血球仪和质控分解课件.ppt

1、血液学质控血液学质控2|0 红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）:1成年男性：4.05.51012L；血红蛋白浓度为：120160gL1成年女性：3.55.01012L；血红蛋白浓度为：110150gL1主要功能:1运输O2和CO21对血液中的酸碱物质有一定的缓冲作用0 白细胞（WBC）：4.010.O109L1白细胞种类 百分比 主要功能 1中性粒细胞 5070 吞噬、水解细菌及坏死组织和衰老的红细胞 1淋巴细胞 2040 T淋巴细胞参与细胞免疫，B淋巴细胞参与体液免疫1单核细胞 38 吞噬作用和参与特异性免疫应答的诱导及调节1嗜酸性粒细胞 055 限制嗜碱性粒细胞和肥大细胞在速发型过敏反应

2、中的作用；参与对蠕虫的免疫反应。1嗜碱性粒细胞 01 参与过敏反应（1型变态）0 血小板（PLT）：100300 1012/L，主要功能是凝血和止血作用，修补破损的血管主要血细胞的正常值和生理功能3|p 红细胞计数p 白细胞计数p 血小板计数传统血细胞分析技术4|三分类五分类K4500、KX-21/21N、pocH-100i XS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、XE2100D/2100L/2100/XE5000CELL-DYN 1500、1600/1700、1800、EmeraldCELL-DYN 3000/3200/3700/4000/Ruby/Sapphire A

3、c.T diff/diff2 Ac.T 5diff(Pentra 60)/Ac.T 5diff AL(Pentra 80)、MAXM/MAXM AL、HmX、LH500、STKS、Gens、LH750/LH755Advia 60（Micros-60）ADVIA 70（DREW-DANAM EXCELL-22）、ADVIA 120/2120Micros-60/CRP/CRP 200Pentra 60/80/120/120RETIC/120SPSMEK-6318/6400 MEK-7222/8222BC-2300/2800/3000 Plus/3200BC-5300/5380/5800全自动血细胞

4、分析仪5|血细胞分析技术Coulter 原理（电阻抗技术）6|0 血细胞计数1电阻抗1纯光学:Abbott CD3200、Siemens Advia 120/21201电阻抗+光学（多用于WBC计数）：Sysmex X系列五分类、Abbott五分类、Horiba ABX五分类0 白细胞分类1电阻抗：三分类血球仪1激光散射：NIHON KOHDEN五分类、DREW-DANAM五分类1电阻抗和射频：Sysmex SE-9000/95001VCS（细胞体积Volume、高频传导Conductivity、激光散射Scatter)：Beckman Coulter五分类1MAPSS（多角度偏振光散射）：A

5、bbott五分类1激光散射和细胞化学染色：Siemens五分类、Horiba ABX五分类、Sysmex SF-3000、Mindray五分类1电阻抗、激光散射和核酸荧光染色：Sysmex XS/XT/XE系列五分类血细胞分析技术7|8|9|0 血红蛋白测定（HGB）0 血细胞计数1 红细胞（RBC#）1 白细胞（WBC#）1 血小板（PLT#）0 红细胞和血小板的形态参数：1红细胞：红细胞压积（HCT）、红细胞分布宽度（RDW）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）、网织红细胞（RET）、有核红细胞（NRBC）1血小板：血小板压积（PC

6、T）、血小板分布宽度（PDW）、血小板平均体积（MPV）、网织血小板（RP）0 白细胞分类1三分类：1淋巴细胞区1中间白细胞区1中性粒细胞区1五分类：1 中性粒细胞（NE%）1 淋巴细胞（LY%）1 单核细胞（MO%）1 嗜酸性粒细胞（EO%）1 嗜碱性粒细胞（BA%）血细胞分析仪常用参数10|血细胞分析仪的质量控制血细胞分析仪的质量控制0质控进样方式1 人工手持进样1 固定位穿刺进样1 自动条码扫描+样本架穿刺进样1 末梢血模式0质控检测方式1 质控模式下检测1 样本模式下检测0质控参数设置方式1 软盘/光盘读取1 手工输入11|12|13|14|15|SNCSSNCS流程流程用户检测了e-

7、CHECK质控后,质控数据会自动发送到SNCS服务器并实时分析处理SNCS网页上的数据10分钟更新一次每日质控数据发送到SNCS服务器用户可以通过因特网观看自己的质控情况SNCS网页上的数据10分钟更新一次,即用户上传一个数据后,过10分钟就可以看到这个数据出现在质控图上直接与用户沟通SNCS 服务器专家参比实验室和数据处理服务中心QC Data实时处理数据客户 A客户 B客户 C全自动血液分析仪(XE,XT、XS)失控提醒失控提醒16|血细胞分析仪质量控制的现状血细胞分析仪质量控制的现状0 最常规的项目，拥有庞大的客户基础0 质控意识仅次于生化，且根据国际/国内的质控标准，血球质控需要更高的

