台湾生技产业发展的方向课件.ppt

1、主 講：廖怡蘭 博士2002年年4月月16日日台灣生物科技發展的方向台灣生物科技發展的方向2尖端科技崛起週期循環尖端科技崛起週期循環金屬紡織METALSTEXTILES蒸汽火車STEAMTRAINS電力汽車ELECTRICITYMOTOR CARS電子產品 航空 石化品ELECTRONICSAIRCRAFTPETROCHEMICALS微電子生技MICROELECTRONICSBIOTECHNOLOGYprosperityrecessiongrowthdepression178018001850190019 30195019852000Biotechnology Macro EconomicsS

2、chematic drawing of Kondratieff Cycles showing pervasive technologies.60yrs.50yrs.50yrs.50-60yrs.20102015生 命科 學OUTER SPACE3生物技術的定義與分類定義：生物技術（定義：生物技術（biotechnology)biotechnology)的定義：利用生命相關科學，的定義：利用生命相關科學，改進人類生活素質之技術。改進人類生活素質之技術。分類：分類：1.1.保健：醫藥、草藥、血液品、疫苗、基因資訊與應用保健：醫藥、草藥、血液品、疫苗、基因資訊與應用 工具、醫療與復健設備與耗材、生醫

3、器官組工具、醫療與復健設備與耗材、生醫器官組 織材料、診斷試劑、食品相關織材料、診斷試劑、食品相關等。等。2.2.農業：植物、動物生物製劑與工廠、海洋產物、農業：植物、動物生物製劑與工廠、海洋產物、等。等。3.3.環保：環保處理技術、資源再生環保：環保處理技術、資源再生等。等。4生技產業定義以生命科學為基礎的商務合作與交易形成之產業知識 智慧財產營業秘密服務產品5我國生物技術產業結構國際化策略Pharma CompanyFinanceStrategyBiotech CompanyDiscoveryCMOManufacturingCRODevelopmentRegulatory AffairsS

4、afety/EfficacyProduct Lifecycle ManagementCSOTool CompanySales&Marketing6我國生技產業政策推動執行架構行政院生物技術產業指導小組行政院經濟部教育部國科會農委會衛生署經建會環保署原委會財政部行政院主計處總統府科技諮詢委員會總統經濟部經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組經濟部教育部國科會農委會衛生署經建會環保署原委會財政部行政院主計處召 集 人：執行秘書：委員：各部會首長委員：各部會副首長召 集 人：主 任：經費核撥單位政策指導7我國生技產業歷年投資額0 050501001001501502002008282838384848

5、58586868787888889899090備註：88年可能因921大地震及總統大選前一年之不穩定因素，致投資額較低。資料來源:推動小組90/8統計單位:新台幣億元（年）124191492123121578推動小組投資案成果 553.34151 407.1872總計總計 19.712 6.43其他其他 148.415 139.6713創投創投 6.528 3.774科中科中 100.9116 73.26製藥製藥 277.81100 184.1446生技生技金額金額件數件數金額金額件數件數全國產業投資總計全國產業投資總計推動小組成果推動小組成果2888.0789.121190.0190.082

6、0121件數件數87.0788.0686.0787.0685.0786.06時間時間自自85/7至至90/8之生技製藥產業新公司成立及增資案統計之生技製藥產業新公司成立及增資案統計：單位：單位：新台幣億元新台幣億元9我國生技產業研發分工體系財 團 法 人 研 發 單 位藥技中心醫藥劑型臨床前草藥草藥製程生技中心 生技醫藥 生技製程 臨床前實驗食工所菌種收集、鑑定、保存、改良食品技術國家衛生研究院公共衛生新藥開發臨床試驗工研院化工製程生物資訊生醫材料動醫研中心推動單位(發錢）執行單位(花錢)責任動物用品、農業、海洋、畜牧 應用開發放射性藥品開發技術應用 開發製程放大移轉產業政策與法規 制定與執行

7、臨床試驗公共衛生醫藥審查農委會所屬單位核研所財團法人生技中心工研院藥技中心食工所動醫研中心財團法人國家 衛生研究院疾病管制局財團法人醫藥 品查驗中心農委會原委會經濟部衛生署領導國家基礎與創新研究中央研究院各大學系所中央研究院國科會教育部產品生產市場行銷顧客服務公、民營企業公司產業界上游中游下游國防研究之民生應用開發中山科學研究院國防部人民稅捐成效=工作機會 提升國家水準 增加產值花錢單位委託人用組織與 器官10研發單位負責人研 發 單 位食工所國家衛生研究院工研院動物醫學研究中心生技中心藥技中心花錢單位負責人史欽泰張子文劉秋生劉廷英翁仲男吳成文中央研究院李遠哲$11我國生技產業發展願景一、發展

