医院消毒供应管理进展课件.ppt

1、CSSD标准框架、标准框架、解读与督查要点解读与督查要点 卫生部医院感染控制标委会巩玉秀2012.10一、一、CSSDCSSD标准制定的背景标准制定的背景二、境外二、境外CSSDCSSD管理进展管理进展我国制标的必要性我国制标的必要性三、我国消毒供应管理存在的问题三、我国消毒供应管理存在的问题制标的制标的紧迫性紧迫性四、总体思路四、总体思路 五、五、CSSDCSSD管理规范管理规范解读与督查要点解读与督查要点六、标准实施中的主要问题与建议六、标准实施中的主要问题与建议 前言前言SARS给我们的启示：给我们的启示：v（1 1）传染病的医院感染防控）传染病的医院感染防控 同样关乎医院人群同样关乎医

2、院人群及社会人群的健康、生命安全和社会安定；及社会人群的健康、生命安全和社会安定；v（2 2）传染病及医院感染的防控需要遵循科学规）传染病及医院感染的防控需要遵循科学规律，切断其传播途径；律，切断其传播途径；v（3 3）SARSSARS、H5N1H5N1和和H1N1H1N1等新病原体的出现、结等新病原体的出现、结合杆菌的耐药，说明原有的传染病病原体在不断合杆菌的耐药，说明原有的传染病病原体在不断演变，演变，还有许多未被人类发现、认识还有许多未被人类发现、认识人类人类在防治感染性疾病方面仍然任重道远在防治感染性疾病方面仍然任重道远 。传染病防治法传染病防治法修订修订 20042004年年医院感染

3、管理办法医院感染管理办法颁布颁布 20062006年年 20062006年年 建立卫生部医院感染标准委员会建立卫生部医院感染标准委员会 医院感染标委会任务v建立医院感染控制标准体系；制定与医院感染控制相关的管理、评价、预防技术标准和技术规范（文）。2009.4卫生部通告，颁布第一批有关医院感染的标准。中中 华华 人人 民民 共共 和和 国国 卫卫 生生 部通告部通告卫通卫通200910号号现发布现发布医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1部分：管理规范部分：管理规范等等6项卫生行业项卫生行业标准。其编号和名称如下：标准。其编号和名称如下：v一、一、强制性卫生行业标准强制性卫生行业标准v（一）

4、（一）WS 310.1-2009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第1部分：管理规部分：管理规范；范；v（二）（二）WS 310.2-2009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第2部分：清洗消部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；毒及灭菌技术操作规范；v（三）（三）WS 310.3-2009 医院消毒供应中心医院消毒供应中心 第第3部分：清洗消部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。毒及灭菌效果监测标准。v二、二、推荐性卫生行业标准推荐性卫生行业标准v（一）（一）WS/T 311-2009 医院隔离技术规范；医院隔离技术规范；v（二）（二）WS/T 312-2009 医院感染监测规范；医院感染监

5、测规范；v（三）（三）WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。医务人员手卫生规范。v以上标准于以上标准于2009年年12月月1日起实施。日起实施。v特此通告。特此通告。二九年四月一日二九年四月一日 一、一、CSSD标准制定的背景（一）我国消毒供应管理的回顾（一）我国消毒供应管理的回顾1988 1988 年，针对年，针对 消毒供应（消毒供应（CSSD）工作长期得不到应有的重）工作长期得不到应有的重视，以至其房屋建筑、人员素质、设备条件较差；视，以至其房屋建筑、人员素质、设备条件较差；输液热源反应时有发生。输液热源反应时有发生。卫生部颁布了卫生部颁布了医院消毒供应室验收标准医院消毒供应室验

6、收标准（试行）（试行）当时当时CSSDCSSD任务：任务：重复使用的玻璃制注射器、输重复使用的玻璃制注射器、输（血）液器及常规包的清洗、消毒。（血）液器及常规包的清洗、消毒。要求v各省依据各省依据“验收标准验收标准”制定检查验收办法；制定检查验收办法；v分期分批进行检查验收；分期分批进行检查验收；v药检、防疫部门加强监督指导。药检、防疫部门加强监督指导。v目标：力求在两、三年内县和县以上医院都能逐步目标：力求在两、三年内县和县以上医院都能逐步达到达到“验收标准验收标准”的基本要求。的基本要求。v效果效果：促使医院领导提高认识促使医院领导提高认识 扭转局面扭转局面 输液热源反应得以控制输液热源反