8、频率（8小时做1次）0 1家实验室同时拥有三分类和五分类及不同品牌血球仪的情况比较普遍0 五分类血球仪用户的质控意识较高、预算较多、市场空间大0 国际厂家配套五分类质控品的效期短、开瓶稳定期短、不能持续供应且不通用、成本高；国产五分类质控品的质量尚不能满足用户需求0 五分类质控品由于效期太短（到用户手上1个月），用户需要频频重新计算均值，也无法得到较长时期的累积CV，导致质控参数失真，影响了质控的效果0 市场上现有三分类质控品不提供五分类仪器的定值 17|血细胞分析仪质量控制的现状血细胞分析仪质量控制的现状0卫生部的血液学室间质评也只考评WBC的技术结果，760的质控项目完全可以覆盖室间质评的

9、需求0WBC的分类数据血球仪给的值只是参考，镜检才是确诊的标准。而且各个品牌的血球仪在WBC分类上都使用不同的原理，所以通用质控就只能满足WBC计数的要求 0WBC的分类是不可校准的，各个厂家只校准WBC的计数值.所以760完全可以满足您对于质量控制的需求 18|19|血细胞分析仪质量控制的技术特点血细胞分析仪质量控制的技术特点0 控制品效期较短0 更换批号较频繁1 提前做好采购计划1 计算新批号均值：1天做4个点，连续5天，积满20个点1 计算新批号SD：新批号均值老批号同水平累积/平均CV%1 软件设置浮动均值+固定SD/CV%0 发现血小板结果异常偏高时，查看有无溶血溶血（过夜放置后上清

10、是否呈现粉红乃至鲜红色）0 MCV/RDW有时会在效期/开瓶稳定期内存在轻微增大趋势，可将均值提高变化幅度的一半适应之；0 实验室若用到仪器的多种进样模式，必须为每个进样模式进行质控20|0 Means of parameters that change over time may be handled differentlyMeans of parameters that change over time may be handled differently0 Some hematology parameters,such as MCV,will increase slightly over

11、 time.CAPCAP gives guidance on how to accommodate this:0 Most commercial controls have expected recovery ranges for each parameter,provided by the manufacturer.The mean of such ranges may not be the exact target value in a given laboratory.Each laboratory should assign its own initial target value,b

12、ased on initial analysis of the material;this target value should fall within the recovery range supplied by the manufacturer,but need not exactly match the package insert mean.The laboratory should establish specific recovery ranges that accommodate known changes in product attributes,assuming that

13、 calibration status has not changed.0 If it is known that the MCV rises 2 units over the life of the control,it is acceptable to raise the mean by half this change to accommodate the known rise.0 For example,if the initial mean is calculated at 84 and the historical 2 SD is 4,the lab could establish

14、 a mean of 85,with a range of 81-89.This will allow the values to start below the mean,rise through the mean and finish above the mean.The cumulative mean calculated at the end of the product life should be 85.21|产 品 特 点 介 绍22|产品特点介绍产品特点介绍货 号包 装特点描述760/761/762/76363mL 第三方控制品 可提供专业质控数据管理软件 可提供月度室间比对报

15、告 可提供即刻室间比对报告 可提供专业质控技术、学术服务三分类（Sysmex除外）、五分类通用，提供主流三分类、五分类仪器的定值（三分类CBC+DIFF，五分类CBC），效期长、开瓶稳定性好144122.5mLSysmex K-4500、KX-21专用487、926/927/928124.5mL、43mLSysmex XS800i/100i、XT1800i/2000i、XE2100/5000专用900/901/902/903、264/265/266123mL、43mLAbbottCD 1300/1600/1700/1800/3000/3200/3500/3700/Ruby专用489、916/9

16、17123mL、43mLCD Sapphire/4000专用904/905/906/907、516/517/518125mL、45mLLH 500/LH 700 series、GenS、HmX、MAXM、STKS专用449、921/922/923123.5mL、43.5mLADVIA 60/120/2120专用23|760 760 说的大部分三分类，主要五分类具体指那些？说的大部分三分类，主要五分类具体指那些？1三分类按说明书可使用除了Sysmex 3分类外所有的机器,但我们在上海临检中心测试的时候在SysmexKX-21时也能得到良好的计数结果。2五分类可适用于说明书中说有标定的机型外，我们

17、会不断验证额外的机型：目前我们已经验证 Sysmex 800i（可以参考Sysmex1000i 的定值）。光电的7222K也可以。雅培的3200（WBC的值约为雅培3700的 40%，其他项目可以3700参考）红宝石的情况同3200相同迈瑞5800 同 sysmex 的800i库尔特的 GEN系类 无需任何设置 直接上机就可24|市场分析与销售策略25|全球血球分析仪市场份额全球血球分析仪市场份额26|中国大陆血球分析仪市场份额27|中国大陆五分类血球分析仪市场份额28|厂家质控的来源厂家质控的来源Instrument Control Manufactured byBeckman Coulte

