复配食品添加剂的管理要求课件.ppt

1、1复配食品添加剂标准及复配食品添加剂标准及生产许可受理条件生产许可受理条件2主要讲解内容主要讲解内容1、GB 26687 2011复配食品添复配食品添加剂通则加剂通则2、国质检食监函、国质检食监函2011728号文号文关于做好复配食品添加剂生产监关于做好复配食品添加剂生产监管工作的通知管工作的通知3、复配食品添加剂生产许可受理条件、复配食品添加剂生产许可受理条件3n本标准适用于本标准适用于除食品用香精和胶基除食品用香精和胶基糖果基础剂糖果基础剂以外的所有复配食品添以外的所有复配食品添加剂。加剂。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则适用范围适用范围4 GB 26687

2、2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则定义定义n复配食品添加剂：复配食品添加剂：为了改善食品品质、为了改善食品品质、便于食品加工，将便于食品加工，将两种或两种以上两种或两种以上单一单一品种的食品添加剂，添加或不添加辅料品种的食品添加剂，添加或不添加辅料，经经物理方法物理方法混匀而成的食品添加剂。混匀而成的食品添加剂。n辅料：辅料：为复配食品添加剂的加工、贮存、为复配食品添加剂的加工、贮存、溶解等工艺目的而添加的溶解等工艺目的而添加的食品原料食品原料。5n3.1 由单一功能且功能相同的食品添加剂品种由单一功能且功能相同的食品添加剂品种复配而成的复配而成的，应按照其在终端食品中发挥的应按照其

3、在终端食品中发挥的功能命名功能命名。即即“复配复配”“GB2760 中中食品添加剂功能类别名称食品添加剂功能类别名称”。n如：如：复配着色剂、复配防腐剂复配着色剂、复配防腐剂等。等。最好不要叫最好不要叫复配膨松剂。因现有已发证产品有食品添加剂复配膨松剂。因现有已发证产品有食品添加剂复合膨松剂（复合膨松剂（GB 25591-2010）GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则命名原则命名原则6食品添加剂功能类别食品添加剂功能类别n根据根据GB2760-2011附录附录E，食品添，食品添加剂功能类别有：加剂功能类别有：酸度调节剂、抗结酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂

4、、膨剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶姆糖基础剂、着色剂、护色松剂、胶姆糖基础剂、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定和凝固剂、甜强化剂、防腐剂、稳定和凝固剂、甜味剂、增稠剂、食品用香料、食品工味剂、增稠剂、食品用香料、食品工业用加工助剂和其它业用加工助剂和其它共共23类类。7n3.2 由功能相同的多种由功能相同的多种 功能食品添加剂功能食品添加剂，或者不同功能的食品添加剂复配而成的，或者不同功能的食品添加剂复配而成的，可以其在终端食品中发挥的全部可以其在终端食品中

5、发挥的全部 功能或功能或者主要功能命名者主要功能命名，即即“复配复配”“GB2760 中食品添加剂功能类别名中食品添加剂功能类别名称称”，也可以也可以 在命名中增加终端食品在命名中增加终端食品类别名称，即类别名称，即“复配复配”“食品类食品类别别”“GB2760 中食品添加剂功能中食品添加剂功能类别名称类别名称”。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则命名原则命名原则8食品名称类别n尽量参照尽量参照GB2760-2011附录：食品分附录：食品分类系统见表类系统见表 F.1。也可再此基础上更加。也可再此基础上更加细化，具体到终端食品，如馒头。细化，具体到终端食品，如馒头。

6、9n“复配复配”“食品类别食品类别”“GB2760 中食品添加剂功能类别名中食品添加剂功能类别名称称”n列如：列如：n复配面包膨松剂复配面包膨松剂n复配方便面着色剂、复配小麦面粉处理复配方便面着色剂、复配小麦面粉处理剂剂n错误的：复配错误的：复配面粉面粉改良剂改良剂、复配、复配增筋剂增筋剂 GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则命名原则命名原则10n4.1.1 复配食品添加剂不应对人体产生复配食品添加剂不应对人体产生任何健康危害。任何健康危害。n4.1.2 复配食品添加剂在达到预期的效复配食品添加剂在达到预期的效果下果下，应，应 尽可能降低在食品中的用量。尽可能降低在食

