一次性医疗卫生用品管理制度范文.docx

1、一次性医疗卫生用品管理制度范文一次性医疗卫生用品管理制度1为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防医馆内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施加强管理。一、严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，负责人要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相

2、一致；发货地点与生产企业所在地相一致。2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医馆。3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由专人把关。4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、

3、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。二、严把医馆内内贮存关凡进入医馆的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面 30cm 以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污染。三、一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施1.一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。2.医务人

4、员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告。3.在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。4.使用后的一次性无菌医疗用品按规定进行处理，严禁重复使用。5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各诊疗室使用一次性无菌

5、医疗用品后应做好登记(特别是涉及治疗所用器械、物品)，登记内容：姓名、物品：名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。四、备案管理制度1.各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医馆专人统一购买，严把进货关，禁止私自购入，禁止将未经审查认证的器械、物品带入医馆应用于者。2.购买各类用品前要核实产品注册证、卫生许可证、生产许可证等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可

6、证)、采购人、入库人签字。4.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库。5.设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。6.设备储存库库存量不宜过大，量出为入。7.各诊疗室不得私自购买任何医疗用品。一次性医疗卫生用品管理制度2一、目的：保证一次性医疗用品质量，保障医疗安全。二、适用范围：医疗设备科、感染防控办、使用科室。三、依据：（1）中华人民共和国国务院医院器械监督管理条例。（2）国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知国卫办医涵（20XX）480号。四、内容：（一）所有一次性使用医疗用品必须统一采购，

7、临床科室不得自行购入和使用，一次性无菌医疗用品严禁重复使用。感染防控办认真履行对一次性使用医疗用品的采购监管。（二）一次性无菌医疗用品或进口的一次性无菌医疗用品应具有国家食品药品监管局颁布的医疗器械产品注册证。（三）采购部门必须取得省级以上药品监督部门颁布的医疗器械生产企业许可证和具有卫生行政部门颁布了各类凭证的生产企业或取得医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的产品，资料齐全存档备查。（四）在采购一次種使用医疗用品时，采购部门必须对以下环节进行验收：1、查验每包（箱）产品的合格证。2、产品的内外包装应完好无损。3、包装标识符合国家标准。4、进口产品应有中文标识。建立一次性使用医疗用品的采购登

8、记制度，做好备查记录。设置一次性使用医疗用品的库房，建立一次性使用医疗用品出入库登记制度。（五）一次性使用医疗用品应存放与阴凉干燥，通风良好的物架上，距离地面20厘米，距离天花板50厘米，距离墙壁5厘米，按失效期的先后顺序摆放，禁止与其他物品混放，不得将标识不清，包装破损、失效的产品发放到临床使用。（六）临床使用一次性使用医疗用品前应先检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效和产品有无不洁等产品质量和安全问题，发现问题及时向采购部门和感染防控办报告。（七）使用中如发生热源反应、感染或其他异常情况时，应立即停止使用，并按照规定详实记录情况，同时报告感染防控办及采购部门。（八）发现不合格产品

9、或可疑产品时，应立即停止使用。并立即报告采购部门，不得自行退货处理。（九）使用后的一次性使用医疗用品无害化处理，按照医疗废物管理，按国家相关要求存放、转运、最终处理，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。一次性医疗卫生用品管理制度3为进一步加强一次性使用无菌医疗用品的管理，保障患者的安全，提高医疗质量，根据一次性使用无菌医疗用品的采购、验收、贮存、发放及使用等环节所发生的问题，重申此管理制度，明确各部门的任务和职责。1.医院感染管理科履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用及使用后管理的监督职责。1.1制定一次性使用无菌医疗用品的管理制度。1.2对首次进入医院在全院范围使用的一次性无菌用品进行必要

10、查验，检查所购一次性无菌医疗用品证件是否齐全。1.3每季度对一次性无菌医疗用品的产品质量、使用及使用后处理进行监督。2.采购部门2.1一次性无菌医疗用品必须由采购部门统一招标采购，使用科室不得自行购入。2.2在购入一次性无菌医疗用品之前，必须对其厂家索取并验收以下证件：生产许可证、产品注册证、产品合格证。2.3每次购置必须进行质量验收，做到订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致，并查验每一批号、产品的检验合格证、消毒或灭菌日期、出厂日期和有效期。2.4建立登记账册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、出厂日期、有效期及供需双方、经办人姓名等。2.

11、5随药品、造影剂等配备的一次性输液（血）器、注射器、穿刺针等，应查验各种证件。2.6进口的各种一次性无菌医疗用品，必须具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。2.7对首次进入医院大范围使用的一次性无菌医疗用品（如输液器、注射器、消毒棉签、纱布等）或更换包装，必须向医院感染管理科通报并由医院感染管理科进行必要的证件及消毒质量验收。3.临床使用科室3.1一次性使用的无菌医疗用品不得重复使用。3.2临床医务人员在使用一次性无菌医疗用品前注意其有效期及包装是否破损，遵守无菌操作，避免污染。3.3使用一次性无菌医疗用品时，若暴发热源反应、感染或有关医疗事件，应立即停止使用，保存好样本行热源或

12、微生物检测，按规定登记以下内容：发生时间、种类、患者的临床表现、结局、所涉及一次性无菌医疗用品的生产单位、生产日期、批号等，并上报医院感染管理科和采购部门，协助医院感染管理科做好调查检测工作。3.4一次性无菌器具包括输液（血）器、注射器、消毒棉签等使用后作医疗废物处理，立即放入黄色垃圾袋，针头等利器直接放入利器盒。4.一次性使用无菌器具的储存及发放4.1一次性使用无菌器具（如输液（血）器、注射器）大包装应存放在清洁库房，独立存放，专人负责。存放在阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面20cm,距墙壁5cm。4.2一次性无菌医疗用品进入无菌物品存放区应祛除大包装，以中、单包装存放或发放。杜绝未注明出厂日期及有效期、过期、破损的器具发放到临床。5.后期管理部门5.1有专人负责去各病区收集包括一次性使用的物品等所有医疗废物，与病区做好交接登记，密闭运输至医疗废物暂存处 ，并做好与院外医疗废物集中处置中心交接登记。5.2有专人定期对医疗废物运送工作进行督查。