7、应得以控制 “验收标准验收标准”在当时历史阶段发挥了积极作用。在当时历史阶段发挥了积极作用。（二）二）消毒供应工作的进展1 1、经济与科技进步推进消毒供应快速发展、经济与科技进步推进消毒供应快速发展8080年代以来年代以来 社会经济、科学技术快速发展；社会经济、科学技术快速发展；高科技在诊疗设备上的应用高科技在诊疗设备上的应用器械清洗、消毒器械清洗、消毒/灭菌面临挑战灭菌面临挑战 如：如：医疗医疗器材的器材的发展发展 1960s 1970s1980s 1990 s 2000s。医疗医疗器材器材为为 热稳热稳定材定材质制质制造造.v 的器械的器械 的出现的出现,如內如內窥窥鏡鏡.v 对对精密精密

8、湿热湿热敏感的器材敏感的器材.v 长长管腔管腔类类器械器械.v 处处理方式理方式转变转变.高温高温低温低温 微创手术的发展微创手术的发展热热敏感的器材增加敏感的器材增加.电子材料器械增加电子材料器械增加.新科技的发展新科技的发展对健康对健康,环保要求增加环保要求增加2、研究与综合管理的进步促进消毒供应、研究与综合管理的进步促进消毒供应加强管理加强管理医疗专业分工细化，诊疗技术迅速发展；医疗专业分工细化，诊疗技术迅速发展；大量介入性诊断、微创手术及治疗技术的普大量介入性诊断、微创手术及治疗技术的普遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、难遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、难度加大。度加大。

9、医院感染：各国对医院感染的认识与研究逐步深医院感染：各国对医院感染的认识与研究逐步深入；入；手术切口感染占住院病人医院感染总数：美国手术切口感染占住院病人医院感染总数：美国列第三位，英国为第二位，均占列第三位，英国为第二位，均占14%14%16%16%；据研究，手术部位感染据研究，手术部位感染约约20%20%与器械相关。与器械相关。提示器械清洗消毒对相关感染预防的重要性。提示器械清洗消毒对相关感染预防的重要性。医疗安全：医疗安全：对对医疗安全与医疗质量的认识与医疗安全与医疗质量的认识与重视程度迅速提高重视程度迅速提高费用管理：伴随诊疗费用的上升，各国都根费用管理：伴随诊疗费用的上升，各国都根据

10、本国情况，探讨医疗体制的改革，并注重据本国情况，探讨医疗体制的改革，并注重加强成本效益管理加强成本效益管理（分散与集中）；民众法律意识及自我保护意识增强。民众法律意识及自我保护意识增强。传统的灭菌方法、管理理念、管理模式已传统的灭菌方法、管理理念、管理模式已不适应医院发展和感染控制需求不适应医院发展和感染控制需求促使消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、发展发展医院消毒供应的管理理念、管理模式及设施快医院消毒供应的管理理念、管理模式及设施快速发展速发展二、二、境外境外CSSD管理快速发展快速发展我国制标的必要性 1 1、管理模式集中化：、管理模式集中化

11、：较早地从合理使用人力、质量、效较早地从合理使用人力、质量、效率和成本效益管理等方面研究率和成本效益管理等方面研究 对消毒供应工作改变对消毒供应工作改变了原有的分散管理模式，实行了集中管理，了原有的分散管理模式，实行了集中管理，医院无菌物医院无菌物品全部实行中心供应（或承担区域任务）品全部实行中心供应（或承担区域任务）分散分散 集中集中2 2、管理标准完善：采用国家标准、行业标准、地区标准、管理标准完善：采用国家标准、行业标准、地区标准、国际组织国际组织ISOISO、ENEN等标准对建筑、内部布局、空气、水、等标准对建筑、内部布局、空气、水、汽、设备、以及清洗、消毒流程等进行管理与控制。汽、设

12、备、以及清洗、消毒流程等进行管理与控制。3 3、关注消毒供应中心管理者、工作人员的培训。、关注消毒供应中心管理者、工作人员的培训。v 4、管理重点明确、管理重点明确根据功能分为根据功能分为：去污区：去污区：回收的污染物品检查、分包回收的污染物品检查、分包/类、清洗（机械、类、清洗（机械、手工）手工）重点：重点：根据被清洗物特点，彻底清除有机物及化学物根据被清洗物特点，彻底清除有机物及化学物质的污染；严格人员职业防护。质的污染；严格人员职业防护。检查包装与灭菌区：检查包装与灭菌区：器械、物品的检查、包装、灭菌器械、物品的检查、包装、灭菌 重点：重点：保证保证器械清洗及灭菌质量；防止器械与物品的器