7、品中的用量。n4.1.3 用于生产复配食品添加剂的各种用于生产复配食品添加剂的各种 食品添加剂食品添加剂，应符合应符合 GB2760 和卫生和卫生部公告的规定，具有共同的使用范围。部公告的规定，具有共同的使用范围。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则基本要求基本要求11n4.1.4 用于生产复配食品添加剂的各种用于生产复配食品添加剂的各种食品添加剂和辅料，其质量规格应符合食品添加剂和辅料，其质量规格应符合相应的食品安全国家标准相应的食品安全国家标准 或相关标准或相关标准（在卫生部备案的相关标准在卫生部备案的相关标准）。）。因此要求：食品添加剂与辅料均是获生因此要求：食

8、品添加剂与辅料均是获生产许可证的产品。产许可证的产品。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则基本要求基本要求12n4.1.5 复配食品添加剂在生产过程中不应发生复配食品添加剂在生产过程中不应发生化学反应，不应产生新的化合物。（化学反应，不应产生新的化合物。（液体产品液体产品应说明不发生化学反应的理由）应说明不发生化学反应的理由）n4.1.6 复配食品添加剂的生产企业应按照国家复配食品添加剂的生产企业应按照国家标准和相关标准组织生产，标准和相关标准组织生产，制定制定 复配食品添复配食品添加剂的生产管理制度，明确规定各种食品添加加剂的生产管理制度，明确规定各种食品添加剂的含

9、量和检验方法。剂的含量和检验方法。（制定相关标准要求制定相关标准要求与成品检验规程与成品检验规程）GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则基本要求基本要求13 GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则指标要求指标要求三个指标要求：三个指标要求：1、感官要求、感官要求2、有害物质（砷、铅）、有害物质（砷、铅）3、致病性微生物（、致病性微生物（常见的有沙门氏菌、单核细常见的有沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、空肠弯胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、空肠弯曲菌、大肠埃希氏菌、副溶血性弧菌、志贺氏曲菌、大肠埃希氏菌、副溶血性弧菌、志贺氏菌等）

10、菌等）不是细菌总数、大肠菌群、霉菌不是细菌总数、大肠菌群、霉菌14要要 求求检验方法检验方法不应有异味、异臭，不应有腐不应有异味、异臭，不应有腐败及霉变现象，不应有视力可败及霉变现象，不应有视力可见的外来杂质见的外来杂质取适量被测样品于无色透明的容器取适量被测样品于无色透明的容器或白瓷盘中，置于明亮处，观察形或白瓷盘中，置于明亮处，观察形态、色泽，并在室温下嗅其气味。态、色泽，并在室温下嗅其气味。表表 1 1 感官要求感官要求152、有害物质：砷、铅、有害物质：砷、铅n4.3.1 根据复配的食品添加剂单一品种根据复配的食品添加剂单一品种和辅料的食品安全国家标准或相关标准和辅料的食品安全国家标准

11、或相关标准中对铅中对铅、砷等有害物质的要求砷等有害物质的要求，按照，按照加权计算的方法由生产企业制定有害物加权计算的方法由生产企业制定有害物质质 的限量并进行控制的限量并进行控制。终产品中相应终产品中相应有害物质不得超过限量。有害物质不得超过限量。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则指标要求指标要求16有害物质加权计算公式n某复配食品添加剂由某复配食品添加剂由A、B 和和C 三种食品添加剂单一品三种食品添加剂单一品种复配而成，若该复配食品添加剂的铅限量值为种复配而成，若该复配食品添加剂的铅限量值为d，数，数值以毫克每千克（值以毫克每千克（mg/kg）表示，按下列公式计

