数字化肿瘤精准消融治疗系统解决方案.pptx

1、肿瘤的危害恶性肿瘤是一类严重危害人类健康的疾病231.1 1.1 背景分析背景分析手术切除 肿瘤侵袭范围大，手术切除和结构重建难度大化学治疗 对人体有化学毒性放射线治疗 可供应用的肿瘤类型少生物治疗 尚处在研究阶段免疫治疗 主要用于血液肿瘤消融治疗 血管、胆管等重要位置处无法作用中晚期肿瘤约占恶性肿瘤病人总数的50%-70%当前，中晚期肿瘤缺乏有效治疗手段41.2 1.2 传统传统肿瘤消融治疗肿瘤消融治疗传统肿瘤消融治疗技术包括：热消融射频、微波、激光和高能聚焦超声冷消融冷冻、氩氦刀缺点：基于温度效应的消融技术会对正常的组织支架结构带来破坏性影响。52.1 2.1 新一代肿瘤消融治疗技术新一代

2、肿瘤消融治疗技术新一代不可逆电穿孔（Irreversible Electroporation）肿瘤消融技术基于高压脉冲电场生物效应理论，一种非热能无化学毒性的物理消融技术技术原理 对细胞施加高压脉冲电场，导致细胞膜穿孔最终诱导细胞凋亡机制！62.2 2.2 技术优势和特点技术优势和特点主要技术优势和特点1.非温度效应 消融不产生热，保护重要血管、胆管和神经组织2.无化学毒性 纯物理治疗，消融本身对机体无化学损伤3.精准高效 数字技术提前规划设计，精准确定靶病灶和治疗范围72.3 2.3 临床效果临床效果临床上应用临床上应用于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、肾癌于肝癌、胰腺癌、前列腺癌、肾癌等，等，效果

3、显著效果显著83.1 3.1 国外国外技术背景技术背景UC Berkeley机械工程学院教授Boris Rubinsky首先提出。美国AngioDynamics公司NanoKnife（纳米刀）原型机问世。FDA正式批准全球第一款产品NanoKnife上市。我国CFDA批准引进。2005200720112015由于技术垄断，目前国内引进价格高达1000万元，治疗耗材费用近10万元。93.1 3.1 产品研发背景产品研发背景乐普迈特是全球首批致力于推广和应用不可逆电穿孔肿瘤消融技术的医疗科技公司。医学 陕西省再生医学与外科工程研究中心工科 电力设备电气绝缘国家重点实验室合作单位 重庆大学 西北大学

4、 3CTEST公司国家自然科学基金重大仪器项目经费支持3.2 3.2 核心核心技术体系技术体系10数字化治疗规划与评估系统面向肿瘤消融的多模式高压脉冲电场发生系统多用途肿瘤消融电极IRETAGenerator治疗主机 IRETAScalpel消融电极 IRETASimulator治疗评估 IRETAIRETA数字化肿瘤精准消融治疗系统主要由治疗主机、消融电极以及治疗规划与评估系统组成113.3 IRETA3.3 IRETA产品构成产品构成治疗治疗主机主机预计20192019年正式获批上市物理治疗及康复设备III III类医疗器械可实现跨尺度微纳秒复合高压脉冲安全稳定输出123.4 IRETA3

5、.4 IRETA产品构成产品构成消融电极消融电极IRETA Scalpel消融电极电极结构根据不同位置肿瘤形态特点设计，直接作用于目标肿瘤部位，属于一次性医疗耗材经内窥镜消融电极最贴合微创理念双极电极单极电极双球囊电极电极作用途径包括：经皮穿刺、开腹及经内窥镜133.4 IRETA3.4 IRETA产品构成产品构成 消融消融电极电极全球首创双球囊电极双球囊将肿瘤完美夹持阵列电极岛-桥式结构设计提高有效性和安全性充气前充气后143.5 3.5 治疗规划与评估系统治疗规划与评估系统术前收集影像学资料肿瘤图像分割与三维重建计算机有限元分析治疗电场仿真计算利用数字医学技术实现消融治疗规划与效果评估通过