13、械清洗及灭菌质量；防止器械与物品的再次再次污染（双向）污染（双向）。措施：空气交换次数与流向、人员控制与手卫生；措施：空气交换次数与流向、人员控制与手卫生；专设的岗位职责与制度（后）专设的岗位职责与制度（后）无菌物品存放区：无菌物品存放区：储存灭菌物品储存灭菌物品 重点：分架放置，温度与湿度控制重点：分架放置，温度与湿度控制5 5、物品处理过程规范化：、物品处理过程规范化：用后物品用后物品 （除疯牛病感染物品）直接入污（除疯牛病感染物品）直接入污物袋或污物箱由专人、专车收运至消毒供应物袋或污物箱由专人、专车收运至消毒供应中心的去污区。中心的去污区。研研究究证实证实：彻彻底底清清洗是消毒洗是消毒

14、/灭灭菌的保菌的保证证 先清洗，再消毒或灭菌。先清洗，再消毒或灭菌。6 6、清洗以机器为主，特殊物品需先手工清洗、清洗以机器为主，特殊物品需先手工清洗再机器清洗，清洗均需要使用酶洗剂。再机器清洗，清洗均需要使用酶洗剂。7 7、严格清洗质量：专设岗位，依据标准，负责物品清洗、严格清洗质量：专设岗位，依据标准，负责物品清洗效果检查；方法以目测为主，必要时借助放大镜。效果检查；方法以目测为主，必要时借助放大镜。检查重点：清洗干净、器械性能、有无残损，检查重点：清洗干净、器械性能、有无残损，之后才能核对器械数量、打包进行灭菌处理。之后才能核对器械数量、打包进行灭菌处理。8 8、高度重视最终灭菌物品的包

15、装、高度重视最终灭菌物品的包装 把握三原则：把握三原则：（1 1）利于灭菌因子的穿透）利于灭菌因子的穿透保证灭菌效果；保证灭菌效果；（2 2）具有屏障作用防止微生物的侵入）具有屏障作用防止微生物的侵入利于利于无菌物品的保存；无菌物品的保存；（3 3）对人体无毒无害，不脱屑及纤维）对人体无毒无害，不脱屑及纤维防止防止异物对人体的远期危害。异物对人体的远期危害。主要采用密闭式容器、一次性纸质、纸塑袋或主要采用密闭式容器、一次性纸质、纸塑袋或专用纺织布、无纺布专用纺织布、无纺布 。9 9、策略：清洁的医院（手卫生）、策略：清洁的医院（手卫生）1010、监测：、监测：美国：美国：强调（物理、化学、生物

16、）监测；强调（物理、化学、生物）监测；欧洲：欧洲：主张通过质量认证（机构、人员、设备、产品、主张通过质量认证（机构、人员、设备、产品、流程）予以保证最终质量，不强调中终末监测。流程）予以保证最终质量，不强调中终末监测。均必须开展均必须开展BDBD监测：于每天同一时间（空锅），监测：于每天同一时间（空锅），多为早晨第一锅。多为早晨第一锅。1111、建立灭菌物品质量追溯制度，运用信息技、建立灭菌物品质量追溯制度，运用信息技术实现消毒供应中心的全面质量管理，如用术实现消毒供应中心的全面质量管理，如用条形码、芯片技术对物品进行质量跟踪和管条形码、芯片技术对物品进行质量跟踪和管理理v美国国家标准规定：美

17、国国家标准规定：如某次监测不合格，如某次监测不合格，需重复监测，分析原因，必要时向前追溯，需重复监测，分析原因，必要时向前追溯，至最后一次监测合格之间所消毒的物品全部至最后一次监测合格之间所消毒的物品全部回收；如果某包器械已经使用，需向病人讲回收；如果某包器械已经使用，需向病人讲明情况，并密切观察。明情况，并密切观察。v故要求建立追溯制度，对检查者、灭菌者、故要求建立追溯制度，对检查者、灭菌者、锅号、锅次、每锅消毒物品（包）、灭菌日锅号、锅次、每锅消毒物品（包）、灭菌日期、灭菌参数等作实时详细记录。期、灭菌参数等作实时详细记录。12、建立第三方认证制度、建立第三方认证制度归纳归纳 CSSD C