12、算：）表示，按下列公式计算：nd=aa1+bb1+cc1n式中：式中：naA 的食品安全国家标准中铅限量（的食品安全国家标准中铅限量（mg/kg）；）；nbB 的食品安全国家标准中铅限量（的食品安全国家标准中铅限量（mg/kg）；）；ncC 的食品安全国家标准中铅限量（的食品安全国家标准中铅限量（mg/kg）；）；na1A 在复配产品所占比例，在复配产品所占比例，%；nb1B 在复配产品所占比例，在复配产品所占比例，%；nc1C 在复配产品所占比例，在复配产品所占比例，%。n其中，其中，a1+b1+c1=100%。17n4.3.2 若参与复配的若参与复配的各单一品种标准中铅各单一品种标准中铅、

13、砷等指标不统一砷等指标不统一，无法采用加权计算的方法无法采用加权计算的方法制定有害物质限量值，则应采用表制定有害物质限量值，则应采用表 2 中安全限中安全限量值控制产品中的有害物质。量值控制产品中的有害物质。表表 2 2 有害物质限量要求有害物质限量要求项项 目目指指 标标检测方法检测方法砷（以砷（以 As As 计），计），mg/kgmg/kg2.02.0GB/T 5009.76GB/T 5009.76铅铅 (Pb)(Pb)，mg/kg mg/kg 2.02.0GB/T 5009.75GB/T 5009.75 GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则指标要求指标要求18

14、n3、致病性微生物控制致病性微生物控制n根据所有复配的食品添加剂单一品种根据所有复配的食品添加剂单一品种和辅料的食品安全国家标准或相关标和辅料的食品安全国家标准或相关标准准，对相应的致病性微生物对相应的致病性微生物进行控制，进行控制，并在终产品中并在终产品中不得检出不得检出。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则指标要求指标要求19n5.1 产品的产品的标签、说明书标签、说明书应当标明下列事项：应当标明下列事项：na)产品名称、产品名称、商品名、商品名、规格、净含量、生产日规格、净含量、生产日期；期；nb)各单一食品添加剂的通用名称各单一食品添加剂的通用名称、辅料的名称

15、辅料的名称，进入进入 市场销售和餐饮环节使用市场销售和餐饮环节使用 的复配食品添加剂的复配食品添加剂还应标明各单一食品添加剂品种的含量还应标明各单一食品添加剂品种的含量；nc)生产者的名称、地址、联系方式；生产者的名称、地址、联系方式；nd)保质期；保质期；ne)产品标准代号；产品标准代号；GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则标识要求标识要求20nf)贮存条件；贮存条件；ng)生产许可证编号；生产许可证编号；nh)使用范围、用量、使用方法；使用范围、用量、使用方法；ni)标签上载明标签上载明“食品添加剂食品添加剂”字样，字样，进入进入 市场销售和餐饮环节使用市场销售和

16、餐饮环节使用 复配食品复配食品添加剂应标明添加剂应标明“零售零售”字样；字样；nj)法律、法规要求应标注的其他内容。法律、法规要求应标注的其他内容。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则标识要求标识要求21n5.2 进口复配食品添加剂应有中文标签进口复配食品添加剂应有中文标签、说说明书明书，除标识上述内容外还应载明原产地以除标识上述内容外还应载明原产地以及境内代理商的名称及境内代理商的名称、地址、地址、联系方式、联系方式，生，生产者的名称产者的名称、地址、地址、联系方式，可以使用外、联系方式，可以使用外文文，可以豁免标识产品标准代号和生产许可可以豁免标识产品标准代号和生

17、产许可证编号。证编号。n5.3 复配食品添加剂的标签复配食品添加剂的标签、说明书应当清、说明书应当清晰晰、明显明显，容易辨识，容易辨识，不得含有虚假，不得含有虚假、夸、夸大内容大内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。，不得涉及疾病预防、治疗功能。GB 26687 2011复配食品添加剂通则复配食品添加剂通则标识要求标识要求22国质检食监函国质检食监函2011728号文号文关于做关于做好复配食品添加剂好复配食品添加剂 生产监管工作的通知生产监管工作的通知n一、复配食品添加剂生产许可一、复配食品添加剂生产许可申请申请 和受理和受理n二、复配食品添加剂生产许可二、复配食品添加剂生产许可审查和审查和批准批