6、互联网技术实现多中心数据共享与远程协助153.6 3.6 目标应用群体目标应用群体IRETAzIRETAz主要面向经高压脉冲治疗获益最大的群体肿瘤位置以解剖关系复杂的肝胆胰肿瘤为主可拓展应用于肾癌、前列腺癌等肿瘤肿瘤分期丧失手术切除机会，中晚期常规治疗手段无效者；难以耐受化疗者；部分邻近解剖关系复杂的早期肿瘤群体规模根据肿瘤发病数据，适用患者群体在百万级别！163.7 3.7 竞品竞品分析分析NanoKnife（美国纳米刀）IRETA技术核心微秒级别PEF生物效应跨尺度微纳秒复合PEF生物效应技术原理作用于细胞膜表面作用于细胞膜及线粒体等细胞器手术路径经皮、开腹、腹腔镜经皮、开腹、腹腔镜、内窥

7、镜血管、神经损伤无无计算机辅助有有实时评估基础评估高级评估治疗范围实质器官肿瘤实质器官、空腔脏器肿瘤骨骼肌收缩有无全身麻醉需要不需要治疗费用10-15万3-5万3.9 3.9 产品优势产品优势多模式 全球首创的微纳秒跨尺度复合脉冲形式，实现精准治疗微创化 自然腔道置入人体，导管化结构设计，全面超越NanoKnife性价比 自主知识产权，技术参数高，治疗成本低174.1 4.1 目标用户目标用户区域医疗中心肿瘤专科医院外资医院18三甲医院全国综合性三甲医院共有705705家，区域医疗中心医院约300300家，市场规模预计在十亿元至百亿元目标应用人群总量在百万级别，单次治疗费用预计在5 5万元左右

8、。4.2 4.2 市场推广市场推广19IRETA 由外科医生和工程师联合设计及研发，面向临床亟待解决的问题和重大需求，联合先进的工程技术，设计智能化、数字化的新一代肿瘤消融设备，符合临床实际需要。国内外医疗器械展销会高影响学术文章介绍典型病例分享及推广学术会议及同行推荐204.3 4.3 销售销售渠道渠道建立示范性肿瘤治疗中心与公立医院达成合作关系提供IRETA全套解决方案建立IRETA示范性肿瘤治疗中心，通过治疗电极等耗材收入获得收益，该模式可向其他同类医疗机构复制。设立地区分支机构，向该地区医疗机构租赁或免费提供IRETA治疗主机，通过单次治疗收取使用费；通过治疗电极及其他服务获取收益。二

9、三线城市设置产品代理商设置代理商214.3 4.3 销售渠道销售渠道建立覆盖全国的销售体系在各大城市设置代理商，并逐渐渗透至二三线城市，扩大产品的销售范围，建立覆盖全国的销售体系224.4 4.4 定价策略定价策略IRETA Generator治疗主机IRETA Scalpel消融电极IRETA Simulator治疗规划与评估设计使用寿命1010年 单台销售价格约150-200150-200万人民币，约为进口产品价格四分之一一次性耗材 根据消融电极用途、加工工艺等不同，售价约5,000-20,0005,000-20,000人民币，约为进口产品价格三分之一数字化服务针对医疗机构免费提供，终身提

10、供技术支持4.5 4.5 收入模式收入模式销售设备 搭配销售主机与耗材性电极租赁设备 主要依靠耗材性电极获利234.6 4.6 财务结构财务结构拟出让24%股权，融资5000万元。24%10%66%股权结构风险投资（现金）西安交通大学（专利及非专利技术）创业团队（现金）金额（万元）注册20生产成本1600销售费用1300管理费用200财务费用100科研费用1500其他费用280初始会计年度支出表244.7 4.7 市场预测市场预测201920192020202020212021年设备销售量（台）82050每台设备手术量（例）5010015000.511.522.532019202020212019-2021年销售收入预测（亿元）25