18、SSD任务任务：负责临床各科室，诊疗及护理重复使负责临床各科室，诊疗及护理重复使用的各种医疗器械、物品的处理与消毒、灭菌，保证临用的各种医疗器械、物品的处理与消毒、灭菌，保证临床需要。床需要。v管理模式：管理模式：由分散管理转为集中管理。由分散管理转为集中管理。v操作方式：操作方式：由手工操作向机械化发展。由手工操作向机械化发展。v理念理念：彻底清洗是消毒彻底清洗是消毒/灭菌的保证。灭菌的保证。围绕此围绕此在研究的基础上，采取一系列措施。在研究的基础上，采取一系列措施。三、我国消毒供应管理三、我国消毒供应管理 存在的问存在的问题题制标的紧迫性制标的紧迫性 v调查：实地三省市调查：实地三省市18

19、18所，书面所，书面221221所所v 1 1、管理模式管理模式:被调查省市中被调查省市中88%88%医疗机构的消毒医疗机构的消毒供应工作为分散式管理；反映出管理理念跟不上供应工作为分散式管理；反映出管理理念跟不上医学与消毒供应专业的发展，管理模式不能适应医学与消毒供应专业的发展，管理模式不能适应医院发展对消毒供应工作的需要。医院发展对消毒供应工作的需要。v2 2、医院管理方面医院管理方面：部分医院未能将供应室的建：部分医院未能将供应室的建设和管理纳入医院发展规划，导致供应室的基本设和管理纳入医院发展规划，导致供应室的基本建筑面积、基础设施投入不足，人力紧张，年龄建筑面积、基础设施投入不足，人

20、力紧张，年龄老化，结构不合理；其规模、设备设施与医院不老化，结构不合理；其规模、设备设施与医院不断增长的消毒供应服务需求有较大差距。断增长的消毒供应服务需求有较大差距。原因：领导对消毒供应工作及其发展趋势欠了解；原因：领导对消毒供应工作及其发展趋势欠了解；分散式管理资源不能集中使用，设备需要多分散式管理资源不能集中使用，设备需要多重投入，也使得医院领导难以作出决策。重投入，也使得医院领导难以作出决策。v3、设备陈旧、技术落后，绝大多数医院仍然仅设备陈旧、技术落后，绝大多数医院仍然仅限于手工清洗，在人员少、任务重等诸多不定因限于手工清洗，在人员少、任务重等诸多不定因素影响下，器械与物品的清洗消毒

21、质量难以保证。素影响下，器械与物品的清洗消毒质量难以保证。v4 4、CSSDCSSD分区管理思路不清分区管理思路不清：供应室工作人员虽：供应室工作人员虽有内部区域划分的基本概念，但实践中各岗位职有内部区域划分的基本概念，但实践中各岗位职责不明确，串岗现象普遍存在；责不明确，串岗现象普遍存在；v多数医院管理的重点在无菌物品储存区，而清洗多数医院管理的重点在无菌物品储存区，而清洗消毒、检查包装等环节被漠视，反映出对管理重消毒、检查包装等环节被漠视，反映出对管理重点把握的不确定性。点把握的不确定性。5 5、基础管理薄弱，制度陈旧、不完善、缺乏可、基础管理薄弱，制度陈旧、不完善、缺乏可操作性；关键的清

22、洗、消毒、灭菌环节缺乏制度操作性；关键的清洗、消毒、灭菌环节缺乏制度保证；物品处理流程不规范。如：保证；物品处理流程不规范。如：v有的医院仅用自来水冲洗器械；有的医院仅用自来水冲洗器械；v打包只注重器械数量的清点核查，根本没有检查打包只注重器械数量的清点核查，根本没有检查清洗质量的概念；清洗质量的概念；v有的使用破损、污浊的包布包装灭菌物品有的使用破损、污浊的包布包装灭菌物品v灭菌物品装载不规范；灭菌物品装载不规范；，实地抽查由手术室清洗包装灭菌后的物品显示，实地抽查由手术室清洗包装灭菌后的物品显示，器械的轴节、齿牙部分存在严重的污渍，甚至可器械的轴节、齿牙部分存在严重的污渍，甚至可敲落黑色颗