18、准n三、生产许可和监管工作的三、生产许可和监管工作的衔接衔接n四、有关工作四、有关工作要求要求23一、复配食品添加剂生产许可申请和受理一、复配食品添加剂生产许可申请和受理n（一）复配食品添加剂的生产和使用应（一）复配食品添加剂的生产和使用应严格执行严格执行食品安全法食品安全法、工业产品工业产品生产许可证管理条例生产许可证管理条例等法律法规和食等法律法规和食品安全国家标准的规定。生产企业应依品安全国家标准的规定。生产企业应依法取得生产许可证后方可生产复配食品法取得生产许可证后方可生产复配食品添加剂，食品企业应采购使用获得生产添加剂，食品企业应采购使用获得生产许可证的复配食品添加剂企业的获证产许可

19、证的复配食品添加剂企业的获证产品。品。24n（二）申请生产复配食品添加剂应（二）申请生产复配食品添加剂应当按照当按照食品添加剂生产监督管理食品添加剂生产监督管理规定规定、食品添加剂生产许可审食品添加剂生产许可审查通则查通则（2010版）和版）和GB26687的规定提交复配食品添加剂生产许的规定提交复配食品添加剂生产许可申请材料。可申请材料。一、复配食品添加剂生产许可申请和受理一、复配食品添加剂生产许可申请和受理25n1.产品配方；产品配方；n2.产品中有害物质、致病性微生物等产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，的控制要求，包括有害物质、致病性包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要

20、求。微生物控制的品种以及限量要求。采采用加权计算的需提供计算方法和计算用加权计算的需提供计算方法和计算结果；结果；一、生产许可申请提交材料一、生产许可申请提交材料26n3.企业关于参与复配的各组分在生产过企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料；物的自我声明材料；n4.各单一品种食品添加剂和辅料执行的各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本。食品安全国家标准或相关标准文本。一、生产许可申请提交材料一、生产许可申请提交材料27复配食品添加剂生产许可受理复配食品添加剂生产许可受理n（三）企业应向所在地

21、的（三）企业应向所在地的省级质量技术省级质量技术监督部门监督部门提交复配食品添加剂生产许可提交复配食品添加剂生产许可申请，各申请，各省级质量技术监督部门省级质量技术监督部门应予以应予以受理并依法审批。受理并依法审批。28二、复配食品添加剂生产许可审查和批准二、复配食品添加剂生产许可审查和批准n复配食品添加剂生产许可审查和批准复配食品添加剂生产许可审查和批准应当按照应当按照工业产品生产许可证管理工业产品生产许可证管理条例条例、食品添加剂生产监督管理食品添加剂生产监督管理规定规定、食品添加剂生产许可审查食品添加剂生产许可审查通则通则（2010版）和版）和GB26687的的规定执行。规定执行。29n

22、（一）材料审查：（一）材料审查：n1.申请生产的申请生产的产品名称产品名称是否符合是否符合GB26687的规定；的规定；n2.申请生产的申请生产的产品配方产品配方是否符合是否符合GB26687的规定，的规定，重点审查各单一品种食品添加剂是否具有相同的使用重点审查各单一品种食品添加剂是否具有相同的使用范围；复配后在食品中使用范围和使用量是否符合范围；复配后在食品中使用范围和使用量是否符合食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准（GB2760-2011）、）、食食品营养强化剂使用卫生标准品营养强化剂使用卫生标准（GB14880-94）和）和卫生部公告的规定；辅料是否是为复配食品添加剂的卫生部公告的规定

23、；辅料是否是为复配食品添加剂的加工、贮存、溶解等工艺目的而添加的食品原料；加工、贮存、溶解等工艺目的而添加的食品原料；二、复配食品添加剂生产许可审查二、复配食品添加剂生产许可审查30n3.产品中有害物质、致病性微生物产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求、计算方法和计算结果等的控制要求、计算方法和计算结果是否科学合理；是否符合是否科学合理；是否符合GB26687的规定；的规定；n4.用于复配的各单一品种食品添加用于复配的各单一品种食品添加剂和辅料是否具有食品安全国家标准剂和辅料是否具有食品安全国家标准或相关标准。或相关标准。二、复配食品添加剂生产许可审查二、复配食品添加剂生产许可审查31n（