8、我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。年能趕上世界水準。二、草藥於二、草藥於2006年有年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前臨床前 資料之送件並獲得美國資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有准許開始臨床實驗、有1到到5項植物抽取物項植物抽取物 進入臨床實驗進入臨床實驗(NDA)、成立符合成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。草藥飲片炮製工廠三家。三、三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣年生物技術產業目標總產值為新台幣24

9、40億元，為公元億元，為公元2000年總年總 產值新台幣產值新台幣1024億元之億元之2.38倍，成立倍，成立500家國際水準生技公司，積極延家國際水準生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會，攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會，形成產業聚落。形成產業聚落。四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。12歷年度經濟部生技與製藥科技專案經費分佈狀況圖16

10、.316.3 15.315.39.99.99.79.78.28.28.98.99.59.59.19.18.28.28 85.15.13.53.52.82.82.42.41.61.61.61.6155.1155.1224.2224.2149149141141134.1134.1131.2131.2119.6119.6116.7116.7119.5119.5109.4109.480.180.166.666.647.547.544.544.537.837.833.733.70 05050100100150150200200250250757576767777787879798080818182828

11、3838484858586868787888889899090生技與製藥計畫經費生技與製藥計畫經費科專計畫總經費科專計畫總經費資料來源：技術處(年度)1381-89年度經濟部工業局主導性產品開發計畫經費分配狀況圖72.972.969.269.2484839.139.191.591.527.327.324.724.7484826264.94.98.88.88.38.35.15.14.84.82.72.70.90.91.51.50.40.41.81.84.64.62.52.53.53.51.81.80 01.51.58.38.30 00 010102020303040405050606070708

12、0809090100100818182828383848485858686878788888989總經費總經費特化特化製藥製藥資料來源：工業局(年度)14我國生物技術產業廠商概況草藥順天堂中華公明中樟神隆祐益生展生技永光駿祥醫藥品投資資本超過2億元的廠商農生/環生台灣花卉新發國際金車生技國朕生技檢驗試劑/醫療儀器長青五鼎必翔聯亞台欣國光生物技術賽亞晶宇先進太景微晶台醫百略東貿佑寧和康數位國際精鼎台灣基因基亞仁山生化港香蘭科達15主導性新產品開發計劃內容內容為鼓勵民間公司開發新產品，政府最高提供：25%補助款、25%配合款、50%自籌款 適用條件適用條件1.以本國公司法設立之公司為限（製造業及技

13、術服務業）。2.財務及經濟能力健全並具有營業實績。3.國內設有研究部門且具有實際績效，足以開發申請之計畫及產品化能力者。4.二家以上廠商聯合申請時，至少需有一家符合條件。適用範圍適用範圍 1.屬十大新興工業範圍。2.產品之關鍵技術需超過國內目前工業水準。兩家以上廠商聯合申請時，至少需有一家符合條件。3.產品本身關連效果強，市場潛力大，能帶動相關產業發展 智慧財產智慧財產權歸屬權歸屬開發廠商16業界參與科技專案各項補助計畫簡介科技化國家推動方案國家資訊通信基本建設推動方案產業電子化自動化方案 業界參與科技專案計畫業界參與科技專案計畫業界開發產業技術計畫業界開發產業技術計畫鼓勵新興中小企業鼓勵新興

14、中小企業開發新技術推動計畫開發新技術推動計畫經濟部技術處88.2.3發佈促進企業開發產業技術辦法促進企業開發產業技術辦法新興中小企業創新產品技術之開發推動資訊通信基本建設示範性資訊應用系統示範性資訊應用示範性資訊應用開發計畫開發計畫關鍵性、前瞻性或整合性關鍵性、前瞻性或整合性產業技術之規劃或開發產業技術之規劃或開發電子資訊領域電子資訊領域機械自動化領域機械自動化領域民生化工領域民生化工領域生技製藥領域生技製藥領域17我國生技產業發展願景一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在一、發展我國生物技術產業、使我國醫藥保健、農業、環保相關產業在 2006年能趕上世界水準。年能趕上