23、粒物；敲落黑色颗粒物；无菌物品的质量和医疗安全无菌物品的质量和医疗安全令人担忧。令人担忧。v6 6、清洗、灭菌设备没有准入标准和可靠的定、清洗、灭菌设备没有准入标准和可靠的定期检测评价制度与方法，难以保证质量。如：期检测评价制度与方法，难以保证质量。如：v清洗机无清洗效果、消毒温度的评价检测标准清洗机无清洗效果、消毒温度的评价检测标准和制度；和制度；v灭菌设备对最重要的灭菌温度、时间、压力缺灭菌设备对最重要的灭菌温度、时间、压力缺少实时监控；只有安全性的年检而没有温度、少实时监控；只有安全性的年检而没有温度、真空度等决定灭菌效果指标的检测制度。真空度等决定灭菌效果指标的检测制度。v7 7、国家

24、、省市直至医院，缺乏针对消毒供应、国家、省市直至医院，缺乏针对消毒供应人员的岗位培训及继续教育制度，人员观念陈人员的岗位培训及继续教育制度，人员观念陈旧，知识得不到更新，认识存在误区，不能适旧，知识得不到更新，认识存在误区，不能适应消毒供应工作发展的需要，导致一些医院特应消毒供应工作发展的需要，导致一些医院特别是基层医院的供应室工作人员，多年来沿袭别是基层医院的供应室工作人员，多年来沿袭着一些错误的做法（如用石蜡油保养器械）。着一些错误的做法（如用石蜡油保养器械）。v8 8、职业防护不到位，缺乏防护意识与防护装、职业防护不到位，缺乏防护意识与防护装备。备。v9 9、相关政策性文件、相关政策性文

25、件消毒管理办法消毒管理办法未落实。未落实。如：过期的消毒液还在使用；如：过期的消毒液还在使用；部分灭菌检测部分灭菌检测材料没有卫生部许可证，质量缺乏保证。材料没有卫生部许可证，质量缺乏保证。v1010、信息化建设滞后于医院总体水平，、信息化建设滞后于医院总体水平，普遍普遍没有无菌物品质量追溯、跟踪制度。没有无菌物品质量追溯、跟踪制度。v1111、相关政策性文件在器械、物品应先清洗、相关政策性文件在器械、物品应先清洗还是先消毒方面的规定不一，使得实际工作还是先消毒方面的规定不一，使得实际工作者无所适从。者无所适从。四、总体思路四、总体思路 1 1、重新制定有关、重新制定有关CSSDCSSD的管理

26、规范（管理、操作、的管理规范（管理、操作、监测）。监测）。管理规范管理规范：规范医院对：规范医院对CSSDCSSD的管理责任，纳入医的管理责任，纳入医院规划院规划保障保障 技术操作规范技术操作规范：回收：回收发放发放 全过程全过程规范行为规范行为 监测标准监测标准：从重点环节、终末管理：从重点环节、终末管理质量要求质量要求 2 2、建立供应中心人员岗位培训和继续教育制度。、建立供应中心人员岗位培训和继续教育制度。3 3、政策协调、统一：洗、政策协调、统一：洗消。消。4 4、导向机械清洗。、导向机械清洗。标准制定的基本原则标准制定的基本原则 以保护人体健康、保证医疗安全为宗旨；以保护人体健康、保

27、证医疗安全为宗旨；以规范消毒供应工作以规范消毒供应工作管理管理、清洗消毒与灭菌、清洗消毒与灭菌技术操作技术操作和清洗消和清洗消毒与灭菌效果毒与灭菌效果监测监测为主要内容；为主要内容；符合国际消毒供应工作发展趋势，基本框架努力与国际标准接符合国际消毒供应工作发展趋势，基本框架努力与国际标准接轨；轨；针对并解决我国医院消毒供应管理存在的问题；针对并解决我国医院消毒供应管理存在的问题；确定的基本框架和要求，应符合基本国情（经济承受力、管确定的基本框架和要求，应符合基本国情（经济承受力、管理）；理）；与法律、法规等相关政策衔接。与法律、法规等相关政策衔接。三项标准共同点：三项标准共同点：1、均为、均为