24、二）实地核查：（二）实地核查：n1.产品生产工艺是否是物理方法混匀；产品生产工艺是否是物理方法混匀；n2.是否按企业提交的配方组织生产；是否按企业提交的配方组织生产；n3.是否具备与所申请生产的复配食品添加是否具备与所申请生产的复配食品添加剂生产相适应的生产设备和条件；剂生产相适应的生产设备和条件；n4.是否符合是否符合食品添加剂生产许可审查通食品添加剂生产许可审查通则则（2010版）规定；版）规定；n5.是否具备是否具备GB26687规定的感官、有害物规定的感官、有害物质和致病性微生物项目的质和致病性微生物项目的检验设备和检验能检验设备和检验能力。力。二、复配食品添加剂生产许可审查二、复配食

25、品添加剂生产许可审查32（三）产品检验（三）产品检验:n对复配食品添加剂生产许可抽样按照对复配食品添加剂生产许可抽样按照食品添加剂生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则（2010版）的规定执行。产品检验版）的规定执行。产品检验项目应当包括项目应当包括GB26687标准中规定标准中规定的感官、有害物质和致病微生物等全的感官、有害物质和致病微生物等全部项目。部项目。二、复配食品添加剂生产许可审查二、复配食品添加剂生产许可审查33n（四）批准：（四）批准：n1.复配食品添加剂产品复配食品添加剂产品按照产品配按照产品配方发证方发证，即，即不同配方的产品应分别不同配方的产品应分别申请许可申请许可。具

26、有相同的食品添加剂。具有相同的食品添加剂单一品种和辅料，仅其配比不同的单一品种和辅料，仅其配比不同的复配食品添加剂可以复配食品添加剂可以按照同一配方按照同一配方产品申请许可产品申请许可（同一配方的不同规（同一配方的不同规格）。格）。二、复配食品添加剂生产许可批准二、复配食品添加剂生产许可批准34n2.复配食品添加剂生产许可证书编号规复配食品添加剂生产许可证书编号规则和证书式样等按照则和证书式样等按照关于食品添加剂关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知生产许可工作有关事项的通知（质检（质检食监函食监函2010114号）的规定执行。复号）的规定执行。复配食品添加剂证书名称栏应表示为配食品添加剂证

27、书名称栏应表示为“复复配食品添加剂：具体产品名称配食品添加剂：具体产品名称”，其中其中产品名称应当符合产品名称应当符合GB26687的规定。的规定。二、复配食品添加剂生产许可批准二、复配食品添加剂生产许可批准35n3.对已获生产许可证的企业若复配食品添对已获生产许可证的企业若复配食品添加剂加剂产品配方改变或增加新的配方产品配方改变或增加新的配方，应当按，应当按照照食品添加剂生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定向省级向省级质量技术监督部门提出变更申请，许可机关质量技术监督部门提出变更申请，许可机关应对相关申请材料进行书面审查，并按照许应对相关申请材料进行书面审查，并按照许可发证检验工作要求

28、对该产品进行抽样。生可发证检验工作要求对该产品进行抽样。生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生较大变化的，可不组织现场实地核艺未发生较大变化的，可不组织现场实地核查。查。二、复配食品添加剂生产许可批准二、复配食品添加剂生产许可批准36三、生产许可和监管工作的衔接三、生产许可和监管工作的衔接n根据卫生部、质检总局联合发布的根据卫生部、质检总局联合发布的关关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知工作的通知（卫监督发（卫监督发201164号），在号），在食品安全法食品安全法实施之前，已实施之前，已经经取得卫生许可