18、rBeckman CoulterSysmexStreckAbbottStreckSiemensStreckHORIBA ABXR&D SystemsMindrayR&D Systems29|通用型血球质控品市场调查通用型血球质控品市场调查30|通用型血球质控品市场调查通用型血球质控品市场调查31|通用型血球质控品市场调查通用型血球质控品市场调查32|通用型血球质控品市场调查通用型血球质控品市场调查33|竞 争 产 品 分 析34|Hematology-16提供提供CBC定值的定值的5 5分类仪器列表分类仪器列表SysmexSysmex 在说明书中添加方法/仪器Sysmex XT SeriesS

19、ysmex X SeriesSysmex XE SeriesSysmex XS SeriesBeckman CoulterBeckman CoulterCoulter LH 780Coulter LH 750/755/780Coulter LH 755Coulter LH 750Coulter LH 500AbbottAbbottAbbott Cell-Dyne SapphireAbbott Cell-Dyne SapphireAbbott Cell-Dyne RubyAbbott Cell-Dyne RubyAbbott Cell-Dyne 3700Abbott Cell-Dyne 3500

20、/3700Abbott Cell-Dyne 3200Abbott Cell-Dyne 3200Siemens BayerSiemens BayerAdvia 120Advia 120/2120/2120iAdvia 2120Advia 2120iABXABXABX Pentra DX 120ABX Pentra DX 120ABX Pentra 120ABX Pentra 120ABX Pentra 80 RangeABX Pentra 80 RangeABX Pentra 60 Range ABX Pentra 60 Range 35|货号/名称包装项目效期（天）开瓶稳定期（天）赋值机型Bi

21、o-Rad Hematology-1663mLCBC16021Sysmex e-CHECK124.5mL(trilevel)63mL(normal)CBC+5DIFF+RET847Sysmex XE,XT and XT Series Abbott CD 26 Plus 122.5 mL(trilevel)62.5 mL(trilevel)CBC+5DIFF758CD 1700,1800,3000,3200,3500,3700&RubyAbbott CD 29 Plus w/Retic123mL(trilevel)63mL(trilevel)CBC+5DIFF+RET757CD 3200,350

22、0/3700,4000CD Sapphire,RubyBeckman Coulter 5C33.3mL(trilevel)93.3mL(trilevel)93.3mL(sep levels)123.3mL(trilevel)CBC+5DIFF4513LH 500/700 seriesHmX,MAXM,STKS&3-part analyzersSiemens Test Point44mL(Low)44mL(Normal)44mL(High)CBC+5DIFF2-3月10ADVIA 120,2120Siemens TestPoint 3-in-144mL(Low)44mL(Normal)44mL(

23、High)CBC+5DIFF+RET2-3月14ADVIA 120,2120Hematology-16 Vs 厂家五分类控制品厂家五分类控制品 36|760/761/762/763、144 Vs 厂家三分类控制品厂家三分类控制品 Bio-RadR&D SystemsStreckName of Name of ControlControlHematologHematology 16y 16HematologHematology 16-Ty 16-TCBC-ST CBC-ST PlusPlusCBC 3DCBC 3DPara 12Para 12Para 12 Para 12 ExtendExten

24、dShelf Shelf LifeLife160 days160 days105 days105 days105 days105 days110 days110 days190 days190 daysOpen VialOpen Vial21 days18 days14 days14 days14 days14 days14 days14 days30 days30 days37|充分利用现有的伯乐质控资源充分利用现有的伯乐质控资源0 现有的客户关系0 伯乐可为实验室提供全面的质控产品线0 打包采购可为实验室节约采购成本0 可与其他伯乐诊断产品打包销售0 伯乐特有的专业质控技术支持和质控教育0

25、 完善、易用的数据导入方案Superior Connectivity Solutions1 可提供WebConnect或UnityConnect，无需实验室手工下载和上传质控数据 1一套质控平台适用于整个实验室，质控管理更方便、高效38|销售要点总结销售要点总结仪器品牌仪器品牌三分类用户推荐产品三分类用户推荐产品五分类用户推荐产品五分类用户推荐产品Sysmex144760/761/762/763487926/927/928Abbott 760/761/762/763760/761/762/763900/901/902/903264/265/266489916/917Beckman Coulte

26、r760/761/762/763760/761/762/763904/905/906/907516/517/518Siemens760/761/762/763760/761/762/763449921/922/923Horiba ABX 760/761/762/763760/761/762/763NIHON KOHDEN760/761/762/763760/761/762/763MERCK MEDONIC760/761/762/763-MINDRAY760/761/762/763760/761/762/76339|销售要点总结销售要点总结0 以760系列通用型血球质控品为主打产品0 以五分类血细胞分析仪用户为主要目标客户0 突出效期长、开瓶稳定性好、三分类&五分类通用、不同品牌通用、性价比高、可为室间质评项目提供质量保证的差异化优势0 捆绑销售血球EQAS（BC90）0 打包销售血凝（755/745/746）、血沉(514/515)、尿液控制品(435/436/437)0 赠送在线版质控软件（UnityWeb2.0）和在线版数据导入模块（WebConnect）0 提供伯乐特有的质控专业服务：质控培训、质控数据分析、Unity报告、EQAS报告40|问题问题&解答解答41|