28、强制性强制性卫生行业标准卫生行业标准 即（即（1）必须执行的）必须执行的 （2）管理、监督的共同依据）管理、监督的共同依据 2、共同构成共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求要求医院或监督医院或监督 不能偏驳不能偏驳3、粗线条、原则性规定，为最低要求。、粗线条、原则性规定，为最低要求。4 4、因相关标准尚不完善，本标准较原则。、因相关标准尚不完善，本标准较原则。医院应医院应根据三项标准和今后不断完善的配套标准，细化本院管根据三项标准和今后不断完善的配套标准，细化本院管理制度、岗位职责、各项设备的操作规程、各项操作理制度、岗位职责

29、、各项设备的操作规程、各项操作(不同物品不同物品的清洗、消毒、检查、包装、灭菌及装卸载、干燥等）的标准操的清洗、消毒、检查、包装、灭菌及装卸载、干燥等）的标准操作流程作流程。五、五、CSSD 第第1部分：管理规范部分：管理规范 (一）适用范围一）适用范围 即管辖范围即管辖范围 包括四层含义：包括四层含义：1 1、医院医院：应应 根据根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例，凡注册为，凡注册为“医院医院”的必的必须执行，包括：综合医院、专科医院等，实际上涵盖了须执行，包括：综合医院、专科医院等，实际上涵盖了县和县以上医院。县和县以上医院。2 2、社会化的消毒灭菌机构：社会化的消毒灭菌机构：应应v社会

30、化的消毒灭菌机构已在孕育、发展中。社会化的消毒灭菌机构已在孕育、发展中。v其他医疗机构其他医疗机构 中心卫生院、卫生院、疗养院、门诊部中心卫生院、卫生院、疗养院、门诊部（所）等（所）等 规模较小，难以设立符合标准的消毒供应中规模较小，难以设立符合标准的消毒供应中心；心；v本着保证医疗安全和卫生资源合理利用的宗旨，它们可本着保证医疗安全和卫生资源合理利用的宗旨，它们可以利用社会化的消毒灭菌机构的服务。以利用社会化的消毒灭菌机构的服务。标准同时将社会化的消毒灭菌机构至于管辖范围内，即标准同时将社会化的消毒灭菌机构至于管辖范围内，即必须执行三标准。必须执行三标准。3 3、“暂未实行消毒供应工作集中管

31、理的医院，暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其其手术部（室）手术部（室）的消毒供应工作的消毒供应工作应应执行本规范执行本规范”：考虑：部分老医院受现有建筑结构限制，实行集考虑：部分老医院受现有建筑结构限制，实行集中供应会有一过渡阶段中供应会有一过渡阶段 但均应执行三项标准（管理、操作、监测）但均应执行三项标准（管理、操作、监测）4 4、已采取污水集中处理的其他医疗机构已采取污水集中处理的其他医疗机构可可参照使参照使用用 各地经济差异，发展不平衡，一些乡镇卫生院各地经济差异，发展不平衡，一些乡镇卫生院规模较大，但需解决污水处理，避免规模较大，但需解决污水处理，避免“前门治病，前门治病，后门放毒

32、后门放毒”。（二）规范化引用文件（三）名词、术语 略（四）（四）管理要求管理要求 医院医院 1 1、医院、医院应应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品由疗器械、器具和物品由CSSDCSSD回收，集中进行清洗、消回收，集中进行清洗、消毒、灭菌和供应。毒、灭菌和供应。督查要点：督查要点：集中处置：在集中处置：在CSSDCSSD面积可满足需要时，集中处置；面积可满足需要时，集中处置；集中管理：集中管理：CSSDCSSD面积暂时无法改善时，集中管理，即将面积暂时无法改善时，集中管理，即将手术室器械处置任务、人员、面积统筹交手术室器械处置任务、人

33、员、面积统筹交CSSDCSSD管理，按管理，按标准要求进行处置。标准要求进行处置。专业、职责、服务范围专业、职责、服务范围 2 2、内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，、内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以可以依据卫生依据卫生部部 的有关规定进行处理，的有关规定进行处理，也可也可集中由集中由CSSDCSSD统一清统一清洗、消毒。洗、消毒。授权，但应把握授权，但应把握 督查要点：已按卫生部督查要点：已按卫生部20042004关于内镜、关于内镜、20052005关于口关于口腔的规定，建立内镜中心或完善了口腔科管理的，腔的规定，建立内镜中心或完善了口腔科管理的，可由内镜中心或口腔科自行处置，反之可由内镜中心