29、证明取得卫生许可证明的复配食品添加剂的复配食品添加剂生产企业可以在生产企业可以在2011年年12月月31日前继日前继续生产复配食品添加剂。各级质量技术续生产复配食品添加剂。各级质量技术监督部门在监督部门在2011年年12月月31日前对上述日前对上述企业不以无证生产进行查处。企业不以无证生产进行查处。37四、有关工作要求四、有关工作要求n（一）高度重视、组织落实。（一）高度重视、组织落实。n1.严格按照食品添加剂生产许可的条严格按照食品添加剂生产许可的条件、程序对申请复配食品添加剂生产件、程序对申请复配食品添加剂生产许可的单位进行审查。切实组织好实许可的单位进行审查。切实组织好实地核查、产品检验

30、、生产许可证发放地核查、产品检验、生产许可证发放及监督管理工作。及监督管理工作。38n2.要组织好对本辖区内复配食品添加剂生要组织好对本辖区内复配食品添加剂生产企业的宣贯、培训和申证工作的指导。产企业的宣贯、培训和申证工作的指导。n3.要加强对复配食品添加剂生产许可工作要加强对复配食品添加剂生产许可工作的监督管理，跟踪了解企业取证情况。尤其的监督管理，跟踪了解企业取证情况。尤其要注意发现和分析系统性问题，并及时将有要注意发现和分析系统性问题，并及时将有关情况报总局。关情况报总局。n4.要做好企业宣贯师资和审查员培训，建要做好企业宣贯师资和审查员培训，建立健全审查员考核制度和办法。立健全审查员考

31、核制度和办法。四、有关工作要求四、有关工作要求39n（二）严格纪律，加强管理。（二）严格纪律，加强管理。n1.各级质量技术监督部门要严格坚持依法各级质量技术监督部门要严格坚持依法行政。受理申请、实地核查、产品检验等各行政。受理申请、实地核查、产品检验等各项工作必须按照法定程序和法定条件进行，项工作必须按照法定程序和法定条件进行，不搞特殊审查和特殊批准；不搞特殊审查和特殊批准；n2.明确岗位责任人员，建立健全岗位责任明确岗位责任人员，建立健全岗位责任制和责任追究制度。建立审查员绩效考评和制和责任追究制度。建立审查员绩效考评和廉洁记录系统，做好审查员和审查组长的考廉洁记录系统，做好审查员和审查组长

32、的考核工作。核工作。四、有关工作要求四、有关工作要求40n3.加强对工作人员纪律约束。严禁在企业加强对工作人员纪律约束。严禁在企业吃拿卡要，不得以任何理由刁难企业，不吃拿卡要，不得以任何理由刁难企业，不得以任何方式索贿受贿。得以任何方式索贿受贿。n4.不得向企业提供不得向企业提供有偿咨询服务有偿咨询服务，对企业，对企业的商业和技术秘密等事项，依法的商业和技术秘密等事项，依法履行保密履行保密义务，不以任何方式向外泄露，违反规定义务，不以任何方式向外泄露，违反规定的应依法承担相应的法律责任。的应依法承担相应的法律责任。n5.要加强信息报告。对于在复配食品添加要加强信息报告。对于在复配食品添加剂生产

33、许可工作中发现的有关问题要及时剂生产许可工作中发现的有关问题要及时请示或报告总局，发现涉及食品安全问题请示或报告总局，发现涉及食品安全问题的要及时报告当地政府及相关部门。的要及时报告当地政府及相关部门。四、有关工作要求四、有关工作要求413、复配食品添加剂生产许可受理条件、复配食品添加剂生产许可受理条件n（一）、申请和受理（一）、申请和受理 n企业企业向省质监局行政服务大厅向省质监局行政服务大厅递交递交申请。申请。42序序 号号材材 料料 名名 称称份份 数数备备 注注1全国工业产品生产许可证申全国工业产品生产许可证申请书（加盖企业印章）请书（加盖企业印章）1河南食品质量安全网下载河南食品质量

