化中医多以痰瘀同治。肾小球毛细血管栓和肾脏纤维化中医多以痰瘀同治。中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期瓜蒌皮注射液能降低血瘀证模型大鼠血液流变学指标及血管内皮素的水平，作用与复方丹参注射液比无显著差异。继发性肾小球疾病,如IgA 肾炎、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等,其病理特征为增殖、硬化、纤维

22、化、水肿变化,肉芽肿组织形成,血栓形成、梗塞性、血管闭塞型病变与中医“痰瘀互结”病理病变相似。痰瘀互结是肾小球硬化及肾间质纤维化的物质基础并贯穿于CRF的始终舒张微血管平滑肌实现的。给犬10克/公斤静脉注射21天，未见明显毒性反应。偶有皮疹、发热，均为一过性，停药后立即消失。-参考文献：王红光.偶有皮疹、发热，均为一过性，停药后立即消失。中西医结合心脑血管病杂志2005年7月第3卷第7期瓜蒌皮具有确切的活血化瘀作用著增加，提示瓜蒌皮注射液有扩张微血管作用，这种作用可能是通过痰浊相当现代医学的高脂血症和血液高黏状态，而血液的高黏状态又使人体全身或局部血液循环和微循环发生障碍，新通能够降血脂、降低

23、血粘度从而降低血液高黏状态缺血性脑梗死（急性期、恢复期、后遗症期）、TIA、头晕等中国中西医结合肾病杂志甘油三酯、极低密度脂蛋白升高(2)肾脏疾病的病理学改变常有痰瘀互结的特征 原发性肾小球疾病的病变原发性肾小球疾病的病变,包括局灶增生性肾炎,其病理特征常为血管襻增殖,血管壁纤维蛋白原样物沉积;血管襻发生僵直、皱缩、玻璃样变;细胞增殖、足突肿胀变形;晚期肾小球纤维化、缩小变硬。继发性肾小球疾病继发性肾小球疾病,如IgA 肾炎、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等,其病理特征为增殖、硬化、纤维化、水肿变化,肉芽肿组织形成,血栓形成、梗塞性、血管闭塞型病变与中医“痰瘀互结”病理病变相似。中国中西医结合肾病杂志

24、 2007 年7 月第8 卷第7 期(3)肾病的“四高”与中医“痰瘀互结”观念一致 高度浓稠性、高度黏滞性、高度聚集性和高度凝固性高度浓稠性、高度黏滞性、高度聚集性和高度凝固性,也与中医“痰瘀互结”观念一致。此外血小板数增加和纤维蛋白降解物的异常增高血小板数增加和纤维蛋白降解物的异常增高均可造成肾小球微循环障碍,构成肾病“痰瘀互结”的病理基础。中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期-摘自航空航天医药2005年16卷第1期，高忠权 新通治疗冠心病心绞痛-论文集20页继发性肾小球疾病,如IgA 肾炎、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等,其病理特征为增殖、硬化、纤维化、水肿变化,肉芽肿组织

25、形成,血栓形成、梗塞性、血管闭塞型病变与中医“痰瘀互结”病理病变相似。骨折、骨科术后下肢静脉血栓的预防据临床反馈，新通自02年上市以来未发生过1例严重不良反应事件；含量升高，一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）含量减低有关。丹参系列注射液、川芎嗪制剂、三七总皂苷制剂、红花注射小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是36333克/公斤和30622克/公斤；中国中西医结合肾病杂志 2007 年7 月第8 卷第7 期痰浊相当现代医学的高脂血症和血液高黏状态，而血液的高黏状态又使人体全身或局部血液循环和微循环发生障碍，新通能够降血脂、降低血粘度从而降低血液高黏状态中国中西医结合肾病杂志 20

26、07 年7 月第8 卷第7 期瓜蒌皮【性味】甘，寒。痰浊相当现代医学的高脂血症和血液高黏状态，而血液的高黏状态又使人体全身或局部血液循环和微循环发生障碍，新通能够降血脂、降低血粘度从而降低血液高黏状态甘油三酯、极低密度脂蛋白升高参麦注射液、生脉注射液给犬10克/公斤静脉注射21天，未见明显毒性反应。原发性肾小球疾病的病变,包括局灶增生性肾炎,其病理特征常为血管襻增殖,血管壁纤维蛋白原样物沉积;血管襻发生僵直、皱缩、玻璃样变;细胞增殖、足突肿胀变形;晚期肾小球纤维化、缩小变硬。瓜蒌皮注射液（iv.【功能主治】润肺化痰，利气宽胸。瓜蒌皮注射液（iv.试验表明，瓜蒌皮提取物能降低MDA、胆固醇，升高

27、NO、SOD，从而对血管中医杂志2008 年第49 卷第11 期-摘自航空航天医药2005年16卷第1期，高忠权 新通治疗冠心病心绞痛-论文集20页生长期瓜蒌与瓜蒌皮饮片现代预防医学2012 年第39 卷第9 期“无形之痰”（痰浊）相当于西医的高脂血症和血液高黏状态山西医药杂志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月高脂血症、高粘血症、动脉硬化、微循环障碍试验表明，瓜蒌皮提取物能降低MDA、胆固醇，升高NO、SOD，从而对血管不同乙醇浓度的瓜萎皮提取物对PDC钙通道Ca 2+内流的影响与正常组的差值中西医结合心脑血管病杂志2005年7月第3卷第7期新通毒理研究新通毒理研究 瓜蒌皮注射液的瓜蒌

28、皮注射液的毒性甚低毒性甚低 半数致死量半数致死量 小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是小鼠一次腹腔注射和静脉注射的半数致死量分别是36333克克/公斤公斤和和30622克克/公斤；麻醉犬静脉滴注公斤；麻醉犬静脉滴注100克克/公斤，相当于人治疗量公斤，相当于人治疗量的的100倍，除血压有轻度的暂时下降外，未见其他明显毒性反应。倍，除血压有轻度的暂时下降外，未见其他明显毒性反应。急性毒性急性毒性 给犬给犬10克克/公斤静脉注射公斤静脉注射21天，未见明显毒性反应。天，未见明显毒性反应。参考文献：上海市化工参考文献：上海市化工“七七二一二一”工人大学有机系中草药组工人大学有机系中草药组 栝楼有效成分的研究初报栝楼有效成分的研究初报-有效部有效部位分离、药理及临床观察位分离、药理及临床观察J 医药工业：医药工业：21-261975（1）：）：15