34、或口腔科自行处置，反之 外来医疗器械外来医疗器械应应按照按照医院消毒供应中心清洗消医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范毒技术操作规范的规定由的规定由CSSDCSSD统一清洗、消毒、统一清洗、消毒、灭菌。灭菌。督查要点：由督查要点：由CSSDCSSD统一清洗、消毒、灭菌统一清洗、消毒、灭菌v3 3、应应理顺理顺CSSDCSSD的管理体制，使其在院长或相的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。关职能部门的直接领导下开展工作。集中管理的必要性集中管理的必要性（1 1）卫生资源（人、设备、房屋等）集中、合）卫生资源（人、设备、房屋等）集中、合理利用，避免重复设置，资源浪费。理利用，避

35、免重复设置，资源浪费。（2 2）落实）落实“以病人为中心以病人为中心”，各尽其责。，各尽其责。（3 3）推进消毒供应工作专业化发展、保证医疗）推进消毒供应工作专业化发展、保证医疗安全的需要。安全的需要。“中心中心”的内涵的内涵 全院全院 区域化区域化 4、医院医院应将应将消毒供应中心纳入本机构的消毒供应中心纳入本机构的建设规划建设规划，使之与本机，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医医疗质量管理疗质量管理，保障医疗安全。，保障医疗安全。目的：避免发展不同步，不能适应任务需求；目的：避免发展不同步，不能适应任务需

36、求；保证质量。保证质量。督查要点督查要点：是否纳入规划；是否纳入医疗质量管理是否纳入规划；是否纳入医疗质量管理 5 5、鼓励、鼓励符合要求并有条件符合要求并有条件的医院消毒供应中心为附近医疗机构的医院消毒供应中心为附近医疗机构提供消毒供应服务。提供消毒供应服务。（问题）（问题）消毒供应中心消毒供应中心v应应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。件的应急预案。v应应建立质量管

37、理追溯制度，完善质量控制过程的建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。相关记录，保证供应的物品安全。v应应建立与相关科室的联系制度建立与相关科室的联系制度 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。和处理要点。对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。落实持续改进，并有记录。（五）基本原则（五）基本原则 1 1、CSSDCSSD的清洗消毒及监测工作的清洗消毒及监测工作应应符合

38、符合CSSDCSSD清洗消毒与灭菌技术清洗消毒与灭菌技术操作规范操作规范和和CSSDCSSD清洗消毒与灭菌效果监测标准清洗消毒与灭菌效果监测标准的规定。的规定。2 2、诊疗器械、器具和物品的再处理诊疗器械、器具和物品的再处理应应符合使用后符合使用后及时及时清洗、消毒、清洗、消毒、灭菌的程序灭菌的程序，并符合以下要求。，并符合以下要求。v进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌应进行灭菌。v接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物

39、品应进行消毒应进行消毒。3 3、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，疗器械、器具和物品，应应执行执行CSSDCSSD清洗消毒技术操作规范清洗消毒技术操作规范中中（“6”6”）规定的处理流程。规定的处理流程。一般：先清洗，再消毒或灭菌一般：先清洗，再消毒或灭菌 特殊：朊毒体特殊：朊毒体碱性消毒剂，先消后洗碱性消毒剂，先消后洗 气性坏疽气性坏疽含氯、含溴消毒剂，先消后洗含氯、含溴消毒剂，先消后洗 突发原因不明突发原因不明遵循届时的指南遵循届时的指南 （六）人员要求（六）人员要求 1 1、医院应根据医院应根

40、据CSSDCSSD的工作量及各岗的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。格的护士、消毒员和其他工作人员。工作量工作量人员数量人员数量岗位需求岗位需求素质素质 2 2、CSSDCSSD的工作人员的工作人员应应当接受与其岗位职当接受与其岗位职责相应的责相应的岗位培训岗位培训，正确掌握以下，正确掌握以下知识知识与技能。与技能。v 各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。毒、灭菌的知识与技能。v 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。v 职业安全防护

41、原则和方法。职业安全防护原则和方法。v 医院感染预防与控制的相关知识。医院感染预防与控制的相关知识。3 3、应建立、应建立CSSDCSSD工作人员的工作人员的继续教育继续教育制度，根制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。据专业进展，开展培训，更新知识。（七）建筑要求（七）建筑要求医院医院CSSDCSSD的新建、扩建和改建，的新建、扩建和改建，应应遵循医院感遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证充分论证，符合以下基本要求。符合以下基本要求。1 1、CSSDCSSD宜宜接近