34、安全网下载（http:/ 1）发票（）发票（2 2）收据（）收据（3 3）生）生产厂家的设备证明及企业产厂家的设备证明及企业的自我声明；自制设备的的自我声明；自制设备的企业应提供自我声明，包企业应提供自我声明，包括设备的名称、规格型号、括设备的名称、规格型号、数量；若出具的收据、发数量；若出具的收据、发票是一批未注明具体设备，票是一批未注明具体设备，需附清单；出具的证明要需附清单；出具的证明要与生产设备表相对应。与生产设备表相对应。企企业的生产设备不能租赁业的生产设备不能租赁7质量管理和责任制度文质量管理和责任制度文本（加盖企业印章）本（加盖企业印章）18企业关于参与复配的各企业关于参与复配的

35、各组分在生产过程中不组分在生产过程中不发生化学反应，不产发生化学反应，不产生新的化合物的自我生新的化合物的自我声明材料。声明材料。1需法人签字，加盖企业公章。需法人签字，加盖企业公章。449产品配方产品配方11 1、复配食品添加剂产品、复配食品添加剂产品配方明细表（附表配方明细表（附表1 1）2 2、复配食品添加剂有害物复配食品添加剂有害物质、致病性微生物控制质、致病性微生物控制要求（附表要求（附表2 2）3 3、复配、复配食品添加剂产品有害物食品添加剂产品有害物质、致病性微生物控制质、致病性微生物控制要求计算表（附表要求计算表（附表3 3）10复配食品添加剂命名原则复配食品添加剂命名原则1符

36、合符合GB26687-2011标准要标准要求。求。（进行描述）（进行描述）11复配食品添加剂产品标签复配食品添加剂产品标签符合符合GB26687-2011标准要标准要求和求和GB7718-2011标准标准要求要求12全国工业产品生产许可证全国工业产品生产许可证申请书电子文本申请书电子文本1（申请书及附件全是（申请书及附件全是A4纸，纸，企业要留存）企业要留存）45企业自我声明企业自我声明n本企业提供的申请材料内容真实。本企业提供的申请材料内容真实。n本企业本企业严格按照企业产品配方组织生产。在生产过严格按照企业产品配方组织生产。在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物程中不发生化学反应，不

37、产生新的化合物，最终产，最终产品不对人体产生任何健康危害。品不对人体产生任何健康危害。n本企业生产所使用的原辅材料及最终产品均符合国本企业生产所使用的原辅材料及最终产品均符合国家规定的有关要求，保证质量安全。家规定的有关要求，保证质量安全。n本企业生产复配食品添加剂在达到预期的效果下，本企业生产复配食品添加剂在达到预期的效果下，降低在食品中的用量。降低在食品中的用量。n本企业用于生产复配食品添加剂的各种食品添加剂，本企业用于生产复配食品添加剂的各种食品添加剂，符合符合 GB2760 和卫生部公告的规定，具有共同的使和卫生部公告的规定，具有共同的使用范围。用范围。n本企业对以上声明愿意本企业对以

38、上声明愿意承担相应的法律责任承担相应的法律责任。46三个附表的填写n所需资料所需资料n1、所用原料（各食品添加剂与辅料）的产品、所用原料（各食品添加剂与辅料）的产品标准及引用标准。（注意要是现行有效国家标标准及引用标准。（注意要是现行有效国家标准或在卫生部备案的标准）准或在卫生部备案的标准）n2、GB2760-2011食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准n检验标准：检验标准：n3、铅：、铅：GB/T 5009.75n4、砷：、砷：GB/T 5009.76n5、微生物：、微生物：GB 478947n复配添加剂较为复杂，刚开始肯定复配添加剂较为复杂，刚开始肯定会遇到许多问题，需进一步协商解会遇到许多问题，需进一步协商解决。决。n同一配方的不同规格均要分别填写同一配方的不同规格均要分别填写三个附表，审查时都要抽样，要有三个附表，审查时都要抽样，要有样品。样品。48 讲解结束讲解结束 谢谢大家！谢谢大家！河南省化工研究所河南省化工研究所 王晓毅王晓毅邮箱：邮箱：此课件下载可自行编辑修改，供参考！此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！感谢您的支持，我们努力做得更好！