15、世界水準。二、草藥於二、草藥於2006年有年有30-50項傳統方劑或健康食品研發成果完成項傳統方劑或健康食品研發成果完成IND臨床前臨床前 資料之送件並獲得美國資料之送件並獲得美國FDA准許開始臨床實驗、有准許開始臨床實驗、有1到到5項植物抽取物項植物抽取物 進入臨床實驗進入臨床實驗(NDA)、成立符合成立符合cGMP草藥飲片炮製工廠三家。草藥飲片炮製工廠三家。三、三、2010年生物技術產業目標總產值為新台幣年生物技術產業目標總產值為新台幣2440億元，為公元億元，為公元2000年總年總 產值新台幣產值新台幣1024億元之億元之2.38倍，成立倍，成立500家國際水準生技公司，積極延家國際水準

16、生技公司，積極延 攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會，攬有國際產業實務經驗人才回國訓練年青一代，創造生技就業機會，形成產業聚落。形成產業聚落。四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技四、改變國內生技工業產業結構，積極推動以食品醱酵為主的傳統生物技 術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。術產業轉型為保健醫療相關附加價值高之現代生技產業。18計畫名稱執行時程總 經 費(新台幣)實施要項農業生物技術國農業生物技術國家型科技計畫家型科技計畫88-9212.9億元億元重點領域計畫(花卉/觀賞植物、植物保護、水產養殖、畜產/疫苗、農產保鮮/利用、

17、環境保護、保健/藥用植物)，共99件，其中29件已完成成果發表會，有30多家廠商有接手的意願；已促成3件研發應用計畫(審查中4件)。基因體醫學國家基因體醫學國家型科技計畫型科技計畫91-9374.8億元億元分為基因體醫學組、生物資訊學組、蛋白體學組與結構基因體學組、基因體醫學科技對倫理、法律與社會的影響組等四個研究推動小組，建立基因體醫學相關核心設施及研究團隊並訓練人才。製藥與生物技術製藥與生物技術國家型計畫國家型計畫88-925.2億元億元1.推動目標導向之生物技術與醫藥的研發。2.建立基本架構及週邊設施，以期研發成果迅速商業化。中草藥產業技術中草藥產業技術發展五年計畫發展五年計畫90-94

18、50億元億元草藥基礎與創新應用研發、健全法規管理、建立臨床試驗環境及植物培植、草藥產業技術研發、輔導傳統草藥產業升級/轉型、加速智慧財產權取得。19機關機關 年年國科會國科會 16.36 18.81 22.40 26.60 27.60 農委會農委會 12.50 13.13 14.40 15.37 28.90中研院中研院 8.54 9.58 11.30 10.85 11.34 86 87 88 89 90衛生署衛生署 9.84 12.35 14.30 15.99 24.17 經濟部經濟部 14.00 13.85 14.60 13.90 14.90 合合 計計 61.24 67.72 77.00

19、82.71 106.91單位：億元單位：億元年成長率年成長率 -10.6%13.7%7.4%29.3%佔政府科技預算佔政府科技預算%17.6%20.7%我國生命科學研究經費我國生命科學研究經費20國科會生命科學研究經費計畫年計畫年8990生物科學研究生物科學研究303,180314,977農業科學研究農業科學研究362,158381,100醫藥衛生研究醫藥衛生研究690,823730,154醫學研究醫學研究564,984596,513肝炎研究肝炎研究43,60363,643生命科學尖端研究生命科學尖端研究95,067115,000生物醫農生物技術推展生物醫農生物技術推展45,26436,103

20、生物技術研究生物技術研究86,33366,000農業生技國家型計畫農業生技國家型計畫124,000134,642製藥與生物技術國家型計畫製藥與生物技術國家型計畫102,768108,582基因醫藥衛生計畫基因醫藥衛生計畫103,333109,278其它其它（產學、永續、生推中心等（產學、永續、生推中心等)138,481119,852合合 計計2,660,0002,760,000佔該機關科技預算佔該機關科技預算15.3%14.8%資料來源：國科會企劃處單位：千元單位：千元21計畫年計畫年8990食品科學研究食品科學研究29,82830,613醫藥衛生研究醫藥衛生研究1,481,3951,955,

21、464藥品研究藥品研究41,976220,602製藥與生物技術國家型計畫製藥與生物技術國家型計畫(160,993)185,924基因醫藥衛生計畫基因醫藥衛生計畫45,65024,660合合 計計1,598,8492,417,263佔該機關科技預算佔該機關科技預算100%100%註註（)非科技經費非科技經費 單位：千元單位：千元22計畫年計畫年8990生物技術研究生物技術研究579,921508,853食品科學研究食品科學研究182,576176,209醫藥衛生研究醫藥衛生研究219,852156,566藥品研究藥品研究404,173645,079合合 計計1,386,5221,486,707佔