42、手术室、产房和临床科室，或与接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，手术室有物品直接传递专用通道，不宜不宜建在地下建在地下室或半地下室。室或半地下室。2 2、周围环境、周围环境应应清洁、无污染源，区域相对独立；清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。内部通风、采光良好。3 3、建筑面积建筑面积应应符合医院建设方面的有关规定，并符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。兼顾未来发展规划的需要。4 4 建筑布局建筑布局应应分为辅助区域和工作区域。分为辅助区域和工作区域。v辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公

43、室、休息室、卫生间等。休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区和无工作区域包括去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。菌物品存放区。督查要点：督查要点：去污区去污区污染区；彻底去污，人员防护；污染区；彻底去污，人员防护；检查包装灭菌区检查包装灭菌区清洁区；防止器械再清洁区；防止器械再次污染；次污染；无菌物品存放区无菌物品存放区清洁区；温湿度。清洁区；温湿度。（1 1）工作区域划分）工作区域划分应应遵循的基本原则遵循的基本原则v物品由污到洁，不交叉、不逆流。物品由污到洁，不交叉、不逆流。v空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查包装及灭

44、菌区保持相对正压。包装及灭菌区保持相对正压。（2 2）工作区域温度、湿度、机械通风的换气次数）工作区域温度、湿度、机械通风的换气次数宜宜符合表符合表1 1、表、表2 2的要求的要求（参照有关标准）（参照有关标准）。（3 3）工作区域设计与材料要求）工作区域设计与材料要求v去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障应设实际屏障。v去污区与检查包装及灭菌区之间去污区与检查包装及灭菌区之间应设应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。入缓冲间（带）。v缓冲间（带）缓冲间（带）应设应设洗手设施，采用

45、非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。不应设洗手池。v检查包装及灭菌区专用洁具间应采用封闭式设计检查包装及灭菌区专用洁具间应采用封闭式设计 。v工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理

46、系统。（八）（八）设备、设施设备、设施 医院医院应应根据根据CSSDCSSD的规模、任务及工作量，合理的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。合国家相关标准或规定。1 1、清洗消毒设备及设施、清洗消毒设备及设施v 应应配有污物回收器具、分类台、手工清洗配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。干燥设备及相应清洗用品等。v 宜宜配备机械清洗消毒设备。配备机械清洗消毒设备。2 2 检查、包装设备检查、包装设备：应应

47、配有带光源放大镜的器械检配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。机、医用热封机及清洁物品装载设备等。针对我们不注重检查环节和设施配备的现状，特别针对我们不注重检查环节和设施配备的现状，特别提出了提出了“有带光源有带光源放大镜的器械检查台、包装放大镜的器械检查台、包装台台”的要求的要求。v3 3 灭菌设备及设施：灭菌设备及设施：应应配有压力蒸汽灭菌配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭配备灭菌蒸汽发生器、干热

48、灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。准，并设有配套的辅助设备。4 4、储存、发放设施：、储存、发放设施：应应配备无菌物品存放设施及配备无菌物品存放设施及运送器具等。运送器具等。5 5、防护用品、防护用品v根据工作岗位的不同需要，根据工作岗位的不同需要，应应配备相应的个人防配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。手套、专用鞋、护目镜、面罩等。v去污区去污区应应配置洗眼装置。配置洗眼装置。(九）九）耗材要求耗材要求 对对CSSDCSSD

49、使用的各种材料包括清洁剂、酶清洁剂、润滑剂、消毒剂、洗涤用水、使用的各种材料包括清洁剂、酶清洁剂、润滑剂、消毒剂、洗涤用水、灭菌蒸汽用水、灭菌蒸汽用水、润滑剂、润滑剂、包装材料、监测材料等包装材料、监测材料等，提出了具体要求。其，提出了具体要求。其中中v包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等无纺布等应符合应符合GB/T 19633GB/T 19633（最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装）的要求。的要求。纺织品还应纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外符合以下要求：为非漂白织物

50、；包布除四边外不应有不应有缝线，不缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。v消毒灭菌监测材料：消毒灭菌监测材料：应有应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包自制测试标准包应应符合符合消毒技术规范消毒技术规范有关要求。有关要求。v洗涤用水：洗涤用水：应有应有冷热自来水、软化水、纯冷热自来水、软化水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质化水或蒸馏水供应。自来水水质应应符合符合GB 5749的规定；软化水、纯化水应符合电导的规定；软化水、纯化