22、該機關科技預算佔該機關科技預算7.1%7.4%單位：千元單位：千元23農委會生命科學研究經費計畫年計畫年8990生物技術研究生物技術研究236,544333,908食品科學研究食品科學研究179,861145,574農業研究農業研究589,7081,416,767林業研究林業研究207,724426,767漁業研究漁業研究170,330276,709牧業研究牧業研究151,217290,269農業生技國家型計畫農業生技國家型計畫2,0036,610合合 計計1,537,3872,895,908佔該機關科技預算佔該機關科技預算79.5%88%單位：千元單位：千元24中研院生命科學研究經費計畫年計

23、畫年8990植物學研究植物學研究164,151174,271動物學研究動物學研究123,120138,613生物化學研究生物化學研究122,717126,435生物醫學研究生物醫學研究363,369375,477分子生物研究分子生物研究195,377198,626農業生物農業生物89,51992,326農業生技國家型計畫農業生技國家型計畫26,98028,710合合 計計1,085,2331,134,458佔該機關科技預算佔該機關科技預算26.1%25.3%單位：千元單位：千元25我國加強生物技術推動方案28項中程計畫表項 次提案單位執行單位負責人執行時程 經費需求現況(仟)法規與投資環境1衛

24、生署衛生暑藥政處胡幼圃8893年度 854,000法規與投資環境2衛生署衛生暑藥政處胡幼圃8993年度 369,000法規與投資環境衛生暑藥政處胡幼圃(一)藥品部分 225,000法規與投資環境衛生暑藥政處胡幼圃(二)醫療器材部分 59,000研發4衛生署衛生署疾病管制局涂醒哲8892年度 1,042,670研發核能研究所游景雄 183,000研發核能研究所游景雄 250,000投資6開發基金開發基金張秀蓮8892年度 20,000,000研發7台糖台糖鄭鴻財9092年度 994,000研發8台糖台糖鄭鴻財8892年度 80,000研發9台鹽台鹽余光華8892年度 248,354投資10台鹽台

25、鹽余光華8990年度 244,954投資11中油中油陳朝威8892年度 590,000園區12國科會科學園區管理局黃文雄8892年度 434,000國家型計畫13國科會中研院生醫所陳定信8892年度 674,239國家型計畫14國科會國家衛生研究院許明珠8992年度 600,000研發15國科會國家實驗動物中心梁善居8991年度 75,500研發16國科會國科會生物處張文昌8892年度 275,000研發17國科會國科會科資中心劉錦龍8892年度 15,000法規與投資環境18經濟部技術處生技中心張子文8892年度 700,270研發19經濟部技術處食品所劉廷英8892年度 856,486研發

26、20經濟部技術處工研院生醫所李宗熙8892年度 664,815法規與投資環境21經濟部中小企業處汪雅康8892年度 845,000法規與投資環境22經濟部推動小組廖怡蘭8892年度 144,350人培23經濟部技術處生技中心張子文8892年度 50,880人培24經濟部技術處生技中心張子文8890年度 23,040法規與投資環境25經濟部智慧財產局陳明邦8892年度 65,974人培26教育部教育部曾志朗8890年度 350,000國家型計畫27國科會、中研院、農委會中研院蘇仲卿8892年度 1,266,977研發28經濟部、國科會、衛生署技術處黃重球90-94年度 3,489,60635,6

27、71,115 生物技術科技教育改進計畫農業生物技術國家型計畫中草藥開發合 計生物技術與製藥工業發展推動計畫生物技術工業人才培訓計畫經濟部協助國內民營企業延攬海外產業專家返國服務作業生物技術專利保護計畫臨床前試驗系統相關設施建立加強菌種資源之保存及應用設施生物工程及材料開發第一期四年計畫輔導大專院校,研究機構設立中小企業創新育成中心製藥與生物技術研究國型計畫建立實驗研究用犬生產供應系統產學合作計畫生物科技研發資訊服務膠原蛋白生醫材料投資計畫環保暨製藥等生技產品與材料開發推動設置生物技術專業區基因醫藥衛生科技尖端研究投資生物技術產業五年計畫生技量產工場之規劃及建立應用生物技術改良花卉品種之研究微生物製劑投資計畫案8993年度人用疫苗自製計畫5原委會核醫藥物研發8892年度核醫藥物應用與推廣中程計畫名稱建立嚴謹之新藥及生物製劑審查體系強化藥品審查功能與效率建立新藥臨床試驗體系與運作機制3衛生署推動國際藥廠查廠相互認証與落實藥物制度26以科技精神為下一代創建更美好的環境是我們每一個人的責